Тайм фактор и цикловита в чем разница
Лекарственные препараты для женщин при менопаузе
Спрос на безрецептурные средства, помогающие пережить сложный период менопаузы, не закончится никогда. Разберем симптомы и топ препаратов.
Менопауза (климактерический период) представляет собой биологический процесс перехода от репродуктивного периода к старости. Постепенно угасает функция яичников и снижается уровень эстрогенов. Менопауза определяется как стойкое прекращение менструации. Диагноз ставится после отсутствия месячных в течение 12 месяцев.
Согласно терминологии Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) выделяют понятия:
менопауза — последняя спонтанная менструация, определяемая ретроспективно через 12 месяцев стойкой аменореи;
пременопауза — период до последней менструации;
перименопауза — период, непосредственно предшествующий менопаузе (когда начинают проявляться ее клинические признаки), и первый год после менопаузы;
постменопауза — период, начинающийся после последней менструации и продолжающийся до конца жизни женщины;
ранняя менопауза прекращение менструации в 40-45 лет;
преждевременная менопауза – прекращение менструации до 40 лет.
Проблемы со здоровьем у женщин в период менопаузы в основном связаны с:
Согласно проведенным исследованиям наиболее часто встречающимися жалобами, у женщин в возрасте от 45-54 лет, в период менопаузы являются:
раздражительность (92%);
вялость, повышенная утомляемость (88%);
депрессия (78%);
головные боли (71%);
приливы жара и холода (68%).
Лечение и профилактика климактерических расстройств включает в себя использование препаратов половых гормонов и негормональных средств. Конкретный гормональный препарат должен подобрать врач с учетом возрастных особенностей и концентрацией гормонов в крови.
Оптимальной, оказывающей воздействие на симптомы и заболевания, ассоциированные с дефицитом эстрогенов, признана менопаузальная гормональная терапия (МГТ).
Об эффективности официально
Согласно последним рекомендациям Всемирной ассоциации по менопаузе относительно сохранения здоровья женщин зрелого возраста (2016), имеется ограниченное количество данных высокого качества о влиянии нефармакологических методов воздействия и образа жизни на вазомоторные симптомы (приливы).
Исследования и мета-анализы не показали эффективности альтернативных методов лечения или безрецептурных препаратов в уменьшении тяжести или частоты приливов и ночной потливости. В небольших рандомизированных исследованиях и небольших мета-анализах препараты изофлавоноидов, полученных из сои и красного клевера, а также средства традиционной китайской медицины показали вариабельную эффективность в сравнении с плацебо. Терапия препаратами цимицифуги и зверобоя продырявленного была связана с побочными эффектами и взаимодействием с лекарственными препаратами, поэтому должна применяться с осторожностью и с соответствующими медицинскими рекомендациями.
Альтернативные методы коррекции климактерических нарушений (alternation – чередование, смена) – это методы терапии климактерических нарушений, обладающие сходным с гормональной терапией механизмом действия, но не вызывающие отрицательных побочных влияний (пролиферативную активность в миометрии и эндометрии, молочной железе, повышение тромбогенного потенциала крови).
К альтернативным методам лечения относят:
Негормональный топ
Тем не менее, рынок негормональных средств, призванных облегчить симптомы менопаузы процветает. Во-первых, потому что данная группа представлена в основном безрецептурными средствами, что не требует посещения врача и сдачи дополнительных анализов для назначения. Можно вполне обойтись консультацией фармацевтического работника. Во-вторых, негормональные средства представлены в основном препаратами, на основе лекарственного растительного сырья, что вызывает доверие у пациентов, и не имеет массу противопоказаний и побочных эффектов, как у гормональных средств.
Лучшие витамины для женщин
Витамины необходимы для поддержания здоровья, красоты и молодости. Они содержатся в пище,при сбалансированном питании можно должным образом восполнить суточный минимум.У женщин потребность в витаминах изменяется в зависимости от возраста и гормонального фона. Поэтому существуют рекомендации, как выбрать лучшие витамины для женщин и правильно их принимать.
Женские витамины
Все витамины нужны для организма, но у женщин и мужчин по-разному протекают биохимические процессы. Поэтому потребность в биологически активных веществах отличается. Женскими витаминами считают следующие виды:
Не менее важны остальные витамины группы В, К, РР, но их дефицит у женщин, которые питаются сбалансированно, наблюдается редко.
Зачем нужен витамин D
Исследователи считают, что у человека, живущего в городе, наблюдается дефицит витамина Д. Этим объясняют снижение иммунитета и развитие многих болезней. Кальциферол долгое время называли регулятором минерального обмена, который улучшал всасывание кальция и его доставку в клетки. У женщин после наступления климакса гиповитаминоз Д становится одним из факторов, ускоряющих снижение минеральной плотности кости и развития остеопороза.
Но уже много лет врачи приписывают этому веществу другие полезные свойства:
Улучшая состояние кожи в зрелом возрасте, при помощи витамина Д можно предотвратить облысение, появление глубоких морщин и развитие базалиомы – опухоли поверхностного слоя эпителия.
Дозировки витаминов для взрослого человека
Для женщин дозировка витаминных препаратов изменяется с возрастом, повышенная потребность в биологических веществах в период беременности. Для поддержания здоровья в сутки нужно, чтобы в организм поступало не менее 600 МЕ кальциферола,для женщин старшего возраста 800 МЕ.
Но исследования показывают, что у большинства есть гиповитаминоз, что связано с недостатком солнечного света, неправильным питанием и увеличенным расходом витамина. Поэтому врачи рекомендуют принимать дополнительно витаминные препараты в дозировке не менее 1000 МЕ. Безопасная суточная доза может составлять 4000 МЕ.
Остальные компоненты используют в следующих количествах:
Какие витамины нужны в 30 лет
В молодом возрасте потребность в витаминных веществах отличается от периода зрелости. Женский организм активно функционирует, в яичниках созревают яйцеклетки, происходит овуляция. Даже если нет желания забеременеть в тридцать лет, нужны средства, которые подержат нормальный менструальный цикл.
Пользу приносит антиоксидантный комплекс, в который входят А, Е, С. Обязательна фолиевая кислота и В12, они участвуют в кроветворении и помогают восстановить уровень гемоглобина наряду с лекарствами железа. Тем, кто мучается от обильных менструаций, эти препараты нужно принимать в профилактической дозе перед каждыми месячными.
Хороший витаминный комплекс помогает укреплять ногти, улучшает состояние волос и кожи. Если в него включена достаточная доза фолиевой кислоты, его можно применять при планировании беременности.
Полезные добавки в 40 лет
Постепенное угасание функции яичников может проявиться уже в 40 лет. Заметно ухудшается состояние кожи, она теряет эластичность, седеют волосы. Эффективно поддерживать здоровье в этот период можно при помощи витаминных средств, объединенных в комплексы для зрелых женщин. В них должны быть включены следующие компоненты:
После сорока лет из-за снижения функции яичников проявляется увядание организма. Хороший мультивитаминный комплекс не остановит этот процесс, но поможет поддержать организм.
Для женщин после 50 лет
Климакс наступает в среднем в пятьдесят лет, но это не означает старость. Выраженные старческие изменения проявляются только после 70 лет. Чтобы помочь организму, нужно заниматься спортом, правильно питаться и пить витамины в таблетках, а при выраженных симптомах климакса принимать гормональные средства.
Одно из самых нужных лекарств для женщин этого возраста – кальциферол. Чтобы выбрать, какой витамин Д лучше купить взрослой женщине, нужно почитать состав. В него обязательно должен включаться кальций в дозировке около 1500 мг. После наступления менопаузы, действенная схема профилактики рака толстой кишки, эндометрия и молочной железы включает:
ТОП-5 препаратов
Бороться с гиповитаминозом можно, если покупать отдельно нужный тип витамина, но удобнее применять мультивитамины со сбалансированным составом. Выбирать в аптеке хорошие препараты тяжело, нужно учитывать много параметров. Для этого можно записаться к врачу, почитать отзывы или ориентироваться на ТОП-5 препаратов для женщин разного возраста.
Если принимать витаминные вещества комплексно с 20 лет, можно подержать высокий уровень здоровья. Профилактика с 50 лет позволит предотвратить раннее развитие остеопороза. В зрелом возрасте много сопутствующих заболеваний, при которых нужны корректировки приема витаминов. В препаратах предыдущего поколения это не предусматривалось, но можно приобрести новые средства, которые специально разработаны для пациенток с сердечно-сосудистыми патологиями, сахарным диабетом или болезнями суставов.
Какой комплекс лучше «Цикловита» или «Тайм-Фактор» и чем они отличаются?
На жизнь женщин выпала такая доля, которая приходит каждый месяц и называется критические дни. Но не все так легко, ведь у некоторых женщин цикл совершенно нерегулярный по каким-либо причинам. Например, из-за гормонального сбоя, из-за родов или же из-за различных заболеваний женских органов.
Регулярные месячные – это очень важная вещь, ведь именно они выводят из организма все накопленные за месяц ненужные для организма вещества, которые могут вызывать различные заболевания. Чтобы восстановить регулярность цикла нужно выбрать специальный эффективный препарат. В статье пойдет речь о двух таких препаратах, а именно об “Цикловите” и “Тайм факторе”.
Цикловита
Цикловита – это обычная биологическая добавка, выпускается в форме обычных белых таблеток, это многофункциональное средство, состоящее из витаминов и минералов, которые предназначены специально для женского организма. Средство предназначено для восстановления регулярных критических дней, а также для избавления от предменструального синдрома. Во время применения препарата можно заметить улучшение качества волос и ногтей, так как восполняются те витамины, которых не хватало в организме.
Таблетки стоит принимать каждый день по одной штуке в течение двух-трех месяцев, чтобы добиться результата, который закрепится и будет держаться, не вызывая никаких рецидивов. Таблетка принимается во время приема пищи и запивается большим количеством воды. Оптимальная длительность курса составляет один месяц, но для полного результата 2-3 месяца.
Имеет несколько побочных эффектов, в них входит:
Запрещен беременным женщинам, перед приемом необходима консультация врача, хоть и препарат можно купить без рецепта.
Тайм Фактор
Тайм Фактор – это комплекс витаминов, который состоит из 4 видов: розовых, желтых, оранжевых и бежевых капсул, которые следует принимать последовательно друг за другом, не нарушая последовательно и не прерывая курс лечения. Первый и последний блистер употребляется по 2 таблетки в день, а второй и третий по 1 одной таблетке, препарат необходимо принимать во время еды и запивать его большим количеством воды, как любую пищевую добавку.
Тайм Фактор отличный препарат, который создан для нормализации менструального цикла, регулирует длительность цикла и приводит его в норму, регулирует гормональный баланс во время предменструального синдрома. Отлично подходит для женщин репродуктивного возраста, так как у них цикл очень сбивается, и от этого появляются проблемы. Препарат, как и первый, запрещен для беременных женщин.
Рекомендуемая длительность курса составляет 28 дней, но в некоторых случаях курс продлевается еще на 28 дней для достижения более хорошего результата.
Препарат не вызывает никаких побочных реакций, кроме аллергии на элементы из состава, поэтому перед применением нужно прочитать состав и понять свою непереносимость тех или иных элементов.
Чем похожи средства
Препараты хоть и идентичны между собой, но есть некоторые различия. В сходства входит:
Сравнение и различия
В каком случае, и какой препарат лучше выбрать
Четко ответить на этот вопрос не получится, ведь препараты очень похожи между собой. Стоит отметить то, что Цикловита очень подходит для женщин в возрасте, поэтому им лучше выбрать его. Также, Цикловита помогает восстанавливать гормональный фон, репродуктивную функцию и помогать восстанавливать курс после различных тяжелых заболеваний.
Если же цикл сбился из-за стресса или же неправильной диеты и быстрой потери веса, то тут можно обойтись и Тайм Фактором, тем более он отлично поможет росту волос и ногтей.
Также, если посмотреть на некоторые отзывы, то можно заметить, что в некоторых городах Тайм Фактор встретить намного сложнее, чем Цикловиту. Непонятно, чем это объясняется, но скорее всего из-за раскрученности Цикловиты.
Не стоит забывать о том, что перед применением любого препарата необходима консультация с врачом, исходя из результатов анализа пациента, его личных предпочтений, непереносимости некоторых компонентов и многого другого, врач сам сделает выбор в пользу одного из лекарств.
Тайм-Фактор или Цикловита — что лучше?
Менструальный цикл — это последовательность изменений в организме женщины, направленных на подготовку к беременности. Каждая фаза цикла отличается характерными показателями гормонального фона и особенностями биохимических процессов, для правильного протекания которых необходимы определенные витамины и минералы. Поливитаминные препараты восполняют дефицит микро- и макроэлементов, вовлеченных в синтез нейромедиаторов и регуляцию уровня гормонов в каждой фазе цикла. Это позволяет избежать многих нарушений репродуктивной системы, начиная от предменструального синдрома (ПМС) и заканчивая бесплодием различной природы.
Чем отличаются ТФ и Цикловита?
В среднем менструальный цикл длится 28 дней и включает две фазы. Фолликулярная фаза предшествует овуляции — это период с 1 по 13 день цикла. Лютеиновая фаза длится с 15 по 28 день. В это время уровни эстрогена и прогестерона растут для подготовки к вероятной беременности и падают, если она не наступает.
Многим женщинам знакомы симптомы ПМС, среди которых отеки, запоры, изменения аппетита, акне, раздражительность, трудности с концентрацией внимания, а также сбои менструального цикла, связанные со стрессом, физическими перегрузками, различными заболеваниями или строгой диетой. Установлено, что во многих случаях проблемы с репродуктивной системой связаны с дефицитом витаминов и минералов, так как они способны повлиять на гормональный фон и обменные процессы в организме. Например, кальций и витамин Д связаны с менструальным циклом за счет их отношения к эстрогену, который улучшает всасывание этих соединений в ЖКТ. Некоторые специалисты даже ассоциируют ПМС с недостатком кальция, так как признаки этих состояний схожи. Во второй фазе цикла происходит естественное снижение активности серотонина и гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК), что связано некоторыми симптомами ПМС — депрессией, повышенным аппетитом, нарушениями сна. Для синтеза этих и многих других нейромедиаторов требуются магний, цинк, витамины группы В.
Цикловита — препарат фармацевтической компании ОАО «Фармстандарт», источник 12 витаминов, 5 минералов, рутина и лютеина. Тайм-Фактор производится ОАО «Валеант», содержит 4 витамина и три минерала. Оба средства считаются БАДами, их действие основано на разнице в питательных потребностях организма женщины во время каждого периода менструального цикла. Основное отличие от Тайм-Фактора — это перечень и дозировка компонентов.
В составе Цикловиты практически все необходимые организму витамины и минералы, дозировка некоторых повышена в несколько раз, однако не превышает максимально допустимую. Все компоненты распределены на две таблетки:
В последнее время ученые все чаще говорят об опасности постоянного приема синтетических поливитаминных добавок, связанной с гипервитаминозом и снижением усвоения или синтеза организмом натуральных витаминов, поэтому Цикловита рекомендуется в качестве вспомогательного средства при повышенных нагрузках, перенесенных заболеваниях и других случаях, когда возрастает реальная потребность в витаминах и микроэлементах. Курс приема — месяц.
Важное отличие Тайм Фактора — осторожность дозировки и наличие дополнительных биологически активных компонентов. Курс приема препарата также разделен на две таблетки:
Таким образом, состав препарата содержит компоненты, направленные на сохранение женского здоровья, однако для того, чтобы назвать препарат по-настоящему эффективным ему не хватает кальция, витаминов группы В и в меньшей степени витамина Д, так как его дефицит встречается редко. При полноценной терапии ПМС ТФ необходимо дополнить другими препаратами, содержащими эти недостающие соединения. В целом средство ориентировано на смягчение симптомов ПМС и осторожную поддержку репродуктивной функции. Его можно использовать в течение рекомендованных производителем трех месяцев без риска гипервитаминоза.
Чтобы определиться что лучше, нужно исходить от ожиданий женщины. Для восстановления гормонального фона, репродуктивной функции и организма в целом после тяжелых заболеваний или перегрузок больше подойдет Цикловита. В тех случаях, когда жалобы ограничиваются симптомами предменструального синдрома и небольшими сбоями цикла вследствие стрессов или нарушения диеты, оптимальным соотношением безопасности и эффективности обладает Таим-Фактор.
Цикловита выпускается в упаковке, содержащей 42 таблетки — по одной в день. В упаковке ТФ 60 таблеток, но за день рекомендуется принять уже две. С учетом этого за курс одинаковой продолжительностью потребителям препарата от компании «Валеант» придется заплатить в среднем на 50–60% больше.
Эффективность циклической микронутриентной терапии при нарушениях менструальной функции и становлении менархе
Опубликовано в журнале:
«ГИНЕКОЛОГИЯ», ТОМ 14, №4.
О.А.Лиманова, Л.Э.Федотова, Е.Ю.Лисицына, Т.Р.Гришина, А.Г.Калачева, А.Ю.Волков, И.Ю.Торшин, О.А.Громова
ГОУ ВПО Ивановская государственная медицинская академия Минздрава РФ;
ГОУ ВПО Российский государственный медицинский университет Минздрава РФ;
РСЦ Института микроэлементов ЮНЕСКО, Москва
Введение
Известно, что менструальная функция – чуткий индикатор состояния общего и репродуктивного здоровья девушек-подростков. Первая менструация (менархе) – главный признак полового созревания женского организма, указывающий на готовность организма к наступлению беременности. На нарушение становления менархе может указывать отсутствие первой менструации у девушек с 15 лет. Нарушения менструального цикла (НМЦ; МЦ) в последнее время возросли с 1131 до 5373 на 100 тыс. девочек в возрасте 10–17 лет включительно: 10–14 лет – 1294 на 100 тыс., 15–17 лет – 4079 на 100 тыс. [1].
К факторам риска данной патологии относят высокий уровень стресса, жесткую регламентацию жизнедеятельности, учебную перегрузку и высокий уровень социальных притязаний, ожирение, нарушение биологических ритмов [2, 3], ограничение физической активности при склонности к перееданию, частые острые респираторные вирусные инфекции (более 3 раз в год), вегетососудистую дистонию, а также данные анамнеза о развитии гестоза у матери, отягощенную наследственность по ожирению и патологии репродуктивной сферы [4], патологию щитовидной железы, нарушение функции печени, а также дефицит витаминов и микроэлементов в питании[5, 6].
В норме у большинства девочек первая менструация наступает в 12–14 лет. Время ее наступления зависит от физического развития организма, питания, перенесенных заболеваний, социально-бытовых условий и т.д. Предвестниками менархе могут быть «беспричинные» изменения самочувствия: утомляемость, слабость, возбудимость или приступы уныния, головные боли, головокружение, боли внизу живота, тошнота и др.
Отсутствие менархе указывает на нарушение цикличности выработки половых гормонов.
На рынке коммерческих препаратов для коррекции МЦ превалируют синтетические гормональные препараты (эстрогены, прогестагены и др.). Гормональные препараты не могут устранять микронутриентный дефицит. Кроме того, по некоторым данным, они способны увеличивать потребность в витаминах группы В вследствие усиления потерь этой группы витаминов (эстрогены являются так называемыми антивитаминами пиридоксина, тиамина, фолатов. – Прим. авт.). Более того, некоторые гормональные препараты могут иметь целый ряд серьезных ограничений по применению, в частности, у пациентов с повышенным кардиоваскулярным, цереброваскулярным риском, тромбофилией, при высоком риске онкологических заболеваний репродуктивной системы. Применение гормональной терапии при НМЦ, связанных с дефицитом эссенциальных микронутриентов, является патогенетически не обоснованным, так как после курсов гормональной терапии наиболее часто наблюдается снижение содержания витаминов и минералов. Производители многих гормонсодержащих препаратов предупреждают, что безопасность и эффективность гормонозаместительной терапии у подростков не установлены.
В то же время, назначение витаминно-минеральных препаратов безопасно и востребовано нормальной физиологией репродуктивной системы [8]. В современной биомедицине и биохимии витамины рассматриваются как регуляторы-триггеры ферментов, без участия которых невозможно согласование во времени и пространстве процессов обмена веществ [9]. Низкая обеспеченность микронутриентами играет важную роль в этиологии многих заболеваний, особенно при чрезвычайно высокой распространенности дефицита витаминов и минералов в России, в том числе у лиц молодого возраста [10].
Хорошо известно, что потребность в микронутриентах и сбалансированном качественном питании в пубертатном периоде возрастает. Именно в это время зачастую отмечается ухудшение качества питания подростков, отвергается здоровая пища, чаще используется фастфуд, практикуются произвольные ограничения питания с целью достижения «идеальной фигуры», стартуют дурные привычки (курение и употребление алкоголя). В период полового созревания репродуктивная система, имея сложный механизм формирования координационных связей «гипоталамус – гипофиз – яичники – матка», становится особенно уязвимой к дефициту микронутриентов. Поэтому такие негормональные методы воздействия, как витаминотерапия и терапия микронутриентами, представляются весьма перспективными [11].
В молодом возрасте у девушек широко распространен дефицит витаминов (особенно А, В1, В5, В6, С), магния, цинка, йода, селена, кальция и ряда других макро- и микроэлементов [8, 9], что, вероятно, связано не только с недостаточным поступлением этих микронутриентов с пищей, но и повышенными нервно-психическими нагрузками в период учебы, проблемами в общении с родителями и сверстниками, становления в профессии и т.д.
Роль гиповитаминозов в генезе нарушений менструальной функции многогранна. Глубокий дефицит и, особенно, полное отсутствие обеспеченности любым эссенциальным микронутриентом (даже кратковременное отсутствие, например, водорастворимых витаминов В1, В2, В6, В9, В12 ) может приводить к НМЦ вплоть до аменореи. Недостаток витаминов А, С, и группы В (в первую очередь фолиевой кислоты и витамина В6) приводит к нарушению процессов инактивации эстрогенов в печени, что, в свою очередь, изменяет состояние стероидных фракций.
Экспериментально доказано эстрогеноподобное действие витаминов В2 и В6, которые синергично с эстрадиолом увеличивают массу матки (при ее дефиците). Витамин В1 усиливает действие эстрадиола, не проявляя самостоятельного эстрогеноподобного эффекта. Недостаточность витамина Е в организме девушек-подростков отрицательно влияет на функцию гипоталамуса, приводит к изменению процессов биосинтеза простагландинов, при нарушении синтеза или обмена которых возникает дисменорея [12].
Таблица 1.
Качественный и количественный состав ВМК Цикловита ® [13]
| Микронутриент | Цикловита ® 1 | Цикловита ® 2 |
|---|---|---|
| Витамины и витаминоподобные вещества, мг | ||
| Витамин А (в виде ретинола ацетата) | 0,1719 (500 МЕ) | 0,56727 (1650 МЕ) |
| Лютеин (в виде лютеина) | 0,5 | 1,25 |
| Витамин Е (в виде a-токоферола ацетат) | 15,00 | 40,00 |
| Витамин В1 (в виде тиамина гидрохлорида) | 4,00 | 1,00 |
| Витамин В 2 (в виде рибофлавина) | 5,00 | 1,00 |
| Витамин Вс (в виде фолиевой кислоты) | 0,40 | 0,20 |
| Витамин В6 (пиридоксина гидрохлорид) | 5,00 | 1,50 |
| Витамин РР (в виде никотинамида) | 8,00 | 5,00 |
| Витамин В5 (в виде кальция пантотената) | 5,00 | 2,50 |
| Витамин В12 (в виде цианокобаламина) | 0,006 | 0,0015 |
| Витамин С (в виде аскорбиновой кислоты) | 200,00 | 250,00 |
| Витамин D3 (в виде холекальциферола) | 0,005 (200 МЕ) | 0,0025 (100 МЕ) |
| Липоевая кислота (в виде липоевой (тиоктовой) кислоты) | 3 | 2,5 |
| Витамин Р (в виде рутозида) | 30 | 15 |
| Микроэлементы, мг | ||
| Медь (в виде меди цитрата) | 1,00 | |
| Цинк (в виде цинка сульфата гептагидрата) | 12,00 | 4,00 |
| Йод (в виде натрия йодида) | 0,075 (75 мкг) | |
| Селен (в виде натрия селенита) | 0,05 (50 мкг) | 0,0275 (27,5 мкг) |
| Марганец (в виде марганца сульфата моногидрата) | 2,5 | 0,6 |
| *Указано содержание компонентов в 1 таблетке. | ||
Дизайн исследования
Для оценки эффективности и безопасности циклической витаминно-минеральной терапии с использованием ВМК Цикловита ® у девушек с нарушением становления менструальной функции на базе ГОУ ВПО «Ивановская государственная медицинская академия» в 2010–2011 гг. проведено клиническое исследование. В нем принимали участие 44 девушки в возрасте 12–17 лет (включительно) с разными нарушениями менструальной функции: с нарушениями становления менархе и нерегулярными менструальными кровотечениями, альгодисменореей и синдромом предменструального напряжения.
В исследование не были включены девушки, принимающие гормональные препараты или фитоэстрогенсодержащие лекарственные средства и БАД, с диагностированной органической патологией органов репродуктивной системы (генитальный эндометриоз, гиперплазия эндометрия, полип эндометрия, синдром поликистозных яичников, аномалии развития половых органов), заболеваниями, передающимися половым путем, индексом массы тела более 30, а также имеющие признаки тяжелых сопутствующих соматических заболеваний.
Исследуемый ВМК и препарат сравнения назначались после включения в исследование начиная с 1-го дня следующего МЦ, продолжительность приема препаратов – 3 курса.
При регулярном МЦ продолжительностью 28 дней Цик-ловита ® 1 назначалась с 1-го дня цикла в течение 14 дней до середины цикла, затем назначалась Цикловита ® 2 в течение последующих 14 дней. С наступлением следующего МЦ, без перерыва, возобновлялся прием Цикловита ® 1.
При регулярном МЦ продолжительностью до 28 дней Цикловита ® 1 назначалась с 1-го дня до середины цикла, после назначалась Цикловита ® 2. С наступлением следующего МЦ возобновлялся прием Цикловита ® 1. При регулярном МЦ продолжительностью более 28 дней Цикловита ® 1 назначалась с 1-го дня МЦ в течение 14 дней, затем назначалась Цикловита ® 2 в течение последующих 14 дней, после делался перерыв в приеме препарата; новый курс приема Цикловита ® 1 возобновлялся с 1-го дня следующего МЦ.
При отсутствии регулярных менструаций Цикловита ® 1 назначалась с 1-го дня МЦ в течение 14 дней, затем назначалась Цикловита ® 2 в течение последующих 14 дней, далее возобновлялся курс приема Цикловита ® 1, 2 без перерыва.
При первичной аменорее Цикловита ® 1 и 2 назначались в предполагаемые I и II фазы МЦ: Цикловита ® 1 – в первые 14 дней цикла, Цикловита ® 2 – в течение последующих 14 дней без перерыва в приеме препарата. Выбор предполагаемой I и II фаз МЦ осуществлялся следующим образом: 1-й день приема Цикловита ® 1 принимается за 1-й день МЦ и, соответственно, является началом I фазы цикла.
Циклические изменения гормонов формируют циркадный (суточный) и месячный цикл (в том числе менструальный). Работа центральных водителей ритма – гипофиза, супрахиазматического ядра, – состояние фронтальной коры зависят от режима дня. Поэтому используемый нами комплекс терапевтических процедур в дополнение к приему БАД Цикловита ® или витамина Е включал мероприятия, направленные на нормализацию циркадного ритма (ритм «сон–бодрствование», соблюдение светового и звукового режима «день–ночь», рациональное питание, исключение курения, потребления алкоголя). В начале исследования всем пациенткам была выдана памятка о необходимости соблюдения режима дня, наиболее приемлемого для становления нормального МЦ.
Ритм «сон–бодрствование». Рекомендован ночной сон продолжительностью 7–9 ч, при перегрузках желателен короткий дневной сон. Физическая зарядка утром, пешие прогулки днем на свежем воздухе (не менее 30 мин).
Световой режим «день–ночь». Следует обеспечить смену освещенности, близкую к ритму (12:12 ч). День: физиологический режим дневной освещенности, обеспечивающий оптимальную работу зрительного анализатора и мозгового кровотока. Ночь: физиологический режим ночной освещенности. Максимально полное устранение «светового загрязнения» и создание в спальной комнате пациентки полной темноты (плотные шторы, сон в специальной светонепроницаемой повязке).
Звуковой режим «день–ночь». За 2–3 ч до сна следует исключить просмотр телевизионных программ, прослушивание плеера, громкую музыку. Рекомендовано прослушивание классической музыки, способствующее нормализации циркадного и месячного циклов.
Диета. Физиологический рацион здорового питания сбалансирован по белкам, жирам, углеводам, микронутриентам. Особо следует подчеркнуть важность включения в рацион разнообразных свежих ягод, фруктов, овощей (зеленого гороха, белой фасоли, капусты, томатов, моркови, свеклы, лука, чеснока, петрушки, сельдерея, укропа и т.д.), качественного животного белка (рыбы, отварной телятины, баранины, индейки, постной курятины и т.д.). Следует исключить продукты с неестественно яркой окраской (особенно карамель, мармелад, печенье, сладкие газированные напитки), колбасы и сосиски. Нормированное потребление соленых и сладких продуктов. Питьевой режим должен включать достаточное количество жидкости (1,5–2,5 л/сут).
Исключение фактора курения. Курение приводит к дестабилизации циркадного и МЦ, потере антиоксидантного потенциала организма.
Исключение потребления пива и других алкогольных напитков. Алкоголь влияет на гормональный баланс, разнонаправленно изменяет уровень гормонов и абсолютно противопоказан при гиперальдостеронизме, нарушениях функции почек, гиперплазии надпочечников, гиперсимпатикотонии и др.
Описание результатов проведенного исследования
Исходно в обеих группах присутствовали пациенты с такими НМЦ, как нерегулярные менструальные кровотечения (13 пациентов в основной и 14 в контрольной группе), первичная аменорея (отсутствие менструаций в возрасте 15 лет и старше, у 9 пациентов в основной и 8 в контрольной группе), альгодисменорея (болезненные менструации) и синдром предменструального напряжения или предменструальный синдром (ПМС). Число пациентов с разной гинекологической патологией было сходным в обеих группах (табл. 2). У многих пациентов имелось сочетание нескольких гинекологических патологий (например, нерегулярные менструации и синдром предменструального напряжения, альгодисменорея и синдром предменструального напряжения).
Таблица 2.
Частота гинекологической патологии в основной и контрольной группах пациентов, число пациентов
| Основная группа (n=22) | Контрольная группа (n=22) | Значимость различий между группами | |
|---|---|---|---|
| НМЦ | 22 | 22 | — |
| Нерегулярный МЦ (возраст 12–17 лет) | 13 | 14 | 0,7569 |
| Аменорея (возраст 15–17 лет) | 9 | 8 | 0,7569 |
| Альгодисменорея – число пациенток | 13 | 14 | 0,7569 |
| ПМС | 11 | 12 | 0,7628 |
| *Диагноз первичной аменореи ставился при отсутствии менархе до 15 лет. | |||
У всех пациентов с нерегулярным МЦ также была диагностирована первичная альгодисменорея, проявлявшаяся интенсивным болевым синдромом в гипогастрии, иррадиирущим в пояснично-крестцовую область (13 пациентов в основной и 14 в контрольной группе). Наступление болевого синдрома отмечалось в 1-й день МЦ и длилось от 1 до 5 дней. Средняя продолжительность альгодисменореи и средняя выраженность болевого синдрома (по визуальной аналоговой шкале – ВАШ) были сходными в обеих группах пациентов – 2,2±2,0 и 2,8±2,3 дня и 6,5±2,7 и 6,9±2,3 балла в основной и контрольной группах соответственно (табл. 3).
Таблица 3.
Оценка выраженности альгодисменореи в основной и контрольной группах (M±SD)
| Альгодисменорея | Основная группа (n=22) | Контрольная группа (n=22) | Значимость различий между группами |
|---|---|---|---|
| Число пациенток | 13 | 14 | 0,7569 |
| Средняя оценка выраженности боли по шкале ВАШ, баллы | 6,5±2,7 | 6,9±2,3 | 0,6814 |
| Средняя продолжительность, дни | 2,2±2,0 | 2,8±2,3 | 0,4777 |
| Количество таблеток дротаверина в период менструального кровотечения | 8,2±5,3 | 7,8±5,8 | 0,8535 |
Количество таблеток дротаверина, принимавшегося с целью обезболивания в период менструального кровотечения, также было сходным в обеих группах – 8,2±5,3 и 7,8±5,8 таблеток в основной и контрольной группах соответственно.
У 11 пациентов основной группы и 12 контрольной помимо нерегулярных менструаций имелись один или несколько из симптомов ПМС: раздражительность, сонливость, головные боли, отечность лица и конечностей, нагрубание и болезненность молочных желез. Продолжительность ПМС, по результатам опроса пациентов, составляла от 6 мес до 4 лет, в среднем 2,2 и 2,3 года в основной и контрольной группах.
Частота, выраженность и продолжительность разных симптомов ПМС были сходными в обеих группах пациентов, без достоверных различий.
В связи с тем, что нарушения менструальной функции, как правило, неблагоприятно сказываются на психоэмоциональном состоянии женщины, была проведена его оценка при помощи опросника САН (Самочувствие, Активность, Настроение). Были получены низкие показатели по шкалам «Самочувствие», «Активность» и «Настроение», сходные в обеих группах, без достоверных различий.
Оценка витаминно-минеральной обеспеченности проводилась при помощи опросника и объективно путем оценки уровня витаминов и минералов в крови в I и II фазу МЦ.
По результатам опроса пациентов при оценке клинических проявлений гиповитаминозов по верифицированным балльным шкалам в обеих группах пациентов имелись сходные значения уровня гиповитаминозов, средний балл гиповитаминоза составил 65±6 и 69±8 в основной и контрольной группах соответственно.
В результате оценки витаминно-минерального статуса в обеих группах пациентов был установлен дефицит витаминов группы В (В1, В2, В6, В12) и минералов цинка и селена в I фазе МЦ, а также дефицит витаминов А, С, Е и минералов меди, цинка и селена во II фазе МЦ. При этом дефицит селена в обеих группах пациентов был более выражен во II фазу МЦ, по сравнению с I фазой МЦ. Уровень марганца находился в пределах диапазона нормальных значений, однако на пределе нижних границ диапазона.
На нарушения гормонального статуса могут указывать и такие «внешние» признаки, как: жирность кожи лица, угревая сыпь, выпадение волос, ломкость ногтей. При опросе пациентов основной и контрольной групп были выявлены сходные изменения состояния кожи, волос и ногтей (табл. 4).
Таблица 4.
Оценка состояния кожи и волос в основной и контрольной группах, количество баллов (M±SD)
| Основная группа (n=22) | Контрольная группа (n=22) | Значимость различий между группами | |
|---|---|---|---|
| Жирность кожи лица | 2,7±0,3 | 2,8±0,4 | 0,3536 |
| Наличие высыпаний (угревая сыпь) | 2,6±0,7 | 2,5±0,4 | 0,5638 |
| Себорея кожи головы | 2,5±0,1 | 2,4±0,3 | 0,1455 |
| Выпадение волос | 1,6±0,3 | 1,8±0,6 | 0,1693 |
| Ломкость ногтей | 1,6±0,4 | 1,5±0,6 | 0,5189 |
| Трещины в углах рта | 1,9±0,3 | 2,0±0,3 | 0,2752 |
После завершения 3 курсов терапии в основной и контрольной группах были получены следующие результаты.
Оценка влияния ВМК Цикловита ® на становление регулярного МЦ
Регулярный МЦ (с колебаниями продолжительности не более 4 дней) восстановился у 9 пациентов из 13 среди принимавших БАД Цикловита ® (средний диапазон колебаний продолжительности МЦ в группе был равен 3,2 дня) и только у 2 из 14 среди принимавших витамин Е (средний диапазон колебаний продолжительности МЦ в группе был равен 9,2 дня) [табл. 5].
Таблица 5.
Оценка регулярности МЦ в ходе исследования у пациентов в возрасте 12–17 лет (M±SD)
| Основная группа (n=22) | Контрольная группа (n=22) | Значимость различий между группами | |||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| исходно | после | p | исходно | после | p | после | |
| Нерегулярный МЦ, число пациентов | 13 | 4 | 0,0053 | 14 | 12 | 0,5397 | 0,0122 |
| Средний диапазон колебаний продолжительности МЦ, дни | 12,2±3,1 | 5,6±2,7 | 0,0183 | 11,9±4,0 | 9,8±3,5 | 0,1849 | 0,0473 |
Таким образом, прием ВМК Цикловита ® приводил к восстановлению регулярного МЦ у подавляющего большинства девушек. У пациентов в возрасте 15–17 лет с аменореей на фоне 3 курсов применения ВМК Цикловита ® или витамина Е получены следующие результаты (табл. 6).
Таблица 6.
Становление МЦ пациентов с аменореей в возрасте 15–17 лет, число пациентов
| Основная группа (n=22) | Контрольная группа (n=22) | Значимость различий между группами | |||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| исходно | после | p | исходно | после | p | после | |
| Аменорея | 9 | 3 | 0,0027 | 8 | 7 | 0,3017 | 0,0235 |
| Становление регулярного МЦ | 0 | 3 | 0,0578 | 0 | 0 | — | 0,0578 |
При подробном анализе случаев неэффективности лечения в обеих группах установлено, что, несмотря на условия включения в исследование, у 6 девушек основной и 5 контрольной группы присутствовали факторы риска: курение (более 10 сигарет в день), регулярное употребление алкоголя, нарушение рекомендованного режима.
Оценка влияния ВМК Цикловита ® на выраженность альгодисменореи
Применение комплекса Цикловита ® приводило к статистически значимому (p®, были статистически значимыми как по сравнению с исходным состоянием, так и по сравнению с контрольной группой пациентов, получавших витамин Е.
Таблица 7.
Оценка выраженности альгодисменореи в основной и контрольной группах (M±SD)
| Альгодисменорея | Основная группа (n=22) | Контрольная группа (n=22) | Значимость различий между группами | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| исходно | после | p | исходно | после | p | после | |
| Число пациентов | 13 | 5 | 0,0142 | 14 | 12 | 0,5397 | 0,0302 |
| Средняя оценка выраженности боли по шкале ВАШ, баллы | 6,5±3,1 | 1,8±1,5 | 0,0158 | 6,9±3,3 | 6,0±2,5 | 0,4592 | 0,0035 |
| Средняя продолжительность, дни | 2,2±1,4 | 0,7±0,1 | 0,0439 | 2,8±1,9 | 3,1±1,8 | 0,6951 | 0,0105 |
| Количество таблеток дротаверина в период менструального кровотечения | 8,2±6,0 | 2,1±1,5 | 0,0585 | 7,8±6,1 | 8,1 ±3,2 | 0,8815 | 0,0013 |
Таблица 8.
Динамика частоты возникновения симптомов ПМС на фоне применения ВМК Цикловита ® и витамина Е, число пациентов
| Основная группа (n=22) | Контрольная группа (n=22) | Значимость различий между группами | |||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| исходно | после | p | исходно | после | p | после | |
| Раздражительность | 11 | 1 | 0,0007 | 12 | 6 | 0,0658 | 0,0393 |
| Сонливость | 10 | 3 | 0,0207 | 10 | 9 | 0,7609 | 0,0423 |
| Головные боли | 9 | 4 | 0,0985 | 10 | 9 | 0,7609 | 0,0985 |
| Отечность лица | 8 | 2 | 0,0309 | 8 | 8 | — | 0,0309 |
| отечность конечностей | 7 | 2 | 0,0617 | 8 | 9 | 0,7569 | 0,0148 |
| нагрубание и болезненность молочных желез | 11 | 2 | 0,0029 | 12 | 10 | 0,5465 | 0,0068 |
Таблица 9.
Динамика выраженности симптомов ПМС на фоне применения ВМК Цикловита ® и витамина Е, количество баллов (M±SD)
| Основная группа (n=22) | Контрольная группа (n=22) | Значимость различий между группами | |||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| исходно | после | p | исходно | после | p | после | |
| Раздражительность | 2,8 ±1,2 | 0,5±0,3 | 2,6±1,3 | 1,8±1,5 | 0,0656 | 0,0003 | |
| Сонливость | 2,3±0,8 | 0,8±0,7 | 2,5±0,8 | 2,3±0,9 | 0,4403 | ||
| Головные боли | 1,8±1,1 | 0,7±0,3 | 2,0±1,1 | 2,3±1,3 | 0,4133 | ||
| Отечность лица | 1,7±0,9 | 1,0±1,1 | 0,0259 | 2,0±0,8 | 2,1±1,1 | 0,7319 | 0,0019 |
| Отечность конечностей | 2,3±0,9 | 1,8±0,9 | 0,0725 | 2,2±1,0 | 2,4±0,9 | 0,4895 | 0,0325 |
| Нагрубание и болезненность молочных желез | 2,5±1,4 | 0,5±0,4 | 2,6±0,9 | 2,1±1,4 | 0,1662 | ||
Таблица 10.
Динамика продолжительности симптомов ПМС на фоне применения ВМК Цикловита ® и витамина Е, количество дней (M±SD)
| Основная группа (n=22) | Контрольная группа (n=22) | Значимость различий между группами | |||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| исходно | после | p | исходно | после | p | после | |
| Раздражительность | 5,8±1,5 | 1,2±1,7 | 6,0±1,4 | 4,7±2,6 | 0,0451 | ||
| Сонливость | 6,7±1,9 | 2,8±0,9 | 6,2±2,2 | 5,3±2,3 | 0,1919 | ||
| Головные боли | 4,4±1,7 | 3,5±1,8 | 0,0956 | 4,8±1,6 | 5,1 ±2,1 | 0,5969 | 0,0096 |
| Отечность лица | 3,8±2,0 | 1,8±1,2 | 0,0002 | 4,0±2,2 | 4,1 ±0,9 | 0,8445 | |
| Отечность конечностей | 4,2±0,9 | 1,4±0,8 | 4,2±0,8 | 4,4±2,2 | 0,6907 | ||
| Нагрубание и болезненность молочных желез | 5,5±2,0 | 1,8±1,1 | 5,6±2,2 | 5,1±1,5 | 0,3835 | ||
Оценка влияния ВМК Цикловита ® на выраженность симптомов синдрома предменструального напряжения (ПМС)
Применение комплекса Цикловита ® приводило к статистически значимому (по сравнению с исходным состоянием и изменением в контрольной группе, pНа фоне приема ВМК Цикловита ® наблюдалось статистически значимое уменьшение выраженности (по сравнению с исходным состоянием и в сравнении с контрольной группой) в отношении таких симптомов ПМС, как раздражительность, сонливость, головная боль, отечность лица, нагрубание и болезненность молочных желез (а также тенденция к снижению выраженности отеков нижних конечностей).
У пациентов контрольной группы, принимавших витамин Е, статистически значимого снижения частоты, продолжительности и выраженности симптомов ПМС не наблюдалось; отмечена лишь тенденция к снижению частоты возникновения и выраженности раздражительности, а также продолжительности таких симптомов, как раздражительность и головная боль.
Оценка влияния ВМК Цикловита ® на психоэмоциональное состояние пациентов
По результатам оценки нервно-психического состояния пациенток по тесту САН после завершения приема исследуемых препаратов была выявлена положительная динамика в обеих группах пациентов – прием ВМК Цикловита ® и витамина Е приводил к значимому повышению показателей по шкалам «Активность» и «Настроение» по сравнению с исходными значениями (без статистически значимых различий между основной и контрольной группами, при достоверных различиях по сравнению с исходными значениями в основной группе, p® приводил к более выраженному повышению баллов по шкале «Самочувствие» по сравнению с витамином Е (p Таблица 11.
Динамика психоэмоционального состояния пациентов на фоне применения ВМК Цикловита ® и витамина Е, количество баллов (M±SD)
| Основная группа (n=22) | Контрольная группа (n=22) | Значимость различий между группами | |||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| исходно | после | p | исходно | после | p | после | |
| Самочувствие | 3,4±0,9 | 4,4±0,7 | 0,0002 | 3,5±0,7 | 3,7±0,7 | 0,3488 | 0,0019 |
| Активность | 4,4±1,1 | 5,2±1,2 | 0,0262 | 4,2±0,7 | 4,5±1,1 | 0,2867 | 0,0501 |
| Настроение | 3,5±0,8 | 4,5±0,7 | 0,0001 | 3,4±0,9 | 4,1±1,3 | 0,0440 | 0,2108 |
Оценка влияния ВМК Цикловита ® на содержание витаминов и минералов в плазме крови и на клинические проявления гиповитаминозов
При изучении динамики уровня витаминов и минералов в плазме крови на фоне применения комплекса Цикловита ® и витамина Е были получены следующие результаты.
При оценке симптоматики гиповитаминозов по верифицированным балльным шкалам было выявлено значимое снижение симптоматики в группе пациентов, принимавших ВМК Цикловита ® как по сравнению с исходными значениями, так и группой пациентов, получавших витамин Е (табл. 12). Суммарный балл гиповитаминоза в основной группе снизился с 65 до 35.
Таблица 12.
Динамика средних баллов симптоматики гиповитаминоза у пациентов, принимавших ВМК Цикловита ® и витамин Е (M±SD)
| Основная группа (n=22) | Контрольная группа (n=22) | Значимость различий между группами | |||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| исходно | после | p | исходно | после | p | после | |
| Дефицит витамина А | 8±1,2 | 4±2,4 | 8±3,4 | 8±4,2 | 0,9998 | 0,0001 | |
| Дефицит витамина С | 9±1,1 | 4±2,6 | 11 ±3,6 | 10±4,1 | 0,3536 | ||
| Дефицит витамина Е | 8±4,3 | 5±2,2 | 0,0030 | 9±3,4 | 5±3,7 | 0,0025 | 0,9822 |
| Дефицит витамина Д | 6±2,7 | 4±1,2 | 0,0050 | 7±2,1 | 6±3,6 | 0,2004 | 0,0050 |
| Дефицит витамина В1 | 7±3,2 | 3±3,3 | 0,0001 | 7±3,3 | 7±5,5 | 0,9998 | 0,0025 |
| Дефицит витамина В2 | 3±2,4 | 2±1,6 | 0,0420 | 3±2,3 | 3±2,1 | 0,9998 | 0,0420 |
| Дефицит витамина В6 | 8±5,1 | 4±3,2 | 0,0025 | 8±2,3 | 8±3,1 | 0,9998 | 0,0001 |
| Дефицит фолатов | 9±4,6 | 5±4,4 | 0,0019 | 10±1,7 | 10±5,4 | 0,9998 | 0,0007 |
| Дефицит витамина В12 | 7±3,4 | 4±2,1 | 0,0003 | 7±3,7 | 7±4,2 | 0,9998 | 0,0030 |
| Суммарный балл гиповитаминоза | 65±6,6 | 35±5,7 | 69±8,4 | 67±7,1 | 0,3825 | ||
Среди пациентов, принимавших витамин Е, наблюдалось значимое снижение симптоматики гиповитаминоза только в отношении витамина Е. При этом важно отметить, что повышение содержания витаминов и минералов в плазме крови сопровождалось нормализацией исходно сниженного уровня половых гормонов – эстрадиола в I фазе МЦ и прогестерона во II фазе цикла. У 5 девушек с повышенным во II фазу уровнем эстрадиола на фоне применения комплекса отмечалось снижение содержания эстрадиола до нормальных значений. Таким образом, прием ВМК Цикловита ® оказывал модулирующее действие на содержание половых гормонов в крови. Эти данные в очередной раз подтверждают важную роль витаминов и минералов в регуляции работы репродуктивной системы и ее своевременного становления.
Оценка состояния кожи, волос и ногтей
На фоне применения комплекса Цикловита ® пациентами отмечено улучшение состояния кожи (уменьшение жирности кожи лица и выраженности угревой сыпи), уменьшение выпадения волос и ломкости ногтей, снижение выраженности себореи кожи головы (табл. 13). Среди пациентов, принимавших витамин Е, подобных изменений не наблюдалось.
Таблица 13.
Изменение состояния кожи и волос на фоне применения БАД Цикловита ® и витамина Е у пациентов в возрасте 12–17 лет, количество баллов (M±SD)
| Основная группа (n=22) | Контрольная группа (n=22) | Значимость различий между группами | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| исходно | после | p | исходно | после | p | после |
| Жирность кожи лица | 2,7±0,3 | 1,2±0,3 | 2,8±0,4 | 2,8±0,6 | 0,9998 | |
| Наличие высыпаний (угревая сыпь) | 2,6±0,7 | 1,4±0,7 | 2,5±0,4 | 2,4±0,1 | 0,2617 | |
| Себорея кожи головы | 2,5±0,1 | 1,5±0,6 | 2,4±0,3 | 2,3±0,7 | 0,5413 | 0,0002 |
| Выпадение волос | 1,6±0,3 | 0,8±0,6 | 1,8±0,6 | 2,0±0,2 | 0,1455 | |
| Ломкость ногтей | 1,6±0,4 | 0,7±0,1 | 1,5±0,6 | 1,6±0,1 | 0,4450 | |
| Трещины в углах рта | 1,9±0,3 | 0,6±0,2 | 2,0±0,3 | 2,1 ±0,5 | 0,4257 | |
Оценка безопасности применения ВМК Цикловита ®
В ходе применения комплекса Цикловита ® нежелательных явлений, связанных с приемом исследуемого препарата, не зарегистрировано.
При изучении лабораторных показателей (общий и биохимический анализ крови, общий анализ мочи) значимых изменений по сравнению с исходными значениями не зарегистрировано, все оцененные показатели находились в пределах допустимого диапазона значений.
При проведении ультразвукового исследования органов малого таза после завершения приема исследуемых препаратов органической патологии не выявлено ни у одной пациентки основной и контрольной групп.
Заключение
МЦ представляет собой повторяющуюся серию сложных физиологических изменений в женском организме, который сопровождается изменением уровня половых гормонов. Циклическая витамино- и минералотерапия относится к негормональным методам стимуляции овуляции и регуляции МЦ. Курс лечения витаминами и витаминно-минеральными препаратами следует проводить не менее 3–4 МЦ, и только при отсутствии какого-либо положительного эффекта стартует гормональная терапия (приказ Минздрава РФ №50) [17].
Гормональную терапию не только необходимо подбирать индивидуально с лечащим акушером-гинекологом, но и желательно сопровождать циклической витамино- и минералотерапией. В настоящий момент используются витаминно-минеральные препараты, композиции которых не отвечают требованиям цикличности и стимуляции соответствующих фаз МЦ. Данная терапия осуществляется монокомпонентными витаминными продуктами (витамин Е, ретинол или их комбинация), а также назначением ВМК, не отвечающих требованиям цикличности и потому не оказывающих специфического воздействия на МЦ.
БАД Цикловита ® представляет собой сбалансированный двухфазный ВМК, разработанный с учетом циклических изменений в организме женщины и связанных с ними изменений потребности в витаминах и микроэлементах в разные фазы МЦ. Два состава – «Цикловита ® 1» и Цикловита ® 2 – содержат 12 витаминов, 5 минералов, рутин и лютеин в разных дозовых соотношениях для I и II фазы МЦ и предназначены для приема в соответствующие фазы цикла.
В ходе проведенного исследования изучено влияние 3 курсов применения комплекса Цикловита ® на выраженность НМЦ, а также синдрома предменструального напряжения у девушек в возрасте 12–17 лет. Полученные результаты свидетельствуют о том, что:
1. У девушек в возрасте 12–17 лет с нарушениями менструальной функции (нерегулярный МЦ, аменорея, альгодисменорея, ПМС) присутствует дефицит определенных витаминов и минералов в крови: витаминов группы В (В1, В2, В6, В12) и минералов цинка и селена в I фазу МЦ и витаминов А, С, Е и минералов цинка, меди и селена – во II фазу МЦ (при этом дефицит селена более выражен во II фазу МЦ), а также присутствуют клинические признаки гиповитаминозов.
2. Применение комплекса Цикловита ® в течение 3 курсов приводит к повышению и нормализации исходно сниженного уровня минералов (цинка, меди, селена), витаминов группы В (В1, В2, В6, В12) и витаминов-антиоксидантов (А, С, Е) в плазме крови в соответствующие фазы МЦ, а также к уменьшению выраженности клинических проявлений гиповитаминозов. Прием ВМК Цикловита ® оказывает модулирующее действие на уровень женских половых гормонов путем коррекции дефицита основных витаминов и минералов в соответствующие фазы МЦ.
3. Прием ВМК Цикловита ® в течение 3 курсов способ ствует восстановлению регулярного МЦ, в том числе при его становлении у девушек в возрасте 12–17 лет – при нерегулярном МЦ и первичной аменорее. При на рушении становления менархе эффективность ком плекса Цикловита ® практически в 5 раз превосходит эффективность терапии витамином Е.
4. Применение комплекса Цикловита ® в течение 3 курсов уменьшает проявления альгодисменореи (снижает частоту возникновения, выраженность и продолжительность болевого синдрома во время менструальных кровотечений, а также потребность в назначении спазмолитиков), а также уменьшает частоту возникновения, продолжительность и выраженность клинических проявлений синдрома предменструального напряжения (раздражительность, сонливость, головные боли, отечность лица и/или конечностей, нагрубание и болезненность молочных желез).
5. Кроме того, на фоне применения комплекса Цикловита ® отмечено улучшение психоэмоционального состояния девушек, а также состояния кожи (уменьшение жирности кожи лица и выраженности угревой сыпи), наблюдалось и уменьшение выпадения волос и ломкости ногтей, снижение выраженности себореи кожи головы.
6. ВМК Цикловита ® характеризуется благоприятным профилем безопасности – в ходе курсовой терапии (3 курса) не зарегистрировано диспепсических, аллергических и других побочных эффектов. Таким образом, проведенное исследование показало, что курсовое применение двухфазного ВМК Цикловита ® эффективно и безопасно в качестве негормонального средства регуляции менструальной функции у женщин репродуктивного возраста. Кроме того, Цикловита ® является высокоэффективным комплексом, оказывающим стабилизирующее влияние на МЦ и процессы становления менархе у девушек-подростков 12–17 лет.
Список использованной литературы
1. Уварова Е.В. Медико-социальные аспекты репродуктивного здоровья современных девочек России. Репродуктивное здоровье детей и подростков. 2006; 4: 10–5.
2. Агаджанян И.А., Радыш И.В., Куцов Г.М. Физиологические особенности женского организма (Адаптация и репродуктивная функция). Учеб. пособие. М.: РУДН, 1996; с. 98.
3. Хаджиева Н.Х., Кузнецова И.В. Возможности негормонального лечения стрессзависимых нарушений менструального цикла. Материалы 9-го Всероссийского научного форума «Мать и дитя». Москва, 2–5 октября 2007 г.; с. 550–1.
4. Филиппов О.С., Коваленко М.В. Факторы риска нарушения менструального цикла у девушек с ожирением в условиях крупного промышленного города. Репродуктивное здоровье детей и подростков. 2005; 4: 8–11.
5. Громова О.А. Витамины и минералы у беременных. Обучающие программы ЮНЕСКО. М., 2007.
6. Громова О.А., Торшин И.Ю. Витамины и микроэлементы: между Сциллой и Харибдой. М., 2011.
7. Heiss G, Wallace R, Anderson GL, Stefanick ML. Health risks and benefits 3 years after stopping randomized treatment with estrogen and progestin. JAMA 2008; 299 (9): 1036–45.
8. Aten RF, Duarte KM, Behrman HR. Regulation of ovarian antioxi-dant vitamins, reduced glutathione, и lipid peroxidation by luteini-zing hormone и prostaglandin F2 alpha. Biol Reprod 1992; 46 (3): 401–7.
9. Спиричев В.Б. Витамины, витаминоподобные и минеральные вещества. Справочник для провизоров и фармацевтов. М., 2005; с. 239.
10. Спиричев В.Б., Коденцова В.М., Вржесинская О.А. Методы оценки витаминной обеспеченности населения. Учеб.-метод. пособие. М.: ГУ НИИ питания РАМН МЗ РФ, 2001.
11. Прилепская В.Н. Справочное руководство по контрацептивным средствам. М., 1999.
12. Ребров В.Г., Громова О.А. Витамины, макро- и микроэлементы. М.: ГЭОТАР-МЕД, 2008; с. 957.
13. Справочник лекарственных средств «Видаль». М.: АстраСер-вис, 2011.
14. Дэвис А.М. Диета биоритмов: Наилучшая диета, учитывающая естественный гормонональный цикл женщины. М.: ЯУЗА; ЭКСМО-ПРЕСС, 1998.
15. Тиц Н.У. Справочник по клинической лабораторной диагностике. М.: Равновесие, 2006.
16. Bailey AL, Finglas PM. Normal phase high performanse liquid chro-matographic method fo the determination of thiamin in blood and tissue samples. J Micronutr Anal 1990; 7 (2): 147–57.
17. Приказ Минздрава РФ №50 от 10.02.2003 (Прил. №1). Схемы динамического наблюдения гинекологических больных.