Тест система ао вектор бест что это означает
Антитела IgG к коронавирусу SARS-CoV-2 (COVID-19)
Антитела IgG к коронавирусу (Напряженность иммунитета, иммуноферментный анализ, ИФА-Бест)
Иммуноферментный анализ крови (ИФА-Бест), позволяющий обнаружить наличие в организме пациента антител изотипа G к коронавирусу SARS-CoV-2 (возбудителю COVID-19) – Anti- SARS-CoV-2 IgG, проводится для определения стадии инфекционного процесса и оценивания напряженности иммунитета к коронавирусной инфекции.
Коронавирус изменил жизнь населения всей нашей планеты. Очень часто заболевание протекает без специфических признаков либо имеет легкое течение. Многие из нас задаются вопросами – «Как узнать, болел я или нет?», «Безопасен ли я для окружающих?», «Могу ли я навещать родителей?». Найти на них ответы можно пройдя скрининговое исследование крови на антитела (или иммуноглобулины) – специфические плазменные белки, которые продуцируются иммунной системой для уничтожения антигенов инфекционных агентов. Первыми встречаются с инфекцией антитела изотипа А и М (IgА, IgM), однако при их исследовании часто сталкиваются с неспецифической реакцией, ассоциированной с происходящими в организме аутоиммунными, воспалительными и эндокринными процессами. Это явление во многих случаях приводит к ложно-позитивному результату. Последними (спустя 15-20 дней после инфицирования) вырабатываются антитела G (IgG), их функция заключается в активации фагоцитоза (захвата вирусных частиц иммунокомпетентными клетками) и системы комплемента – каталитических белков, разрушающих чужеродные агенты, и обеспечивающих последующее их выведение из человеческого организма.
Выявление иммуноглобулинов класса G при проведении иммуноферментного анализа (ИФА-Бест) указывает на иммунный ответ организма и позволяет квалифицированному специалисту оценить напряженность иммунитета.
Показания для назначения анализа крови
Проведение иммунологического теста необходимо при:
Правила подготовки
Отбор биологического материала для исследования (крови из локтевой вены) производится в утренние часы – с 7.30 до 10.30, на тощий желудок, до выполнения остальных диагностических манипуляций – ультрасонографии, рентгеноскопии, компьютерной или магниторезонансной томографии. Для получения достоверных результатов, накануне процедуры пациент должен выполнить несложные требования:
Интерпретация результатов анализа
Исследование выполняют из сыворотки, которую получают путем центрифугирования образца венозной крови. Для определения IgG-антител к SARS-CoV-2 используют методику непрямого иммуноферментного анализа и диагностические тест-системы АО «Вектор-Бест» с сорбированными в лунках планшета рекомбинантными гликопротеиновыми частицами вируса и цельно-вирионовыми белками. Антитела, присутствующие в образце биоматериала, связываются с антигеном на поверхности лунки. Образовавшийся иммунный комплекс обнаруживают с помощью конъюгата моноклональных антител, результатом которого является окрашивание инкубированных в лунки растворов. Уровень содержания в исследуемом образце IgG-антител к антигену SARS-CoV-2 прямо пропорциональна интенсивности окраски. Индекс позитивности рассчитывают по приведенной в инструкции формуле.
Заключение исследования может быть выдано в следующих вариантах:
Окончательный диагноз не основывается на результатах одного теста – его ставит квалифицированный специалист после полного клинического и лабораторного обследования пациента.
На сегодняшний день достоверная связь между стойким иммунитетом и наличием в крови иммунных антител класса G к коронавирусу не доказана. Однако, исследователями было установлено, что у большинства людей, имеющих антитела, иммунитет сохраняется в течение нескольких месяцев. В условиях нынешней пандемии этого конечно же недостаточно, но даже в случае снижения количества антител к коронавирусу, у организма человека есть так называемый «запасной план»: белки-иммуноглобулины активируют определенные типы клеток иммунной системы В-лимфоциты, обладающие памятью – своего рода инструкцией по уничтожению вирусных частиц. Имея в резерве В-клетки, которые присутствуют в лимфатических узлах, селезенке и возможных «воротах» инфекции, организм уже не тратит несколько недель на производство плазменных белков и формирование иммунного ответа – это займет всего 2-3 дня. Человек может заразиться SARS-CoV-2 снова, но перенесет болезнь в легкой форме.
Тест система ао вектор бест что это означает
Своевременная и качественная диагностика – один из ключевых факторов в борьбе с COVID-19: диагностика необходима и для оценки общей эпидемиологической ситуации, и в случае принятия решения по каждому конкретному пациенту. По данным сайта стопкоронавирус.рф на 12.05.2020 г. проведено более более 5,8 миллионов тестов на наличие нового коронавируса. Цифра огромная. Однако, насколько достоверны результаты? Появляется все больше историй о типичной картине COVID-19 при отрицательных анализах. Почему так может происходить?
Сначала поговорим о ПЦР-тестах, которые специфически выявляют РНК вируса в пробах.
Взятие пробы для ПЦР
Показано, что для выявления нового коронавируса подходят смывы из носоглотки – из ротоглотки вероятность ложноотрицательного анализа немного выше [ 1 ]. Один из важнейших аспектов – время взятия материала. Проведенные исследования показывают, что при взятии материала у больного в первый день проявления симптомов COVID-19 положительный диагноз поставят с вероятностью 94 %, а вот к 10-му дню это будет всего лишь 67 %! [ 2 ].
Существует четкая закономерность: чем позже от возникновения симптомов взят материал, тем меньше шансов обнаружить в нем вирусную РНК.
Есть и хорошие новости: в течение первой недели от возникновения симптомов носоглоточные смывы имеют порядок от 100 000 до 1 000 000 копий вирусной РНК в 1 мл, что делает их легко обнаруживаемыми даже не самыми чувствительными системами. Исследования также показали, что вирусная нагрузка в верхних дыхательных путях может быть одинаковой у людей с проявленной симптоматикой и при бессимптомном течении болезни [ 3 ].
Транспортировка и хранение проб для ПЦР
Точность разных ПЦР-тест-систем
После попадания образцов в лабораторию правильность диагноза будет зависеть во многом от тест-системы, которую там используют. На сегодняшний день помимо двух тест-систем, разработанных еще в январе в ГНЦВБ «Вектор», зарегистрировано 8 ПЦР-тест систем [ 5 ]:
Из них системы «Вектора» и «Вектор-Беста» (последняя через сеть лабораторий «Инвитро» [ 6 ]) используются для исследования проб от государственных медицинских организаций. Здесь хочется отметить, что система «Вектора» не содержит в своем составе внутреннего контрольного образца, который должен добавляться во все пробы для контроля правильности выделения РНК и реакции обратной транскрипции [ 7 ]. Отсутствие такого контроля может также потенциально приводить к некоторому количеству ложноотрицательных результатов. Хорошая новость заключается в том, что остальные зарегистрированные тест-системы имеют в своем составе внутренний контроль, а также, по-видимому, обладают более высокой чувствительностью, т.е. дают меньше ложноотрицательных результатов.
Таким образом, в городах, где представлены сетевые лаборатории, есть возможность сдать анализ частным образом и надеяться на точность проведения процедуры. В первые дни появления симптоматики точность будет выше.
Экспресс-системы
Что касается экспресс-тест-систем, то есть опасения, что созданные в сжатые сроки «уникальные» тесты по своему качеству будут уступать системам, основанным на обычной ПЦР. Насколько надежны эти системы покажет время, однако уже сейчас количество ложноотрицательных результатов ПЦР в совокупности с длительностью ожидания результата привело к тому, что в клиниках страны диагноз стали ставить не на основе ПЦР-анализа, а на основе результатов компьютерной томографии (КТ).
КТ
Преимущество КТ-диагностики при наличии клинической картины – это скорость постановки диагноза и более высокая чувствительность по сравнению с реальностью ПЦР-диагностики: 97,2 % против 83,3 % согласно данным небольшого китайского исследования [ 12 ]. Начиная с 4-5 дня заболевания можно различить так называемый симптом «матового стекла», на стадии прогрессирования такие участки консолидируются, возникает симптом «булыжной мостовой», «обратного ореола», а в пиковая стадии – «белое легкое» [ 13 ]. Возникает закономерный вопрос: отличается ли картина пневмонии, вызванной именно новым коронавирусом, от заболеваний другой вирусной природы. Ответ – нет. Вирусные пневмонии, будь то аденовирус, грипп или другие респираторные вирусы, выглядят на КТ одинаково.
Однако в условиях пандемии, когда подавляющее большинство вирусных пневмоний имеют коронавирусную природу, использование КТ для диагностики становится более чем оправданным. В последней версии методических рекомендаций Минздрава по профилактике, диагностике и лечению COVID-19 указано, что «наличие клинических проявлений в сочетании с характерными изменениями в легких по данным КТ или обзорной рентгенографии органов грудной клетки вне зависимости от результатов однократного лабораторного исследования на наличие РНК SARS-CoV-2 и эпидемиологического анамнеза» является клинически подтвержденным случаем COVID-19 [ 14 ]. Отметим также, что объем поражения легких при РГ и КТ может не иметь прямой корреляции с клинической тяжестью заболевания.
ИФА (иммуноферментный анализ)
ПЦР-тест-системы, как и КТ-диагностика выявляет COVID-19 в острой фазе. Однако весьма актуальна и информация об уже переболевших, на основании которой можно судить об охвате населения заболеванием, а также о числе бессимптомных случаев. Ответы на эти, а также на многие другие вопросы, может дать тест-система на антитела. На сегодняшний день разработкой таких тест-систем помимо «Вектора» занимаются такие организации как «Вектор-Бест», «НПО «Диагностические системы», ФНКЦ ФХМ ФМБА России, «МБС-Технологии», а также «Генетико» и Институт молекулярной биологии РАН [5]. К сожалению, тест-системы на антитела требуют намного больших усилий и времени на разработку, чем ПЦР-системы, а их чувствительность и специфичность оставляет желать лучшего. Так, проведенное в США исследование доступных система на антитела показало, что лишь 3 из 14 систем дают надежные результаты (т.е. не более 1% ложноположительных результатов), но при этом их чувствительность не превышает 90% относительно положительных контрольных образцов [ 15 ]. Какова будет чувствительность и специфичность разрабатываемых российских систем – пока неизвестно.
Итак, самое разумное, что вы можете сказать клиентам:
Регистрируйся на нашем сайте и получай доступ ко в сем материалам о COVID-19 в специальном разделе.
Отвечаем на вопросы в прямых эфирах Вконтакте: https://vk.com/pharmznanie
Обсудить последние новости со всеми коллегами России вы можете в чатах:
Количественное определение антител класса IgG к коронавирусу SARS-CoV-2, к спайковому (S) белку
Количественное определение антител класса IgG к коронавирусу SARS-CoV-2, к спайковому (S) белку.
• До и после вакцинации вакцинами Гам-КОВИД-Вак Спутник V, Спутник Лайт и КовиВак.
• Не применим для оценки иммунитета после вакцинации вакциной ЭпиВакКорона. После данной вакцинации рекомендуем Полуколичественный тест на антитела IgG к SARS-CoV-2 (только после вакцинации препаратом ЭпиВакКорона).
• Рекомендован для выявления иммунитета после перенесенного COVID-19, включая бессимптомную форму
• Производитель – Bектор Бест
• Справка о результатах анализа на русском и английском языках
Что это?
Количественное определение уровня антител класса IgG к к спайковому (S) белку, включая рецептор-связывающий домен (RBD) методом ИФА в сыворотке крови. Это исследование позволяет определить точное количество защитных вируснейтрализующих антител G в 1 мл сыворотки крови.
В России зарегистрирован Роспотребнадзором пока единственный количественный тест для определения IgG антител к спайк-белку SARS-CoV-2 производства «Вектор-Бест», который мы и используем в настоящее время. В тест системе Вектор-Бест использован первый Международный Стандарт для антител к SARS-CoV-2, рекомендованный ВОЗ (NIBSC code 20/136).
В каких случаях назначается исследование?
• для оценки наличия и уровня специфических антител к SARS-CoV-2 в результате прошлой перенесенной инфекции (в т. ч. бессимптомной); показывает имеющийся уровень защиты от повторного заражения коронавирусом
• Вспомогательное исследование при диагностике COVID-19, в дополнение к ПЦР-тестам (исследование IgG целесообразно проводить после 2 недель от начала заболевания);
• оценка иммунного ответа на вакцинацию (препаратами вакцин с использованием S-белка, в том числе Гам-КОВИД-Вак – «Спутник V», «Ковивак»).
Что именно определяется в ходе исследования?
IgG – специфичные маркеры защитного иммунитета.
Исследование автоматизированное, выполняется методом ИФА на тест-системах Вектор – Бест, Россия.
Что означают результаты теста?
Формат выдачи – количественный, в виде точного количества вируснейтрализующих антител к поверхностному белку коронавируса (S белку) в 1 мл сыворотки крови (цифровое значение)
По информации производителя, все образцы с концентрацией специфических IgG 150 BAU/мл и выше обладают высокой вируснейтрализующей активностью.
При концентрации 80-140 BAU/мл – вероятность наличия высокой вируснейтрализующей активности сыворотки составляет 50%.
Преимущество нашего теста – результат будет выдан в международных единицах, рекомендуемых ВОЗ ( BAU/мл – связывающие антительные единицы в 1 мл)
Как подготовиться к анализу?
Специальная подготовка не нужна, можно пить чистую воду.
Когда (спустя какой срок) можно определять уровень антител к спайковому (S) белку SARS-CoV-2, IgG после вакцинации?
Оценка напряженности поствакцинального протективного иммунитета должна проводиться с использованием тест-систем, специфичных к наличию S-белка или RBD домену S-белка вируса SARS-CoV-2, не ранее чем на 42-й день после первого этапа вакцинации.
Чем отличается количественный от полуколичественного теста?
— Количественный анализ показывает концентрацию антител, выраженную в определенных единицах в объеме биологического материала (например ед./мл)
— Полуколичественный анализ на антитела. Результат выражается в КП.
*Коэффициент позитивности (КП) — это отношение оптической плотности пробы пациента к пороговому значению. КП — коэффициент позитивности, является универсальным показателем, применяемым в иммуноферментных тестах.
«Коэффициент позитивности» показывает, во сколько раз уровень антител в пробе превышает пороговый уровень их распознавания.
Антитела класса IgG к S-белку (количественное) коронавируса SARS-CoV-2
Анализ крови на антитела к возбудителю COVID 19 выполняется для оценки иммунного ответа на текущую или перенесенную инфекцию. Иммуноглобулины класса G (IgG) начинают появляться в крови примерно через 3-4 недели после инфицирования и могут сохраняться длительное время. Наличие IgG указывает на ранее перенесенную инфекцию. Как правило, при заболевании антитела вырабатываются как к нуклеокапсидному (N), так и к спайковому (S) белку коронавируса. Выявление IgG к спайковому (S) белку позволяет судить о наличии защитного иммунитета, который может сформироваться как после перенесенного заболевания, так и после вакцинации. Высокочувствительный полностью автоматизированный количественный тест для выявления антител IgG к вирусу SARS-CoV-2 позволяет отслеживать динамику уровня антител, в том числе после вакцинации, и оценить, насколько меняется со временем устойчивость иммунного ответа к COVID-19.
Показания к обследованию:
Подготовка к исследованию:
Рекомендуется взятие крови не ранее чем через 4 часа после последнего приема пищи.
Интерпретация результата:
Критерий защитного уровня IgG еще не прописан в рекомендациях РПН и МЗ РФ.
Ориентировочная градация для данной тест-системы (по данным производителя):
Наличие антител IgG подразумевает определенную защиту организма и меньшую вероятность заболевания в ближайшее время или тяжелых осложнений при инфицировании. Но не дает 100-% гарантии от повторного заболевания и не отменяет соблюдения принципов барьерной и др. профилактики заражений.
Обращаем Ваше внимание, что интерпретация результатов исследований, установление диагноза, назначение лечения, принятие решений по вакцинации – только на консультации врача (в соответствии с Федеральным законом № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» от 21.11.2011 г.).
Сколько должно быть антител в тестах, чтобы не делать прививку от ковида
Фото Густаво Зырянова, Сиб.фм
Немало россиян опасаются делать прививку от коронавируса. Одна из причин, по которой люди не хотят вакцинироваться, – надежда, что в их организме уже достаточно антител для иммунитета к COVID-19. Сиб.фм выяснил цифровые показатели разных тестов на коронавирус, которые говорят о высоком уровне защищённости, актуальные летом 2021 года.
Среди самых распространённых тестовых систем на количественный показатель антител – Abbott Architect Quant II lgG, LIAISON XL Diasorin lgG и «Вектор-Бест».
Тестовая система «Вектор-Бест»
Отечественная тестовая система выпущена в Новосибирске известным центром вирусологии «Вектор». В цифровых показателях «Вектор-Бест» есть определённый интервал, который может сказать пациенту о его степени подверженности к вирусу. Если человек не болел ковидом, то показатель должен быть ниже 10 единиц. Когда показатель антител высокий, то они выдаются в результате больше 500. Итоги исследований клиники показали, что образцы с концентрацией выше 150 единиц обладают высокой вируснейтрализующей активностью. Это говорит о том, что вероятность заболеть коронавирусом с таким значением невелика. От этом рассказал Сиб.фм врач-инфекционист, к.м.н. и главный врач клинико-диагностической лаборатории «Инвитро-Сибирь» Андрей Поздняков.
То есть, по данным тестовой системы «Вектор-Бест», цифровой показатель антител должен быть 150 ед/мл. Но при интервале ниже 80 риск заражения становится высоким. Директор клиники «Санитас» Михаил Андрушкевич считает, что для защиты от очень агрессивного индийского «дельта»-штамма показатель антител должен достигнуть не меньше 250 ед/мл по тест-системе «Вектор-Бест».
Зарубежные тесты на COVID-19 Abbott Architect Quant II lgG и LIAISON XL Diasorin lgG
При использовании тест-системы Abbott Architect Quant II lgG показатель антител должен быть выше 1 300 единиц, чтобы защититься от штамма «дельта». Такие цифры озвучивает вирусолог Маргарита Романенко.
Тест-система LIAISON XL Diasorin lgG демонстрирует другие показатели, которые определяют степень защищённости от штамма «дельта». Его интервальные показатели – от 120 до 130 единиц. Но существует и другое мнение. Доктор биологических наук Анча Баранова считает, что уровень антител должен достигать 200-300 единиц.
Количественный результат теста на антитела специалисты считают относительно надёжным для того, чтобы организм был защищён от вируса. Но ВОЗ и российские медики рекомендуют делать прививку от коронавируса при любом уровне антител, так как даже при самых высоких показателях антител нет полной гарантии на защищённость организма при появлении новых штаммов COVID-19.
Напомним, Сиб.фм рассказывал, кому нельзя делать прививку от коронавируса даже при обязательной вакцинации и что происходит с уровнем антител до и после вакцинации, а также о том, что известно о новых штаммах ковида «йота», «каппа», «лямбда», выявленных учёными в 2021 году.
Хотите видеть больше интересных новостей?
Добавьте наш канал в избранное в Google News и Яндекс Новости: