Топогин мизопростол для чего
Мизопростол
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество – мизопростол 0.2 мг в виде порошка мизопростол
гидроксипропилметилцеллюлоза (1: 99) – 20.0 мг
вспомогательные вещества:натрия карбоксиметилкрахмал, масло касторовое гидрогенизированное,целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид микронизированный.
Описание
Круглые таблетки белого или почти белого цвета, диаметром около 9 мм.
Фармакотерапевтическая группа
Другие препараты для лечения гинекологических заболеваний. Уретротонизируюшие препараты. Простагландины. Мизопростол.
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Мизопростол быстро всасывается (пища снижает абсорбцию) после применения внутрь и достигает полной абсорбции через 1.5 часа. В стенках ЖКТ и печени мизопростол подвергается биотрансформации и образует активную мизопростоловую кислоту. Мизопростол циркулирует в системном сосудистом русле в связанной с белками (на 85%) форме. Равновесная концентрация мизопростола в плазме достигается в течение 2 суток, кумуляции не наблюдается. После однократного приема внутрь в дозе 0.2 мг активные плазменные метаболиты мизопростола достигают пика концентрации через 15 минут и среднего пика в крови 0.309 мкг/л. Период полувыведения составляет 36-48 минут. 80% дозы выводится через почки с мочой.
Фармакодинамика
Мизопростол– синтетический аналог натурального простагландина Е1 Расслабляет шейку матки, влияя на тонус кровеносных сосудов стимулирует ацетилаткиназу, вследствие чего происходит падение содержания цАМФ (циклический аденозин монофосфат), который влияет на содержание прогестероновых рецепторов в организме. Таким образом, нарушается кровообращение децидуальной ткани и трофобласта, что вызывает отторжение децидуальной ткани. Назначается с целью прерывания беременности на ранних сроках, усиливая частоту сокращения миометрия. Стимулирует гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта, большая доза мизопростола (2 мг) ингибирует секрецию желудочного сока.
Показания к применению
— медикаментозное прерывание маточной беременности в комбинации с мифепристоном на ранних сроках до 49 дней аменореи.
Способ применения и дозы
Мизопростол принимают однократно в дозе 0.6 мг (3 таблетки) внутрь в присутствии врача, через 36-48 часов после приема мифепристона 200 мг. Мизопростол необходимо принимать за 2 часа до еды.
Побочные действия
— незначительные боли внизу живота, тошнота
Топогин
Производитель:
EXELGYN
216, Boulevard Saint-Germain
75007 Paris
France
Действующее вещество: Мизопростол (Misoprostol)
Фармакологическое действие.
Синтетический аналог простагландина E1. Оказывает цитопротекторное действие, связанное с увеличением образования слизи в желудке и повышением секреции бикарбоната слизистой оболочкой желудка. Оказывая непосредственное влияние на париетальные клетки желудка, мизопростол подавляет базальную, ночную и стимулированную (пищей, гистамином, пентагастрином) секрецию. Уменьшает базальную (но не стимулированную гистамином) продукцию пепсина.
TOPOGIN DISTRIBUTOR IN RUSSIA
Инструкция на Топогин ®
Показания
1. Профилактика развития язвы желудка, связанной с применением НПВС, у пациентов с повышенным риском язвообразования, лечение обострения язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, язвенная болезнь желудка.
2. В гинекологии: топогин в комбинации с мифегином или мифепристоном применяется для прерывания беременности на ранних сроках (до 42 дней аменореи). Применение для топогина для аборта проводится только в комбинации с мифепристоном и только в специализированных лечебных учреждениях, имеющих соответствующим образом подготовленные врачебные кадры, и располагающих возможностями оказания экстренной хирургической гинекологической и гемотрансфузионной помощи.
Топогин 200 (мизопростол) может применяться в период беременности только с целью ее прерывания. Применение мифепристона и топогина или только топогина при беременности может повлечь за собой формирование врожденных дефектов/уродств. Пренатальное воздействие мизопростола связано с развитием синдрома Мебиуса (врожденное нарушение функций лицевого нерва, которое может сопровождаться дефектами конечностей) и синдрома амниотических перетяжек (деформации конечностей/ампутации, особенно косолапость, ахейрия, олигодактилия и, среди прочего, волчья пасть).
Побочное действие
Данные о влиянии на способность управлять транспортным средством неизвестны. Как побочный эффект может возникнуть головокружение. При управлении транспортным средством и использовании различных механизмов необходимо учитывать возможность возникновения данного побочного эффекта.
Противопоказания к применению.
Выраженные нарушения функции печени, воспалительные заболевания кишечника, беременность, период лактации, тяжелая почечная недостаточность, энтерит, детский и подростковый возраст до 18 лет, повышенная чувствительность к мизопростолу. С осторожностью применяют у пациентов с артериальной гипотензией, ИБС, нарушением мозгового кровообращения, коронарокардиосклерозом, эпилепсией, энтероколитом, диареей, повышенной чувствительностью к простагландинам или их аналогам.
Отмечены редкие, но тяжелые случаи сердечно-сосудистых нарушений (инфаркт миокарда и/или спазм коронарных артерий или сильное снижение давления) при интравагинальном или внутримышечном введении большой дозы аналога простагландина, включая мизопростол Топогин. По этой причине женщины с фактором риска сердечно-сосудистых заболеваний (например, возраст старше 35 лет, хроническое курение, гиперлипидемия) должны применять препарат Топогин 200 с осторожностью.
Топогин при беременности и кормлении грудью.
Противопоказано применение топогина при беременности и в период лактации (грудного вскармливания). Мифепристон является липофильным соединением и, теоретически, может выделяться в материнское грудное молоко. Однако данные об этом отсутствуют. Топогин также может выделяться в грудное молоко и, следовательно, женщины должны избегать кормить грудью при применении мифепристона или мизопростола. Грудное вскармливание следует прекратить на 10 дней после проведения медикаментозного аборта (начиная с момента приема мифепристона).
Необходимо учитывать, что мизопростол повышает тонус матки и может спровоцировать выкидыш при применении его в качестве гастропротекторного средства.
При необходимости применения у женщин детородного возраста следует предварительно проводить анализ крови ХГЧ на беременность, который должен оставаться отрицательным в течение 2 недель до начала терапии мизопростолом. Лечение можно начинать только на 2-3-й день нормальной менструации. В течение всего курса следует применять надежные методы предохранения от возможного зачатия.
Можно ли купить Топогин (в аптеке, по рецепту или в интернете на сайте) и пить его дома?
Препарат может поставляться только в медицинские акушерско-гинекологические учреждения, относящиеся к государственной системе здравоохранения, а также в учреждения муниципальной и частной собственности, имеющие лицензии на этот род деятельности. Поэтому легально купить Топогин (мизопростол) в аптеке нельзя. Цены также не могут быть указаны по вышеперечисленным причинам.
Сертификат соответствия и Декларация на препарат Топогин (Франция)
 |  |
Дополнительная информация
При этом, осуществляя аборте с участием топогина, пациентки должны быть проинформированы гинекологом:
Информация о препарате Топогин 200 (мизопростол), размещенная на сайте, предназначена только для общего ознакомления с его свойствами и областями применения. Описания лекарственных средств не могут быть использованы пациентами для принятия самостоятельного решения об их употреблении. Необходима консультация специалиста!
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Торговое наименование препарата
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
Состав
1 таблетка содержит:
Описание
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакодинамика:
Фармакокинетика:
В плазме крови мизопростоловая кислота связывается с белками менее чем на 90 %. Не кумулирует.
Метаболизм мизопростола происходит в стенках ЖКТ и печени до фармакологически активной мизопростоловой кислоты.
Показания:
Медикаментозное прерывание развивающейся маточной беременности на ранних сроках (длительность аменореи не более 42 дней) в сочетании с мифепристоном.
Противопоказания:
— заболевания связанные с простагландиновой зависимостью или противопоказания к применению простагландинов: глаукома бронхиальная астма артериальная гипертензия;
— эндокринопатии и заболевания эндокринной системы в том числе сахарный диабет нарушение функции надпочечников;
— острая или хроническая почечная и/или печеночная недостаточность;
— беременность сроком более 42 дней аменореи;
— беременность которая не подтверждена при помощи УЗИ или биологического теста;
— период грудного вскармливания;
— детский возраст до 18 лет;
— применение внутриматочных контрацептивов (ВМК) (перед применением необходимо удалить ВМК);
— подозрение на внематочную беременность;
— противопоказания к применению мифепристона.
С осторожностью:
Риск возникновения сердечно-сосудистых нарушений
Отмечены редкие но тяжелые случаи сердечно-сосудистых нарушений (инфаркт миокарда и/или спазм коронарных артерий или сильное снижение давления) при интравагинальном или внутримышечном введении большой дозы аналога простагландина включая мизопростол. По этой причине женщины с фактором риска сердечно-сосудистых заболеваний (например возраст старше 35 лет хроническое курение гиперлипидемия) должны применять препарат Топогин с осторожностью.
При медикаментозном прерывании беременности необходимо определить резус и затем принять меры для профилактики резус-аллоимунизации как и другие общие меры которые обычно принимаются при любом другом методе прерывания беременности.
Применение контрацепции после медикаментозного прерывания беременности
В ходе клинических исследований было установлено что следующая беременность наступает в период между выходом эмбриона и возобновлением менструаций. По этой причине рекомендуется начать прием контрацептива сразу после медицинского подтверждения прерывания беременности проведенного медикаментозным методом.
Также необходимо соблюдать меры предосторожности относящиеся к применению мифепристона.
Беременность и лактация:
Мизопростол может применяться в период беременности ТОЛЬКО с целью ее прерывания. Применение мифепристона и мизопростола или только мизопростола при беременности может повлечь за собой формирование врожденных дефектов/уродств. Пренатальное воздействие мизопростола связано с развитием синдрома Мебиуса (врожденное нарушение функций лицевого нерва которое может сопровождаться дефектами конечностей) и синдрома амниотических перетяжек (деформации конечностей/ампутации особенно косолапость ахейрия олигодактилия и среди прочего волчья пасть). Женщины которые решили прервать беременность медикаментозным методом должны получить подробную консультацию о риске возникновения тератогенного эффекта для плода (см. раздел «Особые указания») если аборт не будет завершен а повторное прерывание беременности нежелательно.
— Женщины должны быть предупреждены что из-за риска неудачи медикаментозного прерывания беременности и риска для плода последующий визит к врачу является обязательным.
— При диагностировании неудачи метода во время последующего визита к врачу (жизнеспособное продолжение беременности) и с согласия пациентки аборт должен быть завершен при помощи процедуры повторного прерывания беременности.
— Если пациентка желает сохранить беременность необходимо провести тщательную ультразвуковую сканограмму в специализированном центре.
Мифепристон является липофильным соединением и теоретически может выделяться в материнское грудное молоко. Однако данные об этом отсутствуют. Мизопростол также может выделяться в грудное молоко и следовательно женщины должны избегать кормить грудью при применении мифепристона или мизопростола.
Грудное вскармливание следует прекратить на 7 дней после проведения медикаментозного аборта (начиная с момента приема мифепристона).
Способ применения и дозы:
Внутрь. Мизопростол принимается перорально по 2 таблетки 200 мкг (400 мкг) через 36-48 часов после одноразового приема 200 мг или 600 мг препарата мифепристон. Информацию о дозах мифепристона можно найти в инструкции по применению мифепристона.
Приступ рвоты в первые 30 минут после приема препарата Топогин может привести к снижению эффективности мизопростола.
Пациентка должна находиться под наблюдением медицинского персонала по крайней мере в течение 3-х часов после приёма препарата Топогин.
Побочные эффекты:
Нежелательные явления классифицированные по органам и системам перечислены ниже в порядке убывающей частоты выявления: очень часто (> 1/10) часто (от > 1/100 до 1/1000 до 1/10 000 до Кровотечение
Кровотечение возникает почти во всех случаях однако оно не является несомненным подтверждением полного прерывания беременности.
Кровотечение возникает почти сразу после приема препарата Топогин но иногда возникает позже:
— в 60 % случаев аборт происходит в течение 4 часов после приема препарата Топогин;
— в 40 % случаев аборт наступает в течение 24-72 часов после приема препарата Топогин. В редких случаях кровотечение может начаться до приема препарата Топогин (около 3 % случаев). Это НЕ ОТМЕНЯЕТ контрольный визит к врачу для подтверждения полного прерывания беременности и полного освобождения матки.
Тяжелые случаи (в том числе со смертельным исходом) токсического или септического шока вследствие инфекций обусловленных атипичными патогенами (Clostridiumsordelliiи ClostridiumperfringensKlebsiellapneumoniaeEscherichiacoli стрептококк группы A) были отмечены при медикаментозных абортах произведенных посредством запрещенного вагинального или трансбуккального способа применения таблеток мизопростола. Врачи должны быть осведомлены о возможности смертельно опасных осложнений.
Редкие но серьезные осложнения со стороны сердечно-сосудистой системы были зарегистрированы после внутримышечного введения аналога простагландина. В связи с этим следует относиться с особой осторожностью к пациенткам с факторами риска развития или установленными сердечно-сосудистыми заболеваниями. Во время приема и в течение 3-х часов после приема простагландина пациентка должна находиться в лечебном учреждении для того чтобы не пропустить возможные острые состояния вызванные применением простагландина.
Пациентки которые решают сохранить беременность после медикаментозного прерывания должны быть информированы о риске тератогенности. Данный риск является неотъемлемым следствием применения мифепристона и мизопростола и наступает при использовании режимов лечения отличных от единственно допустимого режима указанного в разделе «Способ применения и дозы». Воздействие мизопростола и мифепристона на плод увеличивает риск развития синдрома Мебиуса и/или синдрома амниотических перетяжек. Необходимо принять меры для проведения повторного прерывания беременности. В случае сохранения беременности должна быть проведена тщательная ультразвуковая сканограмма в специализированном центре (см. раздел «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»).
Способность к деторождению
Мизопростол не влияет на способность к деторождению. Женщина снова может забеременеть как только предыдущая беременность будет полностью прервана. Поэтому важно предупредить пациентку о необходимости применения контрацептивов сразу после подтверждения полного прерывания беременности.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Данные о влиянии на способность управлять транспортным средством неизвестны. Как побочный эффект может возникнуть головокружение. При управлении транспортным средством и использовании различных механизмов необходимо учитывать возможность возникновения данного побочного эффекта.
Форма выпуска/дозировка:
Упаковка:
По 4 таблетки в ПВХ/ПТФХЭ/А1-блистер или А1/А1-блистер.
По 1 блистеру вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку картонную.
Условия хранения:
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска
Препарат может поставляться только в медицинские акушерско-гинекологические учреждения относящиеся к государственной системе здравоохранения а также в учреждения муниципальной и частной собственности имеющие лицензии на этот род деятельности.
Срок годности:
Не применять по истечении срока годности указанного на упаковке.
Условия отпуска
Производитель
Дельфарм Лилль С.A.С., Zone Industrielle de Roubaix Est, Rue de Toufflers, 59390 Lys Lez Lannoy, France, Франция
Топогин (Topogin)
⚠️ Регистрационное удостоверение данного продукта заменено
⚠️ Внимание! Название данного продукта изменилось, новый продукт: Мизопростол
Владелец регистрационного удостоверения:
Произведено:
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Топогин
| 1 таб. | |
| мизопростол | 200 мкг |
Фармакологическое действие
Индуцирует сокращение гладких мышц миометрия и расширяет шейку матки. Повышает частоту и силу сокращений миометрия, оказывая слабое стимулирующее действие на гладкую мускулатуру ЖКТ.
Фармакокинетика
Показания активных веществ препарата Топогин
Профилактика развития язвы желудка, связанной с применением НПВС, у пациентов с повышенным риском язвообразования, лечение обострения язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, язвенная болезнь желудка.
В комбинации с мифепристоном: прерывание беременности на ранних сроках (до 42 дней аменореи).
Режим дозирования
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, метеоризм, тошнота, рвота, диарея, запор.
Со стороны половой системы: боли внизу живота, связанные с сокращениями миометрия, дисменорея, полименорея, меноррагия, метроррагия.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, отек Квинке.
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Необходимо учитывать, что мизопростол повышает тонус матки и может спровоцировать выкидыш при применении его в качестве гастропротекторного средства.
При необходимости применения у женщин детородного возраста следует предварительно проводить сывороточный тест на беременность, который должен оставаться отрицательным в течение 2 недель до начала терапии мизопростолом. Лечение можно начинать только на 2-3-й день нормальной менструации. В течение всего курса лечения следует применять надежные методы контрацепции.
Применение при нарушениях функции печени
Применение при нарушениях функции почек
Применение у детей
Особые указания
С осторожностью применяют у пациентов с артериальной гипотензией, ИБС, нарушением мозгового кровообращения, коронарокардиосклерозом, эпилепсией, энтероколитом, диареей, повышенной чувствительностью к простагландинам или их аналогам.
Применение для прерывания беременности проводится только в комбинации с мифепристоном и только в специализированных лечебных учреждениях, имеющих соответствующим образом подготовленные врачебные кадры, и располагающих возможностями оказания экстренной хирургической гинекологической и гемотрансфузионной помощи.
В течение 1 недели после приема мизопростола не следует назначать ацетилсалициловую кислоту и другие НПВС.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с антацидами уменьшается концентрация мизопростола в плазме крови.
При одновременном применении с магнийсодержащими антацидами возможно усиление диареи.
При одновременном применении с аценокумаролом описан случай уменьшения антикоагулянтного действия аценокумарола.
При одновременном применении с диклофенаком, индометацином усиливаются побочные эффекты диклофенака и индометацина.
Топогин
Показания к применению
Профилактика и лечение язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки и эрозивно-язвенные поражения ЖКТ на фоне терапии НПВП.
Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (обострение).
Эрозивный гастродуоденит, ассоциирующийся с язвенной болезнью желудка и 12-перстной кишки.
В комбинации с мифепристоном: прерывание беременности на ранних сроках (до 42 дней аменореи).
Возможные аналоги (заменители)
Действующее вещество, группа
Лекарственная форма
Противопоказания
Гиперчувствительность (в т.ч. к др. препаратам Pg), период лактации, детский и юношеский возраст (до 18 лет).
При применении в качестве гастропротекторного ЛС (дополнительно): беременность.
При применении для прерывания беременности (дополнительно): заболевания ССС, заболевания печени и почек, глаукома, бронхиальная астма, артериальная гипертензия, заболевания эндокринной системы (в т.ч. сахарный диабет, нарушение надпочечниковой функции), гормонозависимые опухоли, анемия, применение ВМК (перед применением препарата необходимо удалить ВМК), подозрение на внематочную беременность.
Как применять: дозировка и курс лечения
Для прерывания препаратом беременности: внутрь, через 36-48 ч после приема 600 мг мифепристона, по 400 мкг препарата.
Фармакологическое действие
Синтетическое производное PgE1.
Оказывает гастропротекторное действие. Увеличивает образование защитной слизи и гидрокарбоната; способствует усилению кровотока в слизистой оболочке. Ускоряет заживление эрозий, язвы желудка и 12-перстной кишки, в ряде случаев способен предотвратить их образование.
Кроме того, препарат индуцирует сокращение гладких мышц миометрия и расширяет шейку матки. Повышает частоту и силу сокращений миометрия, оказывая слабое стимулирующее действие на гладкую мускулатуру ЖКТ.
Побочные действия
При применении в качестве гастропротекторного ЛС: со стороны пищеварительной системы: боль в животе, метеоризм, тошнота, рвота, запор или диарея.
Со стороны мочеполовой системы: боли в нижней части живота, связанные с сокращениями миометрия, дисменорея, полименорея, меноррагия, метроррагия.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек.
При применении для прерывания беременности: тошнота, рвота, головокружение, вялость, боль в нижней части живота, «приливы» крови к лицу, повышение температуры тела, зуд, аллергические реакции.
Особые указания
При назначении препарата женщинам репродуктивного возраста следует предварительно проводить сывороточный тест на беременность, который должен оставаться отрицательным в течение 2 нед перед приемом препарата. Лечение можно начинать только на 2-3 день после начала менструации. В течение всего времени приема следует применять надежные методы контрацепции.
Необходимо учитывать, что препарат повышает тонус матки и может спровоцировать выкидыш при применении его в качестве гастропротекторного средства.
Следует с осторожностью применять при диарее вследствие возможности возникновения дегидратации и связанного с ней повышения концентрации препарата.
Применение препарата для прерывания беременности должно проводиться только в комбинации с мифепристоном и только в специализированных лечебных учреждениях, имеющих соответствующим образом подготовленные врачебные кадры, и располагающих возможностями оказания экстренной хирургической гинекологической и гемотрансфузионной помощи.
Через 8-15 дней необходимо повторное обследование женщин в том же лечебном учреждении. При необходимости проводят УЗИ или определение хорионического гонадотропина в сыворотке крови. При подозрении на незавершенный аборт или сохранение беременности, оцениваемые на 10-14 день после приема мифепристона, проводят вакуумаспирацию с последующим гистологическим исследованием.
В течение 1 нед после приема препарата следует отказаться от применения АСК и др. НПВП.
Взаимодействие
При сочетании препарата с Mg2+-содержащими антацидами возможно усиление диареи. Прием пищи, антациды уменьшают концентрацию мизопростоловой кислоты в плазме (клинически незначимо).
Вопросы, ответы, отзывы по препарату Топогин
Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.