Укол резонатив для чего

Резонатив ® (Rhesonativ ® )

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственные формы

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Резонатив ®

Раствор для в/м введения прозрачный или слегка опалесцирующий, от бесцветного до бледно-желтого или светло-коричневого цвета.

1 мл
иммуноглобулин человека антирезус Rh 0 (D)625 МЕ

Вспомогательные вещества: глицин, натрия ацетат, натрия хлорид, вода д/и.

Раствор для в/м введения прозрачный или слегка опалесцирующий, от бледно-желтого до светло-коричневого цвета.

1 мл1 амп.
иммуноглобулин человека антирезус Rh 0 (D)625 МЕ1250 МЕ

Вспомогательные вещества: глицин, натрия ацетат, натрия хлорид, вода д/и.

Фармакологическое действие

Иммунологически активная белковая фракция, выделенная из человеческой плазмы или сыворотки доноров, проверенных на отсутствие антител к ВИЧ (ВИЧ-1, ВИЧ-2), вирусу гепатита С и поверхностного антигена вируса гепатита В.

Предотвращает изоиммунизацию Rho(D)-отрицательной матери, подвергшейся воздействию Rh 0 (D)-положительной крови плода при рождении Rh 0 (D)-положительного ребенка, при аборте (как самопроизвольном, так и искусственном), в случае проведения амниоцентеза или при получении травмы органов брюшной полости во время беременности.

Сокращает частоту резусизоиммунизации матери при введении препарата в течение 48-72 ч после рождения полностью выношенного Rh 0 (D)-положительного ребенка Rh 0 (D)-отрицательной матерью.

Фармакокинетика

Показания активных веществ препарата Резонатив ®

Профилактика резус-конфликта у резус-отрицательных женщин, не сенсибилизированных к антигену Rh 0 (D) (т.е. не выработавшим резус-антител) при условии первой беременности и рождения резус-положительного ребенка, кровь которого совместима с кровью матери по группам крови системы АВО; при искусственном прерывании беременности у резус-отрицательных женщин, также не сенсибилизированных к Rh 0 (D)-антигену, в случае резус-положительной принадлежности крови мужа.

Режим дозирования

Потребность в определенной дозе в случае прохождения полного срока беременности может быть различной в зависимости от объема крови плода, попавшей в кровоток матери. В 1 дозе (300 мкг) содержится достаточное количество антител для предотвращения сенсибилизации к резус-фактору, если объем эритроцитов, попавших в кровоток, не превышает 15 мл.

В тех случаях, когда предполагается попадание в кровоток матери большего объема эритроцитов плода (свыше 30 мл цельной крови или свыше 15 мл эритроцитов), следует провести подсчет эритроцитов плода с использованием утвержденной лабораторной методики (например, модифицированного метода кислотного вымывания-окрашивания по Кляйхауэру и Бетке), чтобы установить необходимую дозу иммуноглобулина. Вычисленный объем эритроцитов плода, попавших в кровоток матери, делят на 15 мл и получают число доз препарата, которые необходимо ввести. Если в результате вычислений дозы получается дробь, следует округлить число доз до следующего целого числа в сторону увеличения (например, при получении результата 1.4 следует ввести 2 дозы (600 мкг) препарата).

Для проведения профилактики в предродовой период следует ввести 1 дозу препарата (300 мкг) приблизительно на 28-й неделе беременности. Затем обязательно нужно ввести еще 1 дозу (300 мкг), предпочтительно в течение 48-72 ч после родов, если родившийся ребенок окажется резус-положительным.

В случае продолжения беременности после возникновения угрозы аборта при любом сроке беременности следует ввести еще 1 дозу (300 мкг) препарата. Если подозревается попадание в кровоток матери свыше 15 мл эритроцитов плода, необходимо изменить дозу, как описано в выше.

После самопроизвольного аборта, искусственного аборта или прерывания внематочной беременности при сроке беременности более 13 недель рекомендуется ввеcти 1 дозу (300 мкг) препарата (или больше, если подозревается попадание в кровоток матери свыше 15 мл эритроцитов плода).

Если беременность прервана на сроке менее 13 недель беременности, возможно однократное использование мини-дозы (приблизительно 50 мкг).

