Регулятор США расширил список побочных эффектов вакцин Pfizer и Moderna
Управление по санитарному контролю за продуктами и медикаментами США (FDA) объявило, что добавило в сопроводительную документацию вакцин Pfizer/BioNTech и Moderna предупреждения о возможных редких побочных эффектах на сердце, сообщается на сайте регулятора.
«Сегодня FDA объявляет о внесении изменений в информационные бюллетени для пациентов и поставщиков медицинских услуг Moderna и Pfizer-BioNTech. Данные вакцины от COVID-19 предполагают повышенный риска миокардита (воспаление сердечной мышцы) и перикардита (воспаление ткани, окружающей сердце) после вакцинации», — говорится в сообщении.
Так, пациентам рекомендовано немедленно обратиться за медицинской помощью если они почувствуют боль в груди, одышку или ощущение учащенного сердцебиения, трепетания или стука сердца.
Ведомство уточнило, что на 300 млн доз вакцин Pfizer и Moderna, примененных в США, было зарегистрировано около 1,2 тыс. случаев миокардита и перикардита. Еще около 300 человек в возрасте до 30 лет оказались в больницах, однако практически все они были выписаны после проведенного обследования.
Вакцины Moderna и Pfizer являются двумя из трех препаратов, одобренных в США, в стране также одобрено для использования однокомпонентное средство американской Johnson & Johnson.
Ранее сообщалось, что Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) изучит, есть ли связь между случаями миокардита (воспаления сердечной мышцы) и вакцинацией от коронавируса препаратом от Pfizer/BioNTech. По словам представителя ВОЗ Марианджелы Симао, информация о таких случаях поступает из США и Израиля. «Мы проводим мониторинг с помощью Стратегической консультативной группы по безопасности вакцин», — говорила она.
Зимой 2021 года органы здравоохранения различных стран зафиксировали другие побочные эффекты применения Pfizer. Например, в Израиле у 13 человек после прививки произошел легкий лицевой паралич. В Нидерландах некоторые столкнулись с аллергией и отеками.
В декабре NYT сообщила о первом выявленном в США случае острой аллергической реакции на препарат Moderna. Осложнения появились у врача из Бостона через несколько минут после того, как ему ввели препарат. У мужчины вдвое участилось сердцебиение, появился холодный пот, онемел язык, упало давление. Выяснилось, что у пациента сильная аллергия на моллюсков, по его словам, симптомы, появившиеся после прививки, были такими же, как и реакция на этот аллерген. В марте американские медики сообщили, что в некоторых случаях у пациентов могут возникнуть кожные воспаления после введения первой дозы вакцины.
По данным ВОЗ на 25 июня, США занимают первое место среди стран мира по числу случаев инфицирования коронавирусом — более 33 млн человек, а также по числу летальных исходов — около 600 тыс. человек. За сутки в стране зарегистрировали 14,2 тыс. новых случаев COVID-19, еще 355 человек скончались.
Вакцины Moderna и Pfizer: риск тромбоза мозга, инсульта и сердечного приступа?
6 мая Всемирный конгресс вакцин признал лучшей вакциной от коронавируса препарат американского производителя Moderna. В шорт-лист попали российский «Спутник V», а также AstraZeneca, Bharat Biotech, Janssen, Medicago, Novavax, Pfizer/BioNtech и вакцина для животных Zoetis.
Сразу поясним: во всех трёх российских вакцинах общий принцип один – в организм доставляются антигены вируса. В исследовании же Института Солка речь идет о «продвинутых» мРНК-вакцинах, и механизм у них другой: молекула РНК внутри организма запускает процесс производства отдельных частиц вируса, за счет чего иммунная система начинает бороться с новым возбудителем.
Но вот что принципиально. В статье «Спайковый белок нового коронавируса, играет дополнительную ключевую роль в развитии болезни» («The novel coronavirus‘ spike protein plays additional key role in illness»), говорится, что «отличительный спайковый белок SARS-CoV-2… повреждает клетки, подтверждая, что COVID-19 является в первую очередь сосудистым заболеванием». Хотя статья сосредоточена исключительно на проблемах, связанных с Covid, она поднимает вопросы о новых вакцинах, которые содержат миллиарды белков-шипов, которые якобы могут значительно увеличить шансы тяжелого заболевания.
«Свободная пресса» попросила прокомментировать публикацию заведующего кафедрой гематологии и гериатрии Института профессионального образования Первого МГМУ им. И.М. Сеченова, д.м.н., профессора Павла Воробьева.
– То, о чем говорится в статье «Спайковый белок нового коронавируса играет дополнительную ключевую роль в развитии болезни», похоже на правду, – говорит Павел Воробьев. – Действительно, при вакцинации идут тромбозы – они и в России идут. Что отвечает за эти тромбозы, пока не понятно. Но в данном случае предлагается концепция, вполне похожая на правду – что идет повреждение эндотелия специфическим белком, и это ведет к тромбозам.
Поэтому мне представляется, что такая публикация для обсуждения интересна.
«СП»: – Значит ли это, что россиянам все-таки безопаснее прививаться «классической» инактивированной вакциной «КовиВак» Центра имени Чумакова?
– Я этого не знаю – я не могу сказать, какой вакциной нужно прививаться. Чумаковская вакцина только появилась, и пока даже не полностью прошла испытания. Векторные вакцины – да, действительно, могут вызывать некоторые осложнения, о чем мы говорили с самого начала. И вполне вероятно, что это связано с тем белком, который синтезируется в результате введения этих вакцин в человека.
«СП»: – Массовая вакцинация в России тормозит распространение коронавируса?
– Не знаю, насколько полезна массовая вакцинация. На днях вице-премьер Татьяна Голикова заявила, что в России зарегистрированы единичные случаи «вторичного заболевания». Получается, вакцина не препятствует заражению. Возможно, она препятствует уменьшению проявлений болезни, но все это требует хороших проверок. Пока таких проверок нет.
«СП»: – Как можно описать нынешнюю ситуацию с ковидом?
– На мой взгляд, это все-таки политически-ангажированная истерия. Она, я считаю, сойдет на нет, когда политикам надоест этим заниматься. Все же количество заболевших и количество погибших относительно невысокое.
Moderna и Pfizer: Мрачная «математика» вакцинации
На Западе начали считать летальные последствия мРНК-вакцин* от COVID-19
Статистики по теме «COVID-19» сегодня хоть отбавляй. Почти все страны мира (даже самые экономически отсталые) выполняют рекомендации ВОЗ и ведут учет количества заболевших в результате инфицирования вирусом, числа выздоровевших и количества летальных исходов с диагнозом «COVID-19».
Когда началась массовая вакцинация людей от «COVID-19», то появилась статистика числа людей, которые прошли частичную (одна инъекция) и полную (две инъекции) вакцинацию. На сегодняшний день статистику вакцинации также ведет подавляющее число стран мира.
Но есть еще один показатель, который очень важен, но по которому учет ведут лишь немногие государства. Это число летальных исходов после вакцинаций. На сегодня даже трудно сказать, сколько стран такую статистику ведут. Может быть, ее ведут многие страны, но статистика эта закрытая, не предназначенная для широкой публики.
Но в тех странах, которые мы называем «Западом», они статистику негативных последствий вакцинирования, включая летальные исходы, ведут. Причем данные статистики являются открытыми, размещенными на официальных сайтах. В данном случае я имею в виду США, Европейский союз и Великобританию.
В США это Система отчетности о побочных эффектах вакцин (the Vaccine Adverse Event Reporting System — VAERS). VAERS была создана в 1990 году. Она находится в ведении Центров по контролю и профилактике заболеваний (the Centers for Disease Control and Prevention — CDC) и Администрации по контролю за качеством продуктов питания и лекарств (the U.S. Food and Drug Administration — FDA).
В Европейском союзе есть аналогичная система, которая называется EudraVigilance (EV). Она находится в ведении Европейского агентства по медицинским препаратам (European Medicines Agency — EMA). Свою активную деятельность система EV начала разворачивать четверть века назад, когда был подготовлен первый годовой доклад EMA по оценке медицинских продуктов, обращающихся на рынке стран Европейского союза (за 1995 год).
В Великобритании учетом последствий применения медикаментов, включая вакцины, занимается Агентство по регулированию рынка медицинских препаратов и товаров обеспечения здоровья (The Medicines and Healthcare products Regulatory Agency — MHRA).
По состоянию на 9 июля 2021 года число случаев возникновения негативных последствий вакцинации составило, по данным VAERS, 463457. Правда, в отчетах VAERS также фигурирует цифра 551172, но в комментариях к таблицам объясняется, что это завышенная величина, которая образовалась из-за двойного счета некоторых статистических позиций. Из них летальных исходов 11405 или 2,32%.
Отмечу, что к этому моменту число полностью или частично вакцинированных американцев аккурат достигло круглой цифры в 100 млн. человек. Нетрудно подсчитать, что проблемы после укола вакцины возникли примерно у 0,46% пациентов. Примерно у каждого 217-го пациента. Скажем прямо, это запредельно высокий показатель. Проводившиеся в ХХ веке вакцинации также сопровождались некоторыми «издержками», но они измерялись сотыми долями процента.
VAERS классифицирует негативные последствия вакцинации по отдельным категориям: «возникновение устойчивой инвалидности», «госпитализация», «вызовы врача на дом», «нарушения ходы беременности и выкидыши», «неопасные отклонения в здоровье», «нарушения в здоровье, закончившиеся полным восстановлением», «серьезные нарушения, угрожающие жизни» И, конечно же «случаи летальных исходов».
По части случаев VAERS дает раскладку чисто медицинскую, т.е. по видам диагнозов заболеваний, возникших после вакцинации. Раскладка делается по диагнозам (сердечные приступы, анафилаксия, тяжелые аллергии, тромбоцитопения, образование тромбов в крови и инсульты): количество зафиксированных случаев, а также число случаев, завершившихся летальным исходом.
Дается также раскладка летальных случаев вакцинации по видам вакцин. На первом месте находится вакцина PFIZER/BIONTECH — 7336 (66,7%). Далее следуют: MODERNA — 2939 (26,7%); JOHNSON& JOHNSON — 588 (5,3%). На прочие и не идентифицированные вакцины пришлось 1,3%.
Эксперты, комментирующие статистику VAERS, отмечают, что у нынешних вакцин кроме краткосрочных последствий могут быть еще последствия, которые проявятся через год или даже позднее. Ведь все приведенные цифры случаев осложнений и смертей представляющий собой нарастающий итог, а точкой отсчета следует считать январь 2021 года. Т.е. активная фаза вакцинации в США имеет продолжительность немного более полугода. В качестве примера эксперты приводят вакцинацию от свиного гриппа, которая проводилась в США в 2009 году. Напомню, что в 2009 году ВОЗ впервые за сорок лет объявила по всему миру тревогу под названием «пандемия».
24 октября 2009 года президент США Барак Обама объявил в стране чрезвычайное положение и призвал Америку к всеобщей вакцинации от свиного гриппа. Миллионы американцев добровольно стали проходить через процедуру прививок. Тогда по началу все случаи осложнений относились к категории «легких». Негативные последствия прививок измерялись лишь десятком-другим в расчете на месяц. Величины, которые принято называть «статистической погрешностью».
Но вот неожиданно через год стали проявляться серьезные последствия. В первую очередь, прививки ударили по детям, которых втянули в вакцинацию. Прежде всего, в виде синдрома Гийена-Барре. В конце концов эти вакцины были запрещены — как в США, Европе и других странах.
Тогда запреты последовали лишь через год после старта вакцинаций, но ведь и число тяжелых случаев тогда (по прошествии года) измерялось сотнями. А сегодня только число летальных исходов в одних США приблизилось к 11 тысячам.
Я не удивлюсь, если по прошествии года от начала вакцинаций, т.е. где-то в начале 2022 года проявятся скрытые издержки нынешних вакцин, и число летальных исходов увеличится на порядок. Впрочем, и сегодня немало экспертов, которые полагают, что статистика VAERS по последствиям вакцинации сильно занижена.
Американский семейный врач Владимир Зеленко в интервью заявил, что ему лично известно о 28 случаях смерти от укола COVID, которые не были зарегистрированы в VAERS. Зеленко не верит в официальную цифру умерших от вакцинации. Он подозревает, что число погибших уже может превысить 100 тысяч. Владимир Зеленко работает с больными, инфицированными COVID-19. И говорит, что умеет добиваться 100-процентного успеха при их лечении. Но, что он почти бессилен спасти вакцинированных.
Иск о сокрытии правительством США реальной смертности, связанной с вакцинацией от COVID-19, только что подал в федеральный суд Алабамы адвокат организации «Американские фронтовые врачи» (America’s Frontline Doctors) Томас Ренц (Thomas Renz). Об этом сообщил информационный ресурс «WorldNetDaily» По мнению Томаса Ренца, правительство США скрывает реальную смертность, связанную с вакцинацией против коронавирусной инфекции, официальные данные о смертности занижены минимум в пять раз, число погибших составляет «по меньшей мере 45000».
Иск основан на заявлении неназванного информатора, данного под присягой. По имеющимся сведениям, информатор имел доступ к серверам Центров Medicare и Medicaid Service. В исковом заявлении отмечается, что 45000 включает только тех вакцинированных, которые скончались в пределах трех суток после укола. И что в США кроме VAERS имеется еще несколько информационных систем, которые фиксируют смерти американцев и ведут свои учеты умерших. И что перекрестные проверки показывают, что цифра 45000, составленная на основе сведений информатора, минимальная. Но она намного ближе к правде, чем цифра в примерно 11 тысяч умерших, которая объявлена VAERS.
На пресс-конференции, которую провел Томас Ренц, он заявил, что вакцинация по американским законам может быть лишь добровольной. Люди имеют право вакцинироваться, но при этом они должны быть информированы о всех рисках. А это уже обязанность правительства. А оно от выполнения этой обязанности уклоняется. Адвокат обвинил чиновников правительства США в соучастии в убийствах американских граждан, путем сокрытия информации о реальных последствиях вакцинации: «Эти люди убивают людей. Это как минимум соучастие».
А вот кратко о ситуации в ЕС. Согласно данным системы EudraVigilance (EV) на 22 июня 2021 года общее число случаев негативных последствий вакцинации от COVID-19 составило 1509266. В том числе число тяжелых случаев равнялось 753657 (т.е. примерно половина всех случаев негативных последствий). Число летальных исходов вакцинации составило 15472.
Ситуация в Великобритании. На 7 июля число летальных случаев вакцинации составило, по данным MHRA, 1470. Статистика негативных последствий вакцинации, по мнению многих английских экспертов также занижает «издержки» вакцинации. Как заявил главный научный советник Великобритании сэр Патрик Вэлланс (Sir Patrick Vallance), вакцины не дают полной защиты, 40% госпитализированных с COVID-19 в последний месяц были полностью вакцинированы.
Известный британский медик Вернон Коулман сказал следующее по поводу статистики последствий вакцинации:
«Первая проблема, конечно же, заключается в том, что эти экспериментальные вакцины уже доказали свою отчаянную опасность — они уже убивают многих людей и вызывают серьезные побочные эффекты еще у многих. О масштабах этой конкретной проблемы можно судить по тому факту, что даже власти признают, что, вероятно, будет сообщено только об 1 из 100 смертей и серьезных травм, связанных с вакцинацией. Невозможно оценить, сколько человек умрет от аллергии, болезни сердца, инсульта, неврологических проблем или сколько человек ослепнет или парализовано. На моем веб-сайте есть список людей, которые, как известно, были ранены или убиты вакциной, и это ужасный список для чтения».
Но даже если предположить, что Вернон Коулман преувеличивает и что занижение смертности властями не стократное, а лишь десятикратное, то мы получаем все равно умопомрачающую картину: 14700 погибших от вакцинации на островах Туманного Альбиона.
Итак, если суммировать последние официальные данные по летальным исходам вакцинаций от COVID-19, то получается, что в США, Европейском союзе и Великобритании вакцинация уже унесла жизни 27933 человек. И это за время примерно полгода. Не многовато ли? Не стоит ли остановиться и задуматься
Увы, власти «цивилизованного» Запада делают вид, что ничего не происходит, они, наоборот, продолжают форсировать вакцинацию, стремясь довести ее до показателя 80% численности населения. «Цивилизованный» Запад прошел лишь около половины этого пути (если судить по проценту полностью вакцинированных). Следовательно, если движение к заданной цели будет сопровождаться такими же «издержками», то на финише число смертей от вакцинации должно удвоиться: 27.933 Х 2 = 55.866. Или округленно 56 тысяч человеческих жизней.
Но эта «математика» требует серьезных корректировок.
Во-первых, официальные цифры летальных исходов сильно занижены. Если исходить из тезиса американского адвоката Томаса Ренца, что занижение в США как минимум пятикратное и если применить указанный коэффициент «5» к цифре 56 тысяч, то получим уже 280 тысяч смертей. Такова цена, которую готов заплатить «цивилизованный» Запад за выполнение установленного ВОЗ (т.е. мировой закулисой) плана по вакцинации.
Во-вторых, неизвестны долгосрочные (выходящие за пределы одного года последствия вакцинаций). Вполне вероятно, что в 2022 году новый поправочный коэффициент будет таким, что число умерших от вакцинации превысит число умерших среди тех, кто такой вакцинации избежал.
Такова математика, дающая пищу для размышлений на тему «вакцинация от COVID-19».
* мРНК-вакцины, от англ. messenger RNA, производят компании Pfizer/BioNTech и Moderna. Эта технология ранее применялась только в ветеринарии, она превращает организм в фабрику по производству вакцин. В России эти вакцины не одобрены, а мРНК-технология не применяется в российских вакцинах от коронавируса.
В ЕС заявили об опасности вакцин Pfizer и Moderna
Комитет по безопасности Европейского агентства по лекарственным средствам сообщил, что вакцины Pfizer и Moderna от коронавируса опасны для сердца. Препараты вызывают побочные эффекты: миокардит, перикардит. После вакцинации некоторые пациенты ощущают боль в груди, у них учащается сердцебиение, возникает одышка, передает телеканал «Известия». После Pfizer выявили 145 случаев миокардита и 138 — перикардита. После Moderna зафиксировали 38 фактов каждой патологии. В США после второй дозы Pfizer умер здоровый подросток. В Соединенных Штатах, по состоянию на конец июня, было использовано 300 млн доз этих вакцин. В результате после прививок выявили 1,2 тыс. случаев заболевания сердца.
Телеканал «Известия» доступен в пакетах кабельных операторов, в Москве он находится на 26-й кнопке. Также прямой эфир канала транслируется на сайте iz.ru.
Авторское право на систему визуализации содержимого портала iz.ru, а также на исходные данные, включая тексты, фотографии, аудио- и видеоматериалы, графические изображения, иные произведения и товарные знаки принадлежит ООО «МИЦ «Известия». Указанная информация охраняется в соответствии с законодательством РФ и международными соглашениями.
Частичное цитирование возможно только при условии гиперссылки на iz.ru.
АО «АБ «РОССИЯ» — партнер рубрики «Экономика»
Сайт функционирует поддержке Федерального агентства коммуникациям.
Ответственность за содержание любых рекламных материалов, размещенных на портале, несет рекламодатель.
Новости, аналитика, прогнозы и другие материалы, представленные на данном сайте, не являются офертой или рекомендацией к покупке или продаже каких-либо активов.
Все права защищены © ООО «МИЦ «Известия», 2021
Pfizer и Moderna сообщили об отсутствии риска возникновения тромбов при использовании их вакцин
Производители вакцин Pfizer и Moderna подтвердили, что при использовании их препаратов от COVID-19 не было обнаружено риска возникновения тромбоэмболических заболеваний. Заявления были сделаны на фоне приостановки использования вакцины компании J&J из-за шести случаев образования тромбов у привитых пациентов.
Фармацевтические компании Moderna и Pfizer заявили, что не обнаружили никаких доказательств возможного риска возникновения тромбоэмболических заболеваний, связанного с использованием их вакцин от COVID-19. Об этом Pfizer и Moderna написали на своих страницах в Twitter.
Производители препаратов провели оценку текущих данных о безопасности, проанализировав все случаи побочных эффектов, произошедшие вплоть до конца марта текущего года. Ни одна из компаний не выявила изменений связи между вакцинами и наличием тромбоэмболических осложнений или таких заболеваний, связанных с ними, как тромбоцитопения и тромбоз церебральных венозных синусов.
По всему миру было предоставлено более 200 млн доз вакцины Pfizer/BioNTech, известной как BNT162b2, и около 65 млн доз вакцины Moderna, получившей название мРНК-1273.
За это время американские регуляторы также не обнаружили существенных проблем с безопасностью данных. Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC) США ведут мониторинг побочных эффектов вакцин с помощью приложения для смартфонов под названием V-safe, где привитые пациенты могут сообщить о появлении осложнений после вакцинации.
Кроме того, была создана специальная онлайн-система VAERS (Vaccine Adverse Event Reporting System), через которую люди могут сообщить о возникновении побочных реакций после противокавидных прививок.
За это время Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) зарегистрировало 35 случаев образования тромбоцеребральных венозных синусов после вакцины Pfizer и пять случаев в результате применения вакцины Moderna. В то же время после препарата британско-шведской компании AstraZeneca было отмечено 169 случаев этого заболевания и еще 53 случая тромбоза спланхнических вен среди около 30 млн людей, привитых вакциной производителя, писал Endpoints News.
Pfizer и Moderna опубликовали свои заявления после сообщений Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) и CDC призывали приостановить вакцинацию американцев препаратом, разработанным компанией Johnson & Johnson (J&J). Ведомства указывают на то, что у шести пациентов, получивших препарат производителя, развилось редкое заболевание, связанное c образованием тромбов.
В среднем в год только у каждого двух-пяти из 1 млн американцев развивается тромбоз центрального венозного синуса. Однако вакцина J&J еще не приблизилась к превышению этих уровней, а на каждый 1 млн доз было зарегистрировано менее одного случая этого заболевания.
Существует большая вероятность того, что риск возникновения тромбоза связан с COVID-19, а не с вакцинами от коронавируса. Для сравнения, ноябрьское исследование в журнале The Lancet показало, что у 20% пациентов, госпитализированных с COVID-19, развилась тромбоэмболия.
