ООО «Альфасигма Рус» 25009, г. Москва, Тверская улица, 22/2, корп. 1. Тел: +7 (495) 225-36-26 E-mail:info.ru@alfasigma.com www.alfasigma.com.ru
Инструкция
по медицинскому применению препарата
Показания к применению:
Профилактика тромбоза глубоких вен (ТГВ)при общехирургических и ортопедических операциях, а также у больных с высоким риском развития ТГВ.Лечение ТГВ, посттромбофлебитического синдрома, хронической венозной недостаточности, острого тромбофлебитаповерхностных вен, варикофлебита.
Противопоказания
Способ применения и дозы
Побочное действие
Иногда наблюдаются случаи тромбоцитопении, аллергические реакции, гематома и некроз кожи в месте инъекции. Некрозу кожи может предшествовать пурпура или эритематозные болезненные очаги с или без общих симптомов. Может наблюдаться повышение активности»печеночных» трансаминаз. В единичных случаях встречается спинномозговая или эпидуральная гематома.
Передозировка:
При случайной передозировке может развиться кровотечение, которое не наблюдается при применении препарата в терапевтическихдозах. Для нейтрализации действия препарата необходимо назначить протамина сульфат внутривенно из расчета 0,6 мл протаминасульфата на 0,1 мл Флюксума.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Лекарственные комбинации, которые не рекомендуются: ацетилсалициловая кислота, другие салицилаты, НПВП, тиклопидин, другие антиагрегантные лекарственные средства (например, клопидогрел, дипиридамол, сульфинпиразон);лекарственные комбинации, которые могут применяться с осторожностью: пероральные антикоагулянты; системные ГКС. Эффект парнапарина натрия снижается при совместном применении с аскорбиновой кислотой, антигистаминными препаратами, сердечнымигликозидами, пенициллином, тетрациклином, производными фенотиазина. Несовместимость: с растворами витамина К, витаминами группы В, гидрокортизона, гиалуронидазы, кальция глюконата, четвертичных аммониевыхоснований, хлорамфеникола, тетрациклина и аминогликозидов.
Особые указания
Производитель:
Альфа ВассерманнС.п. А, Виа Е. Ферми 1, 65020 Аланно (Пескара), Италия/AlfaWassermannS.p. A., ViaE.Fermi 1, 65020 Alanno (Pesсara), Italy Претензии потребителей направлять в по адресу: 25009, г. Москва, Тверская улица, 22/2, корп. 1. Тел/факс: +7 (495) 225-36-26
Информация для медицинских работников (не для пациентов).
Цены и наличие товара в аптеках ГОРЗДРАВ в Москве и МО
Количество в упаковке
6 шт
Минимальная допустимая температура хранения, °С
25 °C
Максимальная допустимая температура хранения, °С
10 °C
Срок годности
3 мес
Действующее вещество
Парнапарин натрия
Фармакологическая группа
Антикоагулянт прямого действия
Описание
Антикоагулянтное средство прямого действия.
Форма выпуска
Состав
Фармакологический эффект
Парнапарин натрия обладает антитромботическим действием. In vitro и in vivo он подавляет в значительной степени фактор Ха, оказывает небольшое влияние на фактор IIа и на АЧТВ. Антитромботическая активность (анти-Ха) препарата превосходит антикоагуляционную (анти-IIа). Так, отношение анти-Ха/анти-IIа активности от 1.5 до 3 (в сравнении с гепарином, для которого это соотношение равно 1). Парнапарин натрия не обладает проагрегантным тромбоцитарным действием.
Фармакокинетика
Распределение, метаболизм, выведение
Фармакокинетика парнапарина натрия линейная в интервале доз от 3200 анти-Ха ME до 12 800 анти-Ха ME. Биодоступность, которую оценивают по анти-Ха активности, близка к 100%.
После подкожного введения разовой дозы максимальная анти-Ха активность в плазме достигается через 2-3 ч. Затем наблюдается снижение активности, которая, через 12 ч после введения препарата все еще определяется. При повторном введении устойчивое состояние фармакокинетики наблюдается на 3-й день при применении препарата в дозе 3200 анти-Ха ME 2 раза/сут и на 4-й день при применении в дозе 6400 анти-Ха ME 1 раз в сутки.
AUC имеет линейную зависимость от дозы. При подкожном введении фармакокинетический профиль анти-Ха активности более благоприятен по сравнению с профилем при внутривенном введении, поскольку характеризуется более плавной кривой с наличием меньшего числа пиков и более медленным снижением активности.
Парнапарин натрия распределяется в печени и почках.
В печени парнапарин натрия метаболизируется до неактивных соединений и выводится из организма почками. Т1/2 составляет около 6 ч.
Показания
Тромбоз глубоких вен.
Хроническая венозная недостаточность.
Острый тромбофлебит поверхностных вен.
Профилактика тромбоза глубоких вен (тгв) при общехирургических и ортопедических операциях, а также у пациентов с высоким риском развития тромбоза глубоких вен.
Противопоказания
Проведение регионарной анестезии у пациентов, получающих Флюксум с лечебной целью.
Состояния или заболевания, осложненные кровотечением, а также повышенный риск кровотечения или предрасположенность к кровотечениям при нарушениях гемостаза (за исключением коагулопатии потребления, не обусловленной гепарином), язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки и эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ в период обострения, ангиодисплазии, хориоретинопатии, геморрагическом инсульте.
Тромбоцитопения, индуцированная парнапарином натрия, в т.ч. В анамнезе.
Острый бактериальный эндокардит (за исключением эндокардита протеза).
Тяжелая неконтролируемая артериальная гипертензия (АД >180/100 мм рт.ст.).
Тяжелая черепно-мозговая травма (в послеоперационном периоде).
Одновременное применение с салицилатами и другими НПВС, антиагрегантными лекарственными препаратами (клопидогрел, дипиридамол), сульфинпиразоном и сочетание тиклопидина с парнапарином натрия в высоких дозах.
Детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Гиперчувствительность к парнапарину или другим компонентам препарата, к гепарину и продуктам из свинины.
С осторожностью: почечная и печеночная недостаточность. Легкая и умеренная артериальная гипертензия. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки и эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в анамнезе. Другие заболевания/состояния в анамнезе, которые могут осложниться кровотечением. Гепарининдуцированная тромбоцитопения и тромбоцитопения, обусловленная другими низкомолекулярными гепаринами, в т.ч. В анамнезе. Хориоретинопатия в анамнезе. Заболевания головного и спинного мозга в послеоперационном периоде. Одновременное применение с непрямыми антикоагулянтами, системными ГКС, декстраном (для парентерального применения). Сочетание парнапарина натрия в низких дозах с тиклопидином.
Применение при беременности и кормлении грудью
Проведенные исследования на животных не показали тератогенного и эмбриотоксического действия парнапарина натрия.
Убедительных данных о проникновении через плацентарный барьер и об экскреции в грудное молоко нет.
Однако, поскольку полностью нельзя исключить риск токсического влияния парнапарина натрия на плод, при беременности препарат следует принимать только в случае крайней необходимости и под непосредственным наблюдением врача.
При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Способ применения и дозы
Препарат вводят подкожно в область живота, в толщу кожной складки. Иглу следует располагать перпендикулярно складке, между большим и указательным пальцами. Кожную складку следует удерживать до конца инъекции. Место инъекции необходимо менять.
Флюксум нельзя вводить внутримышечно.
Для профилактики ТГВ в общей хирургии применяют 0.3 мл (3200 анти-Ха ME) за 2 ч до операции. Затем 1 раз в сутки в течение не менее 7 дней.
Побочные действия
Иногда наблюдаются случаи тромбоцитопении, аллергические реакции, гематома и некроз кожи в месте инъекции. Некрозу кожи может предшествовать пурпура или эритематозные болезненные очаги с или без общих симптомов.
Может наблюдаться повышение активности печеночных трансаминаз.
В единичных случаях встречается спинномозговая или эпидуральная гематома, связанная с профилактическим применением препарата во время спинномозговой, эпидуральной и люмбальной пункции. Гематома вызывает различной степени тяжести неврологические нарушения, включая стойкий или необратимый паралич.
Передозировка
Симптомы: при случайной передозировке может развиться кровотечение, которое не наблюдается при применении препарата в терапевтических дозах.
Лечение: для нейтрализации действия препарата необходимо ввести внутривенно протамина сульфат из расчета 0.6 мл протамина сульфата на 0.1 мл Флюксума.
Взаимодействие с другими препаратами
При одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой, другими салицилатами, НПВС повышен риск кровотечения из-за антитромбоцитарного действия и повреждающего влияния на слизистую оболочку ЖКТ этих препаратов.
При одновременном применении с тиклопидином повышен риск кровотечения вследствие антитромбоцитарного действия. Не рекомендуется совместное применение с парнапарином натрия в высоких дозах. При применении вместе с парнапарином натрия в низких профилактических дозах необходимо тщательное клиническое наблюдение и контроль показателей свертывания.
При применении вместе с другими антиагрегантными лекарственными средствами (например, клопидогрел, дипиридамол) повышен риск кровотечения.
Повышен риск кровотечения при одновременном применении с сульфинпиразоном.
Комбинации, при которых следует соблюдать осторожность
При одновременном применении с пероральными антикоагулянтами возможно усиление антикоагулянтного действия. При замене парнапарина натрия пероральными антикоагулянтами необходимо тщательное наблюдение за пациентом. Чтобы оценить влияние этих препаратов на гемостаз, анализ крови следует проводить перед назначением парнапарина натрия.
Повышен риск кровотечения при применении ГКС в высоких дозах более 10 дней из-за повреждения слизистой оболочки ЖКТ и прямого воздействия на стенку сосудов. Применение парнапарина натрия одновременно с ГКС необходимо обосновать и проводить эту терапию под наблюдением врача.
При одновременном применении с декстраном (для парентерального применения) возрастает риск кровотечения из-за антитромбоцитарного действия. При такой комбинации необходима коррекция дозы парнапарина натрия, чтобы снижение показателей свертывания крови происходило не более чем в 1.5 раза.
Эффект парнапарина натрия снижается при одновременном применении с аскорбиновой кислотой, антигистаминными препаратами, сердечными гликозидами, пенициллином (для в/в введения), тетрациклином, производными фенотиазина.
Особые указания
Тромбоцитопения, индуцированная гепарином
Известно, что Флюксум, как и другие низкомолекулярные гепарины, может вызвать тромбоцитопению. Гепарининдуцированная тромбоцитопения обычно развивается через 4-10 дней от начала лечения или раньше при повторных случаях. У 10-20% пациентов встречается ранняя легкая тромбоцитопения (тромбоцитов >100 000/мкл), которая может сохраниться или регрессировать при продолжении лечения. В результате образования антител к комплексу гепарин/тромбоцитарный фактор 4 в некоторых случаях может развиться более тяжелая иммунная форма, гепарининдуцированная тромбоцитопения II типа, с последующим тромбообразованием и тромбоэмболией артерий головного мозга, легких, нижних конечностей, нередко с летальным исходом. В период лечения Флюксумом пациентов необходимо тщательно наблюдать. При длительном лечении число тромбоцитов следует определять перед началом терапии Флюксумом и 2 раза в неделю в течение первого месяца, затем мониторинг числа тромбоцитов может быть более редким. С особой осторожностью следует назначать Флюксум пациентам, в анамнезе которых есть сведения о тромбоцитопении, вызванной гепарином или другим низкомолекулярным гепарином, подсчет числа тромбоцитов у них необходимо производить каждый день. Если тромбоцитопения возникает во время лечения гепарином, то альтернативным методом лечения может быть терапия низкомолекулярными гепаринами. При этом число тромбоцитов следует определять ежедневно и, если тромбоцитопения сохраняется, то низкомолекулярный гепарин нужно отменить как можно раньше. При тромбоцитопении
Цены и наличие товара в аптеках ГОРЗДРАВ в Москве и МО
Количество в упаковке
6 шт
Минимальная допустимая температура хранения, °С
25 °C
Максимальная допустимая температура хранения, °С
10 °C
Срок годности
3 мес
Действующее вещество
Парнапарин натрия
Фармакологическая группа
Антикоагулянт прямого действия
Описание
Антикоагулянтное средство прямого действия.
Форма выпуска
Состав
Фармакологический эффект
Парнапарин натрия обладает антитромботическим действием. In vitro и in vivo он подавляет в значительной степени фактор Ха, оказывает небольшое влияние на фактор IIа и на АЧТВ. Антитромботическая активность (анти-Ха) препарата превосходит антикоагуляционную (анти-IIа). Так, отношение анти-Ха/анти-IIа активности от 1.5 до 3 (в сравнении с гепарином, для которого это соотношение равно 1). Парнапарин натрия не обладает проагрегантным тромбоцитарным действием.
Фармакокинетика
Распределение, метаболизм, выведение
Фармакокинетика парнапарина натрия линейная в интервале доз от 3200 анти-Ха ME до 12 800 анти-Ха ME. Биодоступность, которую оценивают по анти-Ха активности, близка к 100%.
После подкожного введения разовой дозы максимальная анти-Ха активность в плазме достигается через 2-3 ч. Затем наблюдается снижение активности, которая, через 12 ч после введения препарата все еще определяется. При повторном введении устойчивое состояние фармакокинетики наблюдается на 3-й день при применении препарата в дозе 3200 анти-Ха ME 2 раза/сут и на 4-й день при применении в дозе 6400 анти-Ха ME 1 раз в сутки.
AUC имеет линейную зависимость от дозы. При подкожном введении фармакокинетический профиль анти-Ха активности более благоприятен по сравнению с профилем при внутривенном введении, поскольку характеризуется более плавной кривой с наличием меньшего числа пиков и более медленным снижением активности.
Парнапарин натрия распределяется в печени и почках.
В печени парнапарин натрия метаболизируется до неактивных соединений и выводится из организма почками. Т1/2 составляет около 6 ч.
Показания
Тромбоз глубоких вен.
Хроническая венозная недостаточность.
Острый тромбофлебит поверхностных вен.
Профилактика тромбоза глубоких вен (тгв) при общехирургических и ортопедических операциях, а также у пациентов с высоким риском развития тромбоза глубоких вен.
Противопоказания
Проведение регионарной анестезии у пациентов, получающих Флюксум с лечебной целью.
Состояния или заболевания, осложненные кровотечением, а также повышенный риск кровотечения или предрасположенность к кровотечениям при нарушениях гемостаза (за исключением коагулопатии потребления, не обусловленной гепарином), язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки и эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ в период обострения, ангиодисплазии, хориоретинопатии, геморрагическом инсульте.
Тромбоцитопения, индуцированная парнапарином натрия, в т.ч. В анамнезе.
Острый бактериальный эндокардит (за исключением эндокардита протеза).
Тяжелая неконтролируемая артериальная гипертензия (АД >180/100 мм рт.ст.).
Тяжелая черепно-мозговая травма (в послеоперационном периоде).
Одновременное применение с салицилатами и другими НПВС, антиагрегантными лекарственными препаратами (клопидогрел, дипиридамол), сульфинпиразоном и сочетание тиклопидина с парнапарином натрия в высоких дозах.
Детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Гиперчувствительность к парнапарину или другим компонентам препарата, к гепарину и продуктам из свинины.
С осторожностью: почечная и печеночная недостаточность. Легкая и умеренная артериальная гипертензия. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки и эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в анамнезе. Другие заболевания/состояния в анамнезе, которые могут осложниться кровотечением. Гепарининдуцированная тромбоцитопения и тромбоцитопения, обусловленная другими низкомолекулярными гепаринами, в т.ч. В анамнезе. Хориоретинопатия в анамнезе. Заболевания головного и спинного мозга в послеоперационном периоде. Одновременное применение с непрямыми антикоагулянтами, системными ГКС, декстраном (для парентерального применения). Сочетание парнапарина натрия в низких дозах с тиклопидином.
Применение при беременности и кормлении грудью
Проведенные исследования на животных не показали тератогенного и эмбриотоксического действия парнапарина натрия.
Убедительных данных о проникновении через плацентарный барьер и об экскреции в грудное молоко нет.
Однако, поскольку полностью нельзя исключить риск токсического влияния парнапарина натрия на плод, при беременности препарат следует принимать только в случае крайней необходимости и под непосредственным наблюдением врача.
При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Способ применения и дозы
Препарат вводят подкожно в область живота, в толщу кожной складки. Иглу следует располагать перпендикулярно складке, между большим и указательным пальцами. Кожную складку следует удерживать до конца инъекции. Место инъекции необходимо менять.
Флюксум нельзя вводить внутримышечно.
Для профилактики ТГВ в общей хирургии применяют 0.3 мл (3200 анти-Ха ME) за 2 ч до операции. Затем 1 раз в сутки в течение не менее 7 дней.
Побочные действия
Иногда наблюдаются случаи тромбоцитопении, аллергические реакции, гематома и некроз кожи в месте инъекции. Некрозу кожи может предшествовать пурпура или эритематозные болезненные очаги с или без общих симптомов.
Может наблюдаться повышение активности печеночных трансаминаз.
В единичных случаях встречается спинномозговая или эпидуральная гематома, связанная с профилактическим применением препарата во время спинномозговой, эпидуральной и люмбальной пункции. Гематома вызывает различной степени тяжести неврологические нарушения, включая стойкий или необратимый паралич.
Передозировка
Симптомы: при случайной передозировке может развиться кровотечение, которое не наблюдается при применении препарата в терапевтических дозах.
Лечение: для нейтрализации действия препарата необходимо ввести внутривенно протамина сульфат из расчета 0.6 мл протамина сульфата на 0.1 мл Флюксума.
Взаимодействие с другими препаратами
При одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой, другими салицилатами, НПВС повышен риск кровотечения из-за антитромбоцитарного действия и повреждающего влияния на слизистую оболочку ЖКТ этих препаратов.
При одновременном применении с тиклопидином повышен риск кровотечения вследствие антитромбоцитарного действия. Не рекомендуется совместное применение с парнапарином натрия в высоких дозах. При применении вместе с парнапарином натрия в низких профилактических дозах необходимо тщательное клиническое наблюдение и контроль показателей свертывания.
При применении вместе с другими антиагрегантными лекарственными средствами (например, клопидогрел, дипиридамол) повышен риск кровотечения.
Повышен риск кровотечения при одновременном применении с сульфинпиразоном.
Комбинации, при которых следует соблюдать осторожность
При одновременном применении с пероральными антикоагулянтами возможно усиление антикоагулянтного действия. При замене парнапарина натрия пероральными антикоагулянтами необходимо тщательное наблюдение за пациентом. Чтобы оценить влияние этих препаратов на гемостаз, анализ крови следует проводить перед назначением парнапарина натрия.
Повышен риск кровотечения при применении ГКС в высоких дозах более 10 дней из-за повреждения слизистой оболочки ЖКТ и прямого воздействия на стенку сосудов. Применение парнапарина натрия одновременно с ГКС необходимо обосновать и проводить эту терапию под наблюдением врача.
При одновременном применении с декстраном (для парентерального применения) возрастает риск кровотечения из-за антитромбоцитарного действия. При такой комбинации необходима коррекция дозы парнапарина натрия, чтобы снижение показателей свертывания крови происходило не более чем в 1.5 раза.
Эффект парнапарина натрия снижается при одновременном применении с аскорбиновой кислотой, антигистаминными препаратами, сердечными гликозидами, пенициллином (для в/в введения), тетрациклином, производными фенотиазина.
Особые указания
Тромбоцитопения, индуцированная гепарином
Известно, что Флюксум, как и другие низкомолекулярные гепарины, может вызвать тромбоцитопению. Гепарининдуцированная тромбоцитопения обычно развивается через 4-10 дней от начала лечения или раньше при повторных случаях. У 10-20% пациентов встречается ранняя легкая тромбоцитопения (тромбоцитов >100 000/мкл), которая может сохраниться или регрессировать при продолжении лечения. В результате образования антител к комплексу гепарин/тромбоцитарный фактор 4 в некоторых случаях может развиться более тяжелая иммунная форма, гепарининдуцированная тромбоцитопения II типа, с последующим тромбообразованием и тромбоэмболией артерий головного мозга, легких, нижних конечностей, нередко с летальным исходом. В период лечения Флюксумом пациентов необходимо тщательно наблюдать. При длительном лечении число тромбоцитов следует определять перед началом терапии Флюксумом и 2 раза в неделю в течение первого месяца, затем мониторинг числа тромбоцитов может быть более редким. С особой осторожностью следует назначать Флюксум пациентам, в анамнезе которых есть сведения о тромбоцитопении, вызванной гепарином или другим низкомолекулярным гепарином, подсчет числа тромбоцитов у них необходимо производить каждый день. Если тромбоцитопения возникает во время лечения гепарином, то альтернативным методом лечения может быть терапия низкомолекулярными гепаринами. При этом число тромбоцитов следует определять ежедневно и, если тромбоцитопения сохраняется, то низкомолекулярный гепарин нужно отменить как можно раньше. При тромбоцитопении
Флюксум раствор для подкожного введения 4250 анти-ха ме/0.4 мл 0.4 мл шприц с иглой 6 шт. 6 шт. в Краснодаре
? Почему цена от 1727.20 ₽?
Цена зависит от выбранной аптеки и действительна только при оформлении заказа на сайте
Как сделать заказ?
Фармакокинетика
Страна
Фармакодинамика
Категория
Противопоказания
-нарушения гемостаза (за исключением коагулопатии потребления, не обусловленной гепарином),
-язвенная болезнь желудка и 12 –перстной кишки и эрозивно-язвенные поражения
-желудочно-кишечного тракта в период обострения, ангиодисплазии, хориоретинопатия,
С осторожностью: почечная и печеночная недостаточность, легкая и умеренная артериальная гипертензия, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки и эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в анамнезе или другие заболевания/состояния в анамнезе, которые могут осложниться кровотечением, гепарининдуцированная тромбоцитопения и тромбоцитопения, обусловленная другими низкомолекулярными гепаринами, в том числе в анамнезе, хориоретинопатия в анамнезе, заболевания головного и спинного мозга в послеоперационном периоде, одновременное применение с непрямыми антикоагулянтами, системными глюкокортикостероидами (ГКС), декстраном (для парентерального применения), сочетание низких доз парнапарина натрия с тиклопидином.
Фармакотерапевтическая группа
Лекарственная форма
Состав
Передозировка
Особые указания
Флюксум® нельзя вводить в/м.
Тромбоцитопения, индуцированная гепарином
Известно, что Флюксум®, как сам гепарин и другие низкомолекулярные гепарины, может вызвать тромбоцитопению. Гепарининдуцированная тромбоцитопения обычно развивается через 4–10 дней от начала лечения или раньше при повторных случаях. У 10–20% больных встречается ранняя легкая тромбоцитопения (тромбоциты ≥100000/мкл), которая может сохраниться или регрессировать при продолжении лечения. В результате образования антител к комплексу гепарин/тромбоцитарный фактор 4 в некоторых случаях может развиться более тяжелая иммунная форма, гепарининдуцированная тромбоцитопения типа II, с последующим тромбообразованием и тромбоэмболией в т.ч. в артерии головного мозга, легких, нижних конечностей нередко с летальным исходом. В период лечения препаратом Флюксум® пациентов необходимо тщательно наблюдать. При длительном лечении число тромбоцитов следует определять перед началом терапии препаратом Флюксум® и 2 раза в неделю в течение первого месяца, а затем мониторинг числа тромбоцитов может быть более редким. С особой осторожностью следует назначать Флюксум® больным, в анамнезе которых есть сведения о тромбоцитопении, вызванной гепарином или другим низкомолекулярным гепарином, подсчет числа тромбоцитов у них необходимо производить каждый день. Если тромбоцитопения возникает во время лечения гепарином, то альтернативным методом лечения может быть терапия низкомолекулярными гепаринами. При этом число тромбоцитов следует определять ежедневно и, если тромбоцитопения сохраняется, то низкомолекулярный гепарин нужно отменить как можно раньше. При тромбоцитопении менее 100000/мкл, при возникновении и прогрессировании тромбоза Флюксум® необходимо отменить и перевести пациента на другую антикоагулянтную терапию. Переключение на терапию пероральными антикоагулянтами в этих случаях не рекомендуется, т.к. известно о прогрессировании тромбоза.
При подозрении на гепарининдуцированную тромбоцитопению тесты на агрегацию тромбоцитов in vitro не имеют большого диагностического значения, необходима консультация специалистов
Проведение спинальной или эпидуральной анестезии, спинально-эпидуральной аналгезии или люмбальной пункции на фоне профилактического применения Флюксум®, как и других низкомолекулярных гепаринов, может осложниться спинальной или эпидуральной гематомой с развитием стойкого или необратимого паралича. Риск этих осложнений возрастает при использовании эпидуральных катетеров, при приеме сопутствующих НПВС, антиагрегантных ЛС или антикоагулянтов, при травме или повторных спинальных пункциях, наличии исходных нарушений гемостаза или у пациентов пожилого возраста. При необходимости проведения анестезии/аналгезии подобного типа на фоне профилактического применения препарата Флюксум® следует тщательно проверять наличие указанных факторов риска перед этими вмешательствами.
Обычно спинальные катетеры устанавливают не ранее 8–12 ч после последнего введения профилактической дозы низкомолекулярного гепарина. Нельзя вводить Флюксум® за 2–4 ч до и после установления/удаления катетера. Инъекция должна быть задержана или отменена, если аспирируется кровь из спинального канала при проведении спинальной или эпидуральной анестезии. Катетер следует удалить как можно позже (через 8–12 ч) после последнего профилактического введения препарата Флюксум®.
Следует уделять особое внимание пациентам, которые получали Флюксум® до или после эпидуральной или спинальной анестезии, проверяя наличие неврологических симптомов, таких как боль в пояснице, чувствительные и двигательные расстройства (онемение или слабость в нижних конечностях), нарушение функции кишечника или мочевого пузыря. Пациентов следует информировать о необходимости немедленного обращения к врачу при появлении указанных симптомов. При подозрении на эпидуральную или спинальную гематому требуется немедленная диагностика и лечение, включая декомпрессию спинного мозга.
Низкомолекулярные гепарины отличаются друг от друга по молекулярной массе и специфической активности, дозам, поэтому не рекомендуется чередовать применение препарата Флюксум® с другими низкомолекулярными гепаринами в процессе лечения.
При появлении некроза кожи лечение препаратом Флюксум® необходимо прервать.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Флюксум® не оказывает влияние на способность управлять автотранспортом и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций