Флуомизин свечи при беременности 1 триместр для чего
Флуомизин ® (Fluomisin ® ) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Произведено:
Контакты для обращений:
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Флуомизин ®
Таблетки вагинальные белого или почти белого цвета, овальные, двояковыпуклые.
| 1 таб. | |
| деквалиния хлорид | 10 мг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.
Фармакологическое действие
Флуомизин ® содержит активное вещество деквалиния хлорид, которое является четвертичным аммониевым соединением с широким спектром антимикробной активности. Деквалиния хлорид активен в отношении большинства грамположительных бактерий Streptococcus spp., включая (бета-гемолитические стрептококки группы А и В), Staphylococcus aureus, Listeria spp.; анаэробов Peptostreptococcus (группы D), грибов рода Candida (Candida tropicalis, Candida albicans, Candida glabrata), грамотрицательных бактерий Gardnerella vaginalis, Escherichia coli, Serratia spp., Klebsiella spp., Pseudomonas spp., Proteus spp., и простейших (Trichomonas vaginalis).
Фармакокинетика
При интравагинальном введении крайне незначительное количество деквалиния хлорида всасывается через слизистую оболочку влагалища в системный кровоток, метаболизируется до производного 2,2-дикарбоновой кислоты и выводится в неконъюгированной форме через кишечник.
Показания препарата Флуомизин ®
Режим дозирования
Во время менструации лечение следует прекратить и продолжить прежний курс после ее окончания.
Необходимо провести полный курс лечения (6 дней) во избежание рецидива.
Побочное действие
Противопоказания к применению
Не рекомендуется применение деквалиния хлорида до начала половой жизни.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение у детей
Особые указания
Флуомизин ® содержит вспомогательные вещества, которые иногда не полностью растворяются во влагалище. Поэтому остатки вагинальной таблетки можно обнаружить на нижнем белье. На эффективность препарата Флуомизин ® это не влияет.
В редких случаях, при чрезмерной сухости влагалища, есть вероятность, что таблетка останется нерастворенной. Для предотвращения этого, перед тем, как вводить вагинальную таблетку, ее необходимо смочить водой (в течение 1 секунды под струей воды).
В период лечения рекомендуется чаще менять прокладки и нижнее белье.
Если клинические признаки инфекции сохраняются после завершения лечения, следует провести повторное микробиологическое исследование для выявления возбудителя и подтверждения диагноза.
В период лечения препаратом рекомендуется воздерживаться от половых контактов. Для предотвращения урогенитальной реинфекции необходимо одновременное лечение половых партнеров.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстроты психомоторных реакций (управление автомобилем и т.п.).
Передозировка
Данные о передозировке отсутствуют. При интравагинальном применении передозировка маловероятна.
Лекарственное взаимодействие
Флуомизин ® несовместим с мылом и другими анионными поверхностно-активными веществами.
Условия хранения препарата Флуомизин ®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С.
Флуомизин
Флуомизин, инструкция по применению
Лекарственный препарат Флуомизин (Fluomizin) используется при лечении разных гинекологических заболеваний (за исключением тех, которые в обязательном порядке требуют параллельного применения кортикостероидов). Он представляет собой эффективное бактерицидное и фунгистатическое средство. Оказывает разрушающее влияние на микроорганизмы, которые вызывают смешанные инфекции влагалища.
В результате его использования быстро купируются такие неприятные симптомы половых инфекций, как зуд, жжение, раздражение слизистых, покраснение кожи, местные отеки, очаговые высыпания. Медикамент помогает справиться с аномальными выделениями из половых путей, позволяет женщине быстро избавиться от инфекции и вернуться к привычному образу жизни.
Благодаря широкому спектру действия и удобной для использования форме выпуска, лекарство часто назначают женщинам, которые столкнулись с болезнями половой сферы, обусловленными грампозитивными и грамнегативными бактериями и простейшими одноклеточными (трихомонады). Также оно помогает при болезнях, обусловленных патологической активностью грибов, спирохет и иных патогенов.
Производитель
Изготовлением занимается известная швейцарская фармацевтическая компания «Мединова Лтд.». Ее адрес: Еггбюхлштрассе, 14, СН-8052, Цюрих, Швейцария.
Организация, принимающая претензии от потребителей на территории Российской Федерации, — ООО «Инвар». Ее контактные данные: 410056, г. Саратов, ул. Рахова, 61/71. Телефон: (8452) 52-12-72.
Представительство фирмы в Москве располагается на улице Дубининской, 57, стр. 1.
