Триакутан мазь для чего применяется

Триакутан

Состав

Один грамм крема Триакутан содержит 0,64 мг дипропионата бетаметазона, 0,1 мг сульфата гентамицина, 10 мг клотримазола + пропиленгликоль, минеральное масло, цетостеариловый спирт, гидрофосфат натрия, вода, метилпарабен, эдетат динатрия, белый мягкий парафин, цетостеариловый эфир макрогол 20, моногидрат дигидрофосфат натрия, додекагидрат.

В одном грамме мази Триакутан содержаться следующие вспомогательные вещества: феноксиэтанол, минеральное масло, октилдодеканол, белый мягкий парафин. Соотношение активных компонентов такое же, как у крема.

Форма выпуска

Средство выпускают в виде белого однородного крема в тубах по 15 грамм, в картонной пачке одна туба.

Описание мази Триакутан: однородная белая или почти белая субстанция, продается в тубах, массой 15 грамм.

Фармакологическое действие

Антибактериальное, противогрибковое, противовоспалительное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Благодаря совокупности входящих в состав Триакутана компонентов препарат оказывает противовоспалительное, противозудное, и сосудосужающее действие.

Также из-за клотримазола в составе средство обладает широкой противогрибковой активностью. Данный компонент нарушает процессы синтеза эргостерина, который является частью клеточных мембран грибковых клеток. Благодаря клотримазолу средство проявляет активность по отношению к Trichophyton rubrum, Epidermophyton floccosum, Candida albicans, Pityrosporum obiculare, Trichophyton mentagrophytes, Microsporum canis.

Гентамицин – антибиотик широкого спектра действия, относится к группе аминогликозидов. Обеспечивает высокоэффективное местное лечение первичных и вторичных бактериальных инфекций кожи. Проявляет активность к Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Staphylococcus aureus, Aerobacter aerogenes, Proteus vulgaris.

Фармакокинетика средства не изучалась.

Показания к применению

Обе лекарственные формы препарата назначают для лечения дерматозов, которые поддаются действию глюкокортикостероидов при наличии сопутствующих инфекций.

Крем и мазь используют при поверхностных грибковых заболеваниях кожи, микозах стоп, паховой эпидермофитии, лишае, острых и хронических инфекциях кожи, усложненных грибковой инфекцией.

Противопоказания

Средство не назначают:

Побочные эффекты

Во время терапии средством побочные реакции возникают редко.

Иногда наблюдаются нарушения пигментации кожи, эритема, гипохромия и зуд в месте нанесения.

Инструкция на Триакутан (Способ и дозировка)

Перед применением средства рекомендуется проконсультироваться с врачом и произвести тест на чувствительность микроорганизмов к активным компонентам Триакутана.

Лекарственная форма и продолжительность лечения определяется врачом.

Крем Триакутан, инструкция по применению

Препарат наносят на пораженные участки и близлежащую кожу, 2 раза в сутки, регулярно.

Крем назначают, как правило, при острой форме заболевания.

Мазь Триакутан, инструкция по применению

Данная лекарственная форма хорошо подходит для лечения хронических поражений кожи.

Мазь наносят тонким слоем два раза в день. Желательно утром и перед отходом ко сну, через равные промежутки времени.

Если после месяца терапии средством положительных изменений не наступило, рекомендуется пересмотреть диагноз и схему лечения.

Передозировка

При одноразовом превышении дозировки мази или крема, каких-либо нежелательных реакций не наблюдалось, даже при наложении 6-часовой окклюзионной повязки.

Частое применение больших доз средства может привести к росту нечувствительных к действию антибиотика штаммов микроорганизмов. Также могут развиться: угнетение гипофизарно-адреналовой функции, вторичная адреналовая недостаточность, гиперкортицизм, синдром Кушинга.

В качестве лечения производят коррекцию электролитного баланса, симптоматическую терапию, отменяют средство.

При случайном проглатывании большого количества крема необходимо промыть желудок и принять энтеросорбенты, принять меры для устранения неприятных симптомов.

Взаимодействие

Действие Клотримазола снижается при одновременном приеме с большими дозами Дексаметазона.

Гидроксибензойная кислота напротив повышает эффективность мази при местном применении.

Условия продажи

Может потребоваться рецепт.

Условия хранения

Крем и мазь хранят в прохладном месте в оригинальной упаковке, вдали от детей.

Крем Триакутан нельзя замораживать.

Срок годности

Длительность хранения крема- 3 года, мази – 2 года.

Особые указания

Зарегистрированы случаи возникновения перекрестной аллергии с аминогликозидами.

Нельзя допускать попадания средства в глаза.

Если во время лечения проявились реакции гиперчувствительности к препарату, следует подобрать другое лекарство и принять соответствующие меры.

Чтобы избежать системной абсорбции глюкокортикостероидов рекомендуется избегать нанесения препарата на открытые раны, поврежденные участки кожи, применения окклюзионных повязок.

Если при длительном применении лекарства на поверхности кожи развилась резистентная к его действию микрофлора или сильное раздражение, то нужно заменить лекарство и назначить соответствующую терапию.

Источник

Триакутан

Инструкция

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Состав

1 г крема содержит:

активные вещества: бетаметазона дипропионата в пересчете на 100 % вещество 0,64 мг; гентамицина сульфата в пересчете на безводный гентамицин 1,0 мг; клотримазола в пересчете на 100 % вещество 10 мг;

вспомогательные вещества: метилпарабен (метилпарагидроксибензоат) (Е 218) 2,0 мг, пропиленгликоль, динатрия эдетат (трилон Б), масло минеральное, парафин белый мягкий, спирт цетостеариловый, макрогола 20 цетостеариловый эфир, натрия дигидрофосфата моногидрат, натрия гидрофосфата, додекагидрат (динатрия фосфата додекагидрат), вода очищенная.

Описание

Крем белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Глюкокортикостероиды для местного лечения заболеваний кожи. Глюкокортикостероиды в комбинации с другими препаратами. Кортикостероиды сильные в комбинации с другими препаратами. Бетаметазон в комбинации с другими препаратами

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Фармакодинамика

Препарат совмещает в себе противовоспалительное, противозудное и сосудосуживающее действие бетаметазона дипропионата с широкой противогрибковой активностью клотримазола и широким спектром антибактериальной активности гентамицина сульфата.

Клотримазол оказывает противогрибковое действие за счет нарушения синтеза эргостерина, который является составной частью клеточной мембраны грибков. Активен в отношении Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis, Candida albicans, Malassezia furtur (Pityrosporum obiculare).

Гентамицин является антибиотиком широкого спектра действия из группы аминогликозидов. Действует бактерицидно и обеспечивает высокоэффективное местное лечение первичных и вторичных бактериальных инфекций кожи. Активен в отношении грамотрицательных бактерий: Pseudomonas aeruginosa, Aerobacter aerogenes, Escherichia coli, Proteus vulgaris и Klebsiella pneumoniae; грамположительных бактерий: Streptococcus spp. (чувствительные штаммы β- и α-гемолитического стрептококка группы А), Staphylococcus aureus (коагулазопозитивные, коагулазонегативные и некоторые штаммы, которые продуцируют пеницилиназу).

Показания к применению

— дерматозы, поддающиеся лечению глюкокортикостероидами, при подозрении на осложнения или осложненные вторичной инфекцией, вызванной чувствительными к компонентам препарата микроорганизмами;

— поверхностные грибковые заболевания кожи, вызванные дерматофитами и дрожжевыми грибками (микозы стоп, паховая эпидермофития, отрубевидный лишай и другие грибковые поражения гладкой кожи);

— острые воспалительные и хронические заболевания кожи, течение которых осложнено бактериальной и грибковой инфекциями, вызванными чувствительными к препарату возбудителями.

Способ применения и дозы

Триакутан следует наносить тонким слоем на всю пораженную поверхность и прилегающий участок кожи 2 раза в день, утром и вечером. Для получения эффекта Триакутан следует применять регулярно. Длительность лечения варьирует в зависимости от размера, локализации поражения и эффективности терапии. Иногда, если клинический эффект не наблюдается на протяжении 3–4 недель, диагноз должен быть пересмотрен.

Побочные действия

Побочные реакции при лечении Триакутаном наблюдаются редко.

-ощущение жжения, эритема, экссудация, нарушение пигментации (гипопигментация);

Следующие побочные реакции также могут быть вызваны местным применением бетаметазона (особенно под окклюзионными повязками), клотримазолом и гентамицином:

— раздражение кожи, сухость кожи;

— акне, периоральный дерматит;

— аллергический контактный дерматит;

— развитие вторичной резистентной флоры;

— появление волдырей, шелушение;

— локальный отек, гиперемия;

Противопоказания

— повышенная чувствительность к любому компоненту препарата или к другим противогрибковым средствам, производным имидазола;

— кожные проявления сифилиса;

— кожные реакции после вакцинации;

— распространенный бляшковый псоріаз;

— варикозное расширение вен;

— бактериальные и грибковые инфекции кожи без надлежащей антибактериальной и антигрибковой терапии

С осторожностью: беременность I триместр.

Лекарственные взаимодействия

Клотримазол может снижать эффект других местных противогрибковых препаратов, в частности, таких полиэновых антибиотиков как нистатин и натамицин. Антимикотическое действие клотримазола угнетается высокими дозами дексаметазона и усиливается местным применением гидроксибензойной кислоты (ее прониловым эфиром).

Особые указания

Триакутан не применяют как офтальмологическое средство.

Долговременное местное применение антибиотиков иногда может приводить к росту резистентной микрофлоры. В этом случае, а также при развитии раздражения, сенсибилизации или суперинфекции на фоне лечения Триакутаном терапию следует прекратить и назначить соответствующее лечение. Наблюдались перекрестные аллергические реакции с аминогликозидными антибиотиками.

Любые побочные явления, встречающиеся при применении системных кортикостероидов, включая подавление функции коры надпочечников, могут отмечаться и при местном применении глюкокортикостероидов.

Системная абсорбция глюкокортикостероидов или гентамицина при местном применении будет выше, если лечение будет проводиться на больших поверхностях тела или при применении окклюзионных повязок, особенно при долговременном применении или наличии трещин кожи. Необходимо избегать нанесения гентамицина на открытые раны или поврежденные участки кожи, так как в этих случаях повышается риск возникновения нежелательных явлений, которые встречаются при его системном применении. Следует придерживаться необходимых предупредительных мероприятий в таких случаях. При долговременном применении препарата его отмену следует проводить постепенно. Не рекомендуется долгосрочное применение гентамицина.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Безопасность применения местных глюкокортикостероидов у беременных не доказана. Применение местных глюкокортикостероидов в период беременности оправдано лишь в случае, когда потенциальная польза для женщины превышает потенциальный риск для плода.

Применение в педиатрии.

Препарат не рекомендуется для лечения детей в связи с недостаточностью клинических данных по безопасности.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Однократное превышение дозы гентамицина не приводило к появлению симптомов передозирования. Чрезмерное или длительное применение гентамицина может привести к чрезмерному росту нечувствительных к антибиотику микроорганизмов. При долговременном или избыточном применении местных глюкокортикостероидов возможно подавление гипофизарно-адреналовой функции с развитием вторичной адреналовой недостаточности и появлением симптомов гиперкортицизма, в том числе синдрома Кушинга. Применение клотримазола под окклюзионной повязкой на протяжении 6 часов не приводило к развитию симптомов передозировки. Не ожидается появление симптомов передозировки при одноразовом передозировании гентамицина.

Лечение. Назначают соответствующую симптоматическую терапию. Симптомы острого гиперкортицизма обычно обратимы. Если необходимо, проводят коррекцию электролитного баланса. В случае хронического токсичного действия рекомендуется постепенная отмена кортикостероидов. В случае избыточного роста резистентных микроорганизмов, рекомендуют прекратить лечение Триакутаном и назначают необходимую терапию.

Форма выпуска и упаковка

По 15 г препарата помещают в тубу алюминиевую.

По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25 °С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Производитель

Украина, 01032, г. Киев, ул. Саксаганского, 139

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

ОАО «Киевмедпрепарат», Украина

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:

Представительство корпорации «Артериум» в Республике Казахстан

050060, г. Алматы, проспект Аль-Фараби д. 97, 3 подъезд, офис «54»

Тел/факс: 8(727)315-82-09; 8(727)315-82-10;

Источник

Триакутан : инструкция по применению

Состав

Действующие вещества : betamethasone, clotrimazole, gentamicin;

1 г мази содержит бетаметазона дипропионата в пересчете на 100% вещество 0,64 мг гентамицина сульфата в пересчете на гентамицин 1 мг клотримазола в пересчете на 100% вещество 10 мг

Вспомогательные вещества : феноксиэтанол, октилдодеканол, масло минеральное, парафин белый мягкий.

Лекарственная форма

Основные физико-химические свойства: мазь белого или почти белого цвета.

Фармакологическая группа

Кортикостероиды для применения в дерматологии. Кортикостероиды в комбинации с антибиотиками. Бетаметазон и антибиотики.

Фармакологические свойства

Триакутан ® сочетает в себе противовоспалительное, противоаллергическое и сосудосуживающее действие бетаметазона дипропионата с широкой противогрибковых действием клотримазола и широким спектром антибактериальной активности гентамицина сульфата. Клотримазол оказывает противогрибковое действие на клеточную мембрану грибов, приводя к утечке клеточного содержимого.

Клотримазол обеспечивает эффективное действие против дерматофитов, дрожжевых и плесневых грибков, таких как Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis и Candida ( включая Candida albicans)

Гентамицин обеспечивает высокоэффективное местное лечение первичных и вторичных бактериальных инфекций кожи.

Данные о фармакокинетике препарата Триакутан ® отсутствуют.

Показания

Лечение дерматозов, чувствительных к ГКС, при наличии (или при подозрении) бактериальных и / или грибковых инфекций, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами.

Противопоказания

Препарат противопоказан пациентам с повышенной чувствительностью к активным веществам или к любому другому компоненту препарата. Туберкулез кожи, кожные проявления сифилиса, кожные реакции после вакцинации, распространенный бляшечная псориаз, варикозное расширение вен, периоральный дерматит, розовые угри, ветряная оспа, другие бактериальные и грибковые инфекции кожи без надлежащей антибактериальной и антигрибкового терапии.

Препарат не следует наносить на слизистые оболочки, глаза или участки вокруг глаз.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При применении мази на коже половых органов и вокруг анального отверстия наличие парафина мягкого (вспомогательного вещества в составе препарата) может уменьшить прочность на разрыв латексных презервативов, чем снижает их надежность при использовании.

Клотримазол при местном применении может быть антагонистом амфотерицина и других полиеновых антибиотиков.

Особенности применения

Триакутан ® не предназначен для применения в офтальмологии.

При развитии раздражения кожи или проявлений повышенной чувствительности на фоне лечения мазью Триакутан ® применение препарата следует прекратить и подобрать пациенту адекватную терапию.

При местном применении системная абсорбция действующих веществ может быть выше при применении препарата на больших участках кожи, при длительном применении или при нанесении на поврежденные участки кожи. При этом могут возникать побочные явления, которые наблюдаются после системного применения действующих веществ. В таких случаях применение препарата детям следует осуществлять с особой осторожностью.

При одновременном системном введении аминогликозидных антибиотиков следует учитывать вероятность совокупной токсического действия (ототоксичностью / нефротоксичность).

Наблюдались перекрестные аллергические реакции с аминогликозидами.

Длительное местное применение антибиотиков иногда может приводить к росту резистентной микрофлоры. В этом случае, а также при развитии суперинфекции терапию следует прекратить и назначить соответствующее лечение.

Применять препарат под окклюзионную повязку следует только под регулярным наблюдением врача.

Кортикостероиды следует применять с осторожностью при нанесении на кожу лица и половых органов. В таких случаях курс лечения не должен превышать 1 неделю.

Непрерывное лечение более 2-3 недель не рекомендуется.

ГКС могут маскировать симптомы аллергической реакции на один из компонентов препарата.

Пациенты детского возраста могут демонстрировать большую чувствительность по отношению вызванного ГКС угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и синдрома Иценко-Кушинга, чем взрослые пациенты, вызвано большим соотношением площади кожи и массы тела.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Так что безопасность применения местных кортикостероидов у беременных не установлена, назначение этих препаратов возможно только в том случае, когда ожидаемая польза для будущей матери явно превышает потенциальную угрозу для плода. Препараты данной группы не следует применять беременным в больших дозах, на больших участках кожи и в течение длительного времени.

Данных по местному применения гентамицин и клотримазола недостаточно.

Неизвестно, могут ли ГКС при местном применении в результате системной абсорбции проникать в грудное молоко, поэтому при принятии решения о прекращении кормления грудью или отмене препарата необходимо учитывать важность лечения для матери.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Обычно препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Способ применения и дозы

Триакутан ® наносить тонким слоем на всю пораженную поверхность и прилегающий участок кожи 2 раза в сутки, утром и вечером. Для получения эффекта Триакутан ® следует применять регулярно. Продолжительность лечения варьирует в зависимости от размера, локализации поражения и эффективности терапии. Если клинического эффекта не наблюдается в течение 3-4 недель, диагноз необходимо пересмотреть.

Не рекомендуется применять детям, поскольку нет опыта применения препарата пациентам данной возрастной категории.

Передозировка

При длительном или чрезмерном применении местных ГКС возможно угнетение гипофизарно-надпочечниковой системы с развитием вторичной надпочечниковой недостаточности и появлением симптомов гиперкортицизма, в том числе болезни Кушинга. Применение клотримазола под окклюзионной повязкой в ​​течение 6:00 не приводил к развитию симптомов передозировки. Клотримазол при местном и вагинальном применении поглощается минимально.

Однократное передозировки гентамицином не приводил к появлению симптомов передозировки. Чрезмерное или длительное применение гентамицина может привести к чрезмерному росту нечувствительных к антибиотику микроорганизмов.

Лечение. Назначать соответствующую симптоматическую терапию. Симптомы острого гиперкортицизма обычно обратимы. Если необходимо, следует проводить коррекцию электролитного баланса. В случае хронической токсического действия рекомендуется постепенная отмена ГКС. В случае избыточного роста резистентных микроорганизмов рекомендуется прекратить лечение препаратом Триакутан ® и назначить необходимую терапию.

Побочные реакции

При применении на больших участках кожи, под окклюзионные повязки и / или длительное время могут возникнуть побочные реакции:

Со стороны эндокринной системы: угнетение синтеза эндогенных кортикостероидов, чрезмерная активность надпочечников с отеком.

Со стороны обмена веществ: появление латентного сахарного диабета.

Со стороны органов слуха, внутреннего уха / со стороны почек при одновременном системном применении аминогликозидных антибиотиков может возникнуть совокупная ототоксичностью / нефротоксичность при применении мази Триакутан ® на больших участках кожи или на пораженной коже.

Со стороны опорно-двигательной системы: остеопороз, задержка роста (у детей).

Источник

Триакутан ® (Triacutan)

Состав и форма выпуска

Цены в аптеках

Цены в аптеках

Фармакологические свойства

фармакокинетика. Препарат сочетает в себе противовоспалительное действие бетаметазона дипропионата, антибактериальную активность гентамицина сульфата и противогрибковое действие клотримазола.

Бетаметазона дипропионат является мощным (класс III) ГКС с противовоспалительным, противоаллергическим и противозудным действием.

Гентамицин — антибиотик группы аминогликозидов с бактерицидным действием. Механизм действия заключается в угнетении синтеза белков микроорганизмов, чувствительных к антибиотику. Гентамицин активен в отношении многих аэробных грамотрицательных и некоторых грамположительных бактерий. In vitro к гентамицину в концентрации 1–8 мкг/мл в подавляющем большинстве чувствительны штаммы Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Moraxella lacunata, Neisseria, индолположительные и индолотрицательные штаммы Proteus, Pseudomonas (в том числе большинство штаммов Pseudomonas aeruginosa), Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis и Serratia. Различные виды и штаммы одного и того же вида могут демонстрировать существенные различия по чувствительности in vitro. Кроме того, чувствительность in vitro не всегда коррелирует с чувствительностью in vivo. Гентамицин неэффективен по отношению к большинству анаэробных бактерий, грибов и вирусов. Гентамицин только минимально эффективен против стрептококков.

Резистентность к гентамицину может развиваться у грамотрицательных и грамположительных бактерий.

Клотримазол — синтетический противогрибковый препарат группы производных имидазола. Спектр чувствительности к клотримазолу включает в себя ряд грибов, являющихся патогенными для человека и животных. Клотримазол обеспечивает эффективное действие по отношению к дерматофитам, дрожжевым и плесневым грибам. Во время исследований in vitro продемонстрирована эффективность клотримазола против Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis и Candida (в том числе Candida albicans). Известно, что противогрибковое действие клотримазола обусловлено угнетением синтеза эргостерина. Эргостерин является важным компонентом клеточной мембраны грибов.

Фармакокинетика. Исследования фармакокинетики препарата не проводили.

Бетаметазон. При нормальных условиях только часть бетаметазона, применяемого местно, является системно доступной. Степень его проникновения зависит от места нанесения, состояния кожи, галеновой формы препарата, возраста пациента и способа применения.

Гентамицин. Гентамицин после местного применения на неповрежденной коже не всасывается, но после нанесения на поврежденную или воспаленную кожу и при применении окклюзионных повязок на небольших поверхностях кожи гентамицин может подвергаться системной абсорбции.

Показания Триакутан

лечение дерматозов, чувствительных к кортикостероидам, при наличии бактериальных и/или грибковых инфекций (или при подозрении на них), вызванных чувствительными к компонентам препарата микроорганизмами.

Применение Триакутан

взрослым Триакутан следует наносить тонким слоем на всю пораженную поверхность и прилегающий участок неповрежденной кожи 2 раза в сутки, утром и вечером. Продолжительность лечения зависит от клинической реакции больного на лечение, а также клинических и микробиологических показателей.

В случае грибкового заболевания «стопы атлета» может потребоваться более длительный курс лечения (2–4 нед).

Противопоказания

препарат противопоказан пациентам с повышенной чувствительностью к активным веществам или любому другому компоненту препарата, к другим аминогликозидным антибиотикам (перекрестные аллергические реакции на гентамицин) или производным имидазола (перекрестные аллергические реакции на клотримазол). А также при туберкулезе кожи, кожных проявлениях сифилиса, кожных реакциях после вакцинации, кожных язвах, угрях, распространенном бляшечном псориазе, вирусных кожных инфекциях (например простой герпес, опоясывающий лишай), варикозном расширении вен, периоральном дерматите, розовых угрях, ветряной оспе, других бактериальных и грибковых инфекциях кожи без надлежащей антибактериальной и антигрибковой терапии.

Препарат не показан для применения под окклюзионные повязки.

Препарат не следует наносить на слизистые оболочки, глаза или участок возле глаз.

Не использовать для лечения ногтей или инфекций кожи головы.

Побочные эффекты

Со стороны кожи. Редко: раздражение кожи, ощущение жжения, зуд, сухость кожи, реакции гиперчувствительности на один из компонентов препарата и изменение цвета кожи.

При применении на большие участки кожи, под окклюзионной повязкой и/или в течение длительного времени могут возникать локальные изменения на коже. При применении на большие участки кожи могут возникнуть системные реакции (угнетение функции надпочечников, обморок, артериальная гипотензия, одышка, дискомфорт/боль, недомогание).

Следует помнить о повышенном риске развития вторичных инфекций вследствие снижения местной резистентности к инфекции.

Возможны локализованные нарушения со стороны кожи, например атрофия кожи (чаще при применении на лице), телеангиэктазия, экссудация, появление волдырей, отек, крапивница, мацерация кожи, потница, гипохромия, стрии, очаговое шелушение кожи, покалывание кожи, пластинчатое шелушение кожи, уплотнение кожи, растрескивание кожи, ощущение тепла, фолликулярная сыпь, эритема, растяжки, подкожные кровоизлияния, пурпура, угреподобные высыпания, вызванные стероидами, розацеаподобный/периоральный дерматит, гипертрихоз и изменение цвета кожи (включая гипопигментацию).

Неизвестно, обратимы ли изменения цвета кожи.

Нечасто: контактная сенсибилизация к гентамицину.

У некоторых пациентов отмечалась фотосенсибилизация; однако этот эффект не воспроизводится при повторном применении гентамицина с последующим воздействием ультрафиолетового облучения.

Со стороны эндокринной системы: угнетение синтеза эндогенных кортикостероидов, чрезмерная активность надпочечников с отеком. Любые побочные явления, которые наблюдаются при системном применении глюкокортикоидов, включая супрессию функции коры надпочечников, могут возникать и при их местном применении.

Со стороны обмена веществ: появление латентного сахарного диабета.

Со стороны органа слуха, внутреннего уха/со стороны почек: при одновременном системном применении аминогликозидных антибиотиков может возникнуть совокупная ототоксичность/нефротоксичность при применении крема/мази Триакутан на большие участки кожи или поврежденную кожу.

Со стороны опорно-двигательной системы: остеопороз, задержка роста (у детей).

Цетостеариловый эфир, входящий в состав лекарственного средства, может привести к возникновению местных ограниченных кожных реакций (например контактного дерматита).

Особые указания

крем особенно подходит для применения в лечении расстройств в экссудативной стадии.

Препарат не предназначен для применения в офтальмологии.

При развитии раздражения кожи или проявлений повышенной чувствительности на фоне лечения кремом/мазью применение препарата следует прекратить и подобрать больному адекватную терапию.

При местном применении системная абсорбция действующих веществ может быть выше при нанесении препарата на обширные участки кожи, особенно при длительном применении или нанесении на поврежденные участки кожи. При этом могут возникать побочные явления, отмечаемые после системного применения действующих веществ.

При одновременном системном введении аминогликозидных антибиотиков следует учитывать вероятность совокупного токсического действия (ототоксичность/нефротоксичность).

В частности, следует иметь в виду перекрестные аллергические реакции с другими аминогликозидными антибиотиками.

Длительное местное применение антибиотиков иногда может приводить к росту резистентной микрофлоры. В этом случае, а также при развитии суперинфекции терапию препаратом следует прекратить и назначить соответствующее лечение.

Кортикостероиды с высокой активностью на больших участках кожи следует применять под тщательным периодическим мониторингом, поскольку они могут вызвать угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. В случае развития угнетения лекарственный препарат следует отменить, частоту нанесения снизить или перевести пациента на кортикостероидный препарат слабого действия. Функция гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, как правило, восстанавливается при отмене препарата. В отдельных случаях могут развиваться симптомы отмены, которые требуют добавления системного кортикостероида.

Следует избегать нанесения препарата на открытые раны или поврежденную кожу.

Непрерывное лечение более 2–3 нед не рекомендуется.

Кортикостероиды очень сильного, сильного и среднего действия следует применять с осторожностью при нанесении на кожу лица и половых органов. В таких случаях курс лечения не должен превышать 1 нед.

В целом, в зоне вокруг глаз (глаукома) следует использовать только низкодозированные кортикостероиды.

Кортикостероиды могут маскировать симптомы аллергической реакции на один из компонентов препарата.

Пациента следует проинструктировать: применять препарат только для индивидуального лечения и не передавать другим лицам.

Применение в период беременности и кормления грудью. Беременность. В экспериментальных исследованиях установлен тератогенный эффект кортикостероидов для местного применения. Отсутствуют данные о его применении у беременных.

Аминогликозиды проникают через плацентарный барьер и могут нанести вред плоду при применении у беременных. Были сообщения о случаях полной необратимой двусторонней врожденной глухоты у детей, чьи матери получали аминогликозиды (включая гентамицин) в период беременности. Недостаточно данных относительно местного применения гентамицина у беременных. Недостаточно данных относительно применения клотримазола у беременных.

Исследования на животных не продемонстрировали риска воздействия препарата на плод.

Препарат Триакутан следует применять в период беременности только в случае абсолютной необходимости. Препарат Триакутан не следует применять в высоких дозах, на больших участках кожи и в течение длительного времени, а также под окклюзионные повязки.

Кормление грудью. Неизвестно, могут ли гентамицин, клотримазол и кортикостероиды при местном применении проникать в грудное молоко. Однако системные кортикостероиды выявляют в грудном молоке, поэтому в ходе лечения Триакутаном следует прекратить кормление грудью.

Не следует наносить препарат Триакутан на молочные железы женщинам, кормящим грудью.

Не следует применять препарат в I триместр беременности. Назначение препарата возможно только на более поздних сроках беременности, если ожидаемая польза для будущей матери превышает потенциальную угрозу для плода.

Дети. Не рекомендуется применять у детей, поскольку отсутствует опыт применения препарата у пациентов данной возрастной категории.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с другими автоматизированными системами не изучалось.

Взаимодействия

при нанесении крема/мази на кожу половых органов и вокруг анального отверстия наличие мягкого парафина (вспомогательное вещество в составе препарата) может уменьшить прочность латексных презервативов, чем снижает их надежность при использовании. Клотримазол при местном применении может быть антагонистом амфотерицина и других полиеновых антибиотиков.

Передозировка

при длительном или избыточном применении местных ГКС возможно подавление гипофизарно-адреналовой системы с развитием вторичной адреналовой недостаточности и возникновением симптомов гиперкортицизма, в том числе болезни Кушинга.

Нельзя исключать, что однократная передозировка гентамицина приводит к появлению симптомов передозировки.

Чрезмерное и длительное местное применение гентамицина может привести к чрезмерному росту нечувствительных к антибиотику микроорганизмов.

Лечение. Назначают соответствующую симптоматическую терапию. Симптомы острого гиперкортицизма обычно обратимы. При необходимости проводят коррекцию электролитного баланса. В случае хронической интоксикации рекомендуют постепенную отмену ГКС. В случае избыточного роста резистентных микроорганизмов рекомендуют прекратить лечение препаратом и назначают необходимую противогрибковую и антибактериальную терапию.

Условия хранения

в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C. Не замораживать.

Источник