Таблетки emkay для чего
Нимика таблетки дисперг 100мг 20 шт.
Доставим в одну из 2527 аптек вашего региона
Доставим в течение 1-2 дней, бесплатно
Оплата в аптеке при получении товара
Инструкция по применению Нимика таблетки дисперг 100мг 20 шт.
Состав
Фармакологическое действие
НПВС, в структуре которого имеется сульфонилидная группа. Полагают, что нимесулид относится к селективным ингибиторам ЦОГ-2. Оказывает выраженное противовоспалительное, а также анальгетическое и в меньшей степени жаропонижающее действие. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов. Подавляет синтез простагландинов в области воспаления в большей степени, чем в слизистой желудка или почках, что обусловлено ингибированием преимущественно ЦОГ-2.
Кроме того, в механизме противовоспалительного действия нимесулида имеет значение его способность подавлять образование свободных кислородных радикалов (без влияния на гемостаз и фагоцитоз) и угнетать высвобождение фермента миелопероксидазы.
Показания
Способ применения и дозировка
Взрослым: Обычно назначают внутрь в дозе 100 мг (2 таблетки по 50 мг) 2 раза после еды.
Дети: 1,5 мг/кг массы тела 2-3 раза в день. Максимальная доза для детей не должна превышать 5мг/кг/сутки, разделенная на 2 или 3 приема. Таблетки перед употреблением следует растворить в 5 мл (1 чайная ложка) воды.
Побочные действия
Противопоказания
Особые указания
С осторожностью следует применять внутрь у пациентов с нарушениями функции почек, при артериальной гипертензии, при нарушениях деятельности сердца, нарушениях зрения.
При наружном применении требуется контроль врача за состоянием пациентов пожилого возраста с нарушениями функции почек, печени, с застойной сердечной недостаточностью.
При применении в педиатрии следует использовать лекарственные формы, предназначенные для детей. У детей в возрасте до 6 лет при применении нимесулида наружно требуется контроль врача.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В связи с тем, что нимесулид при приеме внутрь может вызывать головокружение и сонливость следует с осторожностью применять его у пациентов, занимающихся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций.
Взаимодействие с другими препаратами
Возможны проявления лекарственного взаимодействия при одновременном приеме внутрь нимесулида с дигоксином, фенитоином, препаратами лития, диуретиками, антигипертензивными препаратами, другими НПВС, антикоагулянтами, циклоспорином, метотрексатом, пероральными гипогликемическими средствами.
Уримак : инструкция по применению
Фармакотерапевтическая группа
Мочеполовая система и половые гормоны. Урологические препараты. Препараты для лечения доброкачественной гипертрофии простаты. Альфа-адреноблокаторы. Тамсулозин.
Показания к применению
— доброкачественная гиперплазия предстательной железы (ДГПЖ)
Противопоказания
— гиперчувствительность к тамсулозину или к другим компонентам препарата
— ортостатическая гипотензия в анамнезе
— тяжелая печеночная недостаточность
— детский и подростковый возраст до 18 лет
Необходимые меры предосторожности при применении
Капсулы нельзя разламывать или открывать. Нарушение целостности капсулы может повлиять на высвобождение длительно-действующего активного вещества.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Тамсулозин не следует назначать одновременно с другими аналогичными лекарственными средствами, такими как: доксазозин, альфузозин, силодозин или теразозин.
Тамсулозин интенсивно метаболизируется в основном CYP3A4 и CYP2D6. Одновременное назначение кетоконазола (сильного ингибитора CYP3A4) приводит к увеличению Cmax и AUC тамсулозина в 2,2 и 2,8 раза соответственно, усиливая эффект тамсулозина. Капсулы тамсулозина не следует применять в сочетании с сильными ингибиторами CYP3A4 (например, кетоконазолом), а в сочетании с умеренными ингибиторами CYP3A4 (например, эритромицином) следует соблюдать осторожность.
Одновременное применение с сильными ингибиторами CYP2D6 (например, пароксетином) приводит к увеличению Cmax и AUC тамсулозина в 1,3 и 1,6 раза соответственно. Аналогичное увеличение наблюдается при одновременном приеме умеренного ингибитора CYP2D6 (например, тербинафина), поэтому следует соблюдать осторожность.
Эффекты одновременного приема ингибитора CYP3A4 и CYP2D6 с капсулами тамсулозина не оценивались. Однако существует вероятность значительного увеличения воздействия тамсулозина при одновременном применении тамсулозина с комбинацией ингибиторов CYP3A4 и CYP2D6.
Одновременное лечение циметидином приводит к значительному снижению (26%) клиренса тамсулозина, что приводит к умеренному увеличению AUC тамсулозина (44%). Капсулы тамсулозина следует использовать с осторожностью в сочетании с циметидином.
Капсулы тамсулозина не следует использовать в сочетании с другими антигипертензивными блокаторами α-адренорецепторов (празозин, тримазозин, урапидил) в связи с риском возникновения тяжелой постуральной гипотензии.
Блокаторы альфа-адренорецепторов и ингибиторы ФДЭ5 являются вазодилататорами, снижающими кровяное давление. Одновременный прием этих двух классов препаратов потенциально может вызвать симптоматическую гипотензию.
При одновременном применении тамсулозина с нифедипином, атенололом или эналаприлом корректировка дозы не требуется.
Коррекция дозы не требуется, если капсула тамсулозина применяется одновременно с дигоксином или теофиллином.
Тамсулозин не влияет на фармакодинамику (выведение электролитов) фуросемида. Хотя фуросемид приводит к снижению Cmax и AUC тамсулозина на 11-12%, эти изменения клинически незначительны и не потребуют корректировки дозы тамсулозина.
Лекарственное взаимодействие между тамсулозином и варфарином не изучалось. Следует соблюдать осторожность при одновременном приеме варфарина и тамсулозина. Диклофенак и варфарин могут увеличивать выведение тамсулозина.
Специальные предупреждения
С осторожностью применяют у пациентов, склонных к артериальной гипотензии, при выраженных нарушениях функции почек и печени.
Как и при использовании других антагонистов α1-адренорецепторов, в отдельных случаях лечение препаратом Уримак может сопровождаться снижением артериального давления, в результате, в редких случаях возможно развитие обморочного состояния. При появлении первых признаков ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) больного рекомендуется усадить или уложить и оставить в таком положении до тех пор, пока признаки не исчезнут.
Перед началом лечения препаратом Уримак необходимо провести обследование пациента для исключения других состояний, сопровождающимися сходными симптомами с доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Перед началом лечения и впоследствии через регулярные интервалы следует проводить пальцевое ректальное исследование и, если необходимо, определение простатспецифического антигена (ПСА).
Лечение пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина
Во время беременности или лактации
Уримак не назначают женщинам, препарат предназначен только для лечения мужчин.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Исследования влияния на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами не проводились. Однако, пациенты должны проявлять осторожность, в связи с возможностью развития головокружения.
Рекомендации по применению
По одной капсуле один раз в сутки после завтрака или после первого приема пищи.
Длительность лечения определяется врачом в зависимости от состояния пациента.
Метод и путь введения
Капсула проглатывается целиком, запивая стаканом воды.
Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата
Если прием капсул Уримак прекращается или прерывается на несколько дней, лечение следует начать заново с ежедневного однократного приема капсул Уримак в дозировке 0,4 мг.
При возникновении вопросов по применению рекомендуется обращаться за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
Симптомы: тяжелая артериальная гипотензия.
Лечение: в случае передозировки рекомендуется перевести больного в горизонтальное положение и провести мероприятия, направленные на поддержание функции сердечно-сосудистой системы (восстановление артериального давления); промывание желудка, введение активированного угля и осмотических слабительных средств, таких как натрия сульфат.
При отсутствии эффекта следует ввести вещества, увеличивающие объем циркулирующей крови, и при необходимости, сосудосуживающие средства. Необходимы оценка функции почек в динамике и проведение поддерживающей терапии. Диализ мало эффективен при передозировке тамсулозина, поскольку препарат в значительной степени связывается с белками плазмы крови.
Описание нежелательных реакций
— нарушение эякуляции, включая ретроградной эякуляции
— запор, диарея, тошнота, рвота
— кожная сыпь, зуд, крапивница
— ангионевротический отек (отек Квинке)
— случаи интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза (синдром узкого зрачка) при операции по поводу катаракты у пациентов длительное время принимавших тамсулозин
С неизвестной частотой
— эксфолиативный дерматит, мультиформная эритема, реакции светочувствительности
— нечеткость зрения, нарушения зрения
В дополнение к неблагоприятным событиям, перечисленных выше, фибрилляция предсердий, аритмия, тахикардия и диспноэ было зарегистрировано в связи с использованием тамсулозина. Однако, частота событий и роль тамсулозина в их причинно-следственной связи не может быть достоверно определена.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz
Состав
Одна капсула содержит
состав оболочки капсулы: индиготин (FD&C, синий №2) (Е132), железа (III) оксид черный (Е172), железа (III) оксид красный (Е172), железа (III) оксид желтый (Е172), титана диоксид (Е171), желатин.
Описание внешнего вида
Твердые желатиновые капсулы размером №2, крышечкой непрозрачной оливково-зеленого цвета и корпуса непрозрачного оранжевого цвета, с надписью «CL 23» на крышечке и «0.4» на корпусе черного цвета.
Содержимое капсул: шарики (сфероиды) белого или почти белого цвета.
Форма выпуска и упаковка
По 10 капсул помещают в контурные ячейковые упаковки из ПВХ/ПЭ/ПВДХ/фольги алюминиевой.
По 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в картонную пачку.
Срок хранения
Не применять по истечении срока годности.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 30 о С.
Эмкор 5мг №30 таблетки
Международное непатентованное название: бисопролол.
Фармакотерапевтическая группа: Бета1-адреноблокатор.
Вспомогательные вещества: желатинизированный крахмал (Uni-pure DW-L), поливинилпирролидон, желатинизированный крахмал (Uni-pure WG 220), микрокристаллическая целлюлоза, кальция гидрофосфат, кремния диоксид, магния стеарат.
Селективный бета1-адреноблокатор без внутренней симпатомиметической активности и мембраностабилизирующих свойств. Уменьшает частоту и силу сердечных сокращений (в покое и при нагрузке) и сердечный выброс, при этом ударный объем существенно не уменьшается. Угнетает AV проводимость, снижает секрецию ренина почками, уменьшает потребность миокарда в кислороде. Оказывает антиаритмическое, гипотензивное и антиангинальное действие.
После приема внутрь бисопролол хорошо абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность составляет около 90% и не зависит от приема пищи. Сmax достигается через 1-3 ч. Связывание с белками плазмы крови составляет около 30%. Эффект «первого прохождения» через печень выражен незначительно. Т1/2 составляет 10-12 ч.
— ишемическая болезнь сердца (стенокардия);
— хроническая сердечная недостаточность.
Кардиогенный шок, AV блокада II и III степени, синдром слабости синусового узла, синоатриальная блокада, брадикардия (пульс менее 50 ударов в минуту), артериальная гипотензия (САД менее 90 мм рт.ст.); склонность к бронхоспазму (бронхиальная астма и другие заболевания с бронхообструктивным синдромом), выраженные нарушения периферического кровообращения; одновременный прием ингибиторов МАО (за исключением ингибиторов МАО-В), повышенная чувствительность к бисопрололу и другим бета-адреноблокаторам. У больных с хронической сердечной недостаточностью препарат не следует принимать при обострении сердечной недостаточности или во время эпизодов декомпенсации сердечной недостаточности, при которых требуется внутривенное введение инотропных препаратов; а также при брадикардии (пульс менее 60 ударов в минуту) и гипотензии (САД менее 100 мм рт.ст.).
С осторожностью применяют при сопутствующем псориазе, при наличии указаний на псориаз в семейном анамнезе, сахарном диабете в фазе декомпенсации, пациентам, предрасположенным к аллергическим реакциям. При феохромоцитоме применение бисопролола возможно только после приема альфа-адреноблокаторов.
Перед хирургическим вмешательством следует поставить в известность анестезиолога о лечении бисопрололом.
В период лечения не допускать употребления алкоголя.
С осторожностью применяют у пациентов, деятельность которых связана с необходимостью концентрации внимания и высокой скорости психомоторных реакций.
При передозировке препарата, проявляющейся брадикардией, артериальной гипотензией, сердечной недостаточностью, бронхоспазмом или при угрожающем замедлении частоты сердечных сокращений лечение должно быть прекращено. В этом случае следует провести промывание желудка, принять активированный уголь и немедленно обратиться к врачу.
Беременность и лактация
Не рекомендуется применение при беременности, в период лактации, а также у детей. В исключительных случаях применения при беременности бисопролол следует отменить за 72 ч до ожидаемого срока родов ввиду возможности брадикардии, артериальной гипотензии, гипогликемии и угнетения дыхания у новорожденного. Если отмена невозможна, то необходимо тщательно контролировать состояние новорожденного в течение 72 ч после родов.
Бисопролол может усиливать действие других гипотензивных средств, а также препаратов, которые могут оказывать гипотензивное действие. При одновременном применении с резерпином, альфа-метилдопой, клонидином, наперстянкой или гуанфацином возможна выраженная брадикардия. На фоне приема бисопролола не следует назначать в/в блокаторы кальциевых каналов и антиаритмические средства. Одновременный прием производных эрготамина может усиливать нарушения периферического кровообращения. При одновременном применении инсулина или других гипогликемизирующих средств возможно усиление их действия.
ДОЗИРОВКА И СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ
Дозировка подбирается индивидуально, с учетом эффективности лечения и частоты пульса.
У пациентов с нарушениями функции печени или почек в легкой или средней форме, а также пожилых больных подбор доз обычно не требуется.
При лечении хронической сердечной недостаточности (в состоянии стабилизации без обострения в течение последних 6 недель) рекомендуется следующий режим дозирования: начальная доза составляет 1.25 мг однократно в сутки в течение первой недели, в течение второй недели приема назначается 2.5 мг в сутки, на третьей неделе – 3.75 мг в сутки, с четвертой по восьмую неделю – 5 мг, затем дозу увеличивают до 7.5 мг, после двенадцатой недели лечения назначается максимальная дозировка – 10 мг.
Врач может скорректировать режим дозирования в зависимости от индивидуальной переносимости.
Рекомендуется принимать Эмкор утром натощак или во время завтрака, с небольшим количеством жидкости.
Лечение препаратом Эмкор нельзя прекращать внезапно, курс лечения должен заканчиваться, как правило, медленно с постепенным снижением дозы. Во всех случаях длительность лечения препаратом определяет врач.
В начале курса лечения могут временно появиться расстройства центральной нервной системы: слабость, утомляемость, головокружение, головная боль, расстройства сна, нарушения со стороны психики.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия, брадикардия, нарушение AV проводимости, ощущение холода и парестезии в конечностях, усугубление перемежающейся хромоты и основных клинических симптомов при синдроме Рейно;
Со стороны опорно-двигательной системы: в отдельных случаях мышечная слабость, судороги мышц;
Со стороны органов зрения: уменьшение секреции слезной жидкости, конъюнктивит;
Со стороны желудочно-кишечного тракта: в отдельных случаях диарея, запоры, тошнота, боли в животе;
В отдельных случаях: кожный зуд и покраснение кожи, потливость, снижение толерантности к глюкозе у больных с сахарным диабетом, аллергические реакции; усиление проявлений псориаза, появление псориазоподобных высыпаний.
У предрасположенных пациентов возможно появление симптомов бронхиальной обструкции.
СРОК ГОДНОСТИ И ХРАНЕНИЕ
Хранить при температуре 10-25 0 C в недоступном для детей месте.
Срок годности – 3 года. Препарат нельзя использовать после истечения срока годности.
Таблетки, покрытые оболочкой по 2.5 мг, 5 мг или 10 мг, в упаковке 30 таблеток.
Мекинист ® (Mekinist) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Произведено:
Лекарственные формы
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Мекинист ®
1 таб. | |
траметиниба диметилсульфоксид | 0.5635 мг, |
что соответствует содержанию траметиниба | 0.5 мг |
1 таб. | |
траметиниба диметилсульфоксид | 1.1270 мг, |
что соответствует содержанию траметиниба | 1 мг |
1 таб. | |
траметиниба диметилсульфоксид | 2.2540 мг, |
что соответствует содержанию траметиниба | 2 мг |
Показания препарата Мекинист ®
Траметиниб не продемонстрировал клинической активности у пациентов, у которых наблюдалось прогрессирование при проведении предшествующей терапии ингибиторами BRAF.
Режим дозирования
Подтверждение наличия мутации гена BRAF V600 с помощью зарегистрированного или валидированного теста необходимо для подбора пациентов для терапии препаратом Мекинист.
Рекомендуемая доза препарата Мекинист составляет 2 мг внутрь 1 раз/сут: при этом препарат следует запивать целым стаканом воды. Препарат Мекинист следует принимать как минимум за час до приема пищи или через 2 ч после. При пропуске приема препарата не следует его принимать, если до следующего приема осталось менее 12 ч.
Лечение следует продолжать до прогрессирования заболевания или развития признаков неприемлемой токсичности.
При развитии нежелательных реакции может потребоваться прерывание лечения, уменьшение дозы или отмена лечения (см. таблицу 1, таблицу 2 и таблицу 3).
Таблица 1: Снижение дозы препарата
Уровень дозы | Доза препарата Мекинист |
Начальная доза | 2 мг 1 раз/сут |
1-е снижение дозы | 1.5 мг 1 раз/сут |
2-е снижение дозы | 1 мг 1 раз/сут |
Коррекции дозы при применении препарата Мекинист и дозе менее 1 мг 1 раз/сут не рекомендуется. |
Таблица 2. Схема коррекции дозы препарата Мекинист
Степень тяжести нежелательных реакции (по шкале СТС-АЕ)* | Рекомендуемая коррекция препарата Мекинист |
Степень 1 или степень 2 (переносимые) | Продолжение лечения и контроль состояния пациента с учетом клинических показаний |
Степень 2 (непереносимые) или степень 3 | Перерыв в лечении до тех пор, пока не установится степень токсичности 0-1, и уменьшение дозы на 0.5 мг при возобновлении лечения |
Степень 4 | Полная отмена препарата |
* Интенсивность клинических нежелательных реакций оценивается по шкале Стандартных критериев тяжести нежелательных явлений (СТС-АЕ), версия 4.0.
Снижение фракции выброса левого желудочка (ФВЛЖ), дисфункция левого желудочка
Лечение препаратом Мекинист следует прервать, если у пациента наблюдается бессимптомное абсолютное снижение ФВЛЖ более чем на 10% от исходного уровня, и показатель фракции выброса находится ниже нижней границы нормы (см. раздел «Особые указания»). Если ФВЛЖ восстанавливается, лечение препаратом Мекинист может быть возобновлено, но доза должна быть снижена на 0.5 мг. Лечение следует проводить под строгим медицинским наблюдением.
При дисфункции левого желудочка 3 или 4 степени, или если ФВЛЖ не восстанавливается, лечение препаратом Мекинист не возобновляют.
Сообщалось о возникновении сыпи и других кожных токсических проявлений при применении препарата Мекинист (см. разделы «Особые указания», «Побочное действие»). Лечение сыпи не изучалось в рамках исследований, при лечении сыпи следует исходить из степени ее выраженности. Для лечения сыпи могут быть использованы следующие указания (см. таблицу 3).
Таблица 3. Указания по симптоматическому лечению сыпи
Этап | Степень тяжести | Выраженность сыпи | Лечение сыпи | Коррекция дозы препарата Мекинист |
1 | Легкая | Локализованная. С минимальными клиническими проявлениями. Влияние на повседневную активность отсутствует. Признаки суперннфекции отсутствуют. | Начать проведение профилактических мер*, если таковые еще не начаты. Повторная оценка через 2 недели; если наблюдается ухудшение или отсутствие улучшений, перейти к этапу 2. | Продолжить применение препарата в текущей дозе. Повторная оценка через 2 недели; если наблюдается ухудшение или отсутствие улучшений, перейти к этапу 2. |
2 | Умеренная | Генерализованная. Легкие симптомы (например, зуд, повышенная кожная чувствительность). Минимальное влияние на повседневную активность. Признаки суперинфекции отсутствуют. | Начать проведение профилактических мер*, если таковые еще не начаты, с использованием топических стероидов средней силы. Повторная оценка через 2 недели; если наблюдается ухудшение или отсутствие улучшений, перейти к этапу 3. | Снизить дозу на 0.5 мг. Повторная оценка через 2 недели; если наблюдается ухудшение или отсутствие улучшений, перейти к этапу 3. |
3 | Тяжелая | Генерализованная. Выраженные симптомы (например, зуд, повышенная кожная чувствительность). Значимое влияние на повседневную активность. Наличие симптомов или высокий риск развития суперинфекции. | Начать проведение профилактических мер*, если таковые еще не начаты, с использованием топических стероидов средней силы и системных кортикостероидов. | Продолжать до улучшения (до умеренной или легкой степени) нежелательных реакций или их разрешения, затем перейти к соответствующему этапу. |
Лечение сыпи проводят согласно рекомендациям дерматолога. | Повторная оценка через 2 недели; если наблюдается ухудшение или отсутствие улучшений, прекратить применение препарата Мекинист. |
* солнцезащитное средство широкого спектра действия (фактор защиты 15), смягчающий крем, не содержащий спирта, топические стероиды средней силы и антибиотики для приема внутрь в течение первых 2-3 недель.
Особые группы пациентов
Безопасность и эффективность препарата Мекинист у детей и подростков (младше 18 лет) не установлена.
Пациенты пожилого возраста
У пациентов старше 65 лет коррекции дозы не требуется (см. раздел «Фармакокинетика»).
Окклюзия вен сетчатки (ОВС) и центральная серозная ретинопатия (ЦСР)
Если при проведении терапии препаратом Мекинист пациенты в любое время сообщают о новых расстройствах зрения, таких как снижение остроты зрения, нечеткость зрения или потеря зрения, рекомендуется незамедлительно провести офтальмологическое обследование. У пациентов с диагнозом ОВС следует полностью прекратить лечение препаратом Мекинист. Если диагностировано ЦСР, необходимо соблюдать схему коррекции дозы препарата Мекинист, приведенную ниже в Таблице 4 (см. раздел «Особые указания»).
Таблица 4. Рекомендации по коррекции дозы препарата Мекинист при ЦСР
Интерстициальная болезнь легких (ИБЛ)/пневмонит
Следует отменить лечение препаратом Мекинист у пациентов с подозрением на ИБЛ или пневмонит. в т.ч., у пациентов, у которых наблюдаются новые или прогрессирующие легочные симптомы и изменения, включая кашель, одышку, гипоксию, плевральный выпот или инфильтраты, до проведения клинического обследования. У пациенток с диагнозом ИБЛ или пневмонит, связанных с проводимым лечением, следует полностью прекратить лечение препаратом Мекинист.
Пациенты с нарушением функции почек
У пациентов с легкой или средней степенью нарушения функции почек коррекции дозы не требуется. При легкой или средней степени нарушения функции почек влияние на фармакокинетику траметиниба незначительное (см. раздел «Фармакокинетика»). Данные по применению препарата Мекинист у пациентов с тяжелой степенью нарушения функции почек отсутствуют, следовательно, потенциальная необходимость в коррекции начальной дозы не может быть установлена. Следует с осторожностью применять препарат Мекинист у пациентов с тяжелой степенью нарушения функции почек.
Пациенты с нарушением функции печени
У пациентов с легкой степенью нарушения функции печени коррекции дозы не требуется. По данным популяционного фармакокинетического анализа клиренс траметиниба после применения внутрь и, следовательно, его экспозиция значимо не различались между пациентами с легкой степенью нарушения функции печени и пациентами с нормальной функцией печени (см. раздел «Фармакокинетика»).
Клинические данные по применению препарата Мекинист у пациентов со средней и тяжелой степенью нарушения функции печени отсутствуют; следовательно, потенциальная необходимость в коррекции начальной дозы не может быть установлена. Следует с осторожностью применять препарат Мекинист у пациентов со средней и тяжелой степенью нарушения функции печени.
Побочное действие
Данные клинических исследований
Наиболее частыми нежелательными реакциями (≥20%) при применении траметиниба были: сыпь, диарея, утомляемость, периферический отек, тошнота и акнеформный дерматит. В клинических исследованиях траметиниба проводилось симптоматическое лечение таких нежелательных реакций, как диарея и сыпь (см. раздел «Способ применения и дозы»).
Нежелательные реакции указаны ниже в соответствии с поражением органов и систем органов (MedDRA). Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и Частота встречаемости нежелательных реакций
Данные пострегистрационного наблюдения отсутствуют.
Противопоказания к применению
Препарат Мекинист следует применять с осторожностью у пациентов с тяжелой степенью нарушения функции почек, со средней и тяжелой степенью нарушения функции печени, а также с заболеваниями, которые могут сопровождаться нарушением функции левого желудочка.
Условия хранения препарата Мекинист ®
Препарат следует хранить в защищенном от света и влаги, недоступном для детей месте при температуре от 2 до 8°С,. Не замораживать.
Срок годности препарата Мекинист ®
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.