Формирование эг росаккредитации что такое
Аккредитация в Росаккредитации
форум для аккредитованных лабораторий
Постановление Правительства РФ от 04.02.2021 N 109, изменяет сроки ПК и других процедур в сфере аккредитации в 2021 году
#1 Постановление Правительства РФ от 04.02.2021 N 109, изменяет сроки ПК и других процедур в сфере аккредитации в 2021 году
Опубликовано Постановление Правительства РФ от 04.02.2021 N 109, которое изменяет сроки ПК и других процедур в сфере аккредитации в 2021 году.
Документ вносит изменения в Приложение N 11 к постановлению Правительства Российской Федерации от 3 апреля 2020 года N 440.
1. До 31 декабря 2021 года аккредитованные лаборатории и органы инспекции, подведомственные госорганам, могут проводить работы по борьбе и предотвращению коронавирусной инфекции без прохождения процедуры расширения области аккредитации (п.1 Приложения N 11).
Условие: соблюдение в ходе выполнения работ Критериев аккредитации (Приказ Минэкономразвития России от 26.10.2020 N 707).
2. Сроки прохождения аккредитованными лицами ПК, наступающие (наступившие) в 2021 году, увеличиваются:
— на 6 месяцев — в отношении аккредитованных лиц (органов по сертификации и испытательных лабораторий), выполняющих работы в области обязательного подтверждения соответствия, за исключением государственных и муниципальных учреждений;
— на 12 месяцев — в отношении иных аккредитованных лиц.
3. В Приложение N 11 вводятся новые правила — пункты 2_1 и 2_2, по которым:
— на 12 месяцев увеличиваются сроки прохождения ПК для аккредитованных лиц, сроки ПК которых должны наступить с 1 января по 30 июня 2021 года.
Исключение составляют: органы по сертификации и испытательные лаборатории, выполняющие работы в области обязательного подтверждения соответствия.
4. В 2021 году при изменении места деятельности аккредитованного лица не требуется заявление о проведении ПК с указанием смены места деятельности (новые п.2_1 и п.2_2 Приложения N 11).
В 2021 году в Росаккредитацию можно направлять: заявление об изменении места осуществления деятельности по форме, установленной для заявлений о проведении процедуры подтверждения компетентности.
При рассмотрении таких заявлений документарная экспертиза проводиться не будет.
А выездная оценка соответствия состоится дистанционно — через видео-конференц-связь.
5. До 31 декабря 2021 года по решению Росаккредитации выездные оценки соответствия могут проводиться дистанционно — через видео-конференц-связь (новые п.2_1 и п.2_2 Приложения N 11).
Это правило относится к госуслугам: по аккредитации, ПК, расширению области аккредитации, изменению места (мест) осуществления деятельности.
6. Аккредитованные лица, в отношении которых принято решение о включении в нацчасть Единого реестра органов по оценке соответствия ЕАЭС, до 1 мая 2021 года должны пройти переоценку (п.6 Приложения N 11).
Для этого до 1 марта 2021 года нужно направить в Росаккредитацию сведения по форме, утвержденной приказом Росаккредитации от 9 января 2020 г. N 1.
7. До 31 декабря 2021 г. госуслуги по заявлениям об аттестации в качестве эксперта по аккредитации направляются и рассматриваются дистанционно — через Интернет (абзац второй пункта 7 Приложения N 11).
Формирование эг росаккредитации что такое
Раздел 1. Обязательная аккредитация и добровольная аккредитация осуществляемая Росаккредитацией в соответствии с Федеральным законом от 28.12.2013 N 412-ФЗ «Об аккредитации в национальной системе аккредитации»
Внимание!
С 01.03.2022:
— утрачивает силу Постановление Правительства РФ от 05.06.2014 N 519;
— вместо него вступает в силу Постановление Правительства РФ от 26.11.2021 N 2050 (изменены общие сроки осуществления аккредитации).