Страна происхождения
Группа препаратов
Относится к фармацевтической категории «Антисептики и дезинфицирующие средства».
Действующее вещество
Многочисленные лечебные свойства Fluomisin обусловлены наличием в составе деквалиния хлорида (Dequalinium chloride). Брутто-формула данного компонента выглядит следующим образом — C30H40Cl2N4.
Это бисчетвертичное аммониевое соединение, белый с кремоватым или желтым оттенком порошок, не имеющий запаха и горького вкуса. Он является гигроскопичным, то есть способен поглощать водяные пары из воздуха. Плохо растворяется в воде и спирте. Практически нерастворим в ацетоне, эфире, хлороформе. Проявляет выраженные противовоспалительные и гемостатические возможности.
Формы выпуска
Заказать Флуомизин в аптеке можно только в виде овальных двояковыпуклых таблеток небольшого размера, предназначенных для внутривлагалищного введения.
Упаковка
В контурной ячейковой пачке находится 6 свечей. Они помещены вместе с инструкцией в картонную коробку.
Состав
Вагинальный состав включает 10 мг деквалиния хлорида, лактозу моногидрат, целлюлозу микрокристаллическую, магния стеарат.
Дозировка
Способ применения и дозы:
Важно при борьбе с гинекологическим заболеванием строго придерживаться указаний, данных доктором. Тогда здоровая микрофлора половых органов восстановится гораздо быстрее. Не исключено, что свечки придется сочетать с лекарствами системного воздействия, чтобы скорее устранить болезненные симптомы.
В любом случае то, как долго и с чем сочетать Флуомизин, женщине должен сказать опытный гинеколог. Несмотря на то, что этот продукт относится к безрецептурным и признан безопасным, он может вызывать нежелательные побочные реакции и осложнения, поэтому лечиться им, не получив предварительно врачебную консультацию, не стоит.
Показания к применению
В официальном описании указано, что таблетки нужно использовать:
Передозировка
Возникновение проблем, связанных с неграмотным дозированием лекарства Флуомизин, маловероятно. Интравагинальное применение сводит риск развития передозировки к минимуму.
Если у пациентки все же возникнут какие-либо осложнения во время курса, ей необходимо прервать терапию и сразу обратиться за квалифицированной медицинской помощью. Гинеколог проведет обследование и подскажет правильное лечение.
Противопоказания
Запрещается ставить свечи при индивидуальной непереносимости любого из компонентов, их образующих, а также при язвенных поражениях эпителия шейки матки и влагалища. Как и любые другие медикаменты для внутривлагалищного введения, их нельзя назначать девушкам, которые еще не начали вести половую жизнь.
Побочные действия
Очень редко при лечении Флуомизином возникает раздражение слизистых оболочек, контактирующих с деквалинием хлоридом. Тогда больная начинает жаловаться на жжение, зуд, чрезмерную сухость, появление болезненных эрозивных участков. Но нужно учитывать, что все эти симптомы могут быть также спровоцированы имеющейся вагинальной инфекцией, а не самим лекарством.
Также во время терапии могут проявляться аллергические реакции и повыситься температура тела. Но эти осложнения встречаются в гинекологической практике очень редко.
Способ применения
Нужно вводить таблетки непосредственно во влагалище (лучше всего перед сном, тогда вытекание растворенного состава из половых путей будет сведено к минимуму). Во время менструации курс следует прерывать, а затем возобновлять.
Применение при беременности и кормлении грудью
Средство признано безопасным, поэтому его могут спокойно применять будущие и кормящие мамы. Таблетки разрешается вводить в первом, втором и третьем триместре. Но важно, чтобы беременной их назначил врач. Самостоятельно принимать решение об их использовании она не должна.
Фармакологическое действие
Медицинский препарат Флуомизин обладает широким спектром противомикробной активности. Он проявляет активность в отношении:
Синонимы
Структурных аналогов по действующему веществу лекарство Флуомизин не имеет. В аптечных каталогах можно найти такие заменители средства, как Антифунгол, Бетадин, Вагисепт, Ваготил, Виферон, Галавит, Гексикон, Кандид и некоторые другие.
Только гинеколог может решать, какой препарат лучше подойдет в конкретной клинической ситуации. Сама пациентка не должна вносить коррективы в лечебную схему, разработанную специально для нее.
Фармакокинетика
При интравагинальном способе введения незначительная часть деквалиния хлорида всасывается сквозь слизистую оболочку и попадает в общий кровоток. Соединение метаболизируется до образования 2,2-дикарбоновой кислоты. Из организма оно выводится через кишечник в неконъюгированной форме.
