Тиберал и орнидазол в чем разница между ними

Что лучше: Орнидазол или Тиберал

Орнидазол

Тиберал

Исходя из данных исследований, Тиберал и Орнидазол почти одинаковые.

Активные вещества одинаковые. Поэтому выбирайте исходя из цены

Сравнение эффективности Орнидазола и Тиберала

У Тиберала эффективность больше Орнидазола – это означает, что способность лекарственного вещества оказывать максимально возможное действие разное.

Например, если терапевтический эффект у Тиберала более выраженный, то у Орнидазола даже в больших дозах добиться данного эффекта невозможно.

Также скорость терапии – показатель быстроты терапевтического действия у Тиберала и Орнидазола тоже разное, как и биодоступность – количество лекарственного вещества, доходящее до места его действия в организме. Чем выше биодоступность, тем меньше его потерь будет при усвоении и использовании организмом.

Сравнение безопасности Орнидазола и Тиберала

Безопасность препарата включает множество факторов.

При этом у Тиберала она выше, чем у Орнидазола. Важно, где метаболизируется препарат: лекарственные вещества выделяются из организма либо в неизмененном виде, либо в виде продуктов их биохимических превращений. Метаболизм протекает спонтанно, но чаще всего задействует основные органы, такие как печень, почки, лёгкие, кожу, мозг и другие. При оценивании метаболизма у Тиберала, также как и у Орнидазола мы смотрим, какой орган является метаболизирующим и наколько критично действие на него.

Соотношение риска к пользе – это когда назначение лекарственного препарата нежелательно, но оправдано при определенных условиях и обстоятельствах, с обязательным соблюдением осторожности применения. При этом у Тиберала рисков при применении меньше, чем у Орнидазола.

Также при рассчете безопасности учитывается проявляются ли только аллергические реакции или же возможная дисфункция основных органов. В прочем как и обратимость последствий от использования Тиберала и Орнидазола.

Сравнение противопоказаний Орнидазола и Тиберала

Исходя из инструкции. Количество противопоказаний у Тиберала в пределах нормы, но оно больше чем у Орнидазолом. Это и перечень симптомов с синдромами, и заболевания, различные внешних и внутренние условия, при которых применение Тиберала или Орнидазола может быть нежелательным или недопустимым.

Сравнение привыкания у Орнидазола и Тиберала

Как и безопасность, привыкание тоже включает множество факторов, которые необходимо учитывать при оценивании препарат.

Так совокупность значениий таких параметров, как «cиндром отмены» и «развитие резистентности», у Тиберала меньше, чем аналогичные значения у Орнидазола. Синдром отмены – это патологическое состояние, возникающее после прекращения поступления в организм веществ, вызывающих привыкание или зависимость. А под резистентностью понимают изначальную невосприимчивость к препарату, этим она отличается от привыкания, когда невосприимчивость к препарату развивается в течение определенного периода времени. Наличие резистентности можно констатировать лишь в том случае, если была сделана попытка увеличить дозу препарата до максимально возможной.

Сравнение побочек Орнидазола и Тиберала

Побочки или нежелательные явления – это любое неблагоприятное с медицинской точки зрения событие, возникшее у субъекта, после введения препарата.

У Орнидазола состояния нежелательных явлений почти такое же, как и у Тиберала. У них у обоих количество побочных эффектов малое. Это подразумевает, что частота их проявления низкая, то есть показатель сколько случаев проявления нежелательного эффекта от лечения возможно и зарегистрировано – низкий. Нежелательное влияние на организм, сила влияния и токсическое действие у Орнидазола схоже с Тибералом: как быстро организм восстановиться после приема и восстановиться ли вообще.

Сравнение удобства применения Орнидазола и Тиберала

Это и подбор дозы с учетом различных условий, и кратность приемов. При этом важно не забывать и про форму выпуска препарата, ее тоже важно учитывать при составлении оценки.

Удобство применения у Орнидазола лучше, чем у Тиберала.

Рейтинг препаратов составлен опытными фармацевтами, изучающий международные исследования. Отчет сгенерирован автоматически.

Дата последнего обновления: 2020-12-04 13:43:39

Источник

Тиберал : инструкция по применению

Состав

Действующее вещество: орнидазол;

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит орнидазола 500 мг

Ядро таблетки: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, гипромеллоза, магния стеарат

Оболочка: гипромеллоза, тальк, титана диоксид (Е 171).

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства:

Фармакологическая группа

Средства, применяемые при амебиаза и других протозойных инфекций. Производные нитроимидазола. Орнидазол.

Фармакологические свойства

Всасывания: после приема орнидазол быстро всасывается в желудочно-кишечный тракт. В среднем всасывание составляет 90%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается в пределах 3:00.

Распределение Связывание орнидазола с белками плазмы крови составляет 13%. Действующее вещество проникает в спинномозговую жидкость, другие жидкости организма и в ткани.

Концентрация орнидазола в плазме крови находится в диапазоне 6-36 мг / л, то есть на уровне, который считается оптимальным для различных показаний по применению препарата. После многократного применения в дозе 500 мг и 1000 мг здоровым добровольцам через каждые 12:00 коэффициент кумуляции равен 1,5-2,5.

Метаболизм орнидазол метаболизируется в печени с образованием в основном 2-гидроксиметил и α-гидроксиметилметаболитив. Оба метаболита менее активны в отношении Trichomonas vaginalis и анаэробных бактерий, чем неизмененный орнидазол.

Вывод: период полувыведения составляет 13 часов. После однократного применения 85% дозы выводится в течение первых 5 дней, главным образом в виде метаболитов. Около 4% принятой дозы выводится почками в неизмененном виде.

Особенности фармакокинетики при нарушениях функции органов и систем.

Печень: период полувыведения действующего вещества при циррозе печени увеличивается до 22 часов, клиренс уменьшается (с 35 до 51 мл / мин) по сравнению со здоровыми добровольцев.

Почки Фармакокинетика орнидазола не изменяется при нарушениях функции почек, поэтому дозу приема менять не нужно.

Орнидазол выводится во время гемодиализа. Перед началом проведения гемодиализа необходимо применить дополнительно 500 мг орнидазола, если суточная доза составляет 2 г в сутки, или дополнительно 250 мг орнидазола, если суточная доза составляет 1 г в сутки.

Дети (в том числе новорожденные) Фармакокинетика орнидазола у детей (в том числе новорожденных) подобна таковой у взрослых.

Показания

Трихомониаз (мочеполовые инфекции у женщин и мужчин, вызванные Trichomonas vaginalis ).

Противопоказания

Гиперчувствительность к действующему веществу или другим компонентам препарата или к другим производным нитромидазола. Поражение центральной нервной системы (эпилепсия, поражение головного мозга, рассеянный склероз) патологические поражения крови или другие гематологические аномалии.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Не следует употреблять алкоголь в течение курса лечения в течение не менее 3 дня после прекращения приема препарата.

Орнидазол усиливает действие пероральных антикоагулянтов кумаринового ряда, требует соответствующей коррекции их дозы.

Совместное применение фенобарбитала и других индукторов ферментов снижает период циркуляции орнидазола в сыворотке крови, тогда как ингибиторы ферментов (например циметидин) повышают его.

Орнидазол пролонгирует миорелаксирующее действие векурония бромида.

Особенности применения

При применении высоких доз препарата и в случае продолжения лечения в течение более 10 дней рекомендуется проводить клинический и лабораторный мониторинг.

У пациентов с наличием в анамнезе нарушений со стороны крови рекомендуется контроль уровня лейкоцитов, особенно при проведении повторных курсов лечения.

Усиление нарушений со стороны центральной или периферической нервной систем могут наблюдаться в период проведения лечения. В случае периферической нейропатии, нарушений координации движений (атаксии), головокружение или помутнение сознания следует прекратить прием препарата.

Возможно обострение кандидомикоза, которое потребует соответствующего лечения.

В случае проведения гемодиализа необходимо учесть уменьшение периода полувыведения и назначать дополнительные дозы препарата до или после гемодиализа.

Концентрацию солей лития и электролитов, а также уровня креатинина необходимо контролировать при применении терапии литием.

Эффект других лекарственных средств может быть усилен или ослаблен во время лечения.

С осторожностью применять пациентам с нарушением функции печени.

Применение в период беременности или кормления грудью.

В эксперименте Тиберал® не проявляет тератогенного или токсического влияния на плод. Поскольку контролируемые исследования на беременных не проводились, назначать препарат на ранних сроках беременности или в период кормления грудью можно только при наличии абсолютных показаний, когда возможные преимущества при применении препарата для матери превышают потенциальный риск для плода / ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

При применении препарата Тиберал® возможны такие проявления, как сонливость, ригидность, головокружение, тремор, судороги, ослабление координации, временная потеря сознания. Возможность таких проявлений необходимо учитывать для пациентов, которые управляют транспортными работают с другими механизмами.

Способ применения и дозы

Тиберал® всегда следует принимать внутрь после еды.

Пациенты с почечной недостаточностью коррекция дозы не требуется для пациентов с нарушением функции почек.

Пациенты с печеночной недостаточностью интервал приема должно быть в два раза больше пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью.

Пациенты пожилого возраста клинические данные отсутствуют по применению пациентам пожилого возраста.

Трихомониаз: Таблетки 500 мг применяют в схемах одноразовой или пятидневной терапии.

Так как прием орнидазола может привести к таким реакциям, как покраснение, онемение, жар, тошнота и рвота, а также возможна гипотензия и шум в ушах. По меньшей мере в течение 3-х дней после приема препарата не следует употреблять алкоголь.

Чтобы устранить возможность повторного заражения, половой партнер должен пройти такой же курс лечения.

Одноразовая суточная доза для детей составляет 25 мг / кг.

Возможные схемы лечения:

Рекомендуемая схема дозирования

Рекомендуемая схема дозирования

Препарат применяют детям в соответствии с рекомендациями по дозировке, указанных в разделе «Способ применения и дозы».

Передозировка

В случае передозировки возможные симптомы, которые упоминались в разделе «Побочные реакции», но в более выраженной форме. Лечение симптоматическое, специфический антидот неизвестен. В случае судом рекомендуется введение диазепама.

Побочные реакции

Со стороны лимфатической системы и системы кроветворения: проявления влияния на костный мозг, лейкопения, нейтропения.

Со стороны нервной системы: сонливость, головная боль, головокружение, тремор, ригидность, нарушение координации, атаксия, судороги, утомляемость, пространственная дезориентация, временная потеря сознания спутанность сознания, возбуждение и периферическая нейропатия.

Общие нарушения: повышение температуры тела озноб; общая слабость, одышка.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: нарушение вкуса, металлический привкус во рту, обложенный язык, тошнота, рвота, диарея, боль в эпигастральной области, сухость во рту, потеря аппетита.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая анафилактический шок, ангионевротический отек.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожная сыпь, крапивница, гиперемия кожи, зуд.

Инфекции и инвазии: обострение кандидомикоза.

Другие: потемнение цвета мочи, сердечно-сосудистые расстройства, в т.ч. снижение артериального давления.

Источник

Тиберал и орнидазол в чем разница между ними

Государственный научный центр дерматовенерологии, Москва

Опыт применения 5-нитроимидазолов в терапии больных с бактериальным вагинозом

Журнал: Российский вестник акушера-гинеколога. 2015;15(2): 92-97

Рахматулина М. Р. Опыт применения 5-нитроимидазолов в терапии больных с бактериальным вагинозом. Российский вестник акушера-гинеколога. 2015;15(2):92-97.
Rakhmatulina M R. Experience with 5-nitroimidazoles in the therapy of bacterial vaginosis. Russian Bulletin of Obstetrician-Gynecologist. 2015;15(2):92-97.
https://doi.org/10.17116/rosakush201515292-97

Государственный научный центр дерматовенерологии, Москва

Цель исследования — изучение эффективности применения препарата Тиберал (орнидазол) по сравнению с таковой препарата Трихопол (метронидазол) в лечении больных с бактериальным вагинозом. Материал и методы. В исследование были включены 60 женщин с бактериальным вагинозом, которые были разделены на две группы: 30 пациенток, которым назначалась терапия препаратом Тиберал (орнидазол) и 30 пациенток, которым назначалась терапия препаратом Трихопол (метронидазол). Комплекс лабораторных исследований включал: стандартное клинико-лабораторное обследование, микроскопическое и бактериологическое исследование содержимого влагалища для идентификации условно-патогенных и непатогенных микроорганизмов; исследование методом полимеразной цепной реакции для идентификации инфекций, передаваемых половым путем, Ureaplasma spp., M. hominis, A. vaginae, G. vaginalis. Результаты. Клиническая эффективность при лечении бактериального вагиноза и нормализация лабораторных показателей при применении тиберала была достигнута у 96,7% пациенток, а при применении трихопола — у 86,7%. Побочные лекарственные явления, а также наличие симптомов кандидозного вульвовагинита после лечения были зарегистрированы только у пациенток, получавших метронидазол. Заключение. Клинико-лабораторная эффективность лечения больных с бактериальным вагинозом препаратом Тиберал (орнидазол) превышает таковую при применении препарата Трихопол (метронидазол), а высокий профиль безопасности и переносимости тиберала дает возможность рекомендовать его применение у больных с бактериальным вагинозом.

Государственный научный центр дерматовенерологии, Москва

Согласно современным представлениям, бактериальный вагиноз является инфекционным невоспалительным синдромом полимикробной этиологии, связанным с дисбиозом вагинального биотопа и характеризующимся количественным увеличением облигатно- и факультативно-анаэробных условно-патогенных микроорганизмов и снижением или полным исчезновением лактобацилл, особенно продуцирующих перекись. Этиологический спектр бактериального вагиноза представлен микроаэрофильными, облигатно-анаэробными грамположительными и грамотрицательными бактериями (Gardnerella vaginalis, Atopobium vaginae, Mobiluncus spp, Peptostreptococcus spp., Prevotella spp., Bacteroides spp. и др.). Как правило, при лабораторных исследованиях удается идентифицировать ассоциации различных микроорганизмов, которые взаимодействуют по принципу симбиоза [1].

По данным эпидемиологических исследований [2], бактериальному вагинозу принадлежит одно из первых мест по распространенности среди инфекционных заболеваний влагалища, а частота его выявления варьирует от 12 до 80% и зависит от контингента обследованных женщин.

Клинически бактериальный вагиноз проявляется наличием гомогенных выделений из половых путей, часто с неприятным запахом, что значительно снижает качество жизни больных. Также к симптомам заболевания относятся следующие: дискомфорт в области наружных половых органов, болезненность во время половых контактов (диспареуния), реже — зуд и/или жжение в области половых органов.

Бактериальный вагиноз выявляют преимущественно у женщин репродуктивного возраста. Заболевание не представляет непосредственной опасности для жизни женщины, однако является фактором риска развития осложнений беременности: cамопроизвольных абортов, внутриамниотической инфекции, преждевременного излития околоплодных вод, преждевременных родов. Также бактериальный вагиноз может потенцировать развитие постоперационных инфекционных осложнений, воспалительных заболеваний органов малого таза, перитонита, абсцессов органов малого таза при введении внутриматочных контрацептивов. Длительное течение заболевания является одним из факторов риска развития неоплазий шейки матки, а также повышает восприимчивость к инфекциям, передаваемым половым путем (ИППП), особенно, к ВИЧ-инфекции и генитальному герпесу [3, 4].

Согласно современным отечественным и зарубежным рекомендациям, в терапии бактериального вагиноза применяются препараты группы 5-нитроимидазолов (5-НИМЗ) и клиндамицин [5, 6]. Производные 5-НИМЗ представляют собой лекарственные средства с бактерицидным типом действия и избирательной активностью в отношении инфекционных агентов. Мишенью действия 5-НИМЗ в микробной клетке являются ДНК, РНК и клеточные белки. Из всех представителей группы 5-НИМЗ в настоящее время широко применяются метронидазол, орнидазол и тинидазол.

Метронидазол является наиболее часто используемым в терапии инфекционных заболеваний препаратом группы 5-НИМЗ. Однако в последние годы появились исследования, демонстрирующие снижение чувствительности этиологических агентов урогенитального трихомониаза и бактериального вагиноза к метронидазолу, что не позволяет достичь желаемой эффективности терапии. Также известны и многочисленные побочные явления при применении данного препарата, особенно со стороны желудочно-кишечного тракта.

Несмотря на возможную кросс-резистентность инфекционных агентов к нитроимидазолам, наиболее эффективно решить проблему их устойчивости к метронидазолу можно путем применения других препаратов данной группы, например, орнидазола. При этом необходимо учитывать, что эффективность терапии во многом зависит от качества назначаемого лекарственного препарата. Одной из важнейших характеристик, которая определяет идентичность фармацевтически эквивалентных препаратов по основным фармакокинетическим параметрам in vivo, является биоэквивалентность. При этом лекарственные средства являются эквивалентными, если они обеспечивают одинаковую биодоступность лекарственного вещества. Большинство оригинальных препаратов (в отличие от генериков) производятся в соответствии со стандартами GMP и проходят, помимо фармакокинетического исследования в различных условиях, расширенные клинические исследования вплоть до IV фазы.

Тиберал является оригинальным качественным препаратом орнидазола, который подтвердил высокий профиль эффективности и безопасности применения в многочисленных исследованиях, посвященных терапии больных с бактериальным вагинозом [7—9]. Тиберал так же, как и другие препараты группы 5-НИМЗ, активен в отношении грамотрицательных и грамположительных анаэробных бактерий и простейших. Однако при разработке препарата изначально были учтены уже известные недостатки метронидазола, что позволило усовершенствовать его фармакологические свойства. Так, после приема тиберала в крови намного дольше поддерживается эффективная концентрация, что связано с периодом полувыведения препарата, который составляет 13—14 ч (у метронидазола — 8,5 ч), а максимальная концентрация тиберала в крови наблюдается уже через 3 ч после его перорального приема, при этом с белками плазмы связывается менее 15% препарата (метронидазол — более 20%).

Цель исследования — изучение эффективности, безопасности и переносимости применения тиберала (орнидазол) в таблетках при лечении больных с бактериальным вагинозом по сравнению с эффективностью терапии трихополом (метронидазол) в той же форме.

Материал и методы

В исследование были включены 60 пациенток в возрасте от 18 до 42 лет (средний возраст — 20,6 года) с диагнозом бактериальный вагиноз, установленный в соответствии с критериями Amsel (наличие гомогенных — сливкообразных вагинальных выделений с характерным «рыбным» запахом, обнаружение «ключевых клеток» при микроскопическом исследовании, значение рН вагинального содержимого >4,5, положительный результат аминотеста). У всех пациенток были исключены инфекции, передаваемые половым путем, кандидозное поражение вульвы и вагины и наличие условно-патогенных микроорганизмов — Ureaplasma spp., M. hominis.

Комплекс лабораторных исследований включал: микроскопическое исследование биологического материала из уретры, боковых и заднего сводов влагалища, цервикального канала; бактериологическое исследование для идентификации условно-патогенных и непатогенных (Lactobacillus spp.) микроорганизмов; исследование методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) для идентификации N. gonorrhoeae, T. vaginalis, Ch. trachomatis, M. genitalium, Ureaplasma spp., M. hominis, A. vaginae, G. vaginalis; серологическое исследование на сифилис и ВИЧ.

После проведения клинических и лабораторных исследований все пациентки были разделены на две группы согласно назначаемой терапии:

1-я группа — 30 пациенток, которым назначалась терапия Тибералом (орнидазол) перорально в таблетках по 500 мг 2 раза в сутки в течение 5 дней; 2-я группа — 30 пациенток, которым назначалась терапия Трихополом (метронидазол) перорально в таблетках по 500 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней.

Сравнительная оценка эффективности применения назначаемых препаратов проводилась через 14 дней после окончания терапии согласно следующим параметрам: наличию/отсутствию субъективных симптомов заболевания (жалоб пациента), наличию/отсутствию объективных симптомов заболевания, наличию/отсутствию лабораторных признаков заболевания, оценке эффективности терапии пациенткой, оценке эффективности терапии врачом.

Интенсивность субъективных и объективных симптомов оценивалась по 4-уровневой шкале: 0 — отсутствие, 1 — слабая, 2 — умеренная, 3 — сильная.

В качестве параметров безопасности учитывались нежелательные лекарственные явления, результаты физикального исследования и показатели жизненных функций.

Результаты

Основными субъективными проявлениями бактериального вагиноза у обследованных женщин являлись патологические выделения сливкообразного гомогенного характера из половых путей, которые наблюдали у 30 (100,0%) пациенток 1-й группы и у 29 (96,7%) пациенток 2-й группы. Также пациентки 1-й и 2-й групп предъявляли жалобы на неприятный «рыбный» запах выделений из половых путей — 28 (93,3%) и 27 (90,0%) соответственно, дискомфорт в области половых органов — 16 (53,3%) и 14 (46,7%) пациенток соответственно и болезненность при половых контактах — 10 (33,3%) и 11 (36,7%) пациенток соответственно.

У всех обследованных пациенток при микроскопическом исследовании вагинального содержимого были выявлены «ключевые клетки». Положительный результат аминотеста определялся у 29 (96,7%) пациенток 1-й группы и у 30 (100%) — 2-й группы. Также у большинства пациенток было выявлено повышенное значение рН вагинального содержимого — более 4,5. Обе группы являлись сопоставимыми по клиническим признакам бактериального вагиноза (рис. 1).

Рис. 1. Результаты клинического обследования пациенток до назначения терапии (р>0,05).

Средний показатель выраженности патологических выделений по оценке пациенток 1-й группы составил 2,4, по оценке пациенток 2-й группы — 2,2; неприятного запаха выделений из половых путей — 1,7 и 1,7; дискомфорта в области половых органов — 1,2 и 0,8; болезненности при половых контактах – 0,6 и 0,6 соответственно. По результатам объективного обследования средний показатель выраженности патологических выделений у пациенток 1-й группы составил 2,3, у пациенток 2-й группы — 2,2.

При анализе качественного состава вагинальной микрофлоры были получены следующие результаты: A. vaginae был идентифицирован у 12 (40,0%) пациенток 1-й группы и 16 (53,3%) 2-й группы, G. vaginalis — у 28 (93,3%) и 29 (96,7%) пациенток соответственно. Также выявлялись и другие микроорганизмы, ассоциированные с бактериальным вагинозом, — Mobiluncus, Leptotrix (рис. 2).

Рис. 2. Результаты лабораторных исследований пациенток до назначения терапии.

По данным бактериологического исследования, у большинства обследованных пациенток (у 83,3% больных 1-й группы и 80,0% — 2-й группы) представители семейства Lactobacillaceae не определялись, у 3 (10%) и у 3 (10%) пациенток обследуемых групп соответственно количество лактобацилл находилось на уровне 10 2 —10 3 КОЕ/мл, а у 2 (6,7%) и 3 (10%) пациенток соответственно — на уровне 10 4 —10 5 КОЕ/мл (рис. 3).

Рис. 3. Результаты оценки лактобациллярной составляющей вагинальной микрофлоры до назначения терапии у пациенток обследованных групп.

После установления соответствия клинических и лабораторных данных у обследованных больных критериям включения в исследование всем пациенткам была назначена терапия по схемам, приведенным в разделе «Материал и методы».

Через 14 дней после окончания терапии была проведена оценка субъективных и объективных клинических показателей, а также выполнены лабораторные исследования.

Согласно результатам опроса пациенток, было установлено, что 1 (3,3%) пациентка 1-й группы и 5 (16,6%) пациенток 2-й группы предъявляли жалобы на выделения из половых путей. Также 1 (3,3%) пациентка 1-й группы и 4 (13,3%) пациентки 2-й группы жаловалсь на неприятный «рыбный» запах патологических выделений. Дискомфорт в области половых органов беспокоил 4 (13,3%) пациенток 2-й группы, болезненность при половых контактах отмечала 1 (3,3%) пациентка 2-й группы.

При оценке характера вагинальных выделений были получены следующие данные: у 1 (3,3%) пациентки 1-й группы и 4 (13,3%) 2-й группы вагинальные выделения имели сливкообразный характер и неприятный «рыбный» запах, характерный для бактериального вагиноза; у 1 (3,3%) пациентки 2-й группы вагинальные выделения были творожистыми и сопровождались гиперемией и отечностью слизистой оболочки влагалища. Положительный результат аминотеста определялся у 4 (13,3%) пациенток 2-й группы, значение рН вагинального содержимого более 4,5 — у 1 (3,3%) пациентки 1-й группы и 3 (13,3%) 2-й группы. При микроскопическом исследовании вагинального содержимого у 1 (3,3%) пациентки 1-й группы и 4 (13,3%) 2-й группы были выявлены «ключевые» клетки, что также подтверждало диагноз бактериального вагиноза у обследованных женщин (рис. 4).

Рис. 4. Результаты клинического обследования пациенток после проведенной терапии (p

Показатель выраженности патологических выделений по оценке пациентки 1-й группы составил 2,0, по оценке пациенток 2-й группы — 2,2; неприятного запаха выделений из половых путей — 1,0 и 1,6 соответственно; дискомфорта в области половых органов — 0 и 1,6 соответственно; болезненности при половых контактах — 0 и 1,0 соответственно. По результатам объективного обследования показатель выраженности патологических выделений у пациентки 1-й группы составил 2,0, у пациенток 2-й группы — 2,2.

При качественной оценке вагинальной микрофлоры было установлено, что A. vaginae и Mobiluncus были идентифицированы в вагинальном содержимом только у пациенток 2-й группы у 3 (10,0%) и 2 (6,7%) обследованных соответственно. G. vaginalis выявлялись у 1 (3,3%) пациентки 1-й группы и 2 (6,7%) пациенток 2-й группы (рис. 5).

Рис. 5. Результаты бактериоскопического исследования вагинального содержимого у пациенток обследованных групп после проведенной терапии (p

При оценке лактобациллярной составляющей вагинальной микрофлоры после проведенной терапии было установлено, что нормализация показателей (количество лактобацилл на уровне 10 5 —10 7 КОЕ/мл) была достигнута у 21 (70,0%) пациентки 1-й группы и у 14 (46,7%) пациенток 2-й группы. Обращало на себя внимание, что у 10 (33,3%) пациенток 2-й группы представители семейства Lactobacillaceae не определялись, в 1-й группе этот показатель был равен 10% (рис. 6).

Рис. 6. Результаты оценки лактобациллярной составляющей вагинальной микрофлоры у пациенток обследованных групп после проведенной терапии (p

Достоверной разницы в удобстве применения препаратов установлено не было. Однако при анализе нежелательных лекарственных явлений было выявлено, что у 6 (20,0%) пациенток 2-й группы на фоне терапии метронидазолом отмечались побочные явления со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, металлический привкус во рту, боли в эпигастральной области, диарея). У 1 (3,3%) пациентки 1-й группы на фоне лечения был зарегистрирован дискомфорт в эпигастральной области, самопроизвольно разрешившийся после завершения терапии.

При мониторинге показателей жизненных функций клинически значимых отклонений не было выявлено ни у одной из обследованных пациенток.

Обсуждение

Согласно полученным данным, клинические признаки бактериального вагиноза после проведенного лечения достоверно чаще регистрировались у пациенток 2-й группы по сравнению с таковыми у пациенток 1-й группы: у 4 (13,3%) и у 1 (3,3%) пациентки соответственно. У 1 (3,3%) пациентки 2-й группы, кроме того, были выявлены клинические признаки кандидозного вульвовагинита.

Нормализация показателей лактобациллярной микрофлоры была установлена у 83,3% пациенток 1-й группы, что достоверно превышало эти показатели у пациенток 2-й группы (56,7%). При этом отсутствие представителей семейства Lactobacillus при лабораторных исследованиях наблюдалось у 10 (33,3%) пациенток, проводивших лечение Трихополом (метронидазол), и только у 3 (10,0%) пациенток, проводивших лечение Тибералом (орнидазол). Однако полученные результаты могут быть следствием выборки пациентов и диктуют необходимость проведения дальнейших исследований по изучению влияния препаратов на лактобациллярную микрофлору влагалища.

На фоне проведенной терапии удалось достичь снижения интенсивности среднего показателя выраженности патологических выделений (по оценке пациенток) на 16,7% у больных 1-й группы при отсутствии динамики у больных 2-й группы, неприятного «рыбного» запаха выделений из половых путей — на 41,2 и 5,9% соответственно, дискомфорта в области половых путей — на 100% у больных 1-й группы при повышении показателя на 62,5% у больных 2-й группы, выраженности болезненности при половых контактах — на 100% у больных 1-й группы при повышении показателя на 40% у больных 2-й группы, выраженности патологических выделений по оценке врача — на 13,0% у больных 1-й группы при отсутствии динамики у больных 2-й группы (рис. 7 и 8).

Рис. 7. Динамика уровня выраженности симптомов заболевания у пациенток 1-й группы до лечения и после него.

Рис. 8. Динамика уровня выраженности симптомов заболевания у пациенток 2-й группы до лечения и после него.

При оценке общей эффективности терапии пациенткой были получены следующие результаты: о «выраженном улучшении» свидетельствовали 29 (96,7%) пациенток 1-й группы и 20 (66,7%) пациенток 2-й группы, о «незначительном улучшении» — 1 (3,3%) и 5 (16,7%) пациенток соответственно, о «состоянии без перемен» — 3 (10,0%) пациентки 2-й группы, об «ухудшении» — 2 (6,7%) пациентки 2-й группы.

При оценке общей эффективности терапии врачом клиническое выздоровление было зарегистрировано у 29 (96,7%) пациенток 1-й группы и 20 (66,7%) пациенток 2-й группы, значительное улучшение — у 2 (6,7%) пациенток 2-й группы, улучшение — у 3 (10%) пациенток 2-й группы, состояние без изменений — у 1 (3,3%) пациентки 1-й группы и 2 (6,7%) пациенток 2-й группы, ухудшение — у 3 (10,0%) пациенток 2-й группы.

Выводы

1. Клинико-лабораторная эффективность терапии больных с бактериальным вагинозом препаратом Тиберал (орнидазол) составляет 96,7% и превышает таковую при применении препарата Трихопол (метронидазол) — 86,7%.

2. Высокий профиль безопасности и переносимости препарата Тиберал дает возможность рекомендовать его при лечении больных с бактериальным вагинозом.

Источник