Тиоктовая кислота для чего назначают женщинам таблетки

Тиоктовая кислота (Thioctic acid)

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Тиоктовая кислота

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от желтого до желто-зеленого цвета, овальные, двояковыпуклые; на изломе ядро от светло-желтого до желтого цвета.

1 таб.
тиоктовая кислота600 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 330 мг, лактозы моногидрат 120 мг, кроскармеллоза натрия 48 мг, повидон К-25 42 мг, кремния диоксид коллоидный 36 мг, магния стеарат 24 мг.

Состав пленочной оболочки: гипромеллоза 10 мг, гипролоза 7.1 мг, макрогол-4000 4.2 мг, титана диоксид 8.5 мг, краситель хинолиновый желтый 0.2 мг.

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

При приеме внутрь быстро и полностью всасывается из ЖКТ. C max достигается через 30 мин после приема и составляет 4 мкг/мл.

При в/в введении тиоктовой кислоты в дозе 600 мг C max в плазме крови через 30 мин составляет около 20 мкг/мл.

Показания активных веществ препарата Тиоктовая кислота

Режим дозирования

Побочное действие

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к тиоктовой кислоте; беременность, период лактации (грудного вскармливания); детский и подростковый возраст до 18 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания). При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение у детей

Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Применение у пожилых пациентов

Особые указания

При тяжелой диабетической полиневропатии рекомендуют начинать лечение с парентерального введения тиоктовой кислоты в течение 2-4 недель, в дальнейшем применяют пероральные формы тиоктовой кислоты.

В период применения тиоктовой кислоты у пациентов с сахарным диабетом необходим постоянный контроль концентрации глюкозы в плазме крови, особенно на начальной стадии терапии. В некоторых случаях может возникнуть необходимость уменьшения дозы инсулина или гипогликемических препаратов для перорального применения во избежание развития гипогликемии. При возникновении симптомов гипогликемии (головокружение, повышенное потоотделение, головная боль, нарушение зрения, тошнота) следует немедленно прекратить применение тиоктовой кислоты.

Прием алкоголя снижает эффективность лечения тиоктовой кислотой. В период терапии пациентам следует воздержаться от употребления алкоголя в течение всего курса лечения, а также, по возможности, в перерывах между курсами. Употребление алкоголя во время лечения тиоктовой кислотой также является фактором риска развития и прогрессирования невропатии.

Описано несколько случаев развития аутоиммунного инсулинового синдрома у пациентов с сахарным диабетом на фоне лечения тиоктовой кислотой, который характеризовался частыми гипогликемиями в условиях наличия аутоантител к инсулину. Возможность развития аутоиммунного инсулинового синдрома определяется наличием у пациентов гаплотипов HLA-DRB1*0406 и HLA-DRB1*0403.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

В период применения тиоктовой кислоты пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, а также при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении тиоктовой кислоты и цисплатина отмечается снижение эффективности цисплатина.

Тиоктовая кислота способна образовывать хелатные комплексы с металлами, следует избегать совместного назначения с препаратами железа, магния, кальция. Следует иметь в виду, что молочные продукты содержат кальций. Поэтому также необходимо избегать применения тиоктовой кислоты одновременно с молочными продуктами (из-за содержания в них кальция).

При одновременном применении тиоктовой кислоты и инсулина или пероральных гипогликемических препаратов их действие может усиливаться, поэтому рекомендуется регулярный контроль уровня глюкозы в крови, особенно в начале терапии тиоктовой кислотой. В отдельных случаях допустимо уменьшение дозы гипогликемических препаратов во избежание развития симптомов гипогликемии.

Тиоктовая кислота усиливает противовоспалительное действие ГКС.

Этанол и его метаболиты ослабляют действие тиоктовой кислоты.

С молекулами сахаров тиоктовая кислота образует плохо растворимые комплексные соединения. Тиоктовая кислота несовместима с растворами декстрозы (глюкозы), фруктозы, Рингера, а также с растворами, реагирующими с дисульфидными или SH-группами.

Источник

Тиокта таблетки : инструкция по применению

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, желтовато-зеленого цвета.