После проведения амниоцентеза, либо на 15-18 неделе беременности, либо в течение III триместра беременности, или же при получении травмы органов брюшной полости в течение II или III триместра рекомендуется ввести 1 дозу (300 мкг) препарата (или больше, если подозревается попадание в кровоток матери свыше 15 мл эритроцитов плода). Если травма органов брюшной полости, амниоцентез или иное неблагоприятное обстоятельство требует введения препарата при сроке 13-18 нед беременности, следует ввести еще 1 дозу (300 мкг) на сроке 26-28 нед. Для поддержания защиты в течение всей беременности нельзя допускать падения концентрации пассивно полученных антител к Rh 0 (D) ниже значения, необходимого для предотвращения иммунного ответа на резус-положительные эритроциты плода.

Источник

Резонатив™ (625 МЕ/мл, 1 мл)

Инструкция

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Раствор для внутримышечных инъекций 625МЕ/мл

Состав

1 мл раствора содержит

вспомогательные вещества: глицин 20 мг, натрия хлорид и натрия ацетат в пересчете на натрий 1,6мг, полисорбат 80 30мкг, вода для инъекций до 1 мл.

Описание

Прозрачный или слегка опалесцирующий раствор от бледно-желтого до светло-коричневого цвета. В процессе хранения может появляться небольшая мутность или небольшое количество твердых частиц.

Фармакотерапевтическая группа

Иммуноглобулины специфические. Иммуноглобулин анти-D (Rh)

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Измеряемый уровень антител достигается приблизительно через 20 минут после внутримышечного введения. Максимальная сывороточная концентрация антител достигается через 2-3 дня. Период полувыведения из организма у лиц с нормальным уровнем IgG составляет от 3 до 4 недель. Этот период полувыведения может отличаться у каждого пациента.

IgG и IgG-комплексы разрушаются в клетках ретикулоэндотелиальной системы.

Фармакодинамика

Анти-D иммуноглобулин содержит специфические антитела (IgG) против D (Rh) антигена эритроцитов человека.

Показания к применению

— плановая антенатальная профилактика

— антенатальная профилактика последующих осложнений беременности,

— постнатальная профилактика при рождении резус положительного ребенка.

лечение лиц с отрицательным резус-фактором Rh(D) после переливания несовместимой резус-положительной крови или других препаратов крови, содержащих тромбоцитарную массу.

Способ применения и дозы

Перед использованием препарат следует согреть до температуры тела или комнатной температуры. Раствор должен быть прозрачным или слегка опалесцирующим, бесцветным или с бледно-желтым или светло-коричневым окрашиванием.

Нельзя использовать мутный раствор или раствор с не растворившимися частицами.

Резонатив следует вводить внутримышечно. Если потребуются высокие дозы (для детей >2 мл или >5 мл для взрослых), то рекомендуется разделить дозы и вводить в разные места. При гемморрагических нарушениях, когда противопоказано внутримышечное введение, рекомендуется вводить резонатив подкожно. После инъекции осторожно надавить место инъекции.

Любой неиспользованный препарат или отходы следует утилизировать в соответствии с требованиями.

Дозы

Дозу анти-Д иммуноглобулина определяют из расчета, что 1 мл резус-положительной крови нейтрализуется примерно 10 мкг (50МЕ) анти-Д иммуноглобулина.

антенатальная профилактика: рекомендуемые дозы составляют 50-330 мкг или 250-1650 МЕ.

— плановая антенатальная профилактика: однократная доза 250мкг или 1250 МЕ на 28-30 неделе беременности или две дозы на 28 и 34 неделях беременности

Антенатальная профилактика последующих осложнений беременности:

— до 12 недель беременности однократная доза составляют 125мкг или 625 МЕ

— после амниоцентеза или хорионической биопсии рекомендуется однократно ввести 250мкг или 1250 МЕ.

Постнатальная профилактика: согласно общим руководствам в настоящее время вводимые дозы варьируют между 100-300 мкг или 500-1500МЕ.

В случае введения низких доз (100 мкг или 500 МЕ) следует контролировать степень кровотечения у плода и матери.

Стандартная доза: 1250 МЕ (250мкг).

В постнатальный период препарат следует ввести матери как можно раньше в течение 72 часов после рождения резус-положительного ребенка. Если прошло более 72 часов, не следует отказываться от введения препарата и рекомендуется вводить, как только это станет возможным.

В постнатальном периоде рекомендуемые дозы должны быть введены, даже если в сыворотке крови матери отмечается остаточная активность после введения антенатальных доз препарата.

В случае подозрения на массивное кровотечение у плода и матери (>4 мл (0,7%-0,8% женщин)), например, при анемии у плода/новорожденного или внутриматочной гибели плода, его степень следует определить соответствующими методами, например, тест Клейхауера-Бетке элюирование кислотой для определения фетальных HbF или методом проточной цитометрии, который специально идентифицирует резус-положительные Rh D клетки. В этом случае, дополнительные дозы анти- D иммуноглобулина следует вводить из расчета 10 мкг или 50МЕ на 0,5 мл эритроцитов фетальной крови.

После переливания несовместимой крови

Рекомендуемая доза составляет 20 мкг (100МЕ) анти- D иммуноглобулина на 2 мл перелитой резус-положительной Rh D крови или 1 мл эритроцитарной массы (RBC). Необходимые дозы следует определять в результате консультации со специалистом по гемотрансфузии. Контрольные тесты на определение эритроцитов резус-положительной крови следует проводить каждые 48 ч и в дальнейшем вводить анти-D иммуноглобулин до полной нейтрализации всех резус-положительных эритроцитов. В случае переливания больших объемов резус-положительной крови более чем 300 мл достаточной является максимальная доза 3000 мкг (15000МЕ).

Для быстрого достижения адекватных плазменных уровней рекомендуется использование альтернативных препаратов для внутривенного введения. В случае отсутствия препаратов для внутривенного введения, следует ввести внутримышечно большие дозы в течение нескольких дней.

Побочные действия

— в месте введения могут наблюдаться местная боль и болезненность; это может быть предотвращено, дробным введением большой дозы в разные участки

— развиваются лихорадка, недомогание, головная боль, кожные реакции и озноб

тошнота, рвота, гипотензия, тахикардия

— аллергические или анафилактические реакции, включающие диспное и шок

Противопоказания

— гиперчувствительность к активным веществам или к любому из вспомогательных веществ.

Лекарственные взаимодействия

Живые аттенуированные вирусные вакцины

Активная иммунизация живыми вирусными вакцинами (например корь, свинка или краснуха) должна быть отложена на 3 месяца после последнего введения анти-D иммуноглобулина, поскольку эффективность живой вирусной вакцины может снизиться. Если возникает необходимость введения анти-D иммуноглобулина в течение 2-4 недель после прививки живой вирусной вакцины, то необходимо учесть, что это приведет к снижению эффективности вакцинации.

Влияние на результаты серологических тестов

После введения иммуноглобулина в крови пациента могут транзиторно повышаться антитела различных пассивно переданных антигенов, которые могут дать ложноположительные результаты серологических тестов. Антитела пассивно переданных эритроцитарных антигенов, например A, B, D могут влиять на результаты некоторых серологических исследований на антитела к эритроцитам, например антиглобулиновый тест (реакция Кумбса), в частности у Rh (D) резус-положительных новорожденных, матери которых получали антенатальную профилактику.

Особые указания

Резонатив нельзя вводить внутривенно (из-за риска развития шока). Введение препарата необходимо осуществлять внутримышечно, до введения препарата поршень шприца необходимо слегка потянуть на себя, чтобы убедиться, что игла не находиться в просвете сосуда.

Резонатив нельзя вводить новорожденным. Препарат не предназначен для использования у резус-положительных лиц, а также для иммунизации к Rh (D) антигену.

При использовании после родов Резонатив вводят матерям.

После введения препарата за пациентами необходимо наблюдать в течение, по крайней мере, 20 минут, и минимум один час при случайном внутривенном введении препарата в вену.

В редких случаях, в том числе и у пациентов с устойчивостью к проводимой терапии человеческим иммуноглобулином, могут развиться к человеческому анти-D иммуноглобулину анафилактоидные реакции в виде снижения артериального давления.

При развитии симптомов аллергии или анафилактоидного типа реакций требуется немедленно остановить введение препарата.

Истинные реакции гиперчувствительности являются редкими, но могут развиваться аллергические реакции к анти-D иммуноглобулину. Пациентов следует информировать об ранних признаках реакций гиперчувствительности, включая крапивницу, генерализованную сыпь, стеснение в груди, свистящее дыхание, гипотензию и анафилаксию. Лечебные мероприятия зависят от природы и тяжести побочного эффекта. В случае развития шока необходимо твердо придерживаться принятых в настоящее время стандартов лечения шока.

Содержание иммуноглобулина А в Резонативе невелико. Хотя анти-D иммуноглобулин успешно использовался для лечения пациентов с некоторыми видами недостаточности IgA, лечащий врач должен сопоставить пользу от введения препарата и возможный риск развития реакций гиперчувствительности. У лиц с недостаточностью IgA могут вырабатываться антитела к IgA и возникать анафилактические реакции после введения компонентов крови, содержащих IgA. У пациентов, получающих большие дозы анти-D иммуноглобулина в результате переливания несовместимой крови, должны проводить клиническое и лабораторное наблюдение из-за риска гемолитических реакций.

Стандартные мероприятия по предотвращению инфекционных болезней при использовании лекарственных препаратов, произведенных из крови или плазмы человека, включают в себя отбор доноров, скрининговое исследование индивидуальных и объединенных доз сданной плазмы на специфические маркеры инфекции и внедрение этапов производства, направленных на инактивацию/удаление вирусов. Несмотря на это, при применении лекарственных препаратов из человеческой крови или плазмы, нельзя полностью исключить возможность передачи инфекционных агентов. Это также относиться к неизвестным или вновь образовавшимся вирусам и другим болезнетворным агентам. Проводимые меры эффективны для вирусов с оболочкой типа HIV, HBV и HCV, и вирусов без оболочки HAV. Принятые меры могут иметь ограниченное действие на вирусы без оболочки типа parvovirus В19. Имеется обнадеживающий клинический опыт в отношении отсутствия передачи возбудителей вирусного гепатита А и парвавируса В19 вместе с иммуноглобулинами, также считается, что содержание антител вносит важный вклад в обеспечение вирусной безопасности. Настоятельно рекомендуется при каждом введении Резонатива пациенту регистрировать название и номер партии препарата для того, чтобы сохранять связь между пациентом и партией препарата.

Препарат содержит менее чем 1 мМ натрия (23 мг) в разовой дозе (5мл), то есть считается ‘без натрия’.

Любую не использованную часть препарата или отходы следует уничтожить согласно требованиям.

Беременность и лактация

Резонатив предназначен для использования при беременности.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет на способность управлять транспортом и механизмами

Передозировка

Нет никаких доступных данных о передозировке. У пациентов, получающих большие дозы анти-D иммуноглобулина в результате переливания несовместимой крови, должны проводить клиническое и лабораторное наблюдение из-за риска гемолитических реакций.

У резус-отрицательных Rh (D) лиц передозировка не должна приводить к повышению частоты побочных реакций или более серьезным побочным реакциям, по сравнению, с введением обычной дозы.

Форма выпуска и упаковка

По 625 МЕ/1,0 мл препарата в ампулах из бесцветного стекла.

Раствор для внутримышечных инъекций 625МЕ/мл – 1мл в ампуле №1.

Раствор для внутримышечных инъекций 625МЕ/мл–2мл (1250 МЕ) в ампуле №1.

Раствор для внутримышечных инъекций 625МЕ/мл – 2 мл (1250 МЕ) в ампуле №10.

По одной или 10 ампул помещают в коробку из картона вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре от +2 0С до +80С.

В период срока годности препарат может храниться при температуре не выше 250С до 1-ого месяца, при этом не следует снова его хранить в холодильнике, и если после этого периода препарат не использовался его нужно уничтожить.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Раствор после вскрытия ампулы должен быть использован немедленно.

После истечения срока годности не использовать.

Условия отпуска из аптек

Производитель

SE-112 75 Stockholm, Sweden

Адрес организации, принимающей претензии по качеству препарата на территории Казахстана

Представительство «Октафарма АГ» в РК, г. Алматы, пр. Достык 180, офис 42.

Источник

Инструкция по применению РЕЗОНАТИВ ® (RHESONATIV ® )

Укол резонатив для чего. Смотреть фото Укол резонатив для чего. Смотреть картинку Укол резонатив для чего. Картинка про Укол резонатив для чего. Фото Укол резонатив для чегоУкол резонатив для чего. Смотреть фото Укол резонатив для чего. Смотреть картинку Укол резонатив для чего. Картинка про Укол резонатив для чего. Фото Укол резонатив для чего

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для инъекций прозрачный или слегка опалесцирующий, бесцветный или бледно-желтого, или светло-коричневого цвета; во время хранения может образовываться легкое помутнение и небольшое количество твердых частиц.

1 мл
анти-D иммуноглобулин человеческий625 МЕ (125 мкг)

Фармакологическое действие

Анти-D иммуноглобулин содержит специфические антитела (IgG) против D(Rh)-aнтигена эритроцитов человека.

Во время беременности, и особенно во время родов, эритроциты плода могут попасть в кровоток матери. Когда женщина Rh(D)-отрицательна, а плод Rh(D)-положителен, женщина может быть иммунизирована Rh(D)-aнтигеном и вырабатывать aнти-Rh(D)-антитела, которые проникают через плаценту и могут вызвать гемолитическую болезнь новорожденных.

Пассивная иммунизация анти-D иммуноглобулином предотвращает Rh(D)-иммунизацию в более 99% случаев при условии, что достаточная доза анти-D иммуноглобулина введена вскоре после попадания Rh(D)-положительных эритроцитов плода.

Механизм, которым анти-D иммуноглобулин подавляет иммунизацию Rh(D)-положительными эритроцитами, неизвестен. Подавление может быть связано с очищением кровотока от эритроцитов до их попадания в иммунокомпетентные органы или с более сложными механизмами, включая распознавание чужеродных антигенов и представление антигена соответствующими клетками в соответствующих органах в присутствии или отсутствии антитела.

Фармакокинетика

Измеримые уровни антител достигаются приблизительно через 20 мин после в/м инъекции. C max в сыворотке обычно достигаются через 2 или 3 дня после этого.

Т 1/2 из кровеносного русла пациентов с нормальными уровнями IgG составляет от 3 до 4 недель. IgG и комплексы IgG распадаются в клетках РЭС.

Показания к применению

Профилактика Rh(D)-иммунизации у Rh(D)-отрицательных женщин:

Лечение Rh(D)-отрицательных пациентов в случае переливания Rh(D)-положительной крови или других препаратов, содержащих эритроциты, например тромбоцитарный концентрат.

Режим дозирования

Профилактика Rh(D)-иммунизации у Rh(D)-отрицательных женщин

Для антенатальной профилактики, согласно общим рекомендациям, дозы варьируют от 50 мкг до 330 мкг (250-1650 ME).

После амниоцентеза и биопсии хориона препарат вводится однократно (250 мкг или 1250 ME).

С целью постнатальной профилактики лекарственное средство следует вводить как можно быстрее в течение 72 ч после родов Rh-положительного ребенка. Если прошло более 72 ч, от введения не следует отказываться, необходимо ввести препарат как можно скорее. Постнатальная доза должна быть введена, даже если антенатальная профилактика была проведена и даже если остаточная активность от антенатальной профилактики может быть обнаружена в сыворотке крови матери.

Если имеются подозрения на обильное фето-материнское кровотечение (>4 мл (0.7-0.8% женщин), например, в случае анемии плода/новорожденного или внутриматочной смерти плода, его степень необходимо определить подходящим методом, например, методом кислотного вымывания по Кляйхауэру-Бетке для обнаружения фетального гемоглобина или методом проточной цитометрии, которая ясно идентифицирует Rh(D)-положительные клетки. Дополнительные дозы анти-D иммуноглобулина должны быть введены соответственно (10 мкг или 50 ME) на 0.5 мл эритроцитов плода).

Несовместимое переливание эритроцитов

Использование альтернативного в/в препарата рекомендуется, поскольку это позволит достичь адекватного уровня в плазме немедленно. Если препарат для в/в введения не доступен, большие дозы следует вводить в/м в течение нескольких дней.

Безопасность и эффективность препарата у детей в настоящее время не установлены.

Резонатив ® следует вводить в/м.

В случаях геморрагических нарушений, когда в/м инъекции противопоказаны, Резонатив ® можно вводить п/к в случае отсутствия препарата для в/в введения. После инъекции место укола следует аккуратно помассировать и наложить компресс.

Если требуется введение большого объема препарата (>2 мл для детей или >5 мл для взрослых), рекомендуется разделить дозу на части и вводить их в разные места.

Перед использованием препарат следует довести до комнатной температуры или температуры тела.

Побочные действия

В месте введения может возникнуть боль и болезненность, что можно предотвратить посредством разделения больших доз на несколько мест введения.

Нет надежных данных о частоте побочных эффектов из клинических испытаний. Были описаны следующие нежелательные эффекты.

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Резонатив ® применяется при беременности.

Препарат можно применять во время грудного вскармливания. Иммуноглобулины выделяются с грудным молоком. Ни в одном исследовании не были зарегистрированы связанные с лекарственным средством неблагоприятные явления у детей, рожденных у более 450 женщин, которые получали Резонатив ® в стандартных дозах в послеродовом периоде.

Исследования влияния на фертильность с препаратом Резонатив ® на животных не проводились. Тем не менее, клинический опыт применения человеческого анти-D иммуноглобулина указывает, что каких-либо неблагоприятных последствий для фертильности не ожидается.

Применение у детей

Особые указания

Не следует вводить препарат Резонатив ® в/в (риск возникновения шока). Инъекции производят в/м, в качестве меры предосторожности следует перед введением лекарственного средства немного оттянуть поршень шприца назад, чтобы убедиться, что игла не попала в кровеносный сосуд.

При послеродовом применении Резонатив ® предназначен для введения матери. Его не следует вводить новорожденному ребенку.

Резонатив ® не предназначено для Rh(0)-положительных пациентов и для лиц, уже иммунизированных к Rh(D) антигену.

За пациентами следует наблюдать в течение, по меньшей мере, 20 мин после введения препарата, и в течение как минимум 1 ч после случайного в/в введения. Если появляются симптомы реакции аллергического или анафилактического типа, необходимо немедленно прекратить введение лекарственного средства.

Редко человеческий анти-D иммуноглобулин может вызвать резкое снижение АД с анафилактической реакцией, даже у пациентов, которые переносили предшествующее лечение иммуноглобулином человека.

Истинные реакции сверхчувствительности случаются редко, однако могут иметь место аллергические реакции на анти-D иммуноглобулин. Пациентов следует проинформировать о ранних признаках реакций сверхчувствительности, включая крапивницу, стеснение в груди, свистящее дыхание, гипотензию и анафилаксию. Лечение зависит от типа и тяжести реакции.

Резонатив ® содержит небольшое количество IgА. Хотя анти-D иммуноглобулин с успехом использовался для лечения некоторых пациентов с дефицитом IgА, такие пациенты имеют предрасположенность к образованию антител к IgА, поэтому может возникнуть анафилактическая реакция после введения компонентов крови, содержащих IgА. Следует сопоставить пользу с возможным риском возникновения реакций сверхчувствительности.

В числе стандартных мер, направленных на предотвращение инфекций в результате использования лекарственных средств, приготовленных из крови или плазмы человека, можно назвать отбор доноров, скрининг индивидуальных донорских порций и объединенной плазмы на предмет наличия специфичных маркеров инфекции, а также включение в производственный процесс эффективных стадий для инактивации/устранения вирусов. Несмотря на это, когда вводятся лекарственные средства, приготовленные из крови или плазмы человека, возможность передачи инфекционных агентов не может быть полностью исключена. Это относится также и к неизвестным или новым вирусам и прочим патогенам. Принимаемые меры считаются эффективными против оболочечных вирусов, таких как ВИЧ, вирус гепатита В и вирус гепатита С, а также против безоболочечного вируса гепатита А. Принимаемые меры могут иметь ограниченное действие против безоболочечных вирусов, таких как парвовирус В19.

Интерференция при серологическом тестировании

После инъекции иммуноглобулина, преходящее повышение содержания различных пассивно передаваемых антител в крови пациента может привести к ложноположительным результатам при серологическом тестировании.

Пассивный перенос антител к антигенам эритроцитов, например А, В, D, может влиять на результаты некоторых серологических тестов, например, антиглобулиновый тест (реакция Кумбса), особенно у Rh(D)-положительных новорожденных, чьи матери получали антенатальную профилактику.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Никакого влияния на способность управлять транспортными средствами и пользоваться механизмами не наблюдалось.

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

Резонатив ® нельзя смешивать с другими лекарственными средствами.

Активная иммунизация живыми вирусными вакцинами (например, кори, свинки или краснухи) должна быть отложена до истечения 3 месяцев после последнего введения анти-D иммуноглобулина, поскольку эффективность живой вирусной вакцины может быть нарушена.

Если анти-D иммуноглобулин должен быть введен в пределах 2-4 недель после вакцинации живым вирусом, то это может оказать отрицательное влияние на эффективность такой вакцинации.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата

Препарат следует хранить в защищенном от света месте при температуре от 2° до 8°С; не замораживать.

Срок годности препарата

В течение срока годности Резонатив ® может храниться до 1 месяца при комнатной температуре (

ОКТАФАРМА АГ, представительство, (Швейцарская Конфедерация)

Представительство АО «Octapharma AG» (Швейцарская Конфедерация) в Республике Беларусь

Источник

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *