Тимоген уколы для чего применяют

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

раствор для внутримышечного введения

Состав

1 мл препарата содержит: активное вещество: альфа-глутамил-триптофан натрия (Тимоген® натрий) 100 мкг (в пересчёте на альфа-глутамил-триптофан), вспомогательные вещества: натрия хлорид 9000 мкг, вода для инъекций до 1 мл.

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Фармакокинетика:

Показания:

В комплексной терапии острых и хронических вирусных и бактериальных заболеваний сопровождающихся снижением иммунитета:

— острые и хронические неспецифические заболевания легких (ХНЗЛ): хронический бронхит острая и хроническая пневмония;

— заболевания кожи и подкожной клетчатки (пиодермия фурункулез рожистое воспаление);

— в комплексной терапии тяжелых диффузных форм атопического дерматита;

— в комплексной терапии тяжелых механических химических радиационных и термических травм (ожоговой болезни);

— комплексное лечение раневой и хирургической инфекции в том числе гнойно-септических осложнений в послеоперационном периоде;

— в период предоперационной подготовки при плановых хирургических операциях с целью профилактики инфекционных осложнений и стимулирования процессов регенерации.

— после лучевой терапии химиотерапиии а также длительной антибактериальной терапии в больших дозах.

Противопоказания:

С осторожностью:

Беременность и лактация:

В целях безопасности из-за недостаточного количества данных назначение препарата в период беременности и период грудного вскармливания возможно только если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Способ применения и дозы:

Внутримышечно 1 раз в сутки.

Меры предосторожности при применении:

Указание особенности действия лекарственного препарата при первом приёме или при его отмене действия врача и пациента:

Препарат не имеет особенностей действия при первом приёме и при его отмене.

Побочные эффекты:

Передозировка:

Симптомы передозировки не описаны.

Взаимодействие:

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Упаковка:

Раствор для внутримышечного введения 100 мкг/мл по 1 мл в ампулах бесцветного стекла с пережимом и кольцом излома или с пережимом насечкой и точкой. По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой или без фольги. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки (с фольгой или без фольги) вместе с инструкцией по применению в пачку из картона. По 5 ампул вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.

Условия хранения:

При температуре от 0 °С до 10 °С.

Указание на необходимость хранения лекарственного препарата в местах недоступных для детей:

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года. Не использовать по истечении срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

Производитель

Закрытое акционерное общество «Медико-биологический научно-производственный комплекс «Цитомед» (ЗАО «МБНПК «Цитомед»), 199178, г. Санкт-Петербург, Васильевский остров, Малый проспект, д. 57, корп. 4, лит. Ж, Россия

Источник

Тимоген ® (Thymogen) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Тимоген ®

Раствор для в/м введения бесцветный, прозрачный, без запаха.

Фармакологическое действие

Иммуномодулирующий препарат. Оказывает регулирующее влияние на реакции клеточного, гуморального иммунитета и неспецифическую резистентность организма. Стимулирует процессы регенерации в случае их угнетения. Улучшает течение процессов клеточного метаболизма. Усиливает экспрессию дифференцировочных рецепторов на лимфоцитах, нормализует количество Т-хелперов, цитотоксических Т-лимфоцитов и их соотношение у больных с различными иммунодефицитными состояниями.

Фармакокинетика

Препарат быстро поступает в системный кровоток после его парентерального введения. Альфа-глутамил-триптофан натрия под воздействием пептидаз расщепляется на L-глутаминовую кислоту и L-триптофан, которые используются организмом в пептидном синтезе.

Показания препарата Тимоген ®

В комплексной терапии острых и хронических вирусных и бактериальных заболеваний, сопровождающихся снижением иммунитета:

Открыть список кодов МКБ-10

Режим дозирования

Вводят в/м 1 раз/сут.

Взрослым и детям от 14 лет по 100 мкг (300-1000 мкг на курс).

Длительность курса лечения составляет от 3 до 10 дней. Проведение повторного курса возможно не ранее, чем через 1 месяц. В течение года возможно проведение 4 курсов.

Источник

Тимоген®

Инструкция

Торговое название

Тимоген® (Thymogen®)

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Спрей назальный дозированный, 25 мкг/доза, 10 мл

Состав

Одна доза (0.1 мл) содержит

вспомогательные вещества: натрия хлорид, бензалкония хлорид, вода очищенная

Описание

Бесцветная прозрачная жидкость. Допускается наличие характерного запаха бензалкония хлорида

Фармакотерапевтическая группа

Иммуномодуляторы. Иммуностимуляторы. Колониестимулирующие факторы

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При интраназальном распылении тимоген быстро и полноценно всасывается в кровь, распределяется по органам и тканям, обнаруживаясь (в порядке убывания) в регионарных лимфоузлах, печени, почках, надпочечниках, селезёнке, тимусе, в сыворотке крови. Период полувыведения дипептида не превышает 60 мин. В элиминации тимогена ведущую роль играет его биотрансформация, в меньшей степени – почечная экскреция. Тимоген практически не выводится с желчью. Продуктами биотрансформации Тимогена являются глутаминовая кислота и триптофан – аминокислоты, остатки которых и образуют молекулу Тимогена, иных метаболитов не образуется.

Фармакодинамика

В основе действия дипептида лежит активизация регуляторного пептидного каскада. Взаимодействуя с эпимембранными клеточными рецепторами, тимоген проникает в клетку и активирует системы вторичных мессенджеров, которые в свою очередь способствуют переходу ядерной суперспиральной ДНК в транскрипционно активное состояние.

Следствием указанных выше процессов является активация дифференцировки Т-лимфоцитов, восстановление соотношения иммунорегуляторных клеток и функциональной активности системы неспецифической защиты.

Препарат оказывает нормализующее влияние на реакции клеточного, гуморального иммунитета и неспецифической защиты организма, стимулирует процессы регенерации, восстанавливает биохимические, гематологические и коагуляционные показатели крови при иммунодефицитных состояниях, активирует синтез эндогенного интерферона.

Показания к применению

Взрослым и детям старше 1 года в качестве комплексной терапии и профилактики:

— в составе комплексной терапии острых и хронических инфекционно-воспалительных заболеваний, сопровождающихся снижением показателей клеточного иммунитета

— для профилактики угнетения иммунитета, кроветворения, процессов регенерации в посттравматическом и послеоперационном периодах, в процессе проведения лучевой терапии или химиотерапии, при использовании массивных доз антибиотиков

— для профилактики и в составе комплексной терапии вирусных и бактериальных, острых и хронических заболеваний верхних дыхательных путей.

Способ применения и дозы

Местно. Держать флакон большим пальцем за основание, а форсунку дозирующего устройства, между средним и указательным пальцами. Вставить форсунку дозирующего устройства в носовой ход в положении вертикально вверх. Однократно нажать на форсунку.

Взрослым: по 1 дозе в каждый носовой ход 2 раза в сутки в течение 10 дней с лечебной целью или в течение 3-5 дней с профилактической целью.

Детям: от 1 года до 6 лет 1 дозу в один носовой ход 1 раз в сутки, от 7 до 14 лет по 1 дозе в каждый носовой ход 1 раз в сутки. Препарат применяют в течение 10 дней с лечебной целью или в течение 3-5 дней с профилактической целью.

Повторный курс проводится не ранее, чем через 1 месяц.

Принимайте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед приемом препарата.

Побочные действия

Проконсультируйтесь с врачом, если у вас проявился упомянутый побочный эффект или другие побочные эффекты, не указанные в инструкции.

Противопоказания

— гиперчувствительность к тимогену

— беременность и период лактации

Лекарственные взаимодействия

Повышает эффективность химиотерапевтических средств (цитостатики, антибиотики, лучевая терапия); не рекомендуется применять одновременно с большими дозами глюкокортикостероидных препаратов в связи с тем, что иммунодепрессивный эффект, вызываемый большими дозами глюкокортикостероидных лекарственных средств нивелирует иммуностимулирующее действие препарата.

Особые указания

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или другими потенциально опасными механизмами

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: при 10-кратном превышении разовой дозы возможен гриппоподобный синдром.

Лечение: показана симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка

По 10 мл во флаконы темного стекла или полимерные флаконы импортные. Во флакон устанавливают аэрозольный клапан с распылительной головкой и колпачком или импортный насос-дозатор с пластиковым корпусом, форсункой и защитным колпачком. Количество доз во флаконе не менее 80.

По одному флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в коробку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель

ЗАО «Медико-биологический научно-производственный комплекс «Цитомед», Россия, 191023, г. Санкт-Петербург, Мучной пер, д. 2, тел. /факс (812) 315-88-34, www.cytomed.ru

Владелец регистрационного удостоверения

ЗАО «Медико-биологический научно-производственный комплекс «Цитомед», Россия.

Адрес организации, принимающей претензии от потребителя по качеству препарата на территории Республики Казахстан:

Источник

Тимоген ® (Thymogen)

◊ спрей назальный дозир. 25 мкг/1 доза: фл. 3 мл, 5 мл или 10 мл Рег. №: Р №002408/01

Клинико-фармакологическая группа:

Форма выпуска, состав и упаковка

◊ Спрей назальный дозированный бесцветный, прозрачный; допускается наличие характерного запаха бензалкония хлорида.

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия хлорид, натрия гидроксид 1М (до рН 6.5-7.5), вода очищенная.

Описание активных компонентов препарата «Тимоген ® »

Фармакологическое действие

Иммуномодулирующий препарат. Представляет собой дипептид, оказывающий влияние на реакции клеточного, гуморального иммунитета и неспецифическую резистентность организма. Стимулирует процессы регенерации в случае их угнетения, улучшает течение процессов клеточного метаболизма. Усиливает процессы дифференцировки лимфоидных клеток, обладает способностью стимулировать колониеобразующую активность клеток костного мозга, индуцирует экспрессию дифференцировочных рецепторов на лимфоцитах, нормализует количество Т-хелперов, Т-супрессоров и их соотношение у больных с различными иммунодефицитными состояниями.

В экспериментальных исследованиях были выявлены радиопротекторные свойства Тимогена, отмечена противовоспалительная активность, а также его способность ингибировать развитие серотонинового и гистаминового отека, стимулировать образование соответствующих антител. В исследованиях in vitro установлено модулирующее действие Тимогена на продукцию цитокинов.

Показания

— комплексная терапия острых и хронических инфекционно-воспалительных заболеваний, сопровождающихся снижением показателей клеточного иммунитета;

— профилактика угнетения иммунитета, кроветворения, процессов регенерации в посттравматическом и послеоперационном периоде, в процессе проведения лучевой терапии или химиотерапии, при использовании массивных доз антибиотиков;

— профилактика и комплексная терапия вирусных (в т.ч. ОРЗ и грипп), бактериальных и хламидийных инфекций;

— профилактика и комплексная терапия острых и хронических заболеваний дыхательных путей.

Режим дозирования

Раствор для в/м введения применяют в/м и интраназально. Рекомендуемые дозы для в/м и интраназального введения составляют:

Продолжительность терапии 3-10 дней в зависимости от выраженности нарушений иммунитета.

С профилактической целью препарат назначают интраназально или в/м ежедневно взрослым по 100 мкг, детям – по 50-75 мкг в течение 3-5 дней.

При введении спрея форсунку флакона с дозирующим устройством вставляют в ноздрю в положении вертикально вверх и нажимают однократно.

При необходимости возможно проведение повторного курса через 1-6 мес.

Побочное действие

Возможно: аллергические реакции.

Противопоказания

— период лактации (грудное вскармливание);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Беременность и лактация

Противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение для детей

Особые указания

Имеются данные об эффективности применения Тимогена в качестве иммуномодулятора, восстанавливающего иммунологическую реактивность, в составе комплексной терапии вирусных гепатитов, туберкулеза, псевдотуберкулеза, гриппа и острых респираторных вирусных инфекций, папилломатоза, сепсиса.

По данным клинических исследований применение Тимогена в остром периоде заболевания при кишечной форме амебиаза, брюшного тифа, острой дизентерии, роже, дифтерии, бруцеллезе, геморрагической лихорадке с почечным синдромом улучшает самочувствие больных, способствует более быстрой нормализации биохимических и иммунологических показателей. В результате применения препарата сокращается частота возникновения затяжного рецидивирующего течения заболеваний и хронизации процесса.

Применение Тимогена при бронхолегочных заболеваниях инфекционно-воспалительной и аллергической этиологии позволяет сократить продолжительность заболевания, восстановить активность иммунной системы и предотвратить или существенно снизить вероятность развития осложнений.

По данным клинических исследований Тимоген ® успешно применяют в составе комплексной терапии бактериальных, вирусных и грибковых инфекций кожи (пиодермии, фурункулезе, рожи, папилломатоза, герпеса), а также при лечении атопического дерматита.

В медицинской литературе опубликованы сообщения о применении Тимогена в составе комплексной терапии острого панкреатита, перитонита, при тяжелых механических травмах, синдроме длительного сдавливания, ожогах, при лечении и реабилитации пациентов после больших полостных операций.

Не рекомендуется одновременное применение Тимогена с ГКС в высоких дозах.

Передозировка

Симптомы: при 10-кратном превышении дозы возможно развитие гриппоподобного синдрома.

Лекарственное взаимодействие

При совместном применении Тимоген ® повышает эффективность цитостатической и лучевой терапии.

Условия отпуска из аптек

Раствор для в/м введения отпускается по рецепту.

Спрей назальный дозированный разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения

Спрей назальный дозированный следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 0°до 25°С. Срок годности – 2.5 года.

Лекарственное взаимодействие

При совместном применении Тимоген ® повышает эффективность цитостатической и лучевой терапии.

Источник

Тимоген ® (Thymogen) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Тимоген ®

Спрей назальный дозированный в виде бесцветной, прозрачной жидкости; допускается наличие характерного запаха бензалкония хлорида.

× на флаконы наклеены самоклеящиеся этикетки.

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Препарат быстро поступает в системный кровоток после интраназального введения. Альфа-глутамил-триптофан натрия под воздействием пептидаз расщепляется на L-глутаминовую кислоту и L-триптофан, которые участвуют в пептидном синтезе в организме.

Показания препарата Тимоген ®

Открыть список кодов МКБ-10

Режим дозирования

Держать флакон большим пальцем за основание, а форсунку дозирующего устройства между средним и указательным пальцами. Вставить форсунку дозирующего устройства в носовой ход в положении вертикально вверх. Однократно нажать на форсунку. Препарат вводят интраназально (в нос) в дозах:

Повторный курс препарата Тимоген ® проводится не ранее чем через 1 месяц.

Препарат следует принимать только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости пациенту следует проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

Побочное действие

Возможно: аллергический ринит.

Если у пациента развиваются побочные эффекты, в т.ч. не указанные в инструкции, ему необходимо проконсультироваться с врачом.

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

В связи с недостаточными клиническими данными прием препарата при беременности и в период грудного вскармливания возможен только по назначению врача, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Применение у детей

Противопоказание: детский возраст до 1 года.

Особые указания

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Препарат не оказывает негативного влияния на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Случаи передозировки неизвестны.

Лекарственное взаимодействие

Повышает эффективность химиотерапевтических лекарственных препаратов (цитостатических, антибактериальных лекарственных препаратов) и лучевой терапии.

Не рекомендуется применять одновременно с ГКС в высоких дозах в связи с тем, что иммунодепрессивный эффект указанных препаратов в высоких дозах нивелирует иммуностимулирующее действие альфа-глутамил-триптофана.

Условия хранения препарата Тимоген ®

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2°С до 8°С.

Источник