Таблетки ventor для чего
Вентер
Состав
В состав препарата входит активный компонент сукральфат.
Дополнительные составляющие: крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, тальк, безводный и магния стеарат.
Форма выпуска
Выпускается Вентер в форме гранул и таблеток.
Фармакологическое действие
Препарат обладает противоязвенным действием.
Фармакодинамика и фармакокинетика
В состав лекарственного препарата входит активное вещество – сукральфат – дисахарид, включающий алюминий гидроксида и сульфат сахарозы. При приёме препарата отмечено быстрое заживление пептических язв, предупреждение развития язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки, обеспечение защиты слизистых оболочек желудка от влияния пепсина и соляной кислоты.
Лечение Вентером позволяет снизить активность пепсина на 30%, не оказывая особого воздействия на состояние кислотности желудочного сока. При этом механизм действия лекарства основан на связывании сукральфата с белками поражённых тканей слизистых оболочек, вызывая образование защитной плёнки на поверхности язвы. Препарат ускоряет регенерацию повреждений, рубцевание язв, предупреждает развитие рецидивов язвы и образование стрессовых язв. Также уменьшается всасывание фосфатов в ЖКТ.
При приёме внутрь происходит незначительная абсорбция вещества в системный кровоток. В организме препарат не образует клинически значимых концентраций в плазме и не проявляет системного эффекта. Внутри организма вещество не метаболизируется. Частичное выведение препарата происходит при помощи почек, остальное – в неизменном виде через кишечник.
Показания к применению
Гранулы и таблетки Вентер назначаются при лечении:
Противопоказания к применению
Препарат не назначают при:
Побочные эффекты
При лечении Вентером могут развиваться: запоры, тошнота, метеоризм, рвота, диарея, сухость в ротовой полости, головная боль, сонливость, бессонница, головокружение, гастралгия, боли в пояснице, аллергические реакции и так далее.
Гранулы и таблетки Вентер, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Как сообщает инструкция по применению Вентера, препарат в таблетках или гранулах принимают внутрь. При этом таблетки проглатывают целиком, запивая необходимым количеством воды. Когда целую таблетку проглатывать сложно, её можно растворить в воде и затем выпить. Гранулы, обязательно предварительно растворяют в воде.
Готовый раствор нужно принять перед едой за 30-60 минут. Продолжительность терапии устанавливает специалист, с учётом сложности нарушения и индивидуальных особенностей каждого пациента.
Для взрослых пациентов суточная дозировка составляет 2 таблетки или 2 пакетика – одну принимают перед обедом, вторую – перед сном.
Если у пациента диагностирована гиперфосфатемия, то дозировка снижается. Наличие пептической язвы допускает повышение суточной дозы в 2 раза. Терапевтический курс для больных с пептической язвой желудка и 12-перстной кишки составляет около 12 недель. Исчезновение симптомов не является сигналом для отмены препарата, как правило, лечение продолжают до диагностического обследования, которое подтвердит рубцевание язв.
Профилактика стрессовых язв проводится с назначением для взрослых пациентов по одной таблетке или пакетику гранул к приёму 6 раз в сутки. При профилактике рецидива язвенной болезни – одна таблетка или пакетик к приёму 2 раза в день. Максимально допустимая суточная дозировка составляет 8 таблеток или пакетиков. При нарушениях функций почек пациентам сокращают терапевтический курс.
Детям от 4 лет рекомендуют принимать по 0,5-1 таблетке не чаще 4 раз в сутки. Принимать в детском возрасте препарат в виде гранул не рекомендуется.
Передозировка
Этот препарат обычно хорошо переносится пациентами, поэтому риск возникновения передозировки сводится к минимуму
Однако при приёме Вентера в повышенных дозах могут обостриться реакции непереносимости или проявления аллергии. При этом могут развиться: тошнота, рвота, боли в животе, раздражение и высыпания на коже. Такие случаи требуют проведения симптоматической терапии.
Если у пациентов имеется почечная недостаточность, то при длительном лечении может развиваться интоксикация алюминием, переходящая в энцефалопатию или остеомаляцию. Это требует срочной отмены лечения, проведения гемодиализа, гемофильтрации, перитонеального диализа и дефероксамина.
Взаимодействие
Одновременное применение с антацидами требует соблюдения интервала между приёмами препаратов не менее 30 минут.
Комбинированная терапия способна понизить абсорбцию тетрациклинов, Циметидина, Ципрофлоксацина, Ранитидина, Норфлоксацина, Дигоксина, непрямых антикоагулянтов, Офлоксацина и Теофиллина. При этом также необходимо выдержать интервал, который должен быть больше 2ч.
Сочетание Вентера и Фенитоина понижает всасывание и нормальную концентрацию фенитоина, способную вызвать возобновление судорог. Поэтому важно соблюдение 2ч интервала.
Особые указания
Недостаточность функций почек требует контроля концентрации алюминия и фосфатов в составе сыворотки крови. При этом риск повышения концентрации алюминия внутри организма возрастает при сочетании алюминий содержащих препаратов, например, антацидов. В случае введения Вентера при помощи назогастрального зонда возможно образование безоара или конкремента, вырабатывающегося в пищеварительном тракте в форме шарика.
Условия продажи
В аптеках это лекарство отпускается по рецепту
Условия хранения
Для хранения Вентера подойдёт сухое, прохладное место, недоступное для детей.
Вентер : инструкция по применению
Состав
1 таблетка содержит 1 г сукральфата.
Вспомогательные вещества: кукурузный (маисовый) крахмал, тальк, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.
Описание
Овальные таблетки белого цвета с насечкой посередине на обеих сторонах. Таблетку можно поделить на равные половинки.
Фармакотерапевтическая группа
Противоязвенные средства и средства для лечения гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ).
Сукральфат ускоряет заживление язв и предотвращает их рецидив. Препарат не оказывает системного эффекта, действует местно путем образования защитного слоя из белков некротической ткани в месте изъязвления. Этот слой защищает пораженные участки слизистой оболочки от действия пепсина, желудочного сока и желчных кислот. Степень ингибирования пепсина составляет примерно 30 %.
Сукральфат предотвращает всасывание фосфатов из желудочно-кишечного тракта.
Применение в педиатрии
В литературе представлено ограниченное количество клинических данных по применению сукральфата у детей, в основном для профилактики стрессовой язвы, при рефлюкс-эзофагите и мукозите. Препарат принимался по 0,5–1 г четыре раза в сутки в зависимости от возраста и тяжести заболевания. Серьезных проблем, связанных с безопасностью при применении, отмечено не было. Тем не менее, ввиду ограниченных данных, применение сукральфата у детей младше 14 лет не рекомендуется.
Лишь 5 % от принятой дозы сукральфата всасывается в желудочно-кишечном тракте, также абсорбируется 0,005 % ионов алюминия, содержащихся в препарате. Поглощенные алюминий и сукральфат не подвергаются метаболизму, а выводятся с мочой в неизмененном виде. Остается неизвестным, выделяется ли сукральфат в грудное молоко, – принимая во внимание плохую всасываемость в желудочно-кишечном тракте, появление сукральфата в клинически значимых количествах является маловероятным. Большая часть принятого лекарственного средства выводится в неизмененном виде с калом, не подвергаясь абсорбции.
Показания к применению
Лекарственное средство показано для лечения язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, при остром и хроническом гастрите и рефлюкс-эзофагите, а также для облегчения симптомов или профилактики язвы, вызванной приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к сукральфату или другим компонентам препарата.
Способ применения и дозы
По 1 таблетке три – четыре раза в сутки перед каждым основным приемом пищи (за 30–60 минут).
Длительность лечения определяет врач в зависимости от особенностей течения заболевания. Продолжительность лечения язвы обычно составляет 4–6 недель или до подтверждения заживления, о чем судят по результатам исследований. В случае необходимости лечение можно продолжить, но его продолжительность не должна превышать 12 недель.
Коррекция дозы не требуется.
Пациенты с почечной недостаточностью
У пациентов с тяжелой или хронической почечной недостаточностью препарат следует использовать с особой осторожностью и только для кратковременного лечения, так как существует риск накопления алюминия. Сукральфат не рекомендуется применять у пациентов, находящихся на гемодиализе.
Безопасность и эффективность у детей младше 14 лет не доказаны. Имеющиеся данные представлены в разделе «Фармакологические свойства».
Побочное действие
Побочные эффекты являются, в общем, легкими и редко требуют отмены препарата.
Классификация частоты развития побочных эффектов согласно Всемирной организации здравоохранения:
Передозировка
Интоксикация в результате приема однократной или более дозы сукральфата маловероятна. В большинстве случаев у пациентов не возникало проблем после приема слишком больших доз. В редких случаях возможно появление симптомов: тошнота, рвота, боли в желудке.
Лечение. В случае приема большого количества препарата рекомендуется принятие мер по удалению из желудочно-кишечного тракта неабсорбированного лекарственного средства и симптоматическое лечение.
Длительный прием повышенных доз, особенно у пациентов с почечной недостаточностью, может вызывать чрезмерное накопление ионов алюминия в организме с последующими токсическими эффектами, среди которых самыми серьезными являются энцефалопатия (дизартрия, апраксия, миоклонус, слабоумие, судороги, в тяжелых случаях – кома и смерть) и остеомаляция (боль, патологические переломы и деформация костей).
В указанных случаях препарат должен быть отменен. Рекомендованы микрофильтрация диализата и прием дефероксамина. Дефероксамин является хелатообразователем, который мобилизует алюминий из тканей и повышает уровень его содержания в плазме крови. Алюминий может быть удален из плазмы крови с помощью гемодиализа, гемофильтрации и перитонеального диализа.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами, а также другие виды взаимодействия
Если в ходе лечения сукральфатом показаны антациды, то их следует применять, по меньшей мере, за полчаса до или через полчаса после приема сукральфата.
Препараты, содержащие ионы алюминия (например, некоторые антациды), могут вызывать накопление этого элемента у пациентов с пониженной способностью к его выведению.
Не рекомендуется одновременное применение сукральфата с цитратами из-за риска повышения уровня алюминия в крови. Механизм этого явления, возможно, связан с образованием хелатного комплекса алюминия, что предполагает увеличение его абсорбции.
Сукральфат может снижать всасывание некоторых препаратов, таких как антибиотики группы тетрациклина, группы фторхинолонов, блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов, дигоксин, теофиллин, варфарин, кетоконазол, 1-тироксин, хинидин и фенитоин. Перечисленные лекарственные средства следует принимать, по меньшей мере, за 2 часа до приема сукральфата.
Сукральфат может связываться с белками, содержащимися в пище или в некоторых лекарственных средствах, вследствие чего может вызвать безоар у пациентов с замедленным освобождением желудка, а также у пациентов, получающих питание через назогастральный зонд. Лицам, получающим питание через назогастральный зонд, сукральфат следует вводить отдельно от пищи и других лекарственных средств.
Меры предосторожности
Ионы алюминия, содержащиеся в сукральфате в небольшом количестве, абсорбируются из желудочно-кишечного тракта. Пациенты с нормальной почечной функцией адекватно выделяют этот элемент с мочой. При тяжелой почечной недостаточности он может накапливаться, в связи с чем терапию сукральфатом у данной категории пациентов следует проводить максимально возможные кратчайшие сроки. Риск накопления алюминия в организме увеличивается при одновременном применении препаратов, его содержащих (некоторые антациды); сопутствующее применение Вентера и данных препаратов не рекомендовано. Накопившийся алюминий может оказывать токсическое действие.
Получены сообщения о случаях безоара после приема сукральфата у тяжелобольных пациентов, находящихся в условиях интенсивной терапии.
При этом большинство из них (в том числе, новорожденные, которым применение сукральфата не рекомендовано) имели предрасполагающие факторы для образования безоаров (такие как замедленное освобождение желудка вследствие хирургического вмешательства, приема лекарственных средств или заболевания) или получали питание через назогастральный зонд.
Во время приема таблеток сукральфата у пациентов с нарушением глотания может возникнуть аспирация.
Применение в педиатрии
В связи с отсутствием данных по безопасности и эффективности не рекомендуется применять сукральфат у детей в возрасте младше 14 лет.
Беременность и лактация
Доступных клинических данных о применении во время беременности нет. Исследования на животных не указывают на прямое или косвенное вредное воздействие в отношении беременности, развития плода, родов и постнатального развития.
Необходимо соблюдать осторожность при назначении беременным женщинам. Применение в период беременности возможно в случае, если польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Неизвестно, выделяется ли сукральфат в грудное молоко, поэтому применение в период лактации не рекомендовано.
Влияние на способность управлять автомобилем и работу с потенциально опасными механизмами
О влиянии препарата на способность управлять автомобилем и работу с механизмами не сообщалось.
Форма выпуска и упаковка
50 таблеток (5 блистеров из ПВХ/ПВДХ-пленки и алюминиевой фольги по 10 таблеток) в коробке с инструкцией по медицинскому применению.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °C. Хранить в оригинальной упаковке с целью защиты от влаги. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
КРКА, д.д., Ново место, Шмарьешка цеста 6, 8501, Ново место, Словения.
Представительство в РБ
Офис 28, ул. Сурганова, 29,
Телефон: (017)290 05 11
Эл. почта: krka@open.by
Включенная в досье Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства одновременно является Листком-вкладышем.
Вентер (1 г) (Sucralfate)
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Состав
Одна таблетка содержит
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, тальк, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.
Описание
Таблетки белого цвета овальной формы, с риской на обеих сторонах.
Фармакотерапевтическая группа
Прочие противоязвенные препараты и препараты для лечения гастроэзофагального рефлюкса.
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) абсорбируется только 5% сукральфата. Также абсорбируется 0.005% ионов алюминия, содержащихся в препарате. Ни абсорбированный сукральфат, ни ионы алюминия не метаболизируются; они выводятся в неизменном виде с мочой. Нет данных о выделении сукральфата в грудное молоко. Учитывая его слабую абсорбцию из ЖКТ, выделение клинически значимого количества маловероятно. Большая часть препарата, не абсорбируясь, выводится в неизменном виде с фекалиями.
Фармакодинамика
Вентер® ускоряет заживление язв и предупреждает их повторное развитие. Вентер® не оказывает системного действия. Препарат оказывает местное действие, формируя защитный слой с белками некротизированной ткани в месте образования язвы. Этот слой предотвращает дигестивное действие пепсина, желудочного сока и солей желчной кислоты. Вентер® ингибирует действие пепсина на 30%. Вентер® предотвращает всасывание фосфатов из желудочно-кишечного тракта.
Показания к применению
— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения
— профилактика обострения язвенной болезни двенадцатиперстной кишки
— гиперфосфатемия у пациентов с уремией, находящихся на гемодиализе
— профилактика возникновения повреждения слизистой оболочки ЖКТ,
обусловленного стрессом и лечение легкой формы гастроэзофагеального
Способ применения и дозы
Вентер® следует применять на голодный желудок, за 30-60 минут до приема пищи. Таблетки можно проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды.
Язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки
1 г препарата следует принимать четыре раза в сутки: по 1 таблетке перед каждым основным приемом пищи (завтрак, обед, ужин) и одну таблетку непосредственно перед сном.
Препарат также можно принимать по 2 грамма два раза в сутки.
Средняя продолжительность курса лечения язвы составляет от 4 до 6 недель. При необходимости лечение можно продолжить, но оно не должно продолжаться более 12 недель. Препарат следует принимать в течение минимум 4-8 недель или до излечения язвенной болезни, подтвержденного анализами.
Профилактика обострения язвенной болезни двенадцатиперстной кишки
1 г Вентера®(1 таблетка ) два раза в день.
1 таблетка перед каждым основным приемом пищи (завтрак, обед, ужин) и одна таблетка или 1 пакетик гранул непосредственно перед сном. Суточную дозу также можно уменьшить.
Лечение легкой формы гастроэзофагеального рефлюкса
1 таблетка перед каждым основным приемом пищи (завтрак, обед, ужин) и одна таблетка непосредственно перед сном.
Пациенты с почечной недостаточностью
Корректировка дозы не требуется. У пациентов с хронической болезнью почек (клиренс креатинина меньше 30 мл/мин (0.5 мл/с)) или у пациентов, находящихся на гемодиализе, существует риск накопления ионов алюминия.
Пациенты пожилого возраста
Корректировка дозы не требуется.
При необходимости, детям старше 6 лет можно назначать от 0.5 г до 1 г сукральфата 4 раза в сутки (за час до каждого основного приема пищи и перед сном), т.е. от 40 до 80 мг на кг массы тела в 4 небольших дозах.
Вентер (Venter)
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Вентер
Таблетки белого цвета, овальные, с насечкой на обеих сторонах.
1 таб. | |
сукральфат | 1 г |
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, тальк, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.
Фармакологическое действие
Гастропротекторное средство. Вступая во взаимодействие с белками некротизированной ткани язвы, формирует защитный слой, который предотвращает дальнейшее разрушающее действие пепсина, соляной кислоты и желчных солей. Повышает синтез простагландина, снижает активность пепсина и связывает соли желчных кислот. Ингибирует активность пепсина на 30%. Оказывает слабое антацидное действие.
Находясь в желудке и двенадцатиперстной кишке, трансформируется в полианион с множеством свободных отрицательных зарядов, которые образуют прочные связи с положительными радикалами белковоподобного экссудата (альбумин, фибриноген) слизистой оболочки. Взаимодействие с неизмененной слизистой оболочкой незначительное.
Фармакокинетика
Показания активных веществ препарата Вентер
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, симптоматические язвы, стрессовые язвы ЖКТ, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, связанные с приемом НПВС; гиперацидный гастрит, рефлюкс-эзофагит, рефлюкс-гастрит, гастродуоденит, изжога, лекарственная язва.
Гиперфосфатемия у пациентов с уремией, находящихся на гемодиализе.
Открыть список кодов МКБ-10
Код МКБ-10 | Показание |
E83.3 | Нарушения обмена фосфора и фосфатазы |
K21.0 | Гастроэзофагеальный рефлюкс с эзофагитом |
K25 | Язва желудка |
K26 | Язва двенадцатиперстной кишки |
K27 | Пептическая язва |
K29 | Гастрит и дуоденит |
R12 | Изжога |
Y45 | Аналгезирующие, жаропонижающие и противовоспалительные средства |
Режим дозирования
Внутрь. Дозу и схему применения определяют индивидуально, в зависимости от показаний и клинической ситуации. Длительность терапии определяется клиническим состоянием пациента и результатами обследования в динамике индивидуально лечащим врачом.
Рекомендуемая разовая доза составляет 0.5-1 г.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, метеоризм, сухость слизистой оболочки полости рта, гастралгия.
Со стороны ЦНС: головная боль, бессонница, сонливость, головокружение.
Дерматологические реакции: кожный зуд, сыпь, крапивница.
Прочие: боль в области поясницы.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к сукральфату; выраженные нарушения функции почек; детский возраст до 14 лет.
С осторожностью: хроническая почечная недостаточность; беременность, период грудного вскармливания.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности и в период грудного вскармливания следует применять только после консультации с врачом, в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказано применение у пациентов с выраженными нарушениями функции почек. С осторожностью следует применять при хронической почечной недостаточности.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей в возрасте до 14 лет.
Особые указания
При необходимости одновременного применения антацидов их следует принимать за 30 мин до или через 30 мин после приема сукральфата.
При почечной недостаточности необходим контроль концентраций алюминия и фосфатов в сыворотке.
Появление сонливости и судорог может указывать на проявления токсического действия алюминия.
Кратковременное лечение может приводить к полному рубцеванию язвы, но не изменяет частоту и тяжесть рецидивов язвенной болезни после рубцевания.
Введение сукральфата через назогастральный зонд может приводить к образованию безоара (конкремент, образующийся в пищеварительном тракте и имеющий форму шарика) с другими лекарственными средствами или растворами для энтерального питания, т.к. сукральфат может связывать белок.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с непрямыми антикоагулянтами (в т.ч. варфарина) возможно уменьшение их антикоагулятной активности.
При одновременном применении уменьшается абсорбция противомикробных средств производных фторхинолона.
При одновременном применении снижается абсорбция амитриптилина, что может привести к уменьшению его клинической эффективности.
Полагают, что при одновременном применении возможно образование хелатных комплексов с сукральфатом амфотерицина B, колистина сульфатом, тобрамицином, что может привести к уменьшению их противомикробной активности.
При одновременном применении с дигоксином возможно уменьшение абсорбции дигоксина.
Полагают, что при одновременном применении возможно небольшое уменьшение абсорбции кетоконазола и флуконазола.
При одновременном применении с левотироксином заметно уменьшается эффективность левотироксина.
При одновременном применении с сукральфатом наблюдались небольшие изменения фармакокинетики теофиллина. Полагают также, что возможно значительное уменьшение абсорбции теофиллина из лекарственных форм с замедленным высвобождением.
Полагают, что при одновременном применении возможно уменьшение абсорбции тетрациклина.
При одновременном применении уменьшается абсорбция фенитоина, сульпирида.
Описан случай уменьшения концентрации хинидина в плазме крови при одновременном применении с сукральфатом.
При одновременном применении нельзя исключить некоторого уменьшения биодоступности циметидина, ранитидина, роксатидина.
При одновременном применении снижается всасывание и показатель равновесной концентрации фенитоина.