Таблетка ферсинол для чего

ФЕРСИНОЛ-z капсулы

Действующее вещество

Фармакологическая группа

– лечение и профилактика железодефицитной анемии;

– скрытый дефицит железа;

– анемии, вызванные различными воздействиями (хирургические вмешательства, ионизирующее излучение, длительный гемодиализ и др.);

– беременность и период лактации;

– интенсивные физические нагрузки;

– гиперчувствительность к компонентам препарата;

– анемии, не вызванные дефицитом железа (апластическая, гемолитическая, сидероахрестическая, свинцовая анемии, мегалобластная анемия, вызванная изолированным дефицитом витамина В12 и/или фолиевой кислоты);

Показания

– лечение и профилактика железодефицитной анемии;

– скрытый дефицит железа;

– анемии, вызванные различными воздействиями (хирургические вмешательства, ионизирующее излучение, длительный гемодиализ и др.);

– беременность и период лактации;

– интенсивные физические нагрузки;

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма выпуска:
Твердая желатиновая спансулированная капсула.
6 спансулированных капсул, запечатанных в блистер.
5 блистеров вместе с листком-вкладышем в картонной коробке.

Фармакологическое действие

Ферсинол-Z – антианемический препарат комбинированного состава, предназначенный для лечения железодефицитных состояний.

Входящий в состав препарата сульфат железа (II) восполняет дефицит железа в организме, оказывая гемопоэтическое действие. Субстратно обеспечивает синтез железосодержащих метаболитов. Наличие в микродиализных гранулах в комплексе с железом витамина С и витаминов группы В улучшает всасывание и усвоение негемового (ионизированного) железа, предупреж­дает его прооксидантное действие, способствует лучшему усвоению белков.

Аскорбиновая кислота (витамин С) регулирует свертываемость крови, окислительно-восстановительные процессы и уровень липидов в крови; участвует в метаболизме фолиевой кислоты, а также стимулирует процессы кроветворения, иммунную систему, повышая защитные функции организма.

Фолиевая кислота (витамин В9) необходима для нормального созревания мегалобластов и образования нормобластов. В организме восстанавливается до тетрагидрофолиевой кислоты, являющейся коэнзимом, участвующим в различных метаболических процессах. Стимулирует эритропоэз, участвует в синтезе аминокислот (в т.ч. метионина, серина), нуклеиновых кислот, пуринов и пиримидинов, в обмене холина.

Тиамина мононитрат (витамин В1) в качестве кофермента принимает участие в углеводном обмене, функционировании нервной системы.

Рибофлавин (витамин В2) – катализатор клеточного дыхания и зрительного восприятия; играет важную роль в формировании ДНК, способствует процессам регенерации тканей (в т.ч. клеток кожи).

Пиридоксин (витамин В6) в качестве кофермента принимает участие в метаболизме аминокислот, белков, а также в процессах синтеза нейромедиаторов.

Никотинамид (витамин РР) принимает участие в процессах тканевого дыхания, жирового и углеводного обмена.

Цинк в форме сульфата способствует улучшению усвоения витаминов группы В, важен для нормального развития костной ткани, принимает участие в образовании ряда гормонов. Биологическая роль цинка также определяется его необходимостью в обеспечении нормализации процессов кроветворения, репарации ран; молекулярные механизмы действия цинка связаны с его участием в построении и функционировании многих ферментов.

Режим дозирования

Препарат применяют внутрь непосредственно во время или после еды.

Больным железодефицитной анемией по 1-2 капсулы 2 раза в день, в среднем в течение 3-х месяцев (в зависимости от тяжести анемии).

При скрытом дефиците железа по 1-2 капсулы 1 раз в день в течение 3-4 недель.

Беременным женщинам, начиная с 14-й недели беременности, по 2 недели с недельными перерывами вплоть до родов по 1 капсуле 1 раз в день.

В период лактации по 1 капсуле в день. Продолжительность лечения определяют индивидуально под контролем содержания железа в плазме. При выраженных клинических проявлениях недостаточности железа продолжительность лечения составляет 3-6 месяцев. При нормализации по­казателя гемоглобина терапию следует продолжать еще около 2 месяцев вплоть до насыщения депо железа в организме.

Перед медицинским абортом по 1-2 капсулы в день в течение 10 дней.

Перед плановыми операциями по 1-2 капсулы в день в течение 2-3 недель.

В менструальный период: по 1 капсуле 2 дня до начала менструации, в течение всего цикла и 2 дня после его окончания. Общая продолжительность применения препарата, включая дни менструации, не должна превышать 10 дней.

Лицам с интенсивными физическими нагрузками, а также при гипо- и авитаминозе рекоменду­ется принимать препарат по 1-2 капсулы в день. Курс профилактики и терапии составляет 10 дней.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: запоры или диарея, тошнота, гастралгия.

Со стороны ЦНС: нарушения сна, возбуждение, депрессия.

Противопоказания к применению

– гиперчувствительность к компонентам препарата;

– анемии, не вызванные дефицитом железа (апластическая, гемолитическая, сидероахрестическая, свинцовая анемии, мегалобластная анемия, вызванная изолированным дефицитом витамина В12 и/или фолиевой кислоты);

Особые указания

Во избежание снижения всасывания железа не рекомендуется капсулы запивать черным чаем, кофе или молоком.

Темная окраска стула связана с выведением оставшегося железа и не имеет клинического значения.

Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами

Препарат не вызывает изменений психофизического состояния пациента, не нарушает способности управлять автотранспортом и работать с механизмами.

Передозировка

Симптомы: боли в эпигастрии, тошнота, рвота, диарея, сонливость, бледность кожных покровов.

Лечение: при необходимости нужно обратиться к врачу или доставить пациента в клинику.

Лекарственное взаимодействие

Органические кислоты, соли кальция, фосфаты, фитин, холестирамин, а также антацидные пре­параты, содержащие алюминий, магний, кальций, нарушают всасывание железа вследствие образования нерастворимых комплексов.

Препараты, содержащие ферменты поджелудочной железы, могут уменьшать всасывание железа.

При одновременном применении фенобарбитала, карбамазепина, вальпроата, сульфасалазина, гормональных контрацептивов, антагонистов фолиевой кислоты, триметоприма, пириметамина и триамтерена снижается биодоступность фолиевой кислоты.

При одновременном назначении с антибиотиками группы тетрациклина, также с пеницилламином образуются комплексные соединения, снижающие всасывание железа и противомикробную активность антибиотиков.

Условия и сроки хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

СРОК ГОДНОСТИ:
3 года от даты производства.
Не применять по истечении срока годности.

Источник

Ферсинол : инструкция по применению

Состав

Действующее вещество: железа (iii) гидроксид полимальтозный комплекс;

1 ампула (2 мл) содержит железа (iii) гидроксид полимальтозный комплекс в пересчете на железо (iii) 100 мг

Вспомогательные вещества: вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор для инъекций.

Фармакологическая группа

Антианемические средства. Препараты трехвалентного железа для парентерального применения.

Показания

Применение препарата показано для быстрой и эффективной заместительной терапии при выраженном дефиците железа (в частности, в результате кровопотери) и для лечения дефицита железа в случае недостаточной эффективности, неэффективности или невозможности приема железосодержащих препаратов, например:

Противопоказания

Способ применения и дозы

Во время проведения внутримышечного теста и инъекции должны быть доступны средства для оказания неотложной помощи при развитии анафилактического шока.

При массе тела менее 35 кг : нормальный уровень Hb = 130 г / л, что соответствует железу запасов 15 мг / кг массы тела.

При массе тела более 35 кг нормальный уровень Hb = 150 г / л, что соответствует железу запасов 500 мг.

Если необходимая доза превышает максимальную суточную дозу, ее следует разделить на несколько введений.

Взрослые: 2 мл = 100 мг железа (1 ампула) в сутки.

Дети: максимальную суточную дозу определяется в зависимости от массы тела.

Максимальная суточная доза

Дети с массой тела до 5 кг: 0,5 мл = 25 мг железа (¼ ампулы).

Дети с массой тела от 5 до 10 кг: 1 мл = 50 мг железа (½ ампулы).

Пациенты с массой тела от 10 до 45 кг 2 мл = 100 мг железа (1 ампула) в сутки.

Взрослые с массой тела от 45 кг: 4 мл = 200 мг железа (2 ампулы).

Если признаки улучшения со стороны гематологических показателей отсутствуют через 1-2 недели (например, повышение уровня Hb примерно на 0,1 г / л в сутки), первичный диагноз стоит пересмотреть. Общая курсовая доза не должна превышать рассчитанное количество ампул.

Техника инъекции. Техника инъекции имеет важное значение. В случае неправильного введения препарата могут возникнуть болезненность и окраски кожи в месте инъекции.

Следует использовать длинную иглу (не меньше 5 см) и глубоко вводит препарат в верхний наружный квадрант ягодицы или во внешнюю часть бедра.

Рис.1 Рис. 2 Рис. 3 Рис. 4

Рис. 1. Сначала зафиксируйте точку А, соответствует передней поверхности гребня подвздошной кости. Например, если больной лежит на правом боку, средний палец левой руки расположите в точке А. Указательный палец отставьте от среднего таким образом, чтобы он находился под линией подвздошного гребня в точке В.

Рис. 2. Треугольник, расположенный между проксимальными фалангами среднего и указательного пальцев, является местом инъекции. Дезинфекция проводится обычным методом.

Рис. 4. Расположите иглу почти вертикально относительно поверхности кожи под углом, большим к точке подвздошного сочленения, чем к точке бедренного сустава. После инъекции медленно выньте иглу и прижмите пальцем участок кожи, прилегающий к месту инъекции. Подержите примерно 1 мин.

После инъекции пациенту следует подвигаться. Это позволит избежать окраски кожи инъекционным раствором.

Побочные реакции

Неправильная техника введения препарата может привести к окраске кожи, появления болезненности и воспаления в месте инъекции.

В редких случаях могут возникать побочные эффекты: боли в суставах, увеличение лимфатических узлов, лихорадка, головная боль, недомогание, нарушения со стороны пищеварительного тракта, тошнота, рвота, которые лечатся симптоматически.

Иногда могут развиваться аллергические или анафилактические реакции.

Передозировка

О случаях передозировки препаратом Ферсинол сообщений нет.

Передозировка может вызвать острое перегрузки железом, которая проявляется симптомами гемосидероза. ОСОБЫЕ.

Хроническая перегрузка железом может быть выражено как гемохроматоз. Это возможно, когда анемия, невосприимчива к лечению, была неправильно диагностирована как железодефицитная анемия.

Периодический контроль уровня ферритина сыворотки крови может помочь в своевременном распознавании прогрессирующего нагрузки железа.

В случае необходимости применяют вещества, связывающие железо (хелаты), например, дефероксамин в.

При введении препарата Ферсинол в очень высоких дозах, комплекс не может быть удален из организма путем гемодиализа в связи с высокой молекулярной массой действующего вещества.

Применение в период беременности или кормления грудью

Изучение влияния Ферсинолу на репродуктивную функцию у беременных женщин не проводилось. Учитывая это препарат можно применять во II-III триместрах беременности только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В малых количествах неизмененное железо из полимальтозного комплекса может проникать в грудное молоко, поэтому его следует с осторожностью назначать кормящим грудью.

Не назначать детям до 4-х месяцев.

Особые меры безопасности

Парентеральные препараты железа могут вызвать аллергические и анафилактические реакции. В случае умеренно выраженных аллергических реакций следует назначать антигистаминные препараты; при развитии анафилактической реакции необходимо немедленное введение адреналина. Должны быть доступны средства сердечно-легочной реанимации.

Особенности применения

Перед инъекцией ампулы и их содержание следует внимательно осмотреть. К применению приемлемы лишь ампулы, не содержащие осадка и не имеют повреждений.

Вводить препарат следует сразу после вскрытия ампулы.

Необходимо быть очень осторожным при введении препарата больным с аллергическими реакциями в анамнезе, а также с печеночной и почечной недостаточностью. Побочные эффекты, возникающие у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями могут ухудшить течение основного заболевания.

Больные бронхиальной астмой или больные с низкой способностью сыворотки связывать железо или с недостаточностью фолиевой кислоты относятся к группе высокого риска развития аллергических и анафилактических реакций. У детей парентеральные препараты железа могут негативно влиять на течение инфекционного процесса.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Как и все другие парентеральные препараты железа, Ферсинол не следует применять одновременно с пероральными железосодержащими препаратами, поскольку всасывание последних из пищеварительного тракта уменьшается. Поэтому лечение пероральными железосодержащими препаратами следует начинать не ранее чем через 1 неделю после последней инъекции. Одновременный прием ингибиторов АПФ (например эналаприла) может вызвать усиление системных эффектов парентеральных препаратов железа.

Фармакологические свойства

После введения почти все железо с полимальтозного комплекса гидроксида железа (iii) в виде активного ингредиента поступает в ретикуло-эндотелиальную систему печени, а также увлекается трансферином, апоферритина, селезенкой и костным мозгом. Там оно соединяется с гемоглобином, миоглобином и железосодержащими ферментами, а также сохраняется в организме в виде ферритина. Изменения показателей крови при парентеральном введении железа происходят не быстрее, чем при пероральном приеме солей железа. Как и другие препараты железа, препарат не влияет на эритропоэз и неэффективен при анемиях, не связанных с дефицитом железа.

После введения комплекс попадает в кровоток. Максимальная концентрация железа достигается через 24 часа после инъекции. В крови железо связывается с трансферрином. Из плазмы крови макромолекулярный комплекс попадает в ретикуло-эндотелиальную систему, где расщепляется на гидроксид железа и полимальтозой. В тканях сохраняется в составе ферритина, в костном мозге соединяется с гемоглобином и используется в процессе эритропоэза.

Выводятся из организма лишь небольшие количества железа. Полимальтозой метаболизируется путем окисления и выводится.

В небольших количествах неизмененный комплекс может проходить через плацентарный барьер и незначительные его количества проникают в грудное молоко. Железо, связанное с ферритином или трансферином, может проходить через плацентарный барьер, а в составе лактоферрина выделяется в грудное молоко в небольших количествах.

Включение железа в протопорфирина зависит от степени железодефицитной анемии. Оно интенсивнее в случае низкого уровня гемоглобина и уменьшается в соответствии с нормализации уровня гемоглобина.

Степень утилизации железа не может быть выше, чем железосвязывающая способность транспортных белков.

Основные физико-химические свойства

Темная, красновато-коричневая гомогенная жидкость без механических включений.

Источник

ФЕРСИНОЛ-З (FERSINOL-Z)

Состав и форма выпуска

Характеристика

железо (II) (в форме железа сульфата безводного), входящее в состав диетической добавки Ферсинол-З, восполняет дефицит железа в организме, принимает участие в гемопоэзе, обеспечивает синтез железосодержащих метаболитов. В комплексе с витаминами C и группы B улучшается всасывание и усвоение негемового (ионизированного) железа, предупреждается его прооксидантное свойство, лучше усваиваются белки. Рекомендуемая суточная потребность железа по рекомендации ВОЗ составляет 30–60 мг/сут.

Недостаточное количество железа может вызвать развитие железодефицитной анемии в период беременности. Негативным следствием затяжной железодефицитной анемии является кислородное голодание младенца. Для матери анемия может стать причиной появления раннего токсикоза или тяжелого гестоза, появление которых только усиливает гипоксию плода. Также дефицит железа может вызвать преждевременные роды. Повышается и риск развития осложнений в процессе родов. У рожениц с анемией часто отмечаются слабая родовая деятельность, открытие кровотечения во время и/или после родов, особенно при кесаревом сечении. Кроме того, недостаток железа в организме беременной может стать причиной развития анемии и у ее ребенка после рождения.

Цинка сульфат является источником цинка — составляющей более 80 ферментов организма человека. Необходим для образования эритроцитов и других форменных элементов крови. Участвует в фотохимических реакциях процесса зрения и деятельности желез внутренней секреции.

Витамин C (аскорбиновая кислота) регулирует свертываемость крови, окислительно-восстановительные процессы и уровень липидов в крови, участвует в метаболизме фолиевой кислоты, а также стимулирует процессы кроветворения, иммунную систему, повышая защитные функции организма.

Витамин РР (никотинамид) участвует в процессах тканевого дыхания, жирового и углеводного обмена.

Витамин B₁ (тиамина мононитрат) в качестве кофермента участвует в углеводном обмене, функционировании нервной системы.

Витамин B₂ (рибофлавин) — катализатор клеточного дыхания и зрительного восприятия; играет важную роль в формировании ДНК, способствует процессам регенерации тканей (в том числе клеток кожи).

Витамин B₆ (пиридоксина гидрохлорид) в качестве кофермента принимает участие в метаболизме аминокислот, белков, а также в процессах синтеза нейромедиаторов.

Витамин B₉ (фолиевая кислота) необходима для нормального созревания мегалобластов и образования нормобластов. В организме восстанавливается до тетрагидрофолиевой кислоты, являющейся коэнзимом, который участвует в различных метаболических процессах. Стимулирует эритропоэз, участвует в синтезе аминокислот (в том числе метионина, серина), нуклеиновых кислот, пуринов и пиримидинов, в обмене холина.

Фолиевая кислота является профилактическим средством такой врожденной патологии, как несращение невральной трубки (spina bifida) и нарушения развития головного мозга. Средняя суточная потребность в фолиевой кислоте, рекомендованная ВОЗ, составляет для взрослого населения 400 мкг/сут.

Рекомендуемые суточные потребности беременных и матерей, которые кормят грудью, в витаминах и минеральных веществах, представлены в таблице ниже.

грудьюВитаминыC (аскорбиновая кислота)90–100 мгДополнительно 40 мгPP (никотинамид)16–22 мгДополнительно 5 мгB₁ (тиамина моногидрат)1,5–1,9 мгДополнительно 0,6 мгB₂ (рибофлавин)1,6–2,1 мгДополнительно 0,5 мгB₆ (пиридоксина гидрохлорид)2,1 мгДополнительно 0,5 мгB₉ (фолиевая кислота)400–600 мкг200 мкгМинеральные веществаЖелезо30 мг33 мгЦинк10 мкг11 мкг

Суточное поступление в организм железа, цинка, водорастворимых витаминов (C, PP, группы B) при употреблении диетической добавки Ферсинол-З, согласно рекомендованным суточным дозам, не превышает 3-кратного значения нормы суточной физиологической потребности для взрослого населения.

Рекомендации по употреблению

рекомендуется в качестве диетической добавки к рациону питания как дополнительный источник железа, цинка и витаминов (C, PP, группы B) с целью коррекции железо- и цинкдефицитных состояний, гипо- и авитаминозов C, PP, витаминов группы B.

По рекомендации врача употреблять взрослым по 1–2 капсулы в сутки или через сутки во время или после еды, запивая достаточным количеством питьевой воды. Курс употребления определяет врач индивидуально.

Беременным употреблять по 1 капсуле 1 раз в сутки. Курс употребления: начиная с 14-й недели беременности, по 2 нед с перерывами в 1 нед непосредственно до родов.

В период кормления грудью употреблять по 1 капсуле в сутки. Курс употребления: 3–6 мес.

В менструальный период принимать по 1 капсуле в сутки. Курс употребления: 2 дня до начала менструации, в течение всего цикла и 2 дня после его окончания. Длительность употребления (с днями менструации включительно): не более 10 сут.

При интенсивных физических нагрузках, а также гипо- и авитаминозе рекомендуется употреблять по 1–2 капсулы в сутки. Курс употребления: 10 сут.

Противопоказания

индивидуальная чувствительность к составляющим компонентам; гемосидероз, гемохроматоз; печеночная недостаточность; анемия, не вызванная дефицитом железа (апластическая, гемолитическая, сидероахрестическая и свинцовая анемии; мегалобластная анемия, вызванная изолированным дефицитом витамина B_{12 и}ли фолиевой кислоты).

Особые указания

во избежание снижения всасывания железа не рекомендуется запивать капсулы черным чаем, кофе, молоком. Не имеет клинического значения темная окраска стула, которая связана с выведением железа.

Не превышать рекомендуемую суточную дозу. Диетическую добавку не следует использовать как замену полноценного рациона питания.

Источник