Таржифорт свечи для чего используют

Таржифорт ® (Tarzhifort)

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Упаковано:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Таржифорт ®

Суппозитории вагинальные от светло-желтого с бежевым или кремовым оттенком до желтого с бежевым или кремовым оттенком цвета, цилиндроконической формы; на срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.

Фармакологическое действие

Комбинированное лекарственное средство для интравагинального применения.

Фармакокинетика

Фармакокинетика хлорамфеникола при интравагинальном применении не изучена.

Натамицин при интравагинальном применении не всасывается со слизистой оболочки.

Гидрокортизон при интравагинальном применении практически не всасывается со слизистой оболочки влагалища, концентрация в плазме ниже уровня определения.

Показания активных веществ препарата Таржифорт ®

Вульвовагиниты: бактериальный, кандидозный, трихомонадный и/или в ассоциации со смешанной флорой, чувствительной к компонентам комбинации; неспецифический вагинит; профилактика урогенитальных инфекций перед гинекологическими оперативными вмешательствами, диагностическими процедурами и установкой внутриматочного контрацептива.

Источник

Регистрационный номер:

Торговое наименование:

Международное непатентованное или группировочное наименование:

гидрокортизона ацетат + метронидазол + натамицин + хлорамфеникол

Лекарственная форма:

Состав на 1 суппозиторий:

действующие вещества: метронидазол 500,0 мг, хлорамфеникол 200,0 мг, натамицин 150,0 мг, гидрокортизона ацетат 15,0 мг.

вспомогательные вещества (основа для суппозиториев): полусинтетические глицериды (Суппоцир AM) 1635,0 мг.

Описание

Суппозитории цилиндроконической формы от светло-желтого с бежевым или кремовым оттенком до желтого с бежевым или кремовым оттенком цвета. На срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробное средство комбинированное (глюкокортикостероид +противомикробное и противопротозойное средство + противогрибковое средство + антибиотик).

Код ATX

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Комбинированный препарат для интравагинального применения, эффективность которого обусловлена суммарным действием входящих в его состав компонентов.

Метронидазол – противомикробный и противопротозойный препарат, производное 5-нитроимидазола. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий. Активен в отношении: простейших анаэробов/факультативных анаэробов: Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica; анаэробных грамотрицательных бактерий: Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonella spp., Prevotella spp. и некоторых грамположительных микроорганизмов (Eubacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Clostridium spp.)

Натамицин – полиеновый антибиотик из группы макролидов, имеющий широкий спектр действия. Оказывает фунгицидное действие. Натамицин связывает стеролы клеточных мембран микроорганизмов, нарушая их целостность и функции, что приводит к изменению проницаемости клетки и ее гибели. Активен в отношении большинства патогенных дрожжеподобных грибов (особенно рода Candida), дерматофитов (Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton), дрожжей (Torulopsis, Rhodotorula), других патогенных грибов (Aspergillus, Penicillium, Fusarium, Cephalosporium). Резистентность к натамицину в клинической практике не встречается.

Гидрокортизона ацетат – глюкокортикостероид. Оказывает противовоспалительное, антиэкссудативное и противоаллергическое действие.

Фармакокинетика

При интравагинальном применении метронидазол абсорбируется в системный кровоток (около 20%). Максимальная концентрация метронидазола в крови определяется через 6-12 часов и составляет примерно 50% от максимальной концентрации, которая достигается (через 1-3 часа) после однократного приема эквивалентной дозы метронидазола внутрь. Метронидазол связывается с белками плазмы крови менее 20%. Метронидазол метаболизируется в печени, гидроксильные метаболиты активны. Активность основного метаболита (2-оксиметронидазол) составляет 30% активности исходного соединения. Метронидазол и окисленные метаболиты выводятся преимущественно через почки (20% в неизмененном виде) и в меньшей степени через кишечник. Проходит через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, проникает в грудное молоко.

Натамицин при интравагинальном применении не абсорбируется со слизистых оболочек.

Фармакокинетика хлорамфеникола при интравагинальном применении не изучалась.

Гидрокортизон при интравагинальном применении практически не всасывается с поверхности слизистой оболочки влагалища, концентрация в плазме ниже уровня определения.

Показания к применению

Противопоказания

ТАРЖИФОРТ ® не рекомендуется для применения у детей в возрасте до 18 лет в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности.

С осторожностью применяют при тяжелых острых или хронических заболеваниях центральной и периферической нервной системы (в т.ч. при перманентных или прогрессирующих нейропатиях); нарушении кроветворения (лейкопения в анамнезе).

Применение во время беременности и в период грудного вскармливания

Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Интравагинально, 1 суппозиторий перед сном в течение 10 дней.

Суппозиторий (предварительно освободив от контурной упаковки) следует вводить глубоко во влагалище, в положении лежа на спине, после гигиенической обработки наружных половых органов.

Повторные курсы лечения возможны после консультации с врачом.

Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по медицинскому применению.

Побочное действие

Учитывая незначительную системную абсорбцию, риск возникновения побочных действий минимальный.

Местные реакции: ощущение жжения, боль, раздражение и отек в месте введения, эритема, сухость влагалища, особенно в начале лечения, которые не требуют прекращения лечения и определены влиянием препарата на раздраженную слизистую оболочку влагалища.

Со стороны системы кроветворения и лимфатической системы: снижение количества лейкоцитов крови (лейкопения);

со стороны иммунной системы: сыпь, зуд кожных покровов, крапивница, анафилактические реакции;

со стороны психического статуса: тревожность, лабильность настроения.

со стороны нервной системы: головная боль, при длительном применении препарата – периферическая невропатия (ощущение онемения и покалывания (парестезии), судороги, тремор;

со стороны вестибулярного аппарата: двигательные нарушения (атаксия), головокружение;

со стороны желудочно-кишечного тракта: боль или спазмы в животе, «металлический» привкус во рту, изменение вкуса, сухость во рту, запор, диарея, потеря аппетита, тошнота, рвота.

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции по применению или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

При интравагинальном введении препарата в соответствии с инструкцией по применению (в терапевтических дозах) передозировка маловероятна.

При чрезмерном применении или случайном приеме внутрь, возможные симптомы, обусловленные передозировкой метронидазола: тошнота, рвота, боль в животе, диарея, «металлический» привкус во рту, двигательные нарушения (атаксия), головная боль, головокружение, ощущение онемения и покалывания (парестезии), судороги, снижение количества лейкоцитов крови (лейкопения), темное окрашивание мочи.

Лечение: при случайном приеме внутрь (при необходимости) промывание желудка; симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

При одновременном применении с пероральными антикоагулянтами (например, варфарин) возможно повышение концентрации антикоагулянтов в плазме, усиление эффекта и, следовательно, риска кровотечений; необходимо контролировать уровень протромбина и проводить мониторинг протромбинового времени; необходимо корректировать дозу пероральных антикоагулянтов во время лечения и в течение одной недели после прекращения лечения.

При одновременном применении с препаратами лития может вызвать повышение токсичности последних.

При одновременном применении с циклоспорином может вызвать повышение концентрации циклоспорина в плазме.

При одновременном применении с дисульфирамом может вызвать психотические реакции (приступы делирия, спутанное сознание); не следует назначать больным, которые принимали дисульфирам в течение последних 2-х недель.

При одновременном применении с лекарственными средствами, содержащими этанол, или при употреблении этанола возможно развитие дисульфирамоподобных реакций (чувство жара, покраснение кожи лица, рвота, тахикардия).

При одновременном применении с бусульфаном может повыситься концентрация бусульфана в плазме крови.

При одновременном применении с фенобарбиталом снижается уровень метронидазола в крови.

При одновременном применении с циметидином может повыситься уровень метронидазола в крови.

Если Вы применяете вышеперечисленные препараты, перед применением препарата ТАРЖИФОРТ ® проконсультируйтесь с врачом.

Особые указания

Препарат предназначен только для интравагинального применения, не применять другим способом.

Во время лечения препаратом ТАРЖИФОРТ ® рекомендуется воздерживаться от половых контактов.

В случае инфицирования полового партнера и для исключения возможности реинфекции одновременное лечение обоих партнеров является обязательным.

В случае трихомонадного вагинита совместно с местным лечением следует применять лекарственные средства, обладающие системным действием (например, метронидазол, таблетки).

В случае применения препарата ТАРЖИФОРТ ® совместно с метронидазолом для приема внутрь, особенно при повторном курсе, необходим контроль картины периферической крови (опасность лейкопении). При выявлении снижения количества лейкоцитов лечение необходимо прекратить.

При появлении во время лечения двигательных нарушений, головокружения, спутанности сознания, парестезий или судорог, лечение необходимо прекратить.

Во время лечения и в течение 48 часов после прекращения лечения, следует воздержаться от приема этанола (алкоголя) или лекарств, которые содержат этанол.

Применение суппозиториев может снижать надежность механической контрацепции (латекс-содержащие презервативы и вагинальные диафрагмы) – риск разрыва латекса.

Метронидазол, входящий в состав препарата, способен иммобилизировать трепонемы, что приводит к ошибочному положительному тесту Нельсона.

При появлении первых симптомов гиперчувствительности или сильного раздражения лечение необходимо прекратить.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Возможное негативное влияние на способность управлять транспортными средствами и потенциально опасными механизмами не может быть исключено, поэтому при лечении препаратом необходимо соблюдать осторожность. При появлении побочных эффектов со стороны центральной нервной системы следует воздержаться от управления автотранспортом.

Форма выпуска

По 5 или 7 суппозиториев в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ/ПЭ.

2 контурные ячейковые упаковки по 5 суппозиториев или 1 контурную ячейковую упаковку по 7 суппозиториев вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона для потребительской тары подгрупп хромовый или хром-эрзац.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

Владелец регистрационного удостоверения

ОАО «Авексима»
125284, Россия, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 31 А, стр. 1.

Производитель готовой лекарственной формы/ первичная упаковка

ООО «ФАРМАПРИМ»
MD-4829, Республика Молдова, p-он Криулень, с. Порумбень, ул. Кринилор, д. 5.

Вторичная (потребительская) упаковка/ производитель (выпускающий контроль качества)/ организация, принимающая претензии

ООО «Авексима Сибирь»
652473, Россия, Кемеровская обл., г. Анжеро-Судженск, ул. Герцена, д. 7.

Источник

Таржифорт свечи для чего используют

Суппозитории вагинальные от светло-желтого с бежевым или кремовым оттенком до желтого с бежевым или кремовым оттенком цвета, цилиндроконической формы; на срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.

Фармакологическое действие

Комбинированное лекарственное средство для интравагинального применения.

Фармакокинетика

Фармакокинетика хлорамфеникола при интравагинальном применении не изучена.

Натамицин при интравагинальном применении не всасывается со слизистой оболочки.

Гидрокортизон при интравагинальном применении практически не всасывается со слизистой оболочки влагалища, концентрация в плазме ниже уровня определения.

Показания

Вульвовагиниты: бактериальный, кандидозный, трихомонадный и/или в ассоциации со смешанной флорой, чувствительной к компонентам комбинации; неспецифический вагинит; профилактика урогенитальных инфекций перед гинекологическими оперативными вмешательствами, диагностическими процедурами и установкой внутриматочного контрацептива.

Противопоказания

Повышеннная чувствительность к компонентам комбинации; тяжелые нарушения функции печени, почек; беременность, период грудного вскармливания; дети и подростки в возрасте до 18 лет.

Тяжелые острые или хронические заболевания ЦНС и периферической нервной системы (в т.ч. при перманентных или прогрессирующих невропатиях); нарушении кроветворения (лейкопения в анамнезе).

Дозировка

Интравагинально 1 раз/сут в течение 10 дней.

Побочные действия

Местные реакции: ощущение жжения, боль, раздражение и отек в месте введения, эритема, сухость влагалища, особенно в начале лечения, которые не требуют прекращения лечения и определены влиянием данного средства на раздраженную слизистую оболочку влагалища.

Со стороны системы кроветворения и лимфатической системы: снижение количества лейкоцитов крови (лейкопения).

Со стороны иммунной системы: сыпь, зуд кожных покровов, крапивница, анафилактические реакции.

Со стороны психического статуса: тревожность, лабильность настроения.

Со стороны вестибулярного аппарата: двигательные нарушения (атаксия), головокружение.

Со стороны пищеварительной системы: боль или спазмы в животе, «металлический» привкус во рту, изменение вкуса, сухость во рту, запор, диарея, потеря аппетита, тошнота, рвота.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с пероральными антикоагулянтами (например, варфарин) возможно повышение концентрации антикоагулянтов в плазме, усиление эффекта и, следовательно, риска кровотечений; необходимо контролировать уровень протромбина и проводить мониторинг протромбинового времени; необходимо корректировать дозу пероральных антикоагулянтов во время лечения и в течение одной недели после прекращения лечения.

При одновременном применении с препаратами лития возможно повышение токсичности последних.

При одновременном применении с циклоспорином возможно повышение концентрации циклоспорина в плазме.

При одновременном применении с дисулъфирамом возможны психотические реакции (приступы делирия, спутанное сознание); не следует назначать больным, которые принимали дисульфирам в течение последних 2 недель.

При одновременном применении с лекарственными средствами, содержащими этанол, или при употреблении этанола возможно развитие дисульфирамоподобных реакций (чувство жара, покраснение кожи лица, рвота, тахикардия).

При одновременном применении с бусульфаном возможно повышение концентрации бусульфана в плазме крови.

При одновременном применении с фенобарбиталом уменьшается концентрация метронидазола в крови.

При одновременном применении с циметидином возможно повышение концентрации метронидазола в крови.

Особые указания

Во время лечения рекомендуется воздерживаться от половых контактов.

В случае инфицирования полового партнера и для исключения возможности реинфекции одновременное лечение обоих партнеров является обязательным

В случае применения данной комбинации совместно с метронидазолом для приема внутрь, особенно при повторном курсе, необходим контроль картины периферической крови (опасность лейкопении). При выявлении снижения количества лейкоцитов лечение необходимо прекратить.

При появлении во время лечения двигательных нарушений, головокружения, спутанности сознания, парестезий или судорог, лечение необходимо прекратить.

Метронидазол, входящий в состав препарата, способен иммобилизировать трепонемы, что приводит к ошибочному положительному тесту Нельсона.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Нельзя исключить возможное негативное влияние на способность управлять транспортными средствами и потенциально опасными механизмами, поэтому при лечении необходимо соблюдать осторожность. При появлении побочных эффектов со стороны ЦНС пациентке следует воздержаться от управления транспортными средствами.

Беременность и лактация

Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.

Источник

Новое слово в лечении вагинитов

Результаты открытого сравнительного рандомизированного многоцентрового клинического исследования по изучению эффективности и безопасности препаратов ТАРЖИФОРТ®, суппозитории вагинальные (ОАО Авексима, Россия) в лечении вагинитов различной этиологии показали, что эффективность отечественного препарата ТАРЖИФОРТ® по ряду весьма важных показателей, непосредственно влияющих на качество жизни пациенток, не ниже, а скорость исчезновения симптомов «боль» и «жжение» – 4,3 и 4,8 дня – статистически значимо выше, чем у пациенток, получавших ТЕРЖИНАН® (5,6 и 5,8 дня).

Результаты исследования позволяют рекомендовать препарат ТАРЖИФОРТ® для терапии вагинитов различной этиологии женщинам фертильного возраста в качестве эффективного и безопасного средства, удобного для самостоятельного применения

Цель. Изучение эффективности и безопасности препарата ТАРЖИФОРТ® в двух параллельных группах у 360 женщин в возрасте от 18 до 45 лет с клиническим диагнозом вагинита в острой стадии, уточненным лабораторно. Была поставлена задача – оценить частоту полного выздоровления в исследуемой группе через 14 дней после завершения лечения. Продолжительность терапии в обеих группах составила 10 дней.
Материалы и методы. В 2017–2018 гг. в Российской Федерации было проведено открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности препаратов «ТАРЖИФОРТ®, суппозитории вагинальные» (ОАО «Авексима», Россия) и «ТЕРЖИНАН®, таблетки вагинальные» («Лаборатории Бушара-Рекордати», Франция) в лечении вагинитов различной этиологии.
Результаты. Исследование показывает, что эффективность отечественного препарата ТАРЖИФОРТ® по ряду весьма важных показателей, непосредственно влияющих на качество жизни пациенток, не ниже (отсутствие боли у 98,3%, жжения у 97,8% и зуда у 98,9% у пациенток группы ТАРЖИФОРТ® и 98,3%, 97,8% и 95,4% у пациенток группы ТЕРЖИНАН®), а скорость исчезновения симптомов «боль» и «жжение» – 4,3 и 4,8 дня – статистически значимо выше, чем у пациенток,
получавших ТЕРЖИНАН® (5,6 и 5,8 дня).

Введение

Нарушения микроэкосистемы влагалища – важнейшая медицинская проблема, с которой сталкиваются акушеры-гинекологи и большинство паци-
енток. Это связано с высокой частотой подобных заболеваний, сложностями диагностики и отсутствием патогномоничных клинических проявлений.
В то же время видовой состав и спектр возбудителей генитальных инфекций чрезвычайно широки. Подавляющее большинство случаев воспалительных заболеваний женских половых органов (60–
70%) вызвано полимикробной флорой [1, 2]. Все больше возрастает частота смешанных вагинитов. Для смешанных инфекций часто характерно осложненное течение. В число их осложнений входят тяжелые воспалительные заболевания придатков матки, приводящие к развитию выраженного спаечного процесса и трубно-перитонеального бесплодия, послеродовые и послеоперационные осложнения в акушерстве и гинекологии [2, 3].
Отдельной проблемой выступают инфекционные воспалительные заболевания нижнего отдела поло-вого тракта. Их выявляют у 60–85% пациенток
гинекологических стационаров.
В настоящее время проводятся многочисленные клинические, микробиологические и патогенетические исследования, посвященные проблеме
вагинитов и вульвовагинитов, предлагаются новые препараты и методы лечения, однако распространенность у женщин репродуктивного возраста все
еще остается высокой. Более 10% обращений к гинекологу связано с вагинитами [4].
Около 90% случаев вагинита вызваны неспецифической бактериальной флорой, Candida spp. и Trichomonas spp. [1, 3, 5]. Возбудители неспецифического вагинита (НВ) представлены широким спектром условно-патогенных микроорганизмов, включающим, в частности, Escherichia spp., Enterococcus spp., Corynebacterium spp., Streptococcus spp., Staphylococcus spp. и др., а также различные их сочетания. Candida spp. (условно-патогенные бесспоровые диморфные
грибы, являющиеся факультативными анаэробами) также часто вызывают вульвовагинит, нередкв сочетании с другими представителями условнопатогенной флоры [5, 6].
Сложность диагностики вагинитов обусловлена неспецифичностью жалоб и низким уровнем санитарно-гигиенической образованности населения, ассоциированной с низкой обращаемостью
(зачастую визит к врачу происходит только в случае выраженной симптоматики или длительности процесса). Вместе с тем имеются данные о корреляции между наличием в анамнезе НВ и числом осложнений после операций на органах малого таза.
Отдельно следует отметить, что наличие генитальных инфекций, в том числе вагинитов, при беременности повышает риск преждевременных родов до 7,3 раза и часто становится причиной эндометритов и других воспалительных инфекционных
осложнений после кесарева сечения [7], а также почти в два раза увеличивает риск самопроизвольных выкидышей [8].
Выбор лекарственного средства для лечения вагинитов индивидуален и определяется клиническим течением заболевания, результатами микробиологического исследования (бактериоскопия и посев),
полимеразной цепной реакции (ПЦР), иммунологических методов исследования (иммуноферментный анализ (ИФА) и др.), а также особенностями
действия препарата, показаниями и противопоказаниями к его применению.
Основой терапии НВ является двухэтапный подход к лечению. Первый этап – эрадикация НВ-ассоциированных микроорганизмов из влагалища. Второй – восстановление достаточного
количества лактобактерий путем использования пробиотиков, опционально: местных пребиотиков, физиотерапии и т. п. Ранее на первом этапе,
как правило, применялась монотерапия: системная (метронидазол и т.п. per os) и топическая (клиндамицин, хлоргексидин, метронидазол и проч. местно). В настоящее время преимущество отдается
комбинированным препаратам интравагинального применения. Это обусловлено как комплексным воздействием действующих веществ, входящих в состав препаратов, влияющих на разные звенья
этиологии и патогенеза НВ, так и меньшим числом нежелательных лекарственных реакций по сравнению с системной терапией.
С учетом высокой распространенности НВ, особенно в популяции женщин фертильного возраста, а также рисков влияния данных синдромов на течение беременности проблема имеет большую медико-социальную значимость [1]. Представляется
необходимым изучение возможностей применения для лечения НВ новых комбинированных топических препаратов отечественного производства,
которые по эффективности, безопасности, удобству применения и фармакоэкономическим показателям не уступали бы аналогам или превосходили их.
В настоящей статье представлены результаты исследования применения препарата «ТАРЖИФОРТ®, суппозитории вагинальные» (ОАО «Авексима»,
Россия) и препарата «ТЕРЖИНАН®, таблетки вагинальные» («Лаборатории Бушара-Рекордати», Франция) в терапии вагинитов различной этиологии. Целью данного исследования было изучение эффективности и безопасности препарата
ТАРЖИФОРТ® в двух параллельных группах.

Материалы и методы

Результаты

При сравнении средней длительности исчезновения симптомов выявлено статистически значимое различие между группами лечения по времени исчезновения симптомов «боль» и «жжение».
Так, среднее количество дней до исчезновения боли в группе пациенток, принимавших препарат ТАРЖИФОРТ®, составило 4,3 (3,36) дня, а в группе пациенток, принимавших препарат ТЕРЖИНАН®, – 5,6 (4,03) дня, т.е. на 1,3 дня быстрее в группе ТАРЖИФОРТ®. Различие было статистически значимым при сравнении с помощью критерия Уилкоксона (p=0,01).
Среднее время до исчезновения жжения в группе пациенток, принимавших препарат ТАРЖИФОРТ®, составило 4,8 (3,03) дня, а в группе пациенток, принимавших препарат ТЕРЖИНАН®, – 5,8 (3,63) дня, т.е. на 1 день быстрее в группе ТАРЖИФОРТ®, p=0,04 – данные также статистически значимы.
Полученные нами результаты позволяют сделать вывод о доказанной сопоставимой эффективности препарата ТАРЖИФОРТ® относительно препарата сравнения ТЕРЖИНАН®.
По частоте возникновения нежелательных явлений (НЯ) и другим признакам НЯ статистически значимых различий между группами не выявлено.

Обсуждение

Смешанные вульвовагиниты – чрезвычайно распространенное и достаточно изученное состояние. Заболевание встречается у женщин всех возрастных категорий, однако наиболее часто поражает лиц активного репродуктивного возраста.

Результаты

нашего исследования согласуются с данными российских и зарубежных исследователей, так как средний возраст пациенток исследованной группы составил 31,5 года. Факторы риска развития смешанных вульвовагинитов хорошо известны. К ним относят ряд заболеваний (декомпенсированный сахарный диабет в первую очередь), использование различных методов контрацепции (спермициды, гормональные контрацептивы с высоким содержанием эстрогенного компонента), применение различных гигиенических средств (прокладок, тампонов, антибактериальных гигиенических средств), ношение тесного нижнего белья и одежды; прием антибактериальных препаратов широкого спектра действия.
Многие авторы считают, что ведущее значение в развитии вульвовагинитов имеет активация эндогенной флоры вследствие нарушения защитной роли нормальной микробиоты влагалища, около 90% случаев вагинитов вызваны неспецифической
бактериальной флорой, Candida spp. и Trichomonas vaginalis [1, 3, 6].
Диагностика смешанных вульвовагинитов представляет сложность по причине неспецифичности жалоб и низкого уровня санитарно-гигиенической образованности населения, ассоциированной с низкой обращаемостью. Важность своевременной диагностики и лечения обусловлена высокой частотой рецидивов, осложнений и трудностями консервативного лечения возникших осложнений (бесплодия, спаечного процесса) и сложностями ведения беременности на фоне активного инфекционного процесса – повышается риск преждев

ременных родов до 7,3 раза [8] и почти в два раза увеличивается риск самопроизвольных выкидышей [10]. Выбор терапии для лечения смешанных вульвагинальных инфекций определяется клиническим течением заболевания, результатами микробиологического исследования (бактериоскопия и посев), ПЦР, иммунологических методов исследования (ИФА и др.), а также особенностями действия препарата, показаниями и противопоказаниями к его применению.
На основании «Клинических рекомендаций по диагностике и лечению заболеваний, сопровождающихся патологическими выделениями из половых путей женщин» (Москва, 2019), основой терапии является двухэтапный способ лечения комбинированными топическими препаратами интравагинального применения за счет комплексного воздействия на разные звенья этиологии и патогенеза с меньшим числом нежелательных лекарственных реакций по сравнению с системной терапией.
С учетом высокой распространенности вульвовагинитов, а также рисков влияния на здоровье женщин и течение беременности, представляется необходимым изучение возможностей применения для лечения новых комбинированных топических
препаратов отечественного производства, которые по эффективности, безопасности, удобству применения и фармакоэкономическим показателям не уступали или превосходили бы зарубежные аналоги.
В настоящей статье представлены результаты исследования применения препарата «ТАРЖИФОРТ®, суппозитории вагинальные» (ОАО «Авексима», Россия) и препарата «ТЕРЖИНАН®, таблетки вагинальные» («Лаборатории Бушара-Рекордати»,
Франция) в терапии вагинитов различной этиологии. Целью данного исследования было изучение эффективности и безопасности указанных препаратов в двух параллельных группах.
Результаты исследования позволяют рекомендовать препарат ТАРЖИФОРТ® российского производства для терапии вагинитов различной этиологии женщинам фертильного возраста в качестве эффективного и безопасного средства терапии, удобного для самостоятельного применения. Сравнение препаратов ТАРЖИФОРТ® и ТЕРЖИНАН® показывает, что эффективность отечественного препарата ТАРЖИФОРТ® по ряду весьма важных показателей, непосредственно влияющих на качество жизни пациенток, не ниже (отсутствие боли у 98,3%, жжения у 97,8% и зуда у 98,9% у пациенток группы ТАРЖИФОРТ® и 98,3%, 97,8% и 95,5% у пациенток группы ТЕРЖИНАН®), а скорость исчезновения симптомов «боль» и «жжение» – 4,3 и 4,8 дня – статистически значимо выше, чем у пациенток, получавших ТЕРЖИНАН® (5,6 и 5,8 дня).
Ни одна пациентка не вышла из исследования досрочно, что говорит о высокой комплаентности к препарату и свидетельствует о его удобстве для пациенток и хорошей переносимости. При применении результатов исследования в кли-
нической практике следует учитывать, что его данные связаны с такими ограничениями, как критерии включения пациенток, длительность терапии, наличие/отсутствие сопутствующих заболеваний и/или терапии другими препаратами. По всей видимости, требуются дальнейшие исследования (наблюдательные программы), в ходе которых будут оценены также эффективность и безопасность применения исследуемого препарата при длительном (повторном применении), равно как и целый ряд таких немаловажных параметров, как приверженность пациенток лечению, влияние терапии на качество жизни и др.
С медико-социальной точки зрения представляется важным также анализ фармакоэкономических характеристик исследуемого препарата и его доступности для пациента.

Заключение

Препарат ТАРЖИФОРТ® (суппозитории вагинальные) является эффективным и безопасным и может быть рекомендован для широкого использования в практике врачей акушеров-гинекологов.
Полученные данные позволяют рекомендовать препарат ТАРЖИФОРТ® российского производства для терапии вагинитов различной этиологии женщинам фертильного возраста в качестве эффективного и безопасного средства терапии, удобного
для самостоятельного применения.

Лекарственный препарат находится на регистрации в МЗ РФ. Ожидаемый срок государственной регистрации лекарственного препарата III квартал 2020 года.
ПРИМЕНЕНИЕ НОВОГО КОМБИНИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА ДЛЯ МЕСТНОГО ПРИМЕНЕНИЯ (МЕТРОНИДАЗОЛ + ХЛОРАМФЕНИКОЛ + НАТАМИЦИН + ГИДРОКОРТИЗОНА АЦЕТАТ) ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ВАГИНИТОВ РАЗЛИЧНОЙ ЭТИОЛОГИИ
1. ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр акушерства, гинекологии и перинатологии имени академика В.И. Кулакова» Минздрава России, Москва, Россия
2. Кафедра акушерства, гинекологии, перинатологии и репродуктологии ИПО ФГАОУ ВО «Первый МГМУ им. И.М. Сеченова» Минздрава России (Сеченовский Университет), Москва, Россия
Неспецифический вагинит (НВ) – крайне распространенная проблема, особенно в популяции женщин фертильного возраста, имеющая большую медико-социальную значимость. Представляется необходимым изучение возможностей применения для лечения НВ новых комбинированных топических препаратов отечественного производства, которые бы по эффективности, безопасности и удобству применения не уступали или превосходили зарубежные аналоги.

Источник