С 01.03.2022 вступает в силу:
— Приказ Минэкономразвития России от 29.10.2021 N 657 «О порядке заполнения форм заявлений об аккредитации, о расширении области аккредитации, о проведении процедуры подтверждения компетентности аккредитованного лица, о внесении изменений в сведения реестра аккредитованных лиц, о прекращении действия аккредитации, перечне прилагаемых к указанным заявлениям документов, сведений и требований к ним, методике отбора экспертов по аккредитации для выполнения работ в области аккредитации, порядке формирования экспертной группы, порядке заполнения форм и перечней сведений, содержащихся в экспертном заключении, акте выездной экспертизы, акте экспертизы, порядке рассмотрения экспертного заключения, акта выездной экспертизы, акта экспертизы на предмет соответствия требованиям законодательства Российской Федерации об аккредитации в национальной системе аккредитации, а также внесении изменений в некоторые приказы Минэкономразвития России по вопросам аккредитации в национальной системе аккредитации».
Росаккредитация является уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции национального органа РФ по аккредитации органов по сертификации, испытательных лабораторий (центров), юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, экспертов и экспертных организаций.
Внимание!
Перечни нормативных правовых актов (их отдельных положений), содержащих обязательные требования, оценка соблюдения которых осуществляется в рамках государственного контроля (надзора), привлечения к административной ответственности, предоставления лицензий и иных разрешений, аккредитации, размещены на официальных сайтах органов государственной власти, осуществляющих государственный контроль (надзор), предоставление лицензий и иных разрешений, аккредитацию (Федеральный закон от 31.07.2020 N 247-ФЗ, Постановление Правительства РФ от 22.10.2020 N 1722, Постановление Правительства РФ от 31.12.2020 N 2467, Приказ Росаккредитации от 29.12.2020 N 255, Приказ Росаккредитации от 01.02.2021 N 11).
Постановлением Правительства РФ от 05.07.2021 N 1121 утверждены:
— Положение об аттестационной комиссии органа по аккредитации;
— Положение об общественном совете по аккредитации;
— Положение о техническом комитете по разработке правил, требований и процедур аккредитации;
— Положение о комиссии по апелляциям органа по аккредитации;
— Правила рассмотрения поступивших в орган по аккредитации жалоб на деятельность аккредитованных органов по сертификации продукции, испытательных лабораторий (центров) и органов по сертификации систем менеджмента качества.
Росаккредитацией утверждены следующие методические указания и рекомендации:
— СМ N 03.1-9.0001. Схема аккредитации в национальной системе аккредитации:
— «Требования к органу по сертификации продукции, процессов и услуг»,
— «Требования к органу по сертификации систем менеджмента качества»,
— «Требования к органу по сертификации систем менеджмента безопасности пищевой продукции»,
— «Требования к органу по сертификации систем экологического менеджмента»,
— «Требования к органу по сертификации систем менеджмента профессиональной безопасности и здоровья»,
— «Требования к органу по сертификации персонала»,
— «Требования к испытательной лаборатории (центру)»,
— «Требования к калибровочной лаборатории»,
— «Требования к провайдеру межлабораторных сличительных испытаний»).
— СМ N 03.1-9.0001. Схемы аккредитации в национальной системе аккредитации по оценке соответствия;
— СМ N 04.1-1.0005. Политика Росаккредитации в отношении трансграничной аккредитации;
— СМ N 03.1-1.0008. Политика Росаккредитации в отношении проверки квалификации путем проведения межлабораторных сличительных (сравнительных) испытаний;
— СМ N 03.1-1.0010. Политика Росаккредитации в отношении неопределенности измерений при калибровках;
— СМ N 04.1-9.0011. Политика Росаккредитации по метрологической прослеживаемости результатов измерений;
— СМ N 04.1-9.0014. Политика использования аккредитованными лицами знака национальной системы аккредитации;
Правила принятия национальным органом по аккредитации решения о признании недействительными документов, выданных аккредитованными испытательными лабораториями в результате их деятельности, утверждены Постановлением Правительства РФ от 19.06.2021 N 934 (действует до 21 июня 2027 г.).
Перечень индикаторов риска нарушения обязательных требований по федеральному государственному контролю (надзору) за деятельностью аккредитованных лиц утвержден Приказом Минэкономразвития России от 28.05.2021 N 300.
Перечни типовых нарушений (утверждены Росаккредитацией).
Приказом Минэкономразвития России от 28.01.2021 N 34 утверждены:
— Перечень несоответствий заявителя критериям аккредитации, которые при осуществлении аккредитации влекут за собой отказ в аккредитации;
— Перечень несоответствий аккредитованного лица требованиям законодательства РФ к деятельности аккредитованных лиц, влекущих за собой приостановление действия аккредитации.
Указатель Раздела 1:
1.1. Обязательная аккредитация органа по сертификации, испытательной лаборатории (центра), органа инспекции, провайдера межлабораторных сличительных испытаний, в области обеспечения единства измерений:
1.1.1. Лица, претендующие на получение аккредитации;
1.1.2. Документы для аккредитации;
1.1.3. Способ подачи документов;
1.1.4. Сроки осуществления аккредитации;
1.1.5. Срок действия аккредитации;
1.1.6. Плата за аккредитацию.
1.2. Добровольная аккредитация в отдельных сферах деятельности.
Порядок аккредитации лаборатории
Содержание
Каждый орган по аккредитации разрабатывает или применяет готовые схемы аккредитации, позволяющие применять идентичные требования к органам по оценке соответствия (в том числе лабораториям). В этой статье мы рассмотрим, какие схемы применяют органы по аккредитации в РФ, а также какие документы требуются для успешного прохождения этой непростой процедуры.
Как органы по аккредитации проводят аккредитацию?
Общая схема процедуры аккредитации по Р 50.4.001-96 предусматривает следующие этапы:
Этой схемы придерживаются все органы по аккредитации в РФ, и Росаккредитация не является исключением. При этом, согласно ГОСТ ISO/IEC 17011-2018, могут быть использованы следующие методы оценки лаборатории:
Также экспертная группа при проверке навыков и профессиональных знаний работников может использовать такие методы оценки как:
Каков порядок аккредитации в Росаккредитации?
Аккредитация в Росаккредитации и связанные с ней процедуры (подтверждение компетентности, расширение области аккредитации, cокращение области аккредитации, внесение изменений в сведения реестра аккредитованных лиц, прекращение действия аккредитации) осуществляются путем оказания соответствующих государственных услуг.
Порядок предоставления государственной услуги по аккредитации выглядит следующим образом:
1 этап: проверка Росаккредитацией заявления об аккредитации и прилагаемых документов, получение сведений на основании межведомственного запроса (часть 5 статьи 16 Федерального закона № 412-ФЗ) (срок — 10 рабочих дней со дня приема заявления).
2 этап: формирование экспертной группы (части 6–10 статьи 17 Федерального закона № 412-ФЗ) (срок — 15 рабочих дней со дня завершения предыдущего этапа до дня направления заявителю, эксперту по аккредитации и экспертной организации информации об утверждении состава экспертной группы).
3 этап: проведение документарной оценки соответствия заявителя критериям аккредитации (часть 16 статьи 17 Федерального закона № 412-ФЗ) (срок — 25 рабочих дней со дня завершения предыдущего этапа до дня завершения проверки Росаккредитацией экспертного заключения).
4 этап: проведение выездной оценки соответствия заявителя критериям аккредитации (срок — 40 рабочих дней со дня завершения предыдущего этапа до даты завершения проверки Росаккредитацией акта выездной экспертизы (часть 26 статьи 17 Федерального закона № 412-ФЗ), включая срок подготовки, утверждения программы выездной оценки и направления ее заявителю — 5 рабочих дней со дня завершения документарной оценки соответствия заявителя критериям аккредитации).
5 этап: принятие Росаккредитацией решения об аккредитации (часть 28 статьи 17 Федерального закона № 412-ФЗ) (срок — 10 рабочих дней со дня завершения предыдущего этапа).
Общий срок осуществления процедуры по аккредитации составляет 100 рабочих дней — со дня приема заявления об аккредитации и прилагаемых к нему документов до дня принятия решения. В него не включается период, на который процедура приостанавливается.
Порядок аккредитации испытательных лабораторий в ААЦ «Аналитика» с перечнем необходимых документов приведен в Приложении 1. Порядок аккредитации испытательных лабораторий в АО «НТЦ «Промышленная безопасность» с перечнем необходимых документов приведен в Приложении 2.
В связи со сложившейся эпидемиологической ситуацией и действием Приказа Минэкономразвития России от 15.04.2020 № 229 выездная оценка в 2020 году проходит в форме удаленной. Рекомендации, связанные с удаленной оценкой, размещаются на официальном сайте Росаккредитации.
Какие документы необходимы для аккредитации лаборатории в Росаккредитации?
Перечень документов, необходимых для аккредитации, включает:
1. Заявление
Для получения государственной услуги по аккредитации необходимо подать заявление установленной формы. Форма заявления установлена приказом Минэкономразвития России от 23 мая 2014 года № 288. Дополнительно Росаккредитация выпустила несколько рекомендаций:
А) Рекомендации Росаккредитации по вопросам оформления и подачи заявлений на предоставление государственных услуг об аккредитации;
Б) Рекомендации по типовым ошибкам по вопросам оформления и подачи заявлений на предоставление государственных услуг об аккредитации.
Но этим требования к заявлению не ограничиваются. Имеет смысл постоянно следить за изменениями в законодательстве. Так, например, требования к заявлению об аккредитации дополнились. в соответствии с подпунктом «а» пункта 9 статьи 1 Федерального закона № 262-ФЗ. Теперь заявление в обязательном порядке должно содержать адрес электронной почты заявителя (ранее такое требование не было обязательным) и в явном виде указанное согласие соблюдать критерии аккредитации, а также требования иных документов, указанных в части 6 статьи 13 Федерального закона № 412-ФЗ в новой редакции.
Подробную информацию можно посмотреть в Разъяснениях Росаккредитации от 08.08.2018 «О применении новых положений Федерального закона об аккредитации при подаче заявлений на предоставление государственных услуг».
2. Копии документов, подтверждающих соответствие критериям аккредитации
Перечень документов, подтверждающих соответствие заявителя и аккредитованного лица критериям аккредитации, утвержден Приказом Минэкономразвития России от 30.05.2014 № 326 (действует до 1 января 2021 года).
К заявлению об аккредитации должны быть приложены и зафиксированы в описи копии документов, подтверждающих соответствие заявителя установленным критериям аккредитации, а именно:
Заявление об аккредитации и прилагаемые к нему документы представляются заявителем в Росаккредитацию в форме электронного документа, подписанного электронной подписью. Подробнее о порядке подачи заявления в Приложении 3.
Перечень документов для аккредитации лаборатории по ГОСТ ISO/IEC 17025-2019:
1. Заявка (на первичную аккредитацию, на аккредитацию в дополнительной области, на повторную аккредитацию, расширение (актуализацию) области аккредитации).
2. Устав юридического лица (копия).
3. Положение о структурном подразделении юридического лица, претендующего на аккредитацию (в случае если орган по оценке соответствия является подразделением юридического лица).
4. Руководство по качеству лаборатории или иные документы, описывающие систему менеджмента лаборатории.
6. Проект заявляемой области аккредитации.
7. Результаты участия в программах межлабораторных сравнительных испытаний.
В случаях, когда в процессе аккредитации лаборатории предлагается провести работу по устранению выявленных несоответствий, лаборатория обязана представить соответствующий отчёт.
Формы всех необходимых документов выложены на официальном сайте ААЦ «Аналитика».
Порядок аккредитации в ААЦ «Аналитика»:
1 этап: экспертиза представленных заявителем документов
Этап завершается направлением заявителю Заключения, содержащего решение о дальнейшем проведении работ.
2 этап: оценка органа по оценке соответствия на месте его расположения.
Этап завершается оформлением акта, содержащего рекомендации экспертной группы о возможности аккредитации лаборатории. Акт представляется на рассмотрение в ААЦ «Аналитика», которая и принимает решение об аккредитации или об отказе в аккредитации.
Основанием для начала работ по аккредитации является договор, заключённый между заявителем и ААЦ «Аналитика».
При аккредитации испытательных лабораторий, помимо стандарта ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, применяются:
Перечень документов для аккредитации лаборатории по ГОСТ ISO/IEC 17025-2019:
1. Заявка на аккредитацию.
2. Заявляемая область аккредитации.
3. Заполненная анкета с характеристикой лаборатории.
4. Руководство по качеству.
Формы заявок и анкет на аккредитацию приведены в требованиях к испытательным лабораториям, изложенных в СДА-15-2009 «Требования к испытательным лабораториям». Допускается подача документов в электронном виде, в том числе подписанные электронной подписью. При этом должны быть сохранены все необходимые печати и подписи, предусмотренные формой заявки.
АО «НТЦ «Промышленная безопасность» заключает договор с заявителем на выполнение работ по анализу, проверке организационно-технического и методического потенциала, организации аккредитации лаборатории и последующей оценке деятельности аккредитованного лица в течение цикла аккредитации.
Порядок аккредитации в АО «НТЦ «Промышленная безопасность»:
1 этап: представление заявки на аккредитацию с приложением необходимых документов;
2 этап: анализ заявки и документов, представленных аккредитации;
3 этап: подготовка к оценке на месте;
4 этап: оценка на месте, анализ выводов по результатам оценки и подготовку отчета по оценке;
5 этап: принятие решения об аккредитации;
6 этап: оценка деятельности аккредитованного ООС в течение цикла аккредитации;
7 этап: повторная оценка.
Наряду с общими требованиями аккредитации, изложенными в ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, применяются дополнительные критерии, указанные в СДА-15-2009 «Требования к испытательным лабораториям».
Статья 16 Федерального закона № 412-ФЗ определяет порядок подачи заявления на предоставление государственной услуги по аккредитации через Сервис подачи заявлений ФГИС Росаккредитации.
Для подачи заявления на аккредитацию через ФГИС Росаккредитации заявителю необходимо:
1. Зарегистрироваться в Единой системе идентификации и аутентификации (ЕСИА) как индивидуальный предприниматель или юридическое лицо.
2. Получить квалифицированную электронную подпись в аккредитованном удостоверяющем центре.
3. Настроить рабочее место для подписания заявления.
При подписании заявления электронной подписью осуществляется автоматическая проверка соответствия следующих сведений:
Особенности аккредитации в электронном виде изложены в материалах Росаккредитации от 29.08.2018 «О подаче заявлений на аккредитацию в национальной системе аккредитации в электронном виде».
Библиография
1. Федеральный закон № 262-ФЗ «Об обеспечении доступа к информации о деятельности судов в Российской Федерации» (с изменениями на 28 декабря 2017 года).
2. Федеральный закон № 412-ФЗ «Об аккредитации в национальной системе аккредитации» (с изменениями на 29 июля 2018 года) (редакция, действующая с 27 января 2019 года).
3. Приказ Минэкономразвития России от 15.04.2020 № 229 «Об особенностях рассмотрения заявлений о прохождении процедуры подтверждения компетентности, включая основания для их возврата, заявлений об аккредитации и расширении области аккредитации, изменении места осуществления деятельности, в том числе об особенностях отбора экспертов по аккредитации, а также продлении действия свидетельств об аккредитации лиц, аккредитованных на право проведения негосударственной экспертизы проектной документации и (или) негосударственной экспертизы результатов инженерных изысканий».
4. Приказ Минэкономразвития России от 23 мая 2014 года № 288 «Об утверждении форм заявления об аккредитации, заявления о расширении области аккредитации, заявления о сокращении области аккредитации, заявления о проведении процедуры подтверждения компетентности аккредитованного лица, заявления о внесении изменений в сведения реестра аккредитованных лиц, заявления о прекращении действия аккредитации» (с изменениями на 27 февраля 2019 года).
5. Приказ Минэкономразвития России от 30.05.2014 № 326 «Об утверждении Критериев аккредитации, перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации, и перечня документов в области стандартизации, соблюдение требований которых заявителями, аккредитованными лицами обеспечивает их соответствие критериям аккредитации» (с изменениями на 19 августа 2019 года).
6. Приказ Федеральной службы по аккредитации (Росаккредитации) от 31 января 2020 года № 21 «Об утверждении Методических рекомендаций по оценке навыков работников заявителя, аккредитованного лица (органа инспекции) по выполнению работ в области аккредитации».
7. ГОСТ ISO/IEC 17011-2018 «Оценка соответствия. Требования к органам по аккредитации, аккредитующим органы по оценке соответствия».
8. Р 50.4.001-96 «Система аккредитации в Российской Федерации. Порядок проведения работ по аккредитации органов по сертификации, испытательных и измерительных лабораторий».
9. СДА-01-2009 «Общие требования к аккредитации органов по оценке соответствия».
10. СДА-15-2009 «Требования к испытательным лабораториям».
11. Официальный сайт Ассоциации аналитических центров «Аналитика».
12. Официальный сайт Акционерного Общества «НТЦ «Промышленная безопасность».
11.06.2020 10:37:01 | Автор статьи: Linco Platform
Аккредитация
Для получения государственной услуги по аккредитации необходимо подать заявление установленной формы. К заявлению прилагаются копии документов, подтверждающих соответствие заявителя критериям аккредитации и предусмотренных установленным перечнем документов.
Порядок предоставления государственной услуги по аккредитации
1 этап: проверка Росаккредитацией заявления об аккредитации и прилагаемых документов, получение сведений на основании межведомственного запроса (часть 5 статьи 16 Федерального закона № 412–ФЗ). Срок — 10 рабочих дней со дня приема заявления;
2 этап: формирование экспертной группы (части 6–10 статьи 17). Срок — 15 рабочих дней со дня завершения предыдущего этапа до дня направления заявителю, эксперту по аккредитации и экспертной организации информации об утверждении состава экспертной группы;
3 этап: проведение документарной оценки соответствия заявителя критериям аккредитации (часть 16 статьи 17). Срок — 25 рабочих дней со дня завершения предыдущего этапа до дня завершения проверки Росаккредитацией экспертного заключения;
4 этап: проведение выездной оценки соответствия заявителя критериям аккредитации. Срок — 40 рабочих дней со дня завершения предыдущего этапа до даты завершения проверки Росаккредитацией акта выездной экспертизы (часть 26 статьи 17), включая срок подготовки, утверждения программы выездной оценки и направления ее заявителю — 5 рабочих дней со дня завершения документарной оценки соответствия заявителя критериям аккредитации;
5 этап: принятие Росаккредитацией решения об аккредитации (часть 28 статьи 17). Срок — 10 рабочих дней со дня завершения предыдущего этапа.
Общий срок осуществления процедуры по аккредитации составляет 100 рабочих дней — со дня приема заявления об аккредитации и прилагаемых к нему документов до дня принятия решения. В него не включается период, на который процедура приостанавливается.
Что такое аккредитация лабораторий в Росаккредитации, и какие они бывают
Аккредитация испытательной лаборатории (от лат. «accredo», доверие) — это официальное признание правомочности ее деятельности, подтверждение соответствия требованиям нормативных документов. Во всех технически развитых странах существуют органы аккредитации испытательных лабораторий (ИЛ) и центров сертификации продукции и товаров.
Цель процедуры — подтвердить, что ИЛ способна в полной мере обеспечить:
Основные нормативные документы:
Преимущества аккредитации для ИЛ и заказчиков
Получение свидетельства об аккредитации означает, что лаборатория подтвердила свои компетенции, результаты ее испытаний являются точными, надежными, им можно доверять. В России подтверждение соответствия ИЛ проводится в национальной системе аккредитации специальным органом Минэкономразвития: Федеральная служба по аккредитации (Росаккредитация).
Система подтверждения компетенций ИЛ выполняет ведущую роль в процессе вхождения товаров на рынок, пересечения межгосударственных границ, взаимном признании результатов испытаний и подтверждении соответствия между системами технического регулирования разных стран.
Аккредитация испытательной лаборатории дает следующие преимущества:
В настоящее время в странах ЕАЭС используются единые технические регламенты, т.е. есть одинаковые методы контроля, нормы, процедуры аккредитации испытательных лабораторий. Это упрощает товарооборот между странами и отвечает главному принципу оценки продукции Международной организации по стандартизации: «единый стандарт – единый метод испытаний – единая процедура оценки соответствия».
Национальные и международные системы аккредитации
В Российской Федерации испытательные лаборатории проходят проверку соответствия в национальной системе «Росаккредитация». Также существует ряд международных систем аккредитации ИС. В каждой из них есть свои требования, критерии и порядок получения свидетельства. Однако большая часть стран при создании национальных систем придерживается международных правил, что расширяет область признания результатов испытаний. «Росаккредитация» является участником следующих международных организаций.
Взаимное признание компетенций испытательных центров, выполняющих работы по подтверждению соответствия в национальных системах аккредитации, происходит при условии, что в национальной системе действуют правила и процедуры, соответствующие международным стандартам. Испытательная организация может быть аккредитована в нескольких системах, включая международные.
Аккредитации по типу испытательной деятельности
Аккредитация необходима всем испытательным лабораториям, осуществляющим проверку продукции в целях получения изготовителем обязательного или добровольного сертификата, декларации соответствия ее качества установленным стандартам. Результаты, полученные аккредитованной ИЛ, признаются другими участниками рынка и государственными органами надзора.
Лаборатории проводят испытания обширного перечня разных видов продукции и материалов на соответствие Стандартам, ТУ, Техническим регламентам с целью подтвердить безопасность продукции и возможность ее допуска к потребителю.
ИЛ подразделяются на несколько групп:
Соответствующее направление деятельности ИЛ определяет область ее аккредитации, которая указывается в свидетельстве (аттестате), которое выдает аккредитующий орган. Помимо общих требований, для каждого вида лабораторий имеются свои ГОСТы, определяющие требования к техническому оснащению, квалификации персонала, методам исследования. Все аккредитованные ИЛ вносятся в публичный Реестр «Росаккредитации».
Критерии аккредитации испытательных лабораторий
Условия получения аттестата ИЛ регулируются стандартом ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 и СДА 15–2009, где прописаны основные требования, которые можно разделить на три группы.
Таким образом, при подготовке к аккредитации в заявленной области необходимо:
На все имеющееся оборудование должна быть техническая документация, план обслуживания, журнал проведения поверки, калибровки.
Для аккредитации ИЛ нужно, чтобы ее сотрудники имели высшее базовое образование в заявленной области испытаний (строительство, машиностроение, теплотехническая, пищевая отрасль). Также требуется дополнительное образование по методам исследований, применяющимся в работе и метрологии.
Каждая система аккредитации предъявляет определенные требования к регулярности повышения квалификации персонала ИЛ путем прохождения курсов или с помощью самообразования с последующим тестированием.
В лаборатории должны быть разработаны процедуры по следующим направлениям:
Испытательная лаборатория должна иметь статус юридического лица или его филиала, организационную и управленческую структуру, и локальную документацию, описывающую:
Эта группа критериев — обязательная часть системы оценки ИЛ. Система менеджмента качества имеет рекомендательный характер — для поддержания и улучшения качества выполняемых работ и для повышения удовлетворенности заказчиков, и обязательный — для получения аккредитации и подтверждения своей компетенции в национальной системе аккредитации.
Требования к СМК лаборатории базируются на стандарте ISO/IEC 17025-2019 и соответствуют ISO 9001.
В общем виде они включают критерии:
Главная цель внедрения системы менеджмента качества в испытательной лаборатории — создание и стабильное воспроизведение необходимых условий для получения достоверной информации о значениях показателей качества и безопасности продукции и оценки соответствия этих показателей установленным Стандартам.
Из всего вышеперечисленного можно сделать вывод о том, что процедура аккредитации является своего рода гарантией надежности, компетентности в своей профессиональной сфере. Следовательно, аккредитованные испытательные лаборатории имеют больший авторитет в глазах заказчиков, повышают свою конкурентоспособность и привлекательность в качестве поставщика лабораторных услуг.