Трептозин для чего лекарство
Трифтазин (Triphtazine)
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Трифтазин
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Клинические данные по фармакокинетике трифлуоперазина ограничены.
Фенотиазины обладают высоким связыванием с белками плазмы. Выводятся главным образом почками и частично с желчью.
Показания активных веществ препарата Трифтазин
Открыть список кодов МКБ-10
Код МКБ-10 | Показание |
F20 | Шизофрения |
F21 | Шизотипическое расстройство |
F22 | Хронические бредовые расстройства |
F23 | Острые и преходящие психические расстройства |
F25 | Шизоаффективные расстройства |
F29 | Неорганический психоз неуточненный |
F40 | Фобические тревожные расстройства (в т.ч. агорафобия, социальные фобии) |
F41.0 | Паническое расстройство [эпизодическая пароксизмальная тревожность] |
F41.1 | Генерализованное тревожное расстройство |
F41.2 | Смешанное тревожное и депрессивное расстройство |
F41.9 | Тревожное расстройство неуточненное |
R11 | Тошнота и рвота |
R45.1 | Беспокойство и возбуждение |
Режим дозирования
Побочное действие
Со стороны ЦНС: сонливость, головокружение, сухость во рту, расстройства сна, усталость, нарушения зрения; экстрапирамидные расстройства, поздняя дискинезия.
Со стороны пищеварительной системы: анорексия, холестатическая желтуха.
Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, анемия, агранулоцитопения, панцитопения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, умеренно выраженная ортостатическая гипотензия, нарушения ритма сердца, изменения на ЭКГ (удлинение интервала QT, сглаживание зубца T).
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек.
Со стороны эндокринной системы: галакторея, аменорея.
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Трифлуоперазин противопоказан для применения при беременности и в период лактации.
В экспериментальных исследованиях показано, что трифлуоперазин (в дозах, значительно превышающих клинические) может повышать частоту пороков развития и уменьшать массу тела новорожденных животных.
Фенотиазины проникают в грудное молоко и могут вызывать сонливость и повышать риск развития поздней дискинезии у ребенка.
Применение при нарушениях функции печени
Применение у детей
Применение у пожилых пациентов
Особые указания
Не следует применять при депрессивных состояниях.
С особой осторожностью применяют у пациентов с глаукомой, с сердечно-сосудистыми заболеваниями, эпилепсией, доброкачественной гиперплазией предстательной железы; при повышенной чувствительности к другим препаратам фенотиазинового ряда. Фенотиазины применяют после сопоставлении риска и пользы лечения у пациентов с патологическими изменениям картины крови, при нарушениях функции печени, алкогольной интоксикации, синдроме Рейе, а также при раке молочной железы, болезни Паркинсона, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, задержке мочи, хронических заболеваниях органов дыхания (особенно у детей), эпилептических припадках, рвоте.
Необходимо избегать одновременного применения фенотиазинов с адсорбирующими противодиарейными средствами.
Пациентам пожилого возраста требуется коррекция режима дозирования трифлуоперазина. В период лечения следует исключить употребление алкоголя.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Следует с осторожностью применять у пациентов, деятельность которых требует повышенной концентрации внимания и высокой скорости психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении лекарственных средств, оказывающих угнетающее влияние на ЦНС, этанола, этанолсодержащих препаратов возможно усиление угнетающего влияния на ЦНС и функцию дыхания.
При одновременном применении с противосудорожными средствами возможно снижение порога судорожной готовности; со средствами, вызывающими экстрапирамидные реакции, возможно увеличение частоты и тяжести экстрапирамидных нарушений.
При одновременном применении с трициклическими антидепрессантами, мапротилином, ингибиторами МАО увеличивается риск развития ЗНС.
При одновременном применении с препаратами, вызывающими артериальную гипотензию, возможна выраженная ортостатическая гипотензия.
При одновременном применении с препаратами для лечения гипертиреоза повышается риск развития агранулоцитоза.
При одновременном применении с антихолинергическими препаратами усиливаются их антихолинергические эффекты, при этом антипсихотический эффект нейролептика может уменьшаться.
При одновременном применении антацидов, противопаркинсонических средств нарушается абсорбция фенотиазинов.
При одновременном применении ослабляется действие пероральных антикоагулянтов, возможно уменьшение эффективности амфетаминов, леводопы, клонидина, гуанетидина, эпинефрина, эфедрина.
При одновременном применении с солями лития возможны нейротоксическое действие, развитие экстрапирамидных симптомов.
При одновременном применении с метилдопой описан случай развития парадоксальной артериальной гипертензии.
При одновременном применении с флуоксетином возможно развитие экстрапирамидных симптомов и дистонии.
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Торговое наименование препарата
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав
В 1 таблетке, покрытой пленочной оболочкой, содержится:
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, повидон К-17, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия кроскармелоза, кислота стеариновая, гипромелоза, титана диоксид (Е 171), индигокармин (Е 132)
Описание
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, от светло-синего до синего цвета. На поверхности таблеток допускается мраморность. На поперечном разрезе видны два слоя.
Фармакотерапевтическая группа
Антипсихотическое средство (нейролептик)
Код АТХ
Фармакодинамика:
Антипсихотическое средство (нейролептик) пиперазиновое производное фенотиазина. Обладает также седативным противорвотным противоикотным каталептическим гипотензивным гипотермическим и слабым м-холиноблокирующим действием.
Антипсихотическое действие обусловлено блокадой D2-дофаминовых рецепторов мезолимбической и мезокортикальной системы.
Оказывает блокирующее действие на альфа-адренорецепторы и подавляет высвобождение гормонов гипоталамуса и гипофиза при этом блокада дофаминовых рецепторов приводит к увеличению выделения гипофизом пролактина.
Седативное действие обусловлено блокадой адренорецепторов ретикулярной формации ствола головного мозга.
Трифлуоперазин структурно схож с хлорпромазином имеет более высокую активность лучше переносится при его применении дольше не развивается толерантность к антипсихотическому действию.
Фармакокинетика:
Степень абсорбции трифлуоперазина высокая биодоступность составляет 35% (обладает эффектом «первого прохождения» через печень). Связь с белками плазмы достигает 95-99%.
Максимальная концентрация в крови достигается через 2-4 ч после приема внутрь.
Проходит через гематоэнцефалический барьер через плаценту и в грудное молоко. Интенсивно метаболизируется в печени с образованием фармакологически неактивных метаболитов.
Период полувыведения 15-30 ч. Экскретируется преимущественно почками (в виде метаболитов) и с желчью.
Показания:
Психозы шизофрения галлюцинаторное и аффективно-бредовое состояние психомоторное возбуждение различной этиологии.
Рвота центрального генеза.
Противопоказания:
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата; тяжелые сердечно-сосудистые заболевания (декомпенсированная сердечная недостаточность тяжелая артериальная гипотензия); выраженные угнетения функции центральной нервной системы и коматозные состояния любой этиологии; травмы мозга прогрессирующие заболевания головного и спинного мозга.
Беременность период лактации детский возраст.
С осторожностью:
Алкоголизм (повышенная предрасположенность к гепатотоксическим реакциям) стенокардия клапанные поражения сердца лимитирующие величину минутного обращения крови (возможно развитие тяжелой артериальной гипертензии); патологические изменения крови (нарушение кроветворения) рак молочной железы (в результате индуцированной фенотиазином секреции пролактина возрастает потенциальный риск прогрессирования болезни и резистентности к лечению эндокринными и цитостатическими препаратами) закрытоугольная глаукома гиперплазия предстательной железы с клиническими проявлениями печеночная и/или почечная недостаточность язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в период обострения; заболевания сопровождающиеся повышенным риском тромбоэмболических осложнений; болезнь Паркинсона (усиливаются экстрапирамидные эффекты) эпилепсия микседема; хронические заболевания сопровождающиеся нарушением дыхания (особенно у детей); синдром Рейе (повышен риск гепатотоксичности у детей и подростков); кахексия рвота (противорвотное действие фенотиазинов может маскировать рвоту связанную с передозировкой других препаратов); пожилой возраст; воздействие высоких температур.
Беременность и лактация:
Препарат противопоказан в период беременности и в период лактации.
При необходимости применения в период лактации грудное кормление следует прекратить.
Способ применения и дозы:
Принимают внутрь после еды. Дозы подбираются индивидуально в соответствии с тяжестью состояния. При достижении максимального терапевтического эффекта дозу постепенно снижают до поддерживающей дозы.
При психических нарушениях обычно назначают по 5 мг 2 раза в сутки далее в течение 2-3 недель дозу постепенно увеличивают до 15-20 мг в сутки деленные на 2-3 приема. Для получения желаемого терапевтического эффекта и улучшения состояния пациента обычно необходимо 2-3 недели. Максимальная суточная доза 40 мг.
На первом этапе подбора дозы у пожилых истощенных ослабленных больных и детей целесообразно использовать лекарственные формы с меньшей дозировкой трифлуоперазина.
Пожилым а также истощенным и ослабленным больным требуется меньшая первоначальная доза которую при необходимости с учетом переносимости постепенно увеличивают.
В качестве противорвотного средства препарат назначают взрослым по 5 мг/сутки.
Побочные эффекты:
Со стороны мочеполовой системы : задержка мочи снижение потенции и либидо фригидность (в начале лечения) нарушения эякуляции приапизм олигурия.
Со стороны эндокринной системы : гипо- или гипергликемия глюкозурия аменорея гиперпролактинемия дисменорея галакторея набухание или боль в молочных железах гинекомастия увеличение массы тела.
Аллергические реакции : кожная сыпь крапивница ангионевротический отек эксфолиативный дерматит.
Лабораторные показатели : лейкопения тромбоцитопения анемия агранулоцитоз (на 4-10 день лечения) панцитопения эозинофилия (реже чем у других фенотиазинов) гемолитическая анемия ложноположительные тесты на фенилкетонурию ложноположительные тесты на беременность.
При приеме нейролептиков фенотиазинового ряда отмечены случаи внезапной смерти (в том числе возможно вызванные кардиологическими причинами).
Передозировка:
Симптомы: злокачественный нейролептический синдром (судороги угнетение дыхание аритмии гипертермия нестабильное артериальное давление потливость утрата контроля за мочеиспусканием выраженная регидность мышц необычно бледная кожа спутанность сознания и др.) коллапс гипотермия кома токсический гепатит.
Неврологические осложнения обычно уменьшаются при снижении дозы а также назначением циклодола при развитии нейролептической депрессии применяют антидепрессанты и психостимуляторы.
Дискинезии купируются кофеином (2 мл 20% раствора подкожно) и атропином (1 мл 01% раствора).
При судорогах применяют диазепам следует избегать назначения барбитуратов вследствие возможного угнетения центральной нервной системы и дыхания. Диализ малоэффективен.
Контроль функции сердечно-сосудистой системы дыхания измерение температуры тела и наблюдение психиатра проводят в течение не менее 5 суток.
Взаимодействие:
При одновременном применении с препаратами угнетающими центральную нервную систему (средства для наркоза опиоидные анальгетики барбитураты анксиолитики этанол и этанолсодержащие препараты и др.) возможно усиление депрессии центральной нервной системы и угнетение дыхания.
Трифлуоперазин усиливает действие атропина снижает эффект непрямых антикоагулянтов.
При одновременном применении с препаратами лития снижается всасывание в желудочно-кишечном тракте увеличивается скорость выведения лития почками усиливается выраженность экстрапирамидных расстройств причем ранние признаки интоксикации литием (тошнота и рвота) могут маскироваться противорвотным эффектом трифлуоперазина.
Одновременное назначение альфа- и бета-адреностимуляторов (эпинефрин) и симпатомиметиков (эфедрин) может привести к парадоксальному снижению артериального давления.
Трифлуоперазин ослабляет эффекты леводопы и фенаминов последние снижают антипсихотическую активность трифлуоперазина.
Алюминий и магний-содержащие антациды или антидиарейные адсорбенты снижают всасывание трифлуоперазина амитриптилин амантадин антигистаминные и другие препараты с холиноблокирующим эффектом повышают его антихолинергическую активность.
Трифлуоперазин уменьшает эффект средств снижающих аппетит (за исключением фенфлурамина); снижает эффективность рвотного действия апоморфина усиливая его угнетающее действие на центральную нервную систему; повышает концентрацию в плазме пролактина и препятствует действию бромкриптина.
Пробукол астемизол цизарид дизопирамид эритромицин пимозид прокаинамид хинидин способствуют дополнительному удлинению интервала QT что увеличивает риск развития желудочковой тахикардии.
При одновременном назначении фенотиазидов с пропранололом отмечается увеличение концентрации обоих лекарственных средств.
Особые указания:
Во время лечения необходимо осуществлять регулярный контроль функции сердечно-сосудистой системы печени почек и системы кроветворения.
В период лечения не допускается применение алкоголя.
Следует избегать воздействия высоких температур (возможно нарушение теплорегуляции).
При проведении миелографии препарат следует отменить не менее чем за 48 ч до процедуры и не возобновлять лечение в течение последующих 24 ч. Не следует использовать препарат для предотвращения рвоты перед миелографией.
Противорвотное действие препарата может маскировать признаки и симптомы токсичности вызванные передозировкой других лекарственных средств а также затруднять диагностику таких заболеваний как кишечная непроходимость опухоль мозга синдром Рейе.
В случае развития симптомов экстрапирамидных расстройств в зависимости от степени их выраженности следует снизить дозу препарата или отменить терапию а затем рассмотреть вопрос о возобновлении лечения возможно в меньших дозах.
При появлении признаков поздней дискинезии нейролептического злокачественного синдрома лечение следует отменить.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
В период лечения препаратом пациенту следует воздерживаться от управления транспортными средствами и выполнения работ требующих повышенного внимания быстроты психических и двигательных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг.
Упаковка:
По 10 25 или 50 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой для упаковки.
По 1 2 5 10 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток или по 2 контурные ячейковые упаковки по 25 таблеток или по 1 контурной ячейковой упаковке по 50 таблеток вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.
Допускается для стационаров упаковка по 100 или 300 контурных ячейковых упаковок по 50 таблеток или 450 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток без вложения в пачку вместе с соответствующим количеством инструкций по применению в ящик из гофрированного картона.
На ящик наклеивают этикетку для стационаров.
Условия хранения:
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
Не использовать препарат после окончания срока годности указанного на упаковке.
Условия отпуска
Производитель
ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье», 61013, Украина, г. Харьков, ул. Шевченко, 22, Украина
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Торговое наименование препарата
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
раствор для внутримышечного введения
Состав
Описание
Фармакотерапевтическая группа
антипсихотическое средство (нейролептик)
Код АТХ
Фармакодинамика:
Антипсихотическое средство (нейролептик) пиперазиновое производное фенотаазина.
Обладает также седативным противорвотным противоикотным каталептическим гипотензивным гипотермическим и слабым м-холиноблокирующим действием.
Антипсихотическое действие обусловлено блокадой D2-дофаминовых рецепторов мезолимбической и мезокортикальной системы оказывает блокирующее действие на альфа-адренорецепторы и подавляет высвобождение гормонов гипоталамуса и гипофиза (при блокаде дофаминовых рецепторов увеличивается выделение пролактина гипофизом). Блокада альфа-адренорецепторов сосудов определяет его гипотензивный эффект.
Седативное действие обусловлено блокадой адренорецепторов ретикулярной формации ствола головного мозга.
Фармакокинетика:
Выводится в основном почками (в виде метаболитов) и с желчью. При проведении гемодиализа диализируется слабо (высокая связь с белками плазмы).
Показания:
Психозы шизофрения галлюцинаторное и аффективно-бредовое состояние психомоторное возбуждение рвота (центрального генеза).
Противопоказания:
Гиперчувствительность к компонентам препарата (в т.ч. к другим производным фенотиазина) тяжелые сердечно-сосудистые заболевания (декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность артериальная гипотензия) выраженное угнетение функции центральной нервной системы (в т.ч. на фоне лекарственных средств) и коматозные состояния любой этиологии черепно-мозговые травмы прогрессирующие заболевания головного и спинного мозга угнетение костномозгового кроветворения тяжелая печеночная недостаточность детский возраст (до 6 лет).
С осторожностью:
Злокачественный нейролептический синдром может возникнуть в любое время в процессе лечения нейролептиками и привести к летальному исходу.
Беременность и лактация:
Способ применения и дозы:
Пожилым а так же истощенным и ослабленным пациентам начальную дозу уменьшают в 2 раза.
Побочные эффекты:
Со стороны мочеполовой системы: задержка мочи снижение потенции фригидность (в начале лечения) снижение либидо нарушения эякуляции приапизм олигурия.
Со стороны эндокринной системы: гипо- или гипергликемия гиперпролактинемия галакторея набухание или боль в молочных железах гинекомастия аменорея дисменорея увеличение массы тела.
Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита сухость во рту запор (в начале лечения) булимия или анорексия тошнота рвота диарея гастралгия холестатическая желтуха гепатит парез кишечника.
Со стороны органов кроветворения: угнетение костномозгового кроветворения.(тромбоцитопения лейкопения агранулоцитоз (на 4-10 нед. лечения) панцитопения эозинофилия) гемолитическая анемия.
Лабораторные показатели: ложноположительные тесты на беременность и фенилкетонурию.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия снижение артериального давления (в т.ч. ортостатическая гипотензия) особенно у пожилых больных и лиц с алкоголизмом (в начале лечения) нарушения сердечного ритма удлинение интервала Q-T снижение или инверсия зубца Т учащение приступов стенокардии (на фоне увеличения физической активности).
Аллергические реакции: колотая сыпь крапивница эксфолиативный дерматит ангионевротический отек.
Передозировка:
Симптомы: арефлексия или гиперрефлексия нечеткость зрительного восприятия кардиотоксическое (аритмия сердечная недостаточность снижение артериального давления шок тахикардия изменение комплекса QRS фибрилляция желудочков остановка сердца) нейротоксическое действие включая ажитацию спутанность сознания судороги дезориентацию сонливость ступор или кому; мидриаз сухость во рту гиперпирексия или гипотермия ригидность мышц рвота отек легких или угнетение дыхания.
Взаимодействие:
При одновременном приеме с противоэпилептическими лекарственными средствами (в т.ч. барбитуратами) трифлуоперазин уменьшает их эффект (снижает эпилептический порог).
Уменьшает эффект анорексигенных лекарственных средств (за исключением фенфлурамина).
Снижает эффективность рвотного действия апоморфина усиливает его угнетающее действие на центральную нервную систему.
Повышает концентрацию в плазме пролактина и препятствует действию бромокриптина.
При сочетании с бета-адреноблокаторами способствует усилению гипотензивного эффекта повышается риск развития необратимой ретинопатии аритмий и поздней дискинезии. Снижает эффект непрямых антикоагулянтов.
Применение альфа- и бета-адреностимуляторов (эпинефрин) и симпатомиметиков (эфедрин) может привести к парадоксальному снижению артериального давления.
Амитриптилин амантадин блокаторы Н1-гистаминовых рецепторов и другие лекарственные средства с м-холиноблокирующим эффектом повышают м-холиноблокирующую активность. Алюминий и магний-содержащие антацидные лекарственные средства или противодиарейные адсорбенты снижают всасывание.
Антитиреоидныелекарственные средства увеличивают риск развития агранулоцитоза. Пробукол астемизол цизаприд дизопирамид эритромицин пимозид прокаинамид хиднидин способствуют дополнительному удлинению интервала Q-T что увеличивает риск развития желудочковой тахикардии.
При одновременном применении фенотиазидов с пропранололом отмечается увеличение концентрации обоих лекарственных средств.
Особые указания:
У пожилых больных возможно развитие необратимых дискинезий. При появлении признаков поздней дискинезии злокачественного нейролептического синдрома лечение следует отменить.
На фоне терапии производными фенотиазина возможно получение ложноположительных тестов на фенилкетонурию.
Применение производных фенотиазина должно быть прекращено не менее чем за 48 ч до предполагаемого проведения миелографии (возобновление возможно через 24 ч).
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Во время лечения не рекомендуется управление транспортными средствами а также занятие видами деятельности требующими быстроты психомоторных реакции и точных движений.
Форма выпуска/дозировка:
Раствор для внутримышечного введения 2 мг/мл.
Упаковка:
По 1 мл в ампулы нейтрального стекла.
По 10 ампул вместе с инструкцией по применению и ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным в коробку из картона.
По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной или без фольги.
По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным и инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
В защищенном от света месте при температуре от 15 до 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
Условия отпуска
Производитель
ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ», 680001, Хабаровский край, г. Хабаровск, ул.Ташкентская, д.22, Россия
Трифтазин (Triphtazine)
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Трифтазин
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Клинические данные по фармакокинетике трифлуоперазина ограничены.
Фенотиазины обладают высоким связыванием с белками плазмы. Выводятся главным образом почками и частично с желчью.
Показания активных веществ препарата Трифтазин
Открыть список кодов МКБ-10
Код МКБ-10 | Показание |
F20 | Шизофрения |
F21 | Шизотипическое расстройство |
F22 | Хронические бредовые расстройства |
F23 | Острые и преходящие психические расстройства |
F25 | Шизоаффективные расстройства |
F29 | Неорганический психоз неуточненный |
F40 | Фобические тревожные расстройства (в т.ч. агорафобия, социальные фобии) |
F41.0 | Паническое расстройство [эпизодическая пароксизмальная тревожность] |
F41.1 | Генерализованное тревожное расстройство |
F41.2 | Смешанное тревожное и депрессивное расстройство |
F41.9 | Тревожное расстройство неуточненное |
R11 | Тошнота и рвота |
R45.1 | Беспокойство и возбуждение |
Режим дозирования
Побочное действие
Со стороны ЦНС: сонливость, головокружение, сухость во рту, расстройства сна, усталость, нарушения зрения; экстрапирамидные расстройства, поздняя дискинезия.
Со стороны пищеварительной системы: анорексия, холестатическая желтуха.
Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, анемия, агранулоцитопения, панцитопения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, умеренно выраженная ортостатическая гипотензия, нарушения ритма сердца, изменения на ЭКГ (удлинение интервала QT, сглаживание зубца T).
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек.
Со стороны эндокринной системы: галакторея, аменорея.
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Трифлуоперазин противопоказан для применения при беременности и в период лактации.
В экспериментальных исследованиях показано, что трифлуоперазин (в дозах, значительно превышающих клинические) может повышать частоту пороков развития и уменьшать массу тела новорожденных животных.
Фенотиазины проникают в грудное молоко и могут вызывать сонливость и повышать риск развития поздней дискинезии у ребенка.
Применение при нарушениях функции печени
Применение у детей
Применение у пожилых пациентов
Особые указания
Не следует применять при депрессивных состояниях.
С особой осторожностью применяют у пациентов с глаукомой, с сердечно-сосудистыми заболеваниями, эпилепсией, доброкачественной гиперплазией предстательной железы; при повышенной чувствительности к другим препаратам фенотиазинового ряда. Фенотиазины применяют после сопоставлении риска и пользы лечения у пациентов с патологическими изменениям картины крови, при нарушениях функции печени, алкогольной интоксикации, синдроме Рейе, а также при раке молочной железы, болезни Паркинсона, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, задержке мочи, хронических заболеваниях органов дыхания (особенно у детей), эпилептических припадках, рвоте.
Необходимо избегать одновременного применения фенотиазинов с адсорбирующими противодиарейными средствами.
Пациентам пожилого возраста требуется коррекция режима дозирования трифлуоперазина. В период лечения следует исключить употребление алкоголя.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Следует с осторожностью применять у пациентов, деятельность которых требует повышенной концентрации внимания и высокой скорости психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении лекарственных средств, оказывающих угнетающее влияние на ЦНС, этанола, этанолсодержащих препаратов возможно усиление угнетающего влияния на ЦНС и функцию дыхания.
При одновременном применении с противосудорожными средствами возможно снижение порога судорожной готовности; со средствами, вызывающими экстрапирамидные реакции, возможно увеличение частоты и тяжести экстрапирамидных нарушений.
При одновременном применении с трициклическими антидепрессантами, мапротилином, ингибиторами МАО увеличивается риск развития ЗНС.
При одновременном применении с препаратами, вызывающими артериальную гипотензию, возможна выраженная ортостатическая гипотензия.
При одновременном применении с препаратами для лечения гипертиреоза повышается риск развития агранулоцитоза.
При одновременном применении с антихолинергическими препаратами усиливаются их антихолинергические эффекты, при этом антипсихотический эффект нейролептика может уменьшаться.
При одновременном применении антацидов, противопаркинсонических средств нарушается абсорбция фенотиазинов.
При одновременном применении ослабляется действие пероральных антикоагулянтов, возможно уменьшение эффективности амфетаминов, леводопы, клонидина, гуанетидина, эпинефрина, эфедрина.
При одновременном применении с солями лития возможны нейротоксическое действие, развитие экстрапирамидных симптомов.
При одновременном применении с метилдопой описан случай развития парадоксальной артериальной гипертензии.
При одновременном применении с флуоксетином возможно развитие экстрапирамидных симптомов и дистонии.