Взаимодействие с другими препаратами
Препарат несовместим с любым мылом и другими анионными поверхностно-активными веществами. Больше ограничений по сочетанию его с какими-либо лекарствами или составами нет.
Лекарственная форма
Твердая дозированная — таблетки.
Условия хранения
Средство должно находиться при температуре окружающей среды не более +25 градусов Цельсия. К нему не должны иметь доступа маленькие дети. Также на упаковку не должны попадать прямые солнечные лучи.
Срок годности
Может использоваться на протяжении трех лет с даты производства.
Особые условия
Медикамент включает вспомогательные компоненты, которые не всегда хорошо и полностью растворяются во влагалище. Именно по этой причине некоторая часть растворенной капсулы может вытекать наружу. Заметить это женщина может по характерным следам на нижнем белье.
Не следует думать, что из-за этого эффективность Флуомизина снижается. Такое подтекание — вариант нормы. Оно никоим образом не отражается на результатах проводимого медикаментозного курса. Чтобы избежать загрязнения белья, рекомендуется во время лечения пользоваться ежедневными гигиеническими прокладками.
В период лечения нужно особе внимание уделять соблюдению правил личной гигиены. Если клинические признаки имеющейся болезни сохраняются, важно пройти повторное микробиологическое исследование, которое позволит точно определить возбудителя и подтвердить либо опровергнуть ранее поставленный диагноз.
Бывает, что из-за аномальной и ярко выраженной сухости влагалища введенная таблетка не может раствориться. Если такое случилось, нужно перед использованием смочить пилюлю небольшим количеством воды (достаточно подержать ее под струей в течение одной секунды).
На время терапии следует полностью отказаться от ведения половой жизни. Чтобы исключить повторную передачу урогенитальной инфекции, нужно проводить одновременное лечение обоих половых партнеров.
Таблетки запрещено проглатывать. Если это произошло по ошибке, нужно принять абсорбент и обратиться за врачебной помощью. Не исключено, что врач назначит промывание желудка.
Детям свечи не назначают. Ими могут пользоваться только девушки и женщины, которые уже начали вести половую жизнь.
Влияние на способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций: не влияет. Лекарство не вызывает изменений в самочувствии, не приводит к появлению головокружений, сонливости и вялости. Также оно никоим образом не отражается на характеристиках памяти и внимания, мышления. Поэтому во время лечения им можно без ограничений водить машину и заниматься всеми привычными видами деятельности.
Условия отпуска из аптек
Заказать Флуомизин в аптеке можно без рецепта врача. Но предварительно все же следует проконсультироваться со специалистом и пройти назначенное им обследование.
Свечи Флуомизин: обзор препарата, инструкция по применению, цена
Дискомфорт в интимной сфере может быть вызван бактериальными инфекциями или грибком, приемом некоторых лекарств или дисбактериозом. Рост патогенной микрофлоры провоцируется снижением иммунитета, частыми стрессами, нарушениями в гигиене.
Для быстрой и эффективной помощи женщинам был разработан Флуомизин, обладающий антибактериальной и противогрибковой активностью.
Действующее вещество и форма выпуска
Лекарственный препарат выпускается только в виде таблеток белого цвета и овальной формы для вагинального введения. Терапевтический эффект достигается благодаря хлориду деквалиния, каждая таблетка содержит 10 мг лекарственного вещества. Также средство содержит микрокристаллическую целлюлозу, стеарат магния и моногидрат лактозы.
Купить свечи Флуомизил можно в упаковке по 6 штук, этого количества достаточно для полного разового кура лечения.
Показания для назначения Флуомизина
Таблетки для местного использования назначают при:
выделениях из половых органов при бактериальном вагинозе или молочнице;
воспалении слизистой влагалища, вызванном трихомонадами;
необходимости антисептической обработки половых путей женщины перед родами или операциями гинекологического профиля, чтобы не заразить новорожденного.
Симптомы, при которых можно заподозрить инфекцию половых органов, включают:
слабые ноющие боли в нижней части живота;
выделения, имеющие неприятный запах, увеличение их количества;
зуд и отечность половых органов;
изменение цвета отделяемого влагалища – оно становится белым, творожистым, серым или желтым.
Игнорирование данных проявлений чревато возникновением воспалительного процесса в эндометрии, преждевременными родами или выкидышем, эрозией шейки матки, распространением бактерий в органы мочевыделительной системы – мочевой пузырь и почки.
Фармакологические эффекты препарата
Главное направление действия таблеток Флуомизин – антисептическое. За счет базового компонента уничтожаются грамположительные и грамотрицательные патогенные бактерии (в том числе стрептококк, листерии, стафилококки, грибки кандида, кишечная палочка, клебсиеллы, трихомонады и протеи). В результате проходят неприятные ощущения во влагалище – выделения с неприятным запахом, зуд, микрофлора половых органов приходит в норму.
При введении внутрь небольшое количество хлорида деквалиния попадает в систему кровообращения, после трансформации в дикарбоновую кислоту выводится с помощью кишечника и не оказывает отрицательного влияния на организм.
Как применяют Флуомизин
В соответствии с рекомендациями производителя медикамент применяют один раз в сутки: одну таблетку вводят в половые пути на максимальную глубину на ночь. Легче это делать в положении лежа на спине со слегка согнутыми ногами.
На период менструальных кровотечений терапию останавливают и возобновляют после их завершения. Чтобы лечение дало эффект, а инфекция не рецидивировала, необходимо проводить процедуры на протяжении не менее шести дней.
Нежелательные эффекты и противопоказания
при язвенных поражениях слизистой влагалища и шейки матки;
девочкам и девушкам, не ведущим половую жизнь.
Зафиксированы редкие случаи, когда лечение свечами Флуомизин способно вызвать нежелательные местные проявления: усиление зуда или жжения, раздражение, покраснение слизистой влагалища. При индивидуальной непереносимости компонентов возможна сильная аллергическая реакция и лихорадочное состояние.
Использование после подмывания с мылом или иным моющим средством нежелательно из-за их несовместимости с основным веществом.
Особенности использования
После использования таблеток на нижнем белье могут обнаруживаться их остатки, так как дополнительные вещества не растворяются во влагалище полностью. Фармакологический эффект лекарства от этого не ухудшается. Во избежание загрязнений применяют прокладки и чаще меняют белье.
Очень сухая слизистая влагалища может нарушить процесс растворения таблетки. В этом случае перед использованием ее рекомендовано смочить кипяченой водой.
При сохранении симптомов инфекционного заболевания после окончания курса лечения важно заново сдать мазки на микробиологическое исследование, чтобы уточнить диагноз.
Использование свечей предполагает запрет на половую жизнь, а во избежание нового заражения инфекцией лечиться должны оба партнера.
Передозировка маловероятна и не изучалась.
Флуомизин беременным и детям
Во время беременности и после родов, в период грудного вскармливания Флуомизин к использованию разрешен по назначению врача. Отрицательного влияния на организм женщины, плода или ребенка не выявлялось. В педиатрии препарат не назначается.
Условия и срок хранения
Согласно инструкции свечи Флуомизин хранят при комнатной температуре – до 25 °C. Они пригодны для использования на протяжении трех лет с даты выпуска.
Отзывы, цена, где купить
Купить Флуомизин можно без предъявления рецепта в аптеке или через сайт. Цена зависит от региона продажи и начинается от 580 руб. за упаковку.
По отзывам пациенток, препарат дает хороший результат уже на 2-3 день применения, имеет короткий курс лечения, кратность – всего один раз в сутки. Из минусов отмечается высокая цена, в сложных случаях приходится долечиваться другими препаратами.
Гинекологи назначают таблетки для санации половых путей перед оперативными вмешательствами, родами, из плюсов отмечают широкий спектр действия и возможность назначать беременным женщинам.
Все представленные на сайте материалы предназначены исключительно для образовательных целей и не предназначены для медицинских консультаций, диагностики или лечения. Администрация сайта, редакторы и авторы статей не несут ответственности за любые последствия и убытки, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.
Флуомизин свечи при беременности 1 триместр для чего
Кафедра акушерства и гинекологии лечебного факультета Московского государственного медико-стоматологического университета
Гинекологическое отделение №2 Городской клинической больницы №36, Москва
Лечение беременных с бактериальным вульвовагинитом в I-II триместрах беременности
Журнал: Российский вестник акушера-гинеколога. 2012;12(4): 85-87
Манухин И. Б., Пономарева Ю. Н., Ермолинский И. И. Лечение беременных с бактериальным вульвовагинитом в I-II триместрах беременности. Российский вестник акушера-гинеколога. 2012;12(4):85-87.
Manukhin I B, Ponomareva Iu N, Ermolinskiĭ I I. Treatment in pregnant women with bacterial vulvovaginitis during the first and second trimesters. Russian Bulletin of Obstetrician-Gynecologist. 2012;12(4):85-87.
Кафедра акушерства и гинекологии лечебного факультета Московского государственного медико-стоматологического университета
Гинекологическое отделение №2 Городской клинической больницы №36, Москва
Инфекции нижних отделов половых путей составляют 57,6% в структуре всех инфекционно-воспалительных заболеваний женских половых органов, а при беременности вульвовагиниты развиваются в 2-4 раза чаще, чем у небеременных [1, 7]. Урогенитальные инфекции являются фактором риска, а иногда и одной из причин возникновения осложнений беременности и родов: невынашивания, преждевременного разрыва плодных оболочек, плацентарной недостаточности, внутриутробного инфицирования, преждевременных родов, послеродовых гнойно-септических заболеваний у матери и новорожденного [2, 5].
Материал и методы
Исследование проводилось в 2011 г. на базе гинекологического отделения №2 Городской клинической больницы №36 Москвы.
Флуомизин разрешен к применению в течение всего периода беременности и лактации [3].
Включение пациенток в исследование основывалось на следующих критериях: беременность от 4 до 22 недель, возраст 18-40 лет, подтвержденный диагноз «бактериальный вульвовагинит», строгое соблюдение указаний врача, способность к адекватному сотрудничеству.
Наблюдение проводилось в три последовательных этапа. Скрининговое обследование, не превышающее трех дней, в течение которого выяснялись анамнестические данные, проводились физикальное обследование, забор материала для проведения лабораторных исследований: мазок содержимого влагалища для микроскопии (количество лейкоцитов, наличие/отсутствие патогенной или нормальной микрофлоры), серологическое исследование крови на RW, ВИЧ, исследование на ИППП, бактериологическое исследование влагалищного содержимого, постановка предварительного диагноза.
По завершении скрининговых процедур, которые не превышали трех дней, проводилась оценка данных лабораторных исследований, постановка окончательного диагноза, использование критериев включения/исключения и назначение флуомизина по 1 вагинальной таблетке на ночь в течение 6 дней.
После завершения терапии флуомизином вновь проводилось физикальное обследование, забор материала для проведения лабораторных исследований (мазок содержимого влагалища для микроскопии, бактериологическое исследование влагалищного содержимого), оценка эффективности терапии по клинико-лабораторным критериям (мазок из влагалища и физикальное обследование) и регистрация нежелательных явлений.
Для оценки действия препарата использовались показатели эффективности лечения, которые составили три основных кластера: первичные параметры, вторичные параметры и оценка переносимости.
Первичные параметры включали клинические показатели выздоровления (отсутствие патологических выделений, рН содержимого влагалища менее 4,5, отрицательный аминотест, число лейкоцитов менее 10 в поле зрения, отсутствие «ключевых клеток») и микробиологическую оценку микрофлоры влагалища (количественный состав).
Для мониторинга переносимости препарата использовалась регистрация нежелательных явлений, течения сопутствующих заболеваний и лабораторных показателей.
Результаты и обсуждение
Физикальное обследование установило, что у всех 60 пациенток имелись патологические выделения из половых путей, гиперемия слизистой влагалища, положительный аминотест, рН влагалищных выделений колебался в пределах 4,6-4,9 и составил в среднем 4,71±0,12, микроскопия вагинальных мазков соответствовала III-IV степени чистоты.
После проведенного лечения всеми женщинами отмечено значительное улучшение самочувствия, выразившееся в нивелировании клинической симптоматики: только 4 пациенток (6,7%; р 
Рисунок 1. Динамика симптомов влагалищной инфекции на фоне лечения флуомизином. Средняя оценка «общего симптоматического счета» составила 1,33±1,36 (p=0,046).
Эффективность приема флуомизина для лечения бактериального вульвовагинита при беременности в I-II триместре составила 91,7±3,6. Все пациентки завершили полный шестидневный курс терапии флуомизином, в виде вагинальных таблеток. Нежелательных явлений или побочных реакций на препарат не выявлено. Кроме того, пациентки отметили, что флуомизин прекрасно растворяется во влагалище и не вытекает, применение 1 раз в сутки на ночь комфортно, одной упаковки достаточно на весь период лечения.
Выводы
1. Проведенное исследование установило, что вагинальные таблетки флуомизина, применяемые по одной на ночь в течение 6 дней, являются высокоэффективным препаратом для лечения бактериального вульвовагинита во время беременности ранних сроков.
2. Препарат Флуомизин безопасен, удобен в применении, хорошо переносится больными и может быть рекомендован для широкого практического использования.
Гинофлор : инструкция по применению
Инструкция
основные физико-химические свойства: слегка бежевые, пятнистые, овальные, двояковыпуклые таблетки, имеющие на поверхности неровности;
состав: не менее 1 • 108 КОЕ жизнеспособных бактерий Lactobacillus acidophilus, эстриол 0.03 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмалгликолят (тип А), магния стеарат, динатрия фосфат безводный.
Фармакотерапевтическая группа
Эстрогены в комбинации с другими препаратами. Эстриол.
Lactobacilli acidophili, которые вводятся в качестве культуры лиофилизата во влагалище, являются метаболически активными в течение короткого времени и метаболизируют углеводы в молочную кислоту. Лактоза, содержащаяся в вагинальной таблетке в качестве вспомогательного вещества, является селективным питательным веществом лактобацилл. Благодаря росту и размножению лактобацилл, с одной стороны, вытесняются патогенные микроорганизмы, с другой стороны, снижается уровень pH, и, таким образом, замедляется или подавляется рост патогенных микроорганизмов.
Как только вагинальная таблетка вступает в контакт с влагалищной жидкостью, начинается распад и высвобождение лиофилизированных микроорганизмов. Эксперименты in vitro показали, что лактобациллы возобновляют при этом свой метаболизм в течение нескольких часов и вызывают снижение патологически повышенного уровня pH. Приблизительно через 2 часа достигается максимум логарифмической кривой роста и в пределах от 6 до 12 часов возможно снижение уровня pH до 2–3 единиц.
Снижение уровня pH происходит уже на 1–2 день после начала лечения. В зависимости от уровня pH и заселенности микроорганизмами до исходных данных физиологическая вагинальная флора с кислым показателем pH (3,8–4,2) восстанавливается не позднее, чем через 1 неделю.
Вагинально применяемый эстриол способствует нормализации пролиферации эпителия влагалища с увеличением образования гликогена, что стимулирует сбалансированное заселение влагалища лактобациллами.
Вызванный эстриолом положительный эффект эстрогенной терапии быстро возникает и накапливается во время периода лечения (1 неделя).
Также в случае атрофированного эпителия влагалища после лечения препаратом Гинофлор в течение 1 недели обнаруживается измеримое повышение степени пролиферации.
Физиологическое состояние слизистой влагалища (флора палочки Дедерлейна) и достигнутая степень пролиферации после лечения препаратом Гинофлор могут сохраняться от нескольких недель до нескольких месяцев.
Lactobacillus acidophilus действуют только на местном уровне во влагалище, резорбции или инфицирования не происходит. Как составная часть естественной вагинальной флоры лактобактерии остаются в симбиозе с вагинальным эпителием в месте применения.
Происходит быстрое поглощение эстриола слизистой влагалища, максимум поглощения достигается через 2 часа.
Возможна вагинальная абсорбция эстриола. При разовых дозах в размере 1 мг концентрация эстриола в сыворотке крови повышается и приблизительно через 2-4 часа после введения увеличивается в 18-19 раз относительно исходного значения.
Так как диапазон нормальной концентрации эстриола в сыворотке крови достаточно широк, при местном применении 0.03 мг эстриола системные воздействия маловероятны.
Связи эстриола с транспортным белком «глобулином, связывающим половые гормоны» (ГСПГ) не происходит.
Распределение эстриола зависит от сродства рецепторов к эстрогену; более высокие концентрации находятся в женских половых путях и их тканях.
Прохождение через плаценту:
Не описано. Сама плацента производит во время беременности большое количество эстриола.
Выведение и период полураспада:
Эстриол быстро выводится почками в виде водорастворимых глюкуронидов и сульфатов. Биологический период полураспада при интравагинальном применении составляет 2 часа.
Показания к применению
Лечение атрофического вагинита у женщин в постменопаузальный период.
Заключительная терапия после лечения вагинальных инфекций (например, бактериального вагиноза, трихомониаза, кандидоза) в случае сохранения симптомов (например, выделения).
Способ применения и дозы
Вагинальную таблетку следует вводить глубоко во влагалище вечером перед сном, по 1 таблетке ежедневно на протяжении 12 дней.
Затем рекомендуется поддерживающая терапия: по 1 вагинальной таблетке два раза в неделю.
Заключительное лечение после антибактериальной терапии
По 1 вагинальной таблетке ежедневно на протяжении 6-12 дней.
При сухости влагалища вагинальную таблетку перед введением рекомендуется смочить водой, что способствует её растворению.
Если во время лечения препаратом Гинофлор наступает менструация, лечение на этот период следует прекратить, а затем продолжить прежний курс.
Для начала и продолжения лечения симптомов постменопаузы следует назначать самую низкую эффективную дозу на самый короткий срок (см. раздел Меры предосторожности).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к активным и/или вспомогательным веществам, входящим в состав таблетки.
Имеющийся или ранее имевшийся рак молочной железы либо подозрение на него.
Эстрогенозависимая злокачественная опухоль или подозрение на неё (прежде всего, рак эндометрия).
Нелеченая гиперплазия эндометрия.
Эндометриоз (подозреваемый или диагностированный).
Вагинальные кровотечения неизвестного происхождения.
Имеющиеся или ранее имевшиеся идиопатические венозные тромбоэмболические заболевания (прежде всего, тромбоз глубоких вен, эмболия легочной артерии).
Известные тромбофилические заболевания (напр., дефицит протеина С, протеина S или антитромбина).
Имеющиеся или недавно имевшиеся артериальные тромбоэмболические заболевания (прежде всего, стенокардия, инфаркт миокарда).
Острые заболевания печени или ранее имевшиеся заболевания печени до тех пор, пока не нормализуются показатели соответствующих ферментов печени.
Гинофлор противопоказан девушкам, не достигшим половой зрелости.
Передозировка
При вагинальной передозировке побочных эффектов не наблюдается. Повышается количество лактобактерий в вагинальной среде, что в любом случае является желательным эффектом препарата. Следует ожидать кратковременное увеличение в плазме уровней эстриола, что, однако, не приводит к нежелательным эффектам благодаря незначительной дозе эстриола в одной таблетке и быстрому выведению из организма.
Меры предосторожности
Местную терапию эстрогенами следует назначать только для лечения тех симптомов постменопаузы, которые ухудшают качество жизни. В случае применения лекарственных средств, содержащих эстроген, следует, по крайней мере, 1 раз в год проводить тщательную оценку соотношения риск/польза. Терапию следует продолжать до тех пор, пока польза от лечения перевешивает потенциальный риск. Вагинальные таблетки Гинофлор противопоказано комбинировать с содержащими эстроген лекарственными средствами для системной гормональной терапии в постменопаузальный период, поскольку исследований безопасности и рисков концентрации эстрогенов, которая достигается при комбинированном лечении, не проводилось.
Медицинские обследования / дополнительные обследования
Перед тем как начать или возобновить лечение, следует собрать данные о личном и семейном анамнезе пациентки. Кроме того, до начала лечения и с регулярными интервалами во время лечения препаратом Гинофлор пациентка должна проходить тщательный общий медицинский и гинекологический осмотры. Частота и характер осмотров должны быть основаны на индивидуальной оценке риска лечения для пациентки. Пациентки должны быть осведомлены о возможных побочных реакциях, в связи с которыми они должны обратиться к врачу (например, неожиданное вагинальное кровотечение или изменение молочных желез).
Обследования, включая визуализационные методы такие, как маммография, следует проводить согласно принятой в настоящее время практике профилактики и клинической необходимости в каждом конкретном случае.
Ситуации, которые на фоне поддерживающей терапии атрофического вагинита в постменопаузальный период препаратом Гинофлор требуют особого медицинского контроля:
Пациентки должны находиться под тщательным наблюдением, если имеется или имелось одно из следующих состояний или заболеваний либо оно усугубилось во время беременности или предшествующей гормональной терапии.
Это также касается тех случаев, когда в ходе текущего лечения препаратом Гинофлор возникает или усугубляется одно из ниженазванных состояний или заболеваний:
факторы риска эстрогензависимых опухолей, например, наличие рака молочной железы у родственников 1-й степени родства;
гиперплазия эндометрия в анамнезе;
лейомиома (миома матки) или эндометриоз;
факторы риска тромбоэмболии или тромбоэмболия в анамнезе;
мигрень или сильные головные боли;
системная красная волчанка;
заболевания печени (например, аденома печени);
сахарный диабет с поражением сосудов или без него;
Причины длянемедленного прекращения поддерживающей терапии:
Терапию следует отменить при наличии противопоказаний, а также в следующих случаях:
Желтуха или ухудшение функции печени;
значительное повышение артериального давления;
случаи мигренеподобных головных болей.
Риск гиперплазии эндометрия и рака эндометрия на фоне оральной монотерапии эстрогенами повышается в зависимости от продолжительности лечения и дозы эстрогена. При вагинальной монотерапии эстриолом повышенный риск гиперплазии эндометрия или рака матки не зафиксирован. При необходимости длительного лечения рекомендуются регулярные осмотры с обращением особого внимания на симптомы, указывающие на гиперплазию эндометрия или злокачественное заболевание эндометрия.
Если во время лечения происходят обильные или мажущие кровотечения или же они сохраняются после окончания лечения, следует выяснить причины этого. С целью исключения злокачественности может быть необходимо проведение биопсии эндометрия.
Беспрепятственная стимуляция выработки эстрогена может привести к предраковой трансформации остаточных очагов эндометриоза. Таким образом, препарат следует использовать с осторожностью у женщин, у которых на фоне эндометриоза проводилась гистероэктомия и существует остаточный эндометриоз.
Рак молочной железы, матки и яичников:
Системное лечение эстрогеном может повысить риск возникновения некоторых видов рака, в частности, рак матки, яичников и молочной железы. Вагинальные таблетки Гинофлор применяются местно и содержат низкую дозу эстриола, поэтому увеличение риска возникновения рака посредством их применения маловероятно.
Венозные тромбоэмболические заболевания, инсульт и ишемическая болезнь сердца:
Гормонозаместительная терапия с системным воздействием связана с повышенным риском венозной тромбоэмболии (ВТЭ), инсульта и ишемической болезни сердца. Вагинальные таблетки Гинофлор, которые содержат низкую дозу эстриола и применяются местно, не должны повышать риск ВТЭ, инсульта или ишемической болезни сердца.
К общепризнанным факторам риска возникновения ВТЭ относится ВТЭ в личном или семейном анамнезе, значительный избыточный вес (ИМТ > 30 кг /м2) и системная красная волчанка (СКВ). Единое мнение о возможной роли варикозного расширения вен в развитии ВТЭ отсутствует. Таким пациенткам рекомендуется тщательный контроль.
Прочие состояния и заболевания:
Эстроген с системным воздействием может вызывать задержку жидкости в организме или привести к повышению содержания триглицеридов в плазме. Поэтому пациентки с заболеваниями сердца, нарушениями функции почек или предшествующей гипертриглицеридемией в течение первой недели лечения должны находиться под тщательным наблюдением. Вагинальные таблетки Гинофлор для местного лечения содержат низкую дозу эстриола, поэтому системные воздействия маловероятны.
Пациентки, которые страдают от тяжелой почечной недостаточности, должны находиться под тщательным наблюдением, так как может повыситься уровень эстриола в крови.
Беременность и кормление грудью
Исследования на животных показали неблагоприятное воздействие эстриола на плод. Поскольку данные о контролируемых исследованиях на людях отсутствуют, препарат следует принимать только в том случае, если потенциальная польза превышает риск для плода.
Поскольку Гинофлор содержит очень низкую дозу эстриола и поглощается только в небольшой степени (см. раздел Фармакокинетика), неблагоприятное влияние на плод и новорожденного при применении препарата во время беременности маловероятно. Тем не менее следует соблюдать осторожность при применении лекарственного средства во время беременности.
Пациентка должна быть проинструктирована, чтобы сообщить врачу о своей беременности во время лечения препаратом Гинофлор.
Данных о применении эстриола в период лактации недостаточно для оценки потенциального риска для ребенка. Тем не менее известно, что эстриол выделяется в грудное молоко и может, например, снизить выработку молока.
Учитывая низкую дозировку и незначительное всасывание активного вещества при вагинальном применении неблагоприятное воздействие на ребенка маловероятно.
Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
Исследования о влиянии Гинофлор на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не проводились.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Lactobacillus acidophilus чувствительны к многочисленным противоинфекционным средствам (местного или системного применения). Сопутствующее лечение такими средствами может привести к уменьшению эффективности Гинофлора.
Вещества, которые вызывают индукцию печеночных ферментов, такие как барбитураты, гидантоины, карбамазепин и рифампицин при одновременном приеме могут оказать влияние на активность эстрогенов, ускоряя их метаболизм. Взаимодействия такого типа маловероятны для Гинофлор из-за низких доз и преимущественно местного эффекта этого эстрогена, а также благодаря тому, что препарат не попадает в энтерогепатическую циркуляцию.
Условия и сроки хранения
Хранить в холодильнике при температуре 2°С – 8°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
При обычной продолжительности лечения, составляющей 1-2 недели, открытую упаковку не требуется хранить в холодильнике.