Состав

Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит:

Активное вещество: 600 мг тиоктовой кислоты

Вспомогательные вещества: магния стеарат, гипромеллоза, гидроксипропилцеллюлоза низкозамещенная

Состав оболочки: гипромеллоза, титана диоксид, макрогол 6000, хинолиновый желтый Е104, индигокармин Е132, тальк.

Фармакотерапевтическая группа

Прочие средства для лечения заболеваний пищеварительного тракта и нарушений обмена веществ.

Тиоктовая (альфа-липоевая) кислота по механизму действия близка к витаминам группы В, выполняет роль кофермента в реакциях окислительного декарбоксилирования альфа-кетокислот.

С помощью альфа-липоевой кислоты может быть улучшена функция периферических нервов, что касается сенсорных нарушений при диабетической полинейропатии, которые могут проявляться в таких формах парестезии, как жжение, боль, онемение и покалывание.

Показания к применению

Лечение симптомов периферической (сенсорно-моторной) диабетической полинейропатии.

Способ применения и дозы

Взрослым назначают по 1 таблетке Тиокты (эквивалентно 600 мг тиоктовой кислоты) один раз в сутки в виде однократной дозы приблизительно за 30 минут до первого приема питии. Препарат принимают натощак, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды. Сочетание с приемом пищи может снизить всасывание тиоктовой кислоты, поэтому рекомендуется принимать всю суточную дозу за полчаса до завтрака, особенно пациентам с признаками замедленного пищеварения.

Продолжительность лечения врач определяет индивидуально (ввиду того, что диабетическая нейропатия является хроническим заболеванием, возможно, потребуется длительное лечение).

Побочное действие

Частота возникновения побочных реакций указан как: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до

Противопоказания

– повышенная чувствительность к альфа-липоевой кислоте или к любому из вспомогательных компонентов;

– детский и подростковый возраст (в связи с отсутствием клинических данных об эффективности и безопасности применения у данной категории пациентов).

Передозировка

В отдельных случаях при приеме более 10 г тиоктовой кислоты, особенно в сочетании с алкоголем, наблюдались серьезные, даже угрожающие жизни признаки интоксикации. На начальном этапе клиническая картина интоксикации может проявляться психомоторным возбуждением или нарушением сознания, в дальнейшем возникают генерализованные судороги и лактацидоз. После приема больших доз альфа-липоевой кислоты могут развиваться шок, рабдомиолиз, гемолиз, диссеминированное внутрисосудистое свертывание крови (ДВС-синдром), депрессия костного мозга и полиорганная недостаточность.

Лечение. При малейших опасениях по поводу вероятной интоксикации лекарственным средством показана немедленная госпитализация с проведением общетерапевтических мероприятий по детоксикации (например, искусственное вызывание рвоты, промывание желудка, активированный уголь и т.п.). Лечение генерализованных судорог, лактацидоза и других последствий интоксикации, угрожающих жизни, следует выполнять согласно принципам современной интенсивной терапии; такое лечение должно бьггь симптоматическим для ускорения выведения тиоктовой кислоты. Специфического антидота нет. До настоящего времени не подтверждена эффективность гемодиализа, гемоперфузии или методов фильтрации с принудительным выведением альфа-липоевой кислоты.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Отмечено снижение эффективности цисплатина при назначении одновременно с тиоктовой кислотой.

Альфа-липоевая кислота является хелатором металлов, поэтому ее нельзя применять одновременно с соединениями металлов (препаратами железа, магния, с молочными продуктами, так как они содержат кальций). Если суточную дозу Тиокты принимать за 30 мин до завтрака, то препараты, содержащие железо или магний, следует применять в обед или вечером. Тиоктовая кислота образует труднорастворимые комплексы с молекулами сахара (например, раствором левулозы).

При применении Тиокты у больных сахарным диабетом возможно усиление гипогликемизирующего действия инсулина и пероральных противодиабетических средств, поэтому рекомендуется тщательный контроль уровня сахара в крови, особенно на начальной стадии лечения. Во избежание развития симптомов гипогликемии в отдельных случаях может понадобиться снижение дозы инсулина или пероральных противодиабетических средств.

Меры предосторожности

Регулярное употребление алкоголя является существенным фактором риска развития и прогрессирования клинической картины нейропатии и поэтому может отрицательно влиять на процесс лечения Тиоктой. Пациентам с диабетической полинейропатией рекомендуется воздержаться от употребления алкоголя. Ограничение употребления алкоголя касается также перерывов между курсами лечения.

У больных сахарным диабетом, особенно в начале лечения, необходим контроль уровня сахара в крови, так как возможна гипогликемия вследствие улучшения утилизации глюкозы. После применения тиоктовой кислоты возможно изменение запаха мочи, что не имеет клинического значения.

Беременность и кормление грудью

Беременным и кормящим женщинам следует проводить лечение тиоктовой кислотой только после тщательной оценки соотношения пользы и риска и под строгим наблюдением врача, так как не имеется данных по этой группе пациентов. Токсикологические исследования репродуктивности не показали каких-либо влияний на фертильность или раннее развитие плода, также не было выявлено каких-либо эмбриотоксических эффектов. Отсутствуют данные по проникновению препарата в материнское молоко.

Применение у детей

Препарат не должен назначаться детям и подросткам, так как нет клинических данных по эффективности и безопасности применения тиоктовой кислоты у данной группы пациентов.

Влияние на способность управления транспортными средствами и другими сложными механизмами

Во время лечения необходимо соблюдать осторожность (учитывая возможность возникновения таких побочных реакций, как головокружение и нарушение зрения) при управлении транспортными средствами и выполнении других потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Форма выпуска и упаковка

По 20 таблеток в банке или по 60 таблеток или по 100 таблеток во флаконе вместе с листком-вкладьппем в пачке из картона.

Источник

Кому показано применение липоевой кислоты? (2021-06-07 16:17:40)

Кому показано применение липоевой кислоты?

Тиоктовая кислота для чего назначают женщинам таблетки. Смотреть фото Тиоктовая кислота для чего назначают женщинам таблетки. Смотреть картинку Тиоктовая кислота для чего назначают женщинам таблетки. Картинка про Тиоктовая кислота для чего назначают женщинам таблетки. Фото Тиоктовая кислота для чего назначают женщинам таблетки

Что представляет собой липоевая кислота? Липоевая кислота (альфа-липоевая кислота), как её ещё называют витамин N или тиоктовая кислота является веществом, которое присутствует в каждой клетке. Липоевая кислота по своей структуре напоминает жирорастворимые витамины, является сильнейшим эндогенным антиоксидантом. Она синтезируется в организме для того, чтобы принимать участие в метаболизме.

Липоевая кислота имеет прямое воздействие на свободные радикалы и непрямое влияние на процессы окисления через образование промежуточных веществ.

Положительное влияние тиоктовой кислоты выражается в следующем:

Непосредственная нейтрализация свободных радикалов,что защищает клетки от их неблагоприятного воздействия;

Участвует в обменен углеводов, повышает чувствительность к инсулину, способствует понижению уровня глюкозы в крови;

Воздействует на жировой обмен, стимулирует выход молекул жира из клеток, что помогает устранить жировую инфильтрацию органов и тканей;

Уменьшает гипоксию нервных клеток, помогает их восстановлению.

Являясь необходимым участником многих реакций в организме, активизирует метаболизм, способствует регенерации тканей.

Кому показано применение липоевой кислоты?

Липоевая кислота, как биологически активная добавка может использоваться в следующих случаях:

Липоевая кислота помогает похудению, она может использоваться в сочетании с разгрузочными диетами, физическими упражнениями. Совместное воздействие указанных факторов позволяет постепенно снижать массу тела и проводить коррекцию фигуры. Липоевая кислота уменьшает аппетит, способствует быстрому расщеплению углеводов, не дает откладываться в клетки молекулам жира, помогает выведению уже имеющихся жировых отложений;

Липоевая кислота способствует омоложению, потому что нормализует обмен веществ жиров и углеводов, противостоит появлению субстратов, состоящих из глюкозы и коллагена, вызывающих появление дряблости и тусклости кожи, образование возрастных пигментаций. Применение липоевой кислоты возвращает утраченный кожей привлекательный внешний вид, уменьшает отечность, очищает от прыщей и черных точек, улучшает структуру волос и ногтей;

Липоевая кислота участвует в лечение таких серьезных заболеваний, как сахарный диабет, атеросклероз сосудов головного мозга, сердца и конечностей, последствия инсульта, проявления энцефалопатии. Помогает восстановиться печени после токсического воздействия алкоголя, некоторых медикаментов, повысить функциональную активность сохранившихся гепатоцитов (клеток печени) при циррозе, хроническом гепатите.

В чем содержится липоевая кислота?

Липоевая кислота содержится во всех животных и растительных клетках. Она синтезируется в организме. Однако для оптимальной работы этого вещества, необходимо присутствие аминокислоты лизина, которая поступает с продуктами животного происхождения.

Для обогащения организма липоевой кислотой необходимо использовать в пищу говядину, почки, печень,шпинат, рис, капусту, яйца.

Среди веществ, угнетающих активность липоевой кислоты, выделен алкоголь и сахароснижающие средства.

Лучше всего она работает в сочетании с витаминами группы В.

Есть ли противопоказания к дополнительному приему липоевой кислоты?

Если возникает желание принимать липоевую кислоту в качестве средства, стимулирующего обмен веществ, а липоевая кислота выпускается в таблетках,то необходимо обязательно посоветоваться с врачом.

Ведь тиоктовая кислота противопоказана к применению в следующих случаях:

Детям, не достигшим 18-летия;

Женщинам в период беременности и лактации;

Язвенном поражении желудка или кишечника;

Во время применения железосодержащих препаратов, поскольку не дает усваиваться в достаточном количестве железу.

Во время употребления липоевой кислоты у больных сахарным диабетом, необходимо контролировать уровень глюкозы крови, возможно скоро понадобится уменьшать количество инсулина, чтобы не возникло гипогликемии.

Липоевая кислота может оказать положительное воздействие, а может вызвать и побочные реакции, аллергию.

Обязательно следует посоветоваться с врачом о допустимости использования этой добавки!

Тиоктовая кислота для чего назначают женщинам таблетки. Смотреть фото Тиоктовая кислота для чего назначают женщинам таблетки. Смотреть картинку Тиоктовая кислота для чего назначают женщинам таблетки. Картинка про Тиоктовая кислота для чего назначают женщинам таблетки. Фото Тиоктовая кислота для чего назначают женщинам таблетки

Подробнее

Медицинский лекторий

Тиоктовая кислота для чего назначают женщинам таблетки. Смотреть фото Тиоктовая кислота для чего назначают женщинам таблетки. Смотреть картинку Тиоктовая кислота для чего назначают женщинам таблетки. Картинка про Тиоктовая кислота для чего назначают женщинам таблетки. Фото Тиоктовая кислота для чего назначают женщинам таблетки

Сахарный диабет и ожирение. Новый взгляд на проблему.

Тиоктовая кислота для чего назначают женщинам таблетки. Смотреть фото Тиоктовая кислота для чего назначают женщинам таблетки. Смотреть картинку Тиоктовая кислота для чего назначают женщинам таблетки. Картинка про Тиоктовая кислота для чего назначают женщинам таблетки. Фото Тиоктовая кислота для чего назначают женщинам таблетки

Тиоктовая кислота для чего назначают женщинам таблетки. Смотреть фото Тиоктовая кислота для чего назначают женщинам таблетки. Смотреть картинку Тиоктовая кислота для чего назначают женщинам таблетки. Картинка про Тиоктовая кислота для чего назначают женщинам таблетки. Фото Тиоктовая кислота для чего назначают женщинам таблетки

Вирус папилломы человека: профилактика, вакцинация, лечение.

Тиоктовая кислота для чего назначают женщинам таблетки. Смотреть фото Тиоктовая кислота для чего назначают женщинам таблетки. Смотреть картинку Тиоктовая кислота для чего назначают женщинам таблетки. Картинка про Тиоктовая кислота для чего назначают женщинам таблетки. Фото Тиоктовая кислота для чего назначают женщинам таблетки

Как правильно измерить температуру тела?

Тиоктовая кислота для чего назначают женщинам таблетки. Смотреть фото Тиоктовая кислота для чего назначают женщинам таблетки. Смотреть картинку Тиоктовая кислота для чего назначают женщинам таблетки. Картинка про Тиоктовая кислота для чего назначают женщинам таблетки. Фото Тиоктовая кислота для чего назначают женщинам таблетки

7 типов боли в горле: какая о чем говорит?

Тиоктовая кислота для чего назначают женщинам таблетки. Смотреть фото Тиоктовая кислота для чего назначают женщинам таблетки. Смотреть картинку Тиоктовая кислота для чего назначают женщинам таблетки. Картинка про Тиоктовая кислота для чего назначают женщинам таблетки. Фото Тиоктовая кислота для чего назначают женщинам таблетки

Диетолог Леонов: грамотное употребление соды очищает организм и снимает воспаление в горле

Тиоктовая кислота для чего назначают женщинам таблетки. Смотреть фото Тиоктовая кислота для чего назначают женщинам таблетки. Смотреть картинку Тиоктовая кислота для чего назначают женщинам таблетки. Картинка про Тиоктовая кислота для чего назначают женщинам таблетки. Фото Тиоктовая кислота для чего назначают женщинам таблетки

О здоровом питании детям

Тиоктовая кислота для чего назначают женщинам таблетки. Смотреть фото Тиоктовая кислота для чего назначают женщинам таблетки. Смотреть картинку Тиоктовая кислота для чего назначают женщинам таблетки. Картинка про Тиоктовая кислота для чего назначают женщинам таблетки. Фото Тиоктовая кислота для чего назначают женщинам таблетки

Токсиколог объяснил, как действовать при отравлении грибами

Тиоктовая кислота для чего назначают женщинам таблетки. Смотреть фото Тиоктовая кислота для чего назначают женщинам таблетки. Смотреть картинку Тиоктовая кислота для чего назначают женщинам таблетки. Картинка про Тиоктовая кислота для чего назначают женщинам таблетки. Фото Тиоктовая кислота для чего назначают женщинам таблетки

Гормоны и избыточный вес

Тиоктовая кислота для чего назначают женщинам таблетки. Смотреть фото Тиоктовая кислота для чего назначают женщинам таблетки. Смотреть картинку Тиоктовая кислота для чего назначают женщинам таблетки. Картинка про Тиоктовая кислота для чего назначают женщинам таблетки. Фото Тиоктовая кислота для чего назначают женщинам таблетки

Какие продукты вызывают зависимость? Выражение «шоколадный пьяница» появилось неспроста

Тиоктовая кислота для чего назначают женщинам таблетки. Смотреть фото Тиоктовая кислота для чего назначают женщинам таблетки. Смотреть картинку Тиоктовая кислота для чего назначают женщинам таблетки. Картинка про Тиоктовая кислота для чего назначают женщинам таблетки. Фото Тиоктовая кислота для чего назначают женщинам таблетки

Положительный и отрицательный баланс калорий

Тиоктовая кислота для чего назначают женщинам таблетки. Смотреть фото Тиоктовая кислота для чего назначают женщинам таблетки. Смотреть картинку Тиоктовая кислота для чего назначают женщинам таблетки. Картинка про Тиоктовая кислота для чего назначают женщинам таблетки. Фото Тиоктовая кислота для чего назначают женщинам таблетки

Действовать срочно: врачи объяснили, что делать, если разбился градусник в квартире

Тиоктовая кислота для чего назначают женщинам таблетки. Смотреть фото Тиоктовая кислота для чего назначают женщинам таблетки. Смотреть картинку Тиоктовая кислота для чего назначают женщинам таблетки. Картинка про Тиоктовая кислота для чего назначают женщинам таблетки. Фото Тиоктовая кислота для чего назначают женщинам таблетки

Гомеопатия и болезни сердца

Тиоктовая кислота для чего назначают женщинам таблетки. Смотреть фото Тиоктовая кислота для чего назначают женщинам таблетки. Смотреть картинку Тиоктовая кислота для чего назначают женщинам таблетки. Картинка про Тиоктовая кислота для чего назначают женщинам таблетки. Фото Тиоктовая кислота для чего назначают женщинам таблетки

Симптомы, при которых мужчине следует сразу обращаться к доктору

Тиоктовая кислота для чего назначают женщинам таблетки. Смотреть фото Тиоктовая кислота для чего назначают женщинам таблетки. Смотреть картинку Тиоктовая кислота для чего назначают женщинам таблетки. Картинка про Тиоктовая кислота для чего назначают женщинам таблетки. Фото Тиоктовая кислота для чего назначают женщинам таблетки

Психолог рассказала, как провести нерабочие дни без ущерба для ментального здоровья

Тиоктовая кислота для чего назначают женщинам таблетки. Смотреть фото Тиоктовая кислота для чего назначают женщинам таблетки. Смотреть картинку Тиоктовая кислота для чего назначают женщинам таблетки. Картинка про Тиоктовая кислота для чего назначают женщинам таблетки. Фото Тиоктовая кислота для чего назначают женщинам таблетки

О каких проблемах со здоровьем можно узнать по внешним признакам?

Тиоктовая кислота для чего назначают женщинам таблетки. Смотреть фото Тиоктовая кислота для чего назначают женщинам таблетки. Смотреть картинку Тиоктовая кислота для чего назначают женщинам таблетки. Картинка про Тиоктовая кислота для чего назначают женщинам таблетки. Фото Тиоктовая кислота для чего назначают женщинам таблетки

Какие национальные кухни самые полезные и где живут самые здоровые люди?

Тиоктовая кислота для чего назначают женщинам таблетки. Смотреть фото Тиоктовая кислота для чего назначают женщинам таблетки. Смотреть картинку Тиоктовая кислота для чего назначают женщинам таблетки. Картинка про Тиоктовая кислота для чего назначают женщинам таблетки. Фото Тиоктовая кислота для чего назначают женщинам таблетки

Шеф-повар объяснил, как выбрать хурму, которая не вяжет

Тиоктовая кислота для чего назначают женщинам таблетки. Смотреть фото Тиоктовая кислота для чего назначают женщинам таблетки. Смотреть картинку Тиоктовая кислота для чего назначают женщинам таблетки. Картинка про Тиоктовая кислота для чего назначают женщинам таблетки. Фото Тиоктовая кислота для чего назначают женщинам таблетки

Эксперты рассказали о способе справиться с хандрой после выходных

Тиоктовая кислота для чего назначают женщинам таблетки. Смотреть фото Тиоктовая кислота для чего назначают женщинам таблетки. Смотреть картинку Тиоктовая кислота для чего назначают женщинам таблетки. Картинка про Тиоктовая кислота для чего назначают женщинам таблетки. Фото Тиоктовая кислота для чего назначают женщинам таблетки

Названы опасные для детей комнатные растения

Источник

Тиоктацид 600t : инструкция по применению

Тиоктовая кислота для чего назначают женщинам таблетки. Смотреть фото Тиоктовая кислота для чего назначают женщинам таблетки. Смотреть картинку Тиоктовая кислота для чего назначают женщинам таблетки. Картинка про Тиоктовая кислота для чего назначают женщинам таблетки. Фото Тиоктовая кислота для чего назначают женщинам таблетки

Инструкция

Качественный и количественный состав

1 ампула раствора содержит:

Действующее вещество: 952,3 мг трометамоловой соли тиоктовой кислоты (в пересчете на тиоктовую (α-липоевую кислоту) – 600,0 мг).

трометамол. вода для инъекций.

Описание

Прозрачный желтоватый раствор.

Показания к применению

Парестезии при диабетической полинейропатии.

Способ применения и дозы

При выраженных симптомах диабетической полинейропатии рекомендуемая суточная доза для взрослых пациентов составляет 1 ампула – 24 мл раствора (эквивалентно 600 мг тиоктовой кислоты в сутки).

Из-за чувствительности действующего вещества к свету ампулы следует вынимать из картонной пачки непосредственно перед применением. Лекарственное средство применяют сразу после вскрытия ампулы. Раствор для внутривенного введения должен быть приготовлен непосредственно перед использованием. Приготовленный раствор для внутривенного введения должен быть защищен от света алюминиевой фольгой. Раствор для внутривенного введения, защищенный от света, сохраняет стабильность в течение 6 часов. С микробиологической точки зрения раствор должен быть использован сразу после приготовления. В случае, если раствор не используется сразу после приготовления, продолжительность и условия хранения данного раствора являются ответственностью пользователя.

Особое внимание следует обратить на тот факт, что продолжительность внутривенного введения должна составлять не менее 12 минут.

В дальнейшем рекомендуется переходить на поддерживающую терапию лекарственными формами тиоктовой кислоты для перорального приема в дозе 300–600 мг в сутки.

Основой терапии диабетической полинейропатии является оптимальное лечение сахарного диабета.

Применение у детей

Тиоктацид® 600 Т противопоказан детям и подросткам до 18 лет (см. раздел «Противопоказания»),

Противопоказания

Тиоктацид® 600 Т противопоказан пациентам с известной повышенной чувствительностью к тиоктовой кислоте или вспомогательным веществам, входящим в состав лекарственного средства.

Тиоктацид® 600 Т противопоказан детям и подросткам до 18 лет, поскольку отсутствуют клинические данные о применении препарата у данной возрастной группы.

Меры предосторожности и особые указания

При парентеральном введении лекарственного средства Тиоктацид® 600 Т наблюдались реакции повышенной чувствительности, включая анафилактический шок (см. раздел «Побочное действие»). Поэтому во время лечения необходимо постоянное наблюдение за пациентом. В случае появления ранних симптомов (например, зуд, тошнота, недомогание и т.д.) лечение лекарственным средством должно быть немедленно прекращено; при необходимости проводятся дополнительные терапевтические мероприятия.

После применения лекарственного средства Тиоктацид® 600 Т возможно изменение запаха мочи, которое не имеет клинического значения.

Во время лечения тиоктовой (альфа-липоевой) кислотой сообщалось о случаях развития аутоиммунного инсулинового синдрома (АИС). Пациенты с некоторыми аллелями, например HLA-DRJB 1*04:06 и HLA-DRB 1*04:03, более подвержены возникновению АИС при лечении тиоктовой кислотой. Аллель HLA-DRB 1*04:03 (предрасположенность к АИС, отношение шансов: 1,6) чаще встречается у лиц европеоидной расы (в Южной Европе чаще, чем в Северной Европе). Аллель HLA-DRB 1*04:06 (предрасположенность к АИС, отношение шансов: 56,6), в основном, обнаруживается у лиц из Японии и Кореи.

Аутоиммунный инсулиновый синдром следует учитывать при дифференциальной диагностике спонтанной гипогликемии у пациентов, получающих тиоктовую кислоту (см. раздел «Побочное действие»).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия

При одновременном назначении с лекарственным средством Тиоктацид® 600 Т отмечается снижение эффекта цисплатина.

При одновременном применении с лекарственным средством Тиоктацид® 600 Т может усиливаться сахароснижающее действие инсулина и/или противодиабетических препаратов для приема внутрь. Поэтому рекомендуется регулярный контроль уровня глюкозы в крови, особенно в начале терапии лекарственным средством Тиоктацид® 600 Т. В некоторых случаях может потребоваться уменьшить дозы сахароснижающих лекарственных средств во избежание развития симптомов гипогликемии.

Регулярное употребление алкоголя является важным фактором риска возникновения и прогрессирования полинейропатии и может оказать влияние на результаты лечения лекарственным средством Тиоктацид® 600 Т. Пациентам с диабетической полинейропатией необходимо избегать употребления алкоголя. Это предупреждение также относится к периодам между курсами лечения лекарственным средством.

Фертильность, беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, или подозреваете, что Вы беременны или планируете беременность, проконсультируйтесь с Вашим врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство.

Беременным женщинам возможно проводить лечение тиоктовой кислотой только по назначению лечащего врача после тщательной оценки соотношения польза-риск и под наблюдением лечащего врача, поскольку опыт применения у данной группы пациентов отсутствует. Имеющиеся данные об исследованиях на животных не показали наличия влияния на фертильность или тератогенные эффекты.

Сведения о проникновении тиоктовой кислоты или ее метаболитов в грудное молоко отсутствуют. Лечащему врачу необходимо принять решение либо о прекращении грудного вскармливания, либо об отмене терапии лекарственным средством Тиоктацид® 600 Т, принимая во внимание пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу терапии для матери.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

Тиоктацид® 600 Т может отрицательно влиять на способность управлять транспортными средствами и работу с механизмами. Если возникают такие побочные эффекты, как головокружение/вертиго или другие нарушения со стороны центральной нервной системы, то действий, требующих повышенного внимания, например, участия в дорожном движении и использования механизмов или опасных инструментов, следует избегать.

Побочное действие

Оценка побочных эффектов основана на следующей информации о частоте встречаемости:

Передозировка

В случае передозировки могут наблюдаться тошнота, рвота и головная боль.

После случайного или преднамеренного (суицидального) перорального приема тиоктовой кислоты в дозах от 10 до 40 г вместе с алкоголем наблюдалась тяжелая интоксикация, иногда с летальным исходом. Клинические признаки интоксикации могут первоначально проявляться в виде психомоторного возбуждения или спутанности сознания; в дальнейшем они, как правило, сопровождаются генерализованными судорожными припадками и развитием лактоацидоза. Кроме того, как следствие интоксикации высокими дозами тиоктовой кислоты были отмечены гипогликемия, шок, рабдомиолиз, гемолиз, диссеминированное внутрисосудистое свёртывание крови (ДВС-синдром), подавление функции костного мозга и множественная полиорганная недостаточность.

Терапевтические процедуры в случае интоксикации:

Даже при малейших подозрениях на интоксикацию Тиоктацидом® (например, более 10 таблеток, содержащих по 600 мг тиоктовой кислоты, взрослыми и более 50 мг/кг массы тела детьми), показана немедленная госпитализация с проведением общетерапевтических мероприятий по детоксикации (например, индукция рвоты, промывание желудка, прием активированного угля и т.д.). Лечение генерализованных судорожных припадков, лактоацидоза и всех других опасных для жизни последствий интоксикации должно основываться на принципах современной интенсивной терапии, проводится симптоматическое лечение. До настоящего времени эффективность гемодиализа, гемоперфузии или методов фильтрования для ускорения выведения тиоктовой кислоты из организма не подтверждена.

In vitro тиоктовая кислота реагирует с ионными комплексами металлов (например, с цисплатином). С молекулами сахаров тиоктовая кислота образует плохо растворимые комплексные соединения (например, с раствором левулозы). Тиоктацид® 600 Т несовместим с растворами декстрозы (глюкозы), раствором Рингера и с растворами, которые могут вступать в реакцию с SH-группами и/или дисульфидными связями.

В качестве растворителя в случае приготовления инфузионного раствора лекарственного средства Тиоктацид® 600 Т следует применять только изотонический раствор хлорида натрия.

Фармакотерапевтическая группа

Прочие лекарственные средства, применяемые для лечения заболеваний пищеварительного тракта и метаболических расстройств. Тиоктовая кислота.

В состав лекарственного средства Тиоктацид® 600 Т входит тиоктовая кислота. Тиоктовая кислота представляет собой вещество, образующееся в результате метаболических процессов, и оказывающее влияние на определенные метаболические процессы. Кроме того, тиоктовая кислота обладает антиоксидантными свойствами, которые способствуют защите нейронов от продуктов реактивной деградации.

Упаковка

По 24 мл раствора в ампулы коричневого стекла, с белой точкой и двумя красными полосками в виде колец вокруг верхней части ампулы. По 5 ампул в открытую контурную ячейковую упаковку, по одной открытой контурной ячейковой упаковке с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 30°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

4 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Источник